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出境医 / 临床实验 / 原发性PCI后STEMI患者中CMR相关参数的预测因素及其与不良左心室重塑的相关性和主要不良心血管事件

原发性PCI后STEMI患者中CMR相关参数的预测因素及其与不良左心室重塑的相关性和主要不良心血管事件

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究CMR测量参数的关联：梗塞大小（IS），心脏内出血，微血管阻塞，风险面积和CMR衍生的应变参数具有全因死亡率和MACE的风险。

病情或疾病 干预/治疗
心血管疾病诊断测试：心血管磁共振（CMR）

详细说明：
调查人员将在2014年1月至2019年12月之间被PCI招收800名STEMI患者。 MVO），心脏内出血（IMH），面积（AAR）和相关应变参数的区域。所有患者将在上缩指数后进行5年后跟进。心血管事件结束了中风，重复血运重建，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的复苏，非致命性心肌梗塞以及所有导致死亡。独立事件委员会对所有不良临床事件以及研究终点进行了监视和裁决。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 800名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 5年
官方标题： CMR相关参数的预测因素：心脏内出血，微血管阻塞，风险和应变相关参数的面积以及对骨膜不良心室患者的不良心室重塑和MACE的影响
实际学习开始日期 ： 2014年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 全因死亡率[时间范围：五年后跟进]
  2. MACE [时间范围：五年后跟进]
    心血管事件结束中风，重复血运重建，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的复苏，非致命性心肌梗塞


次要结果度量 ：
  1. 梗塞大小[时间范围：PCI后7天和6个月]
    心肌梗塞大小来自MR延迟增强扫描


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月5日
第一个发布日期2021年3月9日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2014年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月8日）
  • 全因死亡率[时间范围：五年后跟进]
  • MACE [时间范围：五年后跟进]
    心血管事件结束中风，重复血运重建，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的复苏，非致命性心肌梗塞
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月8日）		梗塞大小[时间范围：PCI后7天和6个月]
心肌梗塞大小来自MR延迟增强扫描
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题原发性PCI后STEMI患者中CMR相关参数的预测因素及其与不良左心室重塑的相关性和主要不良心血管事件
官方头衔CMR相关参数的预测因素：心脏内出血，微血管阻塞，风险和应变相关参数的面积以及对骨膜不良心室患者的不良心室重塑和MACE的影响
简要摘要这项研究旨在研究CMR测量参数的关联：梗塞大小（IS），心脏内出血，微血管阻塞，风险面积和CMR衍生的应变参数具有全因死亡率和MACE的风险。
详细说明调查人员将在2014年1月至2019年12月之间被PCI招收800名STEMI患者。 MVO），心脏内出血（IMH），面积（AAR）和相关应变参数的区域。所有患者将在上缩指数后进行5年后跟进。心血管事件结束了中风，重复血运重建，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的复苏，非致命性心肌梗塞以及所有导致死亡。独立事件委员会对所有不良临床事件以及研究终点进行了监视和裁决。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群调查人员将在2014年1月至2019年1月之间被PCI招收800例STEMI患者。在初级PCI后7天和6个月内，在中国PLA综合医院入院，以评估最终梗塞大小，微血管障碍物（MVO），MVO（MVO），有风险的区域（AAR）和相关应变参数。所有患者将在上缩指数后进行5年后跟进。
健康）状况心血管疾病
干涉诊断测试：心血管磁共振（CMR）
在心肌梗塞后7天和6个月的患者中测试CMR
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年3月8日）		 800
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 年龄18-80岁。
  2. 临床诊断的ST段升高心肌梗塞。
  3. 打算进行紧急PCI。
  4. 自愿入学并签署了知情同意书。

排除标准：

  1. 心脏病性休克，乳头状肌肉破裂，心室间隔穿孔，心室心动过速或心室纤维化发作和电气后复苏，3级AVB以及PCI前的临时起搏器植入。
  2. LVEF≤30％。
  3. 主动脉缩窄。
  4. 瓣膜心脏病的存在，心脏病' target='_blank'>先天性心脏病以及肺动脉高压和其他心肌病史。
  5. 在6个月内进行血运重建（PCI或CABG）
  6. 心血管MRI的禁忌症。
  7. 当前或3个月内参与其他研究。
  8. 怀孕和哺乳的妇女。
  9. 那些精神障碍严重且无法表达意志的人
  10. 具有其他明显异常，实验室检查和临床疾病的患者不适合参与临床医生接受的研究。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04789564
其他研究ID编号QGENG-2021-2-16
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方中国PLA综合医院Qian Geng
研究赞助商Qian Geng
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国PLA综合医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究CMR测量参数的关联：梗塞大小（IS），心脏内出血，微血管阻塞，风险面积和CMR衍生的应变参数具有全因死亡率和MACE的风险。

病情或疾病 干预/治疗
心血管疾病诊断测试：心血管磁共振（CMR）

详细说明：
调查人员将在2014年1月至2019年12月之间被PCI招收800名STEMI患者。 MVO），心脏内出血（IMH），面积（AAR）和相关应变参数的区域。所有患者将在上缩指数后进行5年后跟进。心血管事件结束了中风，重复血运重建，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的复苏，非致命性心肌梗塞以及所有导致死亡。独立事件委员会对所有不良临床事件以及研究终点进行了监视和裁决。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
实际注册 ： 800名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 5年
官方标题： CMR相关参数的预测因素：心脏内出血，微血管阻塞，风险和应变相关参数的面积以及对骨膜不良心室患者的不良心室重塑和MACE的影响
实际学习开始日期 ： 2014年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年12月31日
实际 学习完成日期 ： 2019年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 全因死亡率[时间范围：五年后跟进]
  2. MACE [时间范围：五年后跟进]
    心血管事件结束中风，重复血运重建，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的复苏，非致命性心肌梗塞


次要结果度量 ：
  1. 梗塞大小[时间范围：PCI后7天和6个月]
    心肌梗塞大小来自MR延迟增强扫描


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年3月5日
第一个发布日期2021年3月9日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2014年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月8日）
  • 全因死亡率[时间范围：五年后跟进]
  • MACE [时间范围：五年后跟进]
    心血管事件结束中风，重复血运重建，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的复苏，非致命性心肌梗塞
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月8日）		梗塞大小[时间范围：PCI后7天和6个月]
心肌梗塞大小来自MR延迟增强扫描
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题原发性PCI后STEMI患者中CMR相关参数的预测因素及其与不良左心室重塑的相关性和主要不良心血管事件
官方头衔CMR相关参数的预测因素：心脏内出血，微血管阻塞，风险和应变相关参数的面积以及对骨膜不良心室患者的不良心室重塑和MACE的影响
简要摘要这项研究旨在研究CMR测量参数的关联：梗塞大小（IS），心脏内出血，微血管阻塞，风险面积和CMR衍生的应变参数具有全因死亡率和MACE的风险。
详细说明调查人员将在2014年1月至2019年12月之间被PCI招收800名STEMI患者。 MVO），心脏内出血（IMH），面积（AAR）和相关应变参数的区域。所有患者将在上缩指数后进行5年后跟进。心血管事件结束了中风，重复血运重建，心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的复苏，非致命性心肌梗塞以及所有导致死亡。独立事件委员会对所有不良临床事件以及研究终点进行了监视和裁决。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群调查人员将在2014年1月至2019年1月之间被PCI招收800例STEMI患者。在初级PCI后7天和6个月内，在中国PLA综合医院入院，以评估最终梗塞大小，微血管障碍物（MVO），MVO（MVO），有风险的区域（AAR）和相关应变参数。所有患者将在上缩指数后进行5年后跟进。
健康）状况心血管疾病
干涉诊断测试：心血管磁共振（CMR）
在心肌梗塞后7天和6个月的患者中测试CMR
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年3月8日）		 800
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 年龄18-80岁。
  2. 临床诊断的ST段升高心肌梗塞。
  3. 打算进行紧急PCI。
  4. 自愿入学并签署了知情同意书。

排除标准：

  1. 心脏病性休克，乳头状肌肉破裂，心室间隔穿孔，心室心动过速' target='_blank'>心动过速或心室纤维化发作和电气后复苏，3级AVB以及PCI前的临时起搏器植入。
  2. LVEF≤30％。
  3. 主动脉缩窄。
  4. 瓣膜心脏病的存在，先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病以及肺动脉高压和其他心肌病史。
  5. 在6个月内进行血运重建（PCI或CABG）
  6. 心血管MRI的禁忌症。
  7. 当前或3个月内参与其他研究。
  8. 怀孕和哺乳的妇女。
  9. 那些精神障碍严重且无法表达意志的人
  10. 具有其他明显异常，实验室检查和临床疾病的患者不适合参与临床医生接受的研究。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04789564
其他研究ID编号QGENG-2021-2-16
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方中国PLA综合医院Qian Geng
研究赞助商Qian Geng
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国PLA综合医院
验证日期2021年3月

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