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出境医 / 临床实验 / 夜间小牛抽筋中的运动和干针疗法组合
夜间小牛抽筋中的运动和干针疗法组合
研究描述
简要摘要：
研究人员的目的是评估干点处理的有效性，除了在夜间小腿抽筋的患者中进行抽筋持续时间，抽筋强度，抽筋频率，睡眠质量以及肌筋膜触发点的灵敏度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 夜间腿抽筋肌筋膜疼痛综合征 | 其他：伸展运动其他：干针刺 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性随机控制 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 夜间小腿抽筋患者运动和干针治疗组合的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动组 它描述了患者会做的运动方案。 | 其他：伸展运动 伸展运动：计划进行伸展运动30秒，每次伸展运动进行十次重复，总共10分钟，每周四天，持续两周。 |
| 实验：运动加干针小组 它描述了患者要执行的运动方案以及要应用的干针的方法。 | 其他：伸展运动 伸展运动：计划进行伸展运动30秒，每次伸展运动进行十次重复，总共10分钟，每周四天，持续两周。 其他：干针刺 干针刺：每周一次将三个干针刺施加在腹腔肌肉上。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小腿抽筋持续时间的变化[时间范围：3个月]患者感到抽筋多少秒钟。较高的值代表更糟糕的结果
- 抽筋数量的变化[时间范围：3个月]每天记录了多少次，记录了抽筋。较高的值代表更糟糕的结果
- 随着视觉模拟量表的变化，抽筋强度水平[时间范围：3个月]用视觉模拟量表记录了患者的抽筋感受的激烈。分数在0到10之间，较高的值代表较差的结果。
- 义学灵敏度测量的变化[时间范围：3个月]用术语计测量胃肌肌肉中的肌筋膜触发点敏感性。较高的分数代表了较差的结果。
- 睡眠质量变化[时间范围：3个月]用匹兹堡睡眠质量指数评估了患者的睡眠质量。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 卡尔斯州立医院 | |
| 卡尔斯，土耳其 | |
赞助商和合作者
卡尔斯州立医院
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州法迪·巴特西尔（Fatih Bagcier） | 卡尔斯州立医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 夜间小牛抽筋中的运动和干针疗法组合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 夜间小腿抽筋患者运动和干针治疗组合的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员的目的是评估干点处理的有效性，除了在夜间小腿抽筋的患者中进行抽筋持续时间，抽筋强度，抽筋频率，睡眠质量以及肌筋膜触发点的灵敏度。 | ||||
| 详细说明 | 夜间腿抽筋是突然的，非自愿的，下肢的痛苦收缩，通常在小腿肌肉中逐渐减少。它的病因尚不清楚。可以在电解质障碍，药物副作用，神经肌肉疾病，糖尿病，周围血管病理学中看到。在文献中已经提到，腹腔肌肉中的肌筋膜触发点可能与夜间小腿抽筋有关。我们在这项研究中的目的是评估伸展运动和干针疗法在抽筋持续时间，抽筋强度，抽筋频率，睡眠质量和杂音计测量中的有效性腹腔肌肉。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性随机控制 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE | 不提供 | ||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04789811 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 比鲁尼大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 卡尔斯州立医院的法蒂赫袋子 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔斯州立医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 卡尔斯州立医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究人员的目的是评估干点处理的有效性，除了在夜间小腿抽筋的患者中进行抽筋持续时间，抽筋强度，抽筋频率，睡眠质量以及肌筋膜触发点的灵敏度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 夜间腿抽筋肌筋膜疼痛综合征 | 其他：伸展运动其他：干针刺 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性随机控制 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 夜间小腿抽筋患者运动和干针治疗组合的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动组 它描述了患者会做的运动方案。 | 其他：伸展运动 伸展运动：计划进行伸展运动30秒，每次伸展运动进行十次重复，总共10分钟，每周四天，持续两周。 |
| 实验：运动加干针小组 它描述了患者要执行的运动方案以及要应用的干针的方法。 | 其他：伸展运动 伸展运动：计划进行伸展运动30秒，每次伸展运动进行十次重复，总共10分钟，每周四天，持续两周。 其他：干针刺 干针刺：每周一次将三个干针刺施加在腹腔肌肉上。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小腿抽筋持续时间的变化[时间范围：3个月]患者感到抽筋多少秒钟。较高的值代表更糟糕的结果
- 抽筋数量的变化[时间范围：3个月]每天记录了多少次，记录了抽筋。较高的值代表更糟糕的结果
- 随着视觉模拟量表的变化，抽筋强度水平[时间范围：3个月]用视觉模拟量表记录了患者的抽筋感受的激烈。分数在0到10之间，较高的值代表较差的结果。
- 义学灵敏度测量的变化[时间范围：3个月]用术语计测量胃肌肌肉中的肌筋膜触发点敏感性。较高的分数代表了较差的结果。
- 睡眠质量变化[时间范围：3个月]用匹兹堡睡眠质量指数评估了患者的睡眠质量。然后，通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数，提供的总分从0到21，较低的分数表示更健康的睡眠质量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 卡尔斯州立医院 | |
| 卡尔斯，土耳其 | |
赞助商和合作者
卡尔斯州立医院
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州法迪·巴特西尔（Fatih Bagcier） | 卡尔斯州立医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 夜间小牛抽筋中的运动和干针疗法组合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 夜间小腿抽筋患者运动和干针治疗组合的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员的目的是评估干点处理的有效性，除了在夜间小腿抽筋的患者中进行抽筋持续时间，抽筋强度，抽筋频率，睡眠质量以及肌筋膜触发点的灵敏度。 | ||||
| 详细说明 | 夜间腿抽筋是突然的，非自愿的，下肢的痛苦收缩，通常在小腿肌肉中逐渐减少。它的病因尚不清楚。可以在电解质障碍，药物副作用，神经肌肉疾病，糖尿病，周围血管病理学中看到。在文献中已经提到，腹腔肌肉中的肌筋膜触发点可能与夜间小腿抽筋有关。我们在这项研究中的目的是评估伸展运动和干针疗法在抽筋持续时间，抽筋强度，抽筋频率，睡眠质量和杂音计测量中的有效性腹腔肌肉。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性随机控制 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE | 不提供 | ||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04789811 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 比鲁尼大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 卡尔斯州立医院的法蒂赫袋子 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔斯州立医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡尔斯州立医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
