• 无肺癌生存期[时间范围：长达24周]
  将使用Kaplan-Meier方法计算。
• 肺癌的发病率[时间范围：最多24周]
• 不良事件的发生率[时间范围：最多24周]
• 生活质量问卷[时间范围：基线和24周]
  使用欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表的研究和治疗组织进行评估 - 核心问卷（EORTC QLQ -C30）
• 生活质量问卷[时间范围：基线和24周]
  使用欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷的研究和治疗组织评估 - 生活质量肺癌29模块（EORTC QLQ -LC29）。

主要目标：

I.确定canakinumab是否增加了高危肺结节的回归率。

次要目标：

I.确定Canakinumab是否会延长无肺癌的生存率。 ii。为了确定canakinumab是否会降低肺癌的发生率。 iii。为了评估甲基蛋白单抗对高危不确定肺结节（IPN）患者的安全性和耐受性。

iv。为了评估患者的生活质量，报告了接受canakinumab治疗的患者的结局。

探索性目标：

I.探索高危IPN的影像学（包括放射线特征）通过治疗canakinumab的进化，并评估其与肺癌风险的关联，以及与canakinumab治疗的患者的临床益处/毒性相关联。

ii。探索高危IPN患者的T细胞受体（TCR）曲目演化，并评估他们与肺癌风险的关联，以及与Canakinumab治疗的患者的临床益处/毒性相关联。

iii。探索血清可溶性因子的演变，例如IFN-GAMMA和干扰素诱导因子（例如CXCL9和CXCL10），IL-12，TNFALPHA，IL-10，TGF-BETA，TGF-BETA，VEGFF，VEGF，IL-6，IL-8，IL-8，IL-8，IL-8，IL-8，IL-8， IL-17，IL-18，C反应蛋白等）并评估其与肺癌风险的关联，以及与canakinumab治疗的患者的临床益处/毒性相关联。

大纲：

患者在第1天皮下皮下（SC）接受canakinumab。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多8个周期。

完成研究后，随访患者30天以及6、12和24周。

• 肺癌
• 第一阶段肺癌AJCC V8
• IA1阶段肺癌AJCC V8
• IA2阶段肺癌AJCC V8
• IA3阶段肺癌AJCC V8
• IB期肺癌AJCC V8
• 第二期肺癌AJCC V8
• IIA期肺癌AJCC V8
• IIB期肺癌AJCC V8
• 第三阶段肺癌AJCC V8
• 第三阶段肺癌AJCC V8
• IIIB期肺癌AJCC V8
• IIIC期肺癌AJCC V8

• 药物：canakinumab
  给定SC
  其他名称：

  • ACZ885
  • 伊拉利斯
• 其他：生活质量评估
  辅助研究
  其他名称：生活质量评估

纳入标准：

• 参与者（或法律授权代表（如果适用））为审判提供书面知情同意书

• 如果适用以下标准之一，则参与者有资格被包括在研究中：

  • 没有肺癌病史的患者，他们的持续IPN（在两次计算机断层扫描[CT]扫描至少3个月，没有收缩或回归证据），可通过低剂量计算机断层扫描[LDCT]引导的肺癌筛查或成像检测到。出于其他原因（偶然瘤），Brock University癌症预测方程式为10-30％的癌症概率如下
  • 没有肺癌史的患者，患有持续的IPN（在两次CT扫描相距至少3个月时，没有收缩或回归的证据）通过LDCT引导的肺癌筛查或成像研究检测到其他原因（偶然层），> 30 Brock University癌症预测方程的癌症概率如下，但活检没有显示出恶性肿瘤的明确证据
  • I-III期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者已经完成了治疗意图的治疗，并且具有持续的IPN（在两个CT扫描中至少相隔3个月，没有减少或回归的证据） Brock University癌症预测方程的-30％癌症概率如下
  • I-III期NSCLC病史的患者已经完成了治疗意图的治疗，他们具有持续的IPN（在两次CT扫描中至少相隔3个月，没有降低或回归的证据），Brock University癌症的癌症概率> 30％。预测方程，但活检没有明确的恶性证据
• 签署知情同意的当天至少18岁
• 男性参与者必须同意在治疗期间使用避孕措施，再加上最后一个6个月（精子发生周期），并在最后剂量的研究治疗后避免在此期间捐赠精子

• 女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有以下条件中的一个：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  • WOCBP同意在治疗期间遵循避孕指导，至少在研究治疗的研究治疗后至少6个月，在最后剂量的研究治疗后有遗传毒性的风险
• 具有东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0至1。
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1500/ul（在研究开始前10天内收集）
• 血小板> = 100 000/ul（在研究开始之前的10天内收集）

• 血红蛋白> = 9.0 g/dL或> = 5.6 mmol/l（在学习开始前10天内收集）

  • 必须在过去2周内无红细胞（PRBC）输血的情况下满足标准。

• 肌酐= <1.5 x上极限或正常（ULN）或测量或计算出的肌酐清除率（肾小球滤过率（GFR））也可以代替肌酐/分钟（参与肌酐级别> 1.5 X机构ULN（在研究开始之前的10天内收集）

  • 肌酐清除率（CRCL）应根据机构标准计算
• 总胆红素= <1.5 x ULN或直接胆红素= <ULN = <uln，用于总胆红素水平> 1.5 x ULN（在研究治疗开始前10天内收集）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸跨激酶[SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺型跨他酶[sgpt]）= <2.5 X ULN（在研究治疗开始之前的10天内）

排除标准：

• WOCBP在治疗前72小时内进行尿液妊娠测试阳性。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。注意：如果在筛查妊娠试验和第一次研究治疗之间经过72小时的时间，则必须进行另一次妊娠试验（尿液或血清），并且必须为负面，以便受试者开始接受研究药物治疗
• 已经接受了抗il1beta的事先治疗
• 在过去的一年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。注意：患有基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或原位癌（例如，乳腺癌，原位宫颈癌）的参与者不包括潜在治疗疗法
• 有需要全身治疗的主动感染
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求
• 是在预计的研究期限内怀孕或母乳喂养或期望在预计的持续时间内孕育儿童
• 该试验期间正在接受筛查和治疗阶段（包括恢复到完全反应复发的撤退）的以下疗法：抗塑性的全身化疗或生物学疗法，该方案未指定的免疫疗法，该方案未指定的化学疗法，除了研究药物以外的其他研究药物， canakinumab
• 在第一次剂量研究治疗和参与研究的同时，已在30天内接受了实时疫苗。活疫苗的例子包括但不限于：麻疹，腮腺炎，风疹，水蛋白菌/带状疱疹，黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guerin（BCG）和伤寒疫苗。 （注意：注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许；然而，鼻内流感疫苗（例如，不允许使用活疫苗减毒疫苗）

• 无肺癌生存期[时间范围：长达24周]
  将使用Kaplan-Meier方法计算。
• 肺癌的发病率[时间范围：最多24周]
• 不良事件的发生率[时间范围：最多24周]
• 生活质量问卷[时间范围：基线和24周]
  使用欧洲研究和治疗癌症生活质量调查表的研究和治疗组织进行评估 - 核心问卷（EORTC QLQ -C30）
• 生活质量问卷[时间范围：基线和24周]
  使用欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷的研究和治疗组织评估 - 生活质量肺癌29模块（EORTC QLQ -LC29）。

主要目标：

I.确定canakinumab是否增加了高危肺结节的回归率。

次要目标：

I.确定Canakinumab是否会延长无肺癌的生存率。 ii。为了确定canakinumab是否会降低肺癌的发生率。 iii。为了评估甲基蛋白单抗对高危不确定肺结节（IPN）患者的安全性和耐受性。

iv。为了评估患者的生活质量，报告了接受canakinumab治疗的患者的结局。

探索性目标：

I.探索高危IPN的影像学（包括放射线特征）通过治疗canakinumab的进化，并评估其与肺癌风险的关联，以及与canakinumab治疗的患者的临床益处/毒性相关联。

ii。探索高危IPN患者的T细胞受体（TCR）曲目演化，并评估他们与肺癌风险的关联，以及与Canakinumab治疗的患者的临床益处/毒性相关联。

iii。探索血清可溶性因子的演变，例如IFN-GAMMA和干扰素诱导因子（例如CXCL9和CXCL10），IL-12，TNFALPHA，IL-10，TGF-BETA，TGF-BETA，VEGFF，VEGF，IL-6，IL-8，IL-8，IL-8，IL-8，IL-8，IL-8， IL-17，IL-18，C反应蛋白等）并评估其与肺癌风险的关联，以及与canakinumab治疗的患者的临床益处/毒性相关联。

大纲：

患者在第1天皮下皮下（SC）接受canakinumab。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多8个周期。

完成研究后，随访患者30天以及6、12和24周。

• 肺癌
• 第一阶段肺癌AJCC V8
• IA1阶段肺癌AJCC V8
• IA2阶段肺癌AJCC V8
• IA3阶段肺癌AJCC V8
• IB期肺癌AJCC V8
• 第二期肺癌AJCC V8
• IIA期肺癌AJCC V8
• IIB期肺癌AJCC V8
• 第三阶段肺癌AJCC V8
• 第三阶段肺癌AJCC V8
• IIIB期肺癌AJCC V8
• IIIC期肺癌AJCC V8

• 药物：canakinumab
  给定SC
  其他名称：

  • ACZ885
  • 伊拉利斯
• 其他：生活质量评估
  辅助研究
  其他名称：生活质量评估

纳入标准：

• 参与者（或法律授权代表（如果适用））为审判提供书面知情同意书

• 如果适用以下标准之一，则参与者有资格被包括在研究中：

  • 没有肺癌病史的患者，他们的持续IPN（在两次计算机断层扫描[CT]扫描至少3个月，没有收缩或回归证据），可通过低剂量计算机断层扫描[LDCT]引导的肺癌筛查或成像检测到。出于其他原因（偶然瘤），Brock University癌症预测方程式为10-30％的癌症概率如下
  • 没有肺癌史的患者，患有持续的IPN（在两次CT扫描相距至少3个月时，没有收缩或回归的证据）通过LDCT引导的肺癌筛查或成像研究检测到其他原因（偶然层），> 30 Brock University癌症预测方程的癌症概率如下，但活检没有显示出恶性肿瘤的明确证据
  • I-III期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者已经完成了治疗意图的治疗，并且具有持续的IPN（在两个CT扫描中至少相隔3个月，没有减少或回归的证据） Brock University癌症预测方程的-30％癌症概率如下
  • I-III期NSCLC病史的患者已经完成了治疗意图的治疗，他们具有持续的IPN（在两次CT扫描中至少相隔3个月，没有降低或回归的证据），Brock University癌症的癌症概率> 30％。预测方程，但活检没有明确的恶性证据
• 签署知情同意的当天至少18岁
• 男性参与者必须同意在治疗期间使用避孕措施，再加上最后一个6个月（精子发生周期），并在最后剂量的研究治疗后避免在此期间捐赠精子

• 女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有以下条件中的一个：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）或
  • WOCBP同意在治疗期间遵循避孕指导，至少在研究治疗的研究治疗后至少6个月，在最后剂量的研究治疗后有遗传毒性的风险
• 具有东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0至1。
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1500/ul（在研究开始前10天内收集）
• 血小板> = 100 000/ul（在研究开始之前的10天内收集）

• 血红蛋白> = 9.0 g/dL或> = 5.6 mmol/l（在学习开始前10天内收集）

  • 必须在过去2周内无红细胞（PRBC）输血的情况下满足标准。

• 肌酐= <1.5 x上极限或正常（ULN）或测量或计算出的肌酐清除率（肾小球滤过率（GFR））也可以代替肌酐/分钟（参与肌酐级别> 1.5 X机构ULN（在研究开始之前的10天内收集）

  • 肌酐清除率（CRCL）应根据机构标准计算
• 总胆红素= <1.5 x ULN或直接胆红素= <ULN = <uln，用于总胆红素水平> 1.5 x ULN（在研究治疗开始前10天内收集）
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸跨激酶[SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺型跨他酶[sgpt]）= <2.5 X ULN（在研究治疗开始之前的10天内）

排除标准：

• WOCBP在治疗前72小时内进行尿液妊娠测试阳性。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。注意：如果在筛查妊娠试验和第一次研究治疗之间经过72小时的时间，则必须进行另一次妊娠试验（尿液或血清），并且必须为负面，以便受试者开始接受研究药物治疗
• 已经接受了抗il1beta的事先治疗
• 在过去的一年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。注意：患有基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或原位癌（例如，乳腺癌，原位宫颈癌）的参与者不包括潜在治疗疗法
• 有需要全身治疗的主动感染
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求
• 是在预计的研究期限内怀孕或母乳喂养或期望在预计的持续时间内孕育儿童
• 该试验期间正在接受筛查和治疗阶段（包括恢复到完全反应复发的撤退）的以下疗法：抗塑性的全身化疗或生物学疗法，该方案未指定的免疫疗法，该方案未指定的化学疗法，除了研究药物以外的其他研究药物， canakinumab
• 在第一次剂量研究治疗和参与研究的同时，已在30天内接受了实时疫苗。活疫苗的例子包括但不限于：麻疹，腮腺炎，风疹，水蛋白菌/带状疱疹，黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guerin（BCG）和伤寒疫苗。 （注意：注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许；然而，鼻内流感疫苗（例如，不允许使用活疫苗减毒疫苗）