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出境医 / 临床实验 / 使用信息技术改善癌症儿童的结果（Symon-Says）
使用信息技术改善癌症儿童的结果（Symon-Says）
研究描述
简要摘要：
这项拟议的研究计划开发和评估一种以患者为基础的，基于技术的症状监测系统，该系统向父母和医疗保健提供者报告了癌症儿童经历的症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 行为：年轻幸存者的症状监测和系统评估和报告系统（Symon-Says） | 不适用 |
详细说明：
癌症是15岁以下儿童死亡和残疾的主要原因。它的不弥补的症状和经常攻击性治疗的副作用会导致心理社会功能不佳，并且患者及其家人的健康相关生活质量（HRQOL）降低。患者，医疗保健提供者和系统水平的障碍可能导致症状管理不良。基于技术的计划可以通过常规收集和解释儿科肿瘤学中的患者/父母/父母情境数据来最大程度地降低这些障碍，并以医生有效，可采取的措施，支持患者和家庭与患者和家庭的参与，他们的健康和护理，并改善临床过程和结果。该提议的项目将开发和评估这种计划的有效性：年轻幸存者（Symon-Says）中的症状监测和系统评估和报告系统。我们假设Symon-Says干预将减少父母感知的障碍，以控制孩子的症状，减轻患者症状负担，增加患者和父母的自我效能感，并最终增加患者HRQOL。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将随机分配给A组（Symon-Says干预）或B（候补名单控制），按性别分层，年龄（8-12 vs 13-17）和癌症类型（脑肿瘤与白血病与其他人的类型）。为了获得分配隐藏，基于计算机的数据管理系统将在研究注册程序后将参与者分配给两个小组之一。将使用排列的块序列。在基线评估后，将向参与者告知他们的小组分配（A组或B组）。参与者将在干预阶段通过Epic Mychart患者门户网站（A：WK1-16或B组B：WK9-16）完成9个项目的Symon-Says每周症状评估量表 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用信息技术改善癌症儿童的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Symon-Says干预（A组） A组参与者将每周收到16周的Symon-Says干预措施。 | 行为：年轻幸存者的症状监测和系统评估和报告系统（Symon-Says） 参与者将通过移动应用程序，计算机或平板电脑通过Epic Mychart完成干预阶段（干预组：第1-16周；第1-16周：第9-16周）的每周完成9个项目的症状评估清单。患者的症状评分将受到监测并报告给其肿瘤学护理提供者。当满足患者症状评分触发阈值时，该系统将通过EPIC（电子病历系统）消息传递给提供商发出电子邮件警报。提供者将使用其临床判断采取适当的行动，包括在需要时与患者和家人联系。症状评分随着时间的流逝（EPIC电子病历系统的患者面向患者组成部分）将在患者和父母进行审查并在临床就诊期间与孩子的提供者进行讨论。 |
| Symon-Says等待列表控制（B组） 候补名单对照组的参与者（B组）将在第1-8周内获得通常的护理，并将在9-16周的每周接受Symon-Says干预。 | 行为：年轻幸存者的症状监测和系统评估和报告系统（Symon-Says） 参与者将通过移动应用程序，计算机或平板电脑通过Epic Mychart完成干预阶段（干预组：第1-16周；第1-16周：第9-16周）的每周完成9个项目的症状评估清单。患者的症状评分将受到监测并报告给其肿瘤学护理提供者。当满足患者症状评分触发阈值时，该系统将通过EPIC（电子病历系统）消息传递给提供商发出电子邮件警报。提供者将使用其临床判断采取适当的行动，包括在需要时与患者和家人联系。症状评分随着时间的流逝（EPIC电子病历系统的患者面向患者组成部分）将在患者和父母进行审查并在临床就诊期间与孩子的提供者进行讨论。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 遵守干预[时间范围：A组16周和B组8周]对Symon-Says干预的依从性将通过使用在所有时间点完成症状评估的二元组的百分比（A组参与者为16周，B组参与者为8周）来评估，不包括那些不及格或不及格的人死者。
- 总体症状负担[时间范围：从基线变为第8周；从第9周到第16周]通过Symon-Says症状清单从基线到第8周（主要分析）和第9周至第16周的症状清单来衡量的症状负担减轻或保持症状负担的证据。每种症状都使用5分评级量表进行评估，并将分别评估。较高的分数代表症状负担更严重。
- 患者父母报告的感知症状管理障碍[时间范围：从基线变为第8周；从第9周到第16周]通过修改后的23项症状管理障碍物调查表清单从基线到第8周（主要分析）和第9周至第19周至第19周，可能的分数范围更高，较高的分数代表更高的分数代表更多，这是通过修改后的23项症状管理障碍清单来衡量的降低或维持感知症状障碍的证据。感知的障碍。
- 与健康相关的生活质量[时间范围：从基线变为第8周；从第9周到第16周]由儿科患者衡量的改善或维持与健康相关的生活质量（身体功能，疲劳，抑郁症状，焦虑，愤怒，社交功能）的证据到第8周以及从第9周到第16周。将通过使用T评分系统来报告分数，其中规范组的平均值= 50，SD = 10。较高的分数代表更好的功能（流动性，上肢功能，同伴关系）或较差的症状（抑郁，焦虑，愤怒和疲劳）。
- 自我效能感[时间范围：从基线变为第8周；从第9周到第16周]通过使用NIH工具箱的自我效能感（儿童自我报告版本）从基线到第8周以及从第8周到第9周至第16周，通过使用NIH工具箱自我效能感（儿童自我报告版本）来衡量的与癌症治疗有关的症状的自我效能的证据。使用t评分度量，总体平均值= 50且SD = 10。更高的分数代表更好的自我效能。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 8年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
病人
- 有血液学/肿瘤学诊断（包括脑肿瘤）
- 治疗或在治疗后6个月内
- 在8至17岁之间
- 英语会话
- 具有足够的认知能力和运动能力，可以通过电子设备（例如，智能手机，iPad等）或计算机完成调查
- 能够并愿意签署同意表格（对于那些12-17岁的年轻人）。
父母/法定监护人
- 成为父母（父亲或母亲）或合格患者的法定监护人
- 表现出足够的英语能力来理解和签署知情同意书
- 具有足够的认知能力和运动能力，可以通过电子设备（例如，智能手机，iPad等）完成调查或计算机
排除标准：
- 父母或不能充分理解英语以签署同意/同意表格的患者
- 父母或不能充分理解英语以完成问卷的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jin-Shei Lai，博士 | 312-503-3370 | js-lai@northwestern.edu | |
| 联系人：Veronica Valenzuela，BS | 312-503-3657 | v-valenzuela@northwestern.edu |
赞助商和合作者
西北大学
Ann＆Robert H Lurie儿童医院
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Jin-Shei Lai，博士 | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用信息技术改善癌症儿童的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用信息技术改善癌症儿童的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项拟议的研究计划开发和评估一种以患者为基础的，基于技术的症状监测系统，该系统向父母和医疗保健提供者报告了癌症儿童经历的症状。 | ||||||||
| 详细说明 | 癌症是15岁以下儿童死亡和残疾的主要原因。它的不弥补的症状和经常攻击性治疗的副作用会导致心理社会功能不佳，并且患者及其家人的健康相关生活质量（HRQOL）降低。患者，医疗保健提供者和系统水平的障碍可能导致症状管理不良。基于技术的计划可以通过常规收集和解释儿科肿瘤学中的患者/父母/父母情境数据来最大程度地降低这些障碍，并以医生有效，可采取的措施，支持患者和家庭与患者和家庭的参与，他们的健康和护理，并改善临床过程和结果。该提议的项目将开发和评估这种计划的有效性：年轻幸存者（Symon-Says）中的症状监测和系统评估和报告系统。我们假设Symon-Says干预将减少父母感知的障碍，以控制孩子的症状，减轻患者症状负担，增加患者和父母的自我效能感，并最终增加患者HRQOL。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将随机分配给A组（Symon-Says干预）或B（候补名单控制），按性别分层，年龄（8-12 vs 13-17）和癌症类型（脑肿瘤与白血病与其他人的类型）。为了获得分配隐藏，基于计算机的数据管理系统将在研究注册程序后将参与者分配给两个小组之一。将使用排列的块序列。在基线评估后，将向参与者告知他们的小组分配（A组或B组）。参与者将在干预阶段通过Epic Mychart患者门户网站（A：WK1-16或B组B：WK9-16）完成9个项目的Symon-Says每周症状评估量表 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：年轻幸存者的症状监测和系统评估和报告系统（Symon-Says） 参与者将通过移动应用程序，计算机或平板电脑通过Epic Mychart完成干预阶段（干预组：第1-16周；第1-16周：第9-16周）的每周完成9个项目的症状评估清单。患者的症状评分将受到监测并报告给其肿瘤学护理提供者。当满足患者症状评分触发阈值时，该系统将通过EPIC（电子病历系统）消息传递给提供商发出电子邮件警报。提供者将使用其临床判断采取适当的行动，包括在需要时与患者和家人联系。症状评分随着时间的流逝（EPIC电子病历系统的患者面向患者组成部分）将在患者和父母进行审查并在临床就诊期间与孩子的提供者进行讨论。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 病人
父母/法定监护人
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 8年至17岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04789720 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1U01CA246612-01（美国NIH赠款/合同） 1U01CA246612-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 西北大学Jin-Shei Lai | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项拟议的研究计划开发和评估一种以患者为基础的，基于技术的症状监测系统，该系统向父母和医疗保健提供者报告了癌症儿童经历的症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 行为：年轻幸存者的症状监测和系统评估和报告系统（Symon-Says） | 不适用 |
详细说明：
癌症是15岁以下儿童死亡和残疾的主要原因。它的不弥补的症状和经常攻击性治疗的副作用会导致心理社会功能不佳，并且患者及其家人的健康相关生活质量（HRQOL）降低。患者，医疗保健提供者和系统水平的障碍可能导致症状管理不良。基于技术的计划可以通过常规收集和解释儿科肿瘤学中的患者/父母/父母情境数据来最大程度地降低这些障碍，并以医生有效，可采取的措施，支持患者和家庭与患者和家庭的参与，他们的健康和护理，并改善临床过程和结果。该提议的项目将开发和评估这种计划的有效性：年轻幸存者（Symon-Says）中的症状监测和系统评估和报告系统。我们假设Symon-Says干预将减少父母感知的障碍，以控制孩子的症状，减轻患者症状负担，增加患者和父母的自我效能感，并最终增加患者HRQOL。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将随机分配给A组（Symon-Says干预）或B（候补名单控制），按性别分层，年龄（8-12 vs 13-17）和癌症类型（脑肿瘤与白血病与其他人的类型）。为了获得分配隐藏，基于计算机的数据管理系统将在研究注册程序后将参与者分配给两个小组之一。将使用排列的块序列。在基线评估后，将向参与者告知他们的小组分配（A组或B组）。参与者将在干预阶段通过Epic Mychart患者门户网站（A：WK1-16或B组B：WK9-16）完成9个项目的Symon-Says每周症状评估量表 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 使用信息技术改善癌症儿童的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Symon-Says干预（A组） A组参与者将每周收到16周的Symon-Says干预措施。 | 行为：年轻幸存者的症状监测和系统评估和报告系统（Symon-Says） 参与者将通过移动应用程序，计算机或平板电脑通过Epic Mychart完成干预阶段（干预组：第1-16周；第1-16周：第9-16周）的每周完成9个项目的症状评估清单。患者的症状评分将受到监测并报告给其肿瘤学护理提供者。当满足患者症状评分触发阈值时，该系统将通过EPIC（电子病历系统）消息传递给提供商发出电子邮件警报。提供者将使用其临床判断采取适当的行动，包括在需要时与患者和家人联系。症状评分随着时间的流逝（EPIC电子病历系统的患者面向患者组成部分）将在患者和父母进行审查并在临床就诊期间与孩子的提供者进行讨论。 |
| Symon-Says等待列表控制（B组） 候补名单对照组的参与者（B组）将在第1-8周内获得通常的护理，并将在9-16周的每周接受Symon-Says干预。 | 行为：年轻幸存者的症状监测和系统评估和报告系统（Symon-Says） 参与者将通过移动应用程序，计算机或平板电脑通过Epic Mychart完成干预阶段（干预组：第1-16周；第1-16周：第9-16周）的每周完成9个项目的症状评估清单。患者的症状评分将受到监测并报告给其肿瘤学护理提供者。当满足患者症状评分触发阈值时，该系统将通过EPIC（电子病历系统）消息传递给提供商发出电子邮件警报。提供者将使用其临床判断采取适当的行动，包括在需要时与患者和家人联系。症状评分随着时间的流逝（EPIC电子病历系统的患者面向患者组成部分）将在患者和父母进行审查并在临床就诊期间与孩子的提供者进行讨论。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 遵守干预[时间范围：A组16周和B组8周]对Symon-Says干预的依从性将通过使用在所有时间点完成症状评估的二元组的百分比（A组参与者为16周，B组参与者为8周）来评估，不包括那些不及格或不及格的人死者。
- 总体症状负担[时间范围：从基线变为第8周；从第9周到第16周]通过Symon-Says症状清单从基线到第8周（主要分析）和第9周至第16周的症状清单来衡量的症状负担减轻或保持症状负担的证据。每种症状都使用5分评级量表进行评估，并将分别评估。较高的分数代表症状负担更严重。
- 患者父母报告的感知症状管理障碍[时间范围：从基线变为第8周；从第9周到第16周]通过修改后的23项症状管理障碍物调查表清单从基线到第8周（主要分析）和第9周至第19周至第19周，可能的分数范围更高，较高的分数代表更高的分数代表更多，这是通过修改后的23项症状管理障碍清单来衡量的降低或维持感知症状障碍的证据。感知的障碍。
- 与健康相关的生活质量[时间范围：从基线变为第8周；从第9周到第16周]由儿科患者衡量的改善或维持与健康相关的生活质量（身体功能，疲劳，抑郁症状，焦虑，愤怒，社交功能）的证据到第8周以及从第9周到第16周。将通过使用T评分系统来报告分数，其中规范组的平均值= 50，SD = 10。较高的分数代表更好的功能（流动性，上肢功能，同伴关系）或较差的症状（抑郁，焦虑，愤怒和疲劳）。
- 自我效能感[时间范围：从基线变为第8周；从第9周到第16周]通过使用NIH工具箱的自我效能感（儿童自我报告版本）从基线到第8周以及从第8周到第9周至第16周，通过使用NIH工具箱自我效能感（儿童自我报告版本）来衡量的与癌症治疗有关的症状的自我效能的证据。使用t评分度量，总体平均值= 50且SD = 10。更高的分数代表更好的自我效能。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 8年至17岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jin-Shei Lai，博士 | 312-503-3370 | js-lai@northwestern.edu | |
| 联系人：Veronica Valenzuela，BS | 312-503-3657 | v-valenzuela@northwestern.edu |
赞助商和合作者
西北大学
Ann＆Robert H Lurie儿童医院
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Jin-Shei Lai，博士 | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用信息技术改善癌症儿童的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用信息技术改善癌症儿童的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项拟议的研究计划开发和评估一种以患者为基础的，基于技术的症状监测系统，该系统向父母和医疗保健提供者报告了癌症儿童经历的症状。 | ||||||||
| 详细说明 | 癌症是15岁以下儿童死亡和残疾的主要原因。它的不弥补的症状和经常攻击性治疗的副作用会导致心理社会功能不佳，并且患者及其家人的健康相关生活质量（HRQOL）降低。患者，医疗保健提供者和系统水平的障碍可能导致症状管理不良。基于技术的计划可以通过常规收集和解释儿科肿瘤学中的患者/父母/父母情境数据来最大程度地降低这些障碍，并以医生有效，可采取的措施，支持患者和家庭与患者和家庭的参与，他们的健康和护理，并改善临床过程和结果。该提议的项目将开发和评估这种计划的有效性：年轻幸存者（Symon-Says）中的症状监测和系统评估和报告系统。我们假设Symon-Says干预将减少父母感知的障碍，以控制孩子的症状，减轻患者症状负担，增加患者和父母的自我效能感，并最终增加患者HRQOL。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将随机分配给A组（Symon-Says干预）或B（候补名单控制），按性别分层，年龄（8-12 vs 13-17）和癌症类型（脑肿瘤与白血病与其他人的类型）。为了获得分配隐藏，基于计算机的数据管理系统将在研究注册程序后将参与者分配给两个小组之一。将使用排列的块序列。在基线评估后，将向参与者告知他们的小组分配（A组或B组）。参与者将在干预阶段通过Epic Mychart患者门户网站（A：WK1-16或B组B：WK9-16）完成9个项目的Symon-Says每周症状评估量表 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：年轻幸存者的症状监测和系统评估和报告系统（Symon-Says） 参与者将通过移动应用程序，计算机或平板电脑通过Epic Mychart完成干预阶段（干预组：第1-16周；第1-16周：第9-16周）的每周完成9个项目的症状评估清单。患者的症状评分将受到监测并报告给其肿瘤学护理提供者。当满足患者症状评分触发阈值时，该系统将通过EPIC（电子病历系统）消息传递给提供商发出电子邮件警报。提供者将使用其临床判断采取适当的行动，包括在需要时与患者和家人联系。症状评分随着时间的流逝（EPIC电子病历系统的患者面向患者组成部分）将在患者和父母进行审查并在临床就诊期间与孩子的提供者进行讨论。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 病人
父母/法定监护人
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至17岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04789720 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1U01CA246612-01（美国NIH赠款/合同） 1U01CA246612-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 西北大学Jin-Shei Lai | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
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