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出境医 / 临床实验 / 计划进行间隔衰减手术（Phocus）的晚期卵巢癌患者的预居住
计划进行间隔衰减手术（Phocus）的晚期卵巢癌患者的预居住
研究描述
简要摘要：
有强有力的证据表明，通过手术治疗的非gynaecological癌症治疗的患者，多模式预植物的积极作用。然而，关于妇科手术中植物预科计划的研究数量受到限制，尤其是在妇科癌症患者中。到目前为止，尚未全面评估广泛卵巢癌患者的预居住途径。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢癌卵巢癌III期卵巢癌IV期 | 其他：生理干预行为：心理干预饮食补充：营养干预 | 不适用 |
详细说明：
协议摘要和知情同意书将在需要时在ClinicalTrials.gov上提供。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 计划进行间隔缓解手术的晚期卵巢癌患者的预居住：一项单盲（患者）前瞻性随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预： 标准护理支持 | |
| 实验：b 低强度支持 | 其他：生理干预
行为：心理干预
饮食补充：营养干预
|
| 实验：c 高强度支持 | 其他：生理干预
行为：心理干预
饮食补充：营养干预
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能能力变化[时间范围：9-12周]六分钟步行测试（6MWT）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jana Stribrna | +420 224 967 432 | jana.stribrna@vfn.cz | |
| 联系人：医学博士Stefan Lednicky。 | stefan.lednicky@vfn.cz |
位置
| 捷克 | |
| 布拉格的妇科肿瘤学中心 | 招募 |
| 布拉格，捷克，12000 | |
| 联系人：David Cibula，医学博士+420603547055 dc@davidcibula.cz | |
| 联系人：jana stribrna +420224967432 jana.stribrna@vfn.cz | |
赞助商和合作者
查尔斯大学，捷克共和国
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·西布拉（David Cibula）教授。 | 查尔斯大学，捷克共和国 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能能力变化[时间范围：9-12周] 六分钟步行测试（6MWT） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 计划进行间隔缓解手术的晚期卵巢癌患者的预居住 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 计划进行间隔缓解手术的晚期卵巢癌患者的预居住：一项单盲（患者）前瞻性随机研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 有强有力的证据表明，通过手术治疗的非gynaecological癌症治疗的患者，多模式预植物的积极作用。然而，关于妇科手术中植物预科计划的研究数量受到限制，尤其是在妇科癌症患者中。到目前为止，尚未全面评估广泛卵巢癌患者的预居住途径。 | ||||||||
| 详细说明 | 协议摘要和知情同意书将在需要时在ClinicalTrials.gov上提供。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04789694 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Phocus_38/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 捷克共和国查尔斯大学的戴维·西布拉（David Cibula） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 查尔斯大学，捷克共和国 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 查尔斯大学，捷克共和国 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
有强有力的证据表明，通过手术治疗的非gynaecological癌症治疗的患者，多模式预植物的积极作用。然而，关于妇科手术中植物预科计划的研究数量受到限制，尤其是在妇科癌症患者中。到目前为止，尚未全面评估广泛卵巢癌患者的预居住途径。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢癌卵巢癌III期卵巢癌IV期 | 其他：生理干预行为：心理干预饮食补充：营养干预 | 不适用 |
详细说明：
协议摘要和知情同意书将在需要时在ClinicalTrials.gov上提供。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 计划进行间隔缓解手术的晚期卵巢癌患者的预居住：一项单盲（患者）前瞻性随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预： 标准护理支持 | |
| 实验：b 低强度支持 | 其他：生理干预
行为：心理干预
饮食补充：营养干预
|
| 实验：c 高强度支持 | 其他：生理干预
行为：心理干预
饮食补充：营养干预
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能能力变化[时间范围：9-12周]六分钟步行测试（6MWT）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能能力变化[时间范围：9-12周] 六分钟步行测试（6MWT） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 计划进行间隔缓解手术的晚期卵巢癌患者的预居住 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 计划进行间隔缓解手术的晚期卵巢癌患者的预居住：一项单盲（患者）前瞻性随机研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 有强有力的证据表明，通过手术治疗的非gynaecological癌症治疗的患者，多模式预植物的积极作用。然而，关于妇科手术中植物预科计划的研究数量受到限制，尤其是在妇科癌症患者中。到目前为止，尚未全面评估广泛卵巢癌患者的预居住途径。 | ||||||||
| 详细说明 | 协议摘要和知情同意书将在需要时在ClinicalTrials.gov上提供。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04789694 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Phocus_38/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 捷克共和国查尔斯大学的戴维·西布拉（David Cibula） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 查尔斯大学，捷克共和国 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 查尔斯大学，捷克共和国 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
