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回拔压力梯度（PPG）全球注册表（PPG Global）
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性冠状动脉不足非ST高程心肌梗塞 |
分数流量储备（FFR）评估包括在高症条件下的远端单值和回溯操作的测量。 PPGINDEX是一种源自FFR回调曲线的新型度量。3该度量通过告知沿冠状容器的心外膜电阻（IE局灶性或弥漫性）的空间分布来补充FFR值。 PPGINDEX依赖于两个组成部分：首先，相对于总血管梯度，压力下降的大小是在20毫米以上的最大压力梯度确定的；其次，功能性疾病相对于总血管长度的长度。这两个参数同样加权，以提供范围为0到1的度量。接近1的PPGINDEX值表示功能性局灶性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD），而接近0的值表示弥漫性功能CAD。到目前为止，FFR回调的解释依赖于视觉评估。 PPGINDEX量化了功能CAD的模式，并已证明可以预测功能完整的血运重建。高PPGINDEX的血管中的经皮血运重建与高PCI后FFR相关，并且心外膜电导的高度改善，而PPGINDEX较低的血管中PCI则导致PCI后PCI FFR较低。在PPGINDEX和功能增益之间观察到曲线关系（IE FFR PCI减去FFR前PCI）。因此，PPGINDEX旨在从生理角度预测对PCI的反应。
在FFR≤0.80的情况下，指示PPGINDEX的计算。在手动回调期间，在高血流行条件下以稳定的速度进行FFR回调。使用Coroflow控制台（Coroventis Research AB，Uppsala，瑞典）计算PPGINDEX，可在线使用，并在回调操作后立即计算PPG值。该软件还包括自动漂移校正。在专用的回调显示屏上描绘了回调曲线，并且每毫米显示压力梯度，从而可以在压力升压的位置与PCI的解剖目标之间的相关性。总而言之，我们可以区分FFR影响临床决策过程的三个点。首先，FFR≤0.80表示血运重建的潜在益处。其次，回调曲线评估疾病模式和PPG指数值量化了IT，帮助医生制定了有关治疗选择的决定（例如PCI，CABG或OMT）。第三，沿船舶的压力升级的位置有助于计划PCI策略，以覆盖功能疾病。联合FFR和PPG引导的PCI策略具有改善患者选择并增强程序计划的潜力。
这项研究的目的是确定PPG指数在PCI后FFR的预测能力，并确定PPG指数对血运重建和临床结果的临床决策的影响。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 982名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 回调压力梯度（PPG）全球注册表：对PPG指数对临床决策和结果的影响的前瞻性评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 稳定的CAD或稳定的NSTEMI（ACS），其明显的心外膜病变定义为FFR≤0.80。 PPG全球注册中心对基于冠状动脉血管造影和FFR≤0.80的PCI的患者进行了研究者发起的，观察性的，多中心研究。确认使用PCI处理意图后，将进行带有PPG分析的手动回调。然后，进行第二级决策，涉及PCI，冠状动脉旁路嫁接（CABG）或医疗疗法（OMT）。患者将通过操作员自由裁量权接受PCI，并将测量PCI后FFR。临床随访将在1、2和3年进行。 |
- PPG指数在PCI后FFR的预测能力。 [时间范围：1年]描述PRECI PPG和PCI后FFR之间的关系
- 预期PCI的患者速率，但在PPG计算后推迟。 [时间范围：1年]评估回调和PPG对CAD模式识别和治疗策略变化的影响
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Carlos Collet，医学博士 | 003253721927 | carloscollet@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Jeroen Sonck | 003253727048 | jeroensonck@icloud.com |
| 美国德克萨斯州 | |
| 纪念赫尔曼德克萨斯医疗中心 | 活跃，不招募 |
| 德克萨斯城，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 澳大利亚，克莱顿维克 | |
| 莫纳什医疗中心 | 尚未招募 |
| 墨尔本，克莱顿维克，澳大利亚，3168 | |
| 联系人：Brian KO，MD +61 1300 643 278 | |
| 比利时 | |
| OLV-AALST | 招募 |
| AALST，OOST-VLAANDEREN，比利时，9300 | |
| 联系人：Jeroen CS Sonck，MD 003253724433 Jeroen.sonck@olvz-aalst.be | |
| 子注视器：Carlos A Collet，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士伯纳德·德·布鲁恩（Bernard de Bruyne） | |
| 子注视器：博士学位，博士学位Barbato Emanuele | |
| 子注视器：Wyffels Eric，医学博士 | |
| 子注视器：Bartunek Jozef，医学博士 | |
| 意大利 | |
| Centro Cardiologico Monzino | 尚未招募 |
| 米兰，意大利，20138年 | |
| 联系人：Antonio Bartorelli，医学博士，博士+39 02 580021 | |
| 日本 | |
| 艳舞大学医院 | 尚未招募 |
| 日本东京的Shinagawa，1420064 | |
| 联系人：Toshiro Shinke，医学博士，博士+81337848000 shinke@med.showa-u.ac.jp | |
| 英国 | |
| 格拉斯哥大学 | 尚未招募 |
| 英国格拉斯哥，G12 8QQ | |
| 联系人：医学博士Colin Berry，博士01413301671 colin.berrin@glasgow.ac.uk | |
| 伦敦国王学院 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国，WC2R 2LS | |
| 联系人：Divaka Perera +44（0）20 7188 1048 Divaka.perera@kcl.ac.uk | |
| 首席研究员： | Carlos Collet，医学博士 | OLV医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PPG指数在PCI后FFR的预测能力。 [时间范围：1年] 描述PRECI PPG和PCI后FFR之间的关系 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 预期PCI的患者速率，但在PPG计算后推迟。 [时间范围：1年] 评估回调和PPG对CAD模式识别和治疗策略变化的影响 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 回拔压力梯度（PPG）全球注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 回调压力梯度（PPG）全球注册表：对PPG指数对临床决策和结果的影响的前瞻性评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定PCI后FFR的回调压力梯度（PPG）指数的预测能力，并确定PPG指数对血运重建和临床结果的临床决策的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 分数流量储备（FFR）评估包括在高症条件下的远端单值和回溯操作的测量。 PPGINDEX是一种源自FFR回调曲线的新型度量。3该度量通过告知沿冠状容器的心外膜电阻（IE局灶性或弥漫性）的空间分布来补充FFR值。 PPGINDEX依赖于两个组成部分：首先，相对于总血管梯度，压力下降的大小是在20毫米以上的最大压力梯度确定的；其次，功能性疾病相对于总血管长度的长度。这两个参数同样加权，以提供范围为0到1的度量。接近1的PPGINDEX值表示功能性局灶性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD），而接近0的值表示弥漫性功能CAD。到目前为止，FFR回调的解释依赖于视觉评估。 PPGINDEX量化了功能CAD的模式，并已证明可以预测功能完整的血运重建。高PPGINDEX的血管中的经皮血运重建与高PCI后FFR相关，并且心外膜电导的高度改善，而PPGINDEX较低的血管中PCI则导致PCI后PCI FFR较低。在PPGINDEX和功能增益之间观察到曲线关系（IE FFR PCI减去FFR前PCI）。因此，PPGINDEX旨在从生理角度预测对PCI的反应。 在FFR≤0.80的情况下，指示PPGINDEX的计算。在手动回调期间，在高血流行条件下以稳定的速度进行FFR回调。使用Coroflow控制台（Coroventis Research AB，Uppsala，瑞典）计算PPGINDEX，可在线使用，并在回调操作后立即计算PPG值。该软件还包括自动漂移校正。在专用的回调显示屏上描绘了回调曲线，并且每毫米显示压力梯度，从而可以在压力升压的位置与PCI的解剖目标之间的相关性。总而言之，我们可以区分FFR影响临床决策过程的三个点。首先，FFR≤0.80表示血运重建的潜在益处。其次，回调曲线评估疾病模式和PPG指数值量化了IT，帮助医生制定了有关治疗选择的决定（例如PCI，CABG或OMT）。第三，沿船舶的压力升级的位置有助于计划PCI策略，以覆盖功能疾病。联合FFR和PPG引导的PCI策略具有改善患者选择并增强程序计划的潜力。 这项研究的目的是确定PPG指数在PCI后FFR的预测能力，并确定PPG指数对血运重建和临床结果的临床决策的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续患有稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或稳定急性冠状动脉综合征的患者以及通过FFR进行血液动力学评估的适应症，随后通过侵入性FFR测量≤0.80评估了明显的心外膜CAD。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 稳定的CAD或稳定的NSTEMI（ACS），其明显的心外膜病变定义为FFR≤0.80。 PPG全球注册中心对基于冠状动脉血管造影和FFR≤0.80的PCI的患者进行了研究者发起的，观察性的，多中心研究。确认使用PCI处理意图后，将进行带有PPG分析的手动回调。然后，进行第二级决策，涉及PCI，冠状动脉旁路嫁接（CABG）或医疗疗法（OMT）。患者将通过操作员自由裁量权接受PCI，并将测量PCI后FFR。临床随访将在1、2和3年进行。 | ||||||||
| 出版物 * | Collet C，Sonck J，Vandeloo B，Mizukami T，Roosens B，Lochy S，Argacha JF，Schoors D，Colaiori I，Di Gioia G，Kodeboina G，Kodeboina M，Suzuki M，Suzuki H，Veer M，Bartunek J，Bartunek J，Bartunek J，Barbato E，Cosyn，Cosyn，Cosyn B，de Bruyne B.测量高血压撤退压力梯度以表征冠状动脉粥样硬化模式。 J Am Coll Cardiol。 2019年10月8日； 74（14）：1772-1784。 doi：10.1016/j.jacc.2019.07.072。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 982 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 澳大利亚，比利时，意大利，日本，英国，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04789317 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CRI050 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | VZW心血管研究中心AALST | ||||||||
| 研究赞助商 | VZW心血管研究中心AALST | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | VZW心血管研究中心AALST | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性冠状动脉不足非ST高程心肌梗塞 |
分数流量储备（FFR）评估包括在高症条件下的远端单值和回溯操作的测量。 PPGINDEX是一种源自FFR回调曲线的新型度量。3该度量通过告知沿冠状容器的心外膜电阻（IE局灶性或弥漫性）的空间分布来补充FFR值。 PPGINDEX依赖于两个组成部分：首先，相对于总血管梯度，压力下降的大小是在20毫米以上的最大压力梯度确定的；其次，功能性疾病相对于总血管长度的长度。这两个参数同样加权，以提供范围为0到1的度量。接近1的PPGINDEX值表示功能性局灶性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD），而接近0的值表示弥漫性功能CAD。到目前为止，FFR回调的解释依赖于视觉评估。 PPGINDEX量化了功能CAD的模式，并已证明可以预测功能完整的血运重建。高PPGINDEX的血管中的经皮血运重建与高PCI后FFR相关，并且心外膜电导的高度改善，而PPGINDEX较低的血管中PCI则导致PCI后PCI FFR较低。在PPGINDEX和功能增益之间观察到曲线关系（IE FFR PCI减去FFR前PCI）。因此，PPGINDEX旨在从生理角度预测对PCI的反应。
在FFR≤0.80的情况下，指示PPGINDEX的计算。在手动回调期间，在高血流行条件下以稳定的速度进行FFR回调。使用Coroflow控制台（Coroventis Research AB，Uppsala，瑞典）计算PPGINDEX，可在线使用，并在回调操作后立即计算PPG值。该软件还包括自动漂移校正。在专用的回调显示屏上描绘了回调曲线，并且每毫米显示压力梯度，从而可以在压力升压的位置与PCI的解剖目标之间的相关性。总而言之，我们可以区分FFR影响临床决策过程的三个点。首先，FFR≤0.80表示血运重建的潜在益处。其次，回调曲线评估疾病模式和PPG指数值量化了IT，帮助医生制定了有关治疗选择的决定（例如PCI，CABG或OMT）。第三，沿船舶的压力升级的位置有助于计划PCI策略，以覆盖功能疾病。联合FFR和PPG引导的PCI策略具有改善患者选择并增强程序计划的潜力。
这项研究的目的是确定PPG指数在PCI后FFR的预测能力，并确定PPG指数对血运重建和临床结果的临床决策的影响。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 982名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 回调压力梯度（PPG）全球注册表：对PPG指数对临床决策和结果的影响的前瞻性评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 稳定的CAD或稳定的NSTEMI（ACS），其明显的心外膜病变定义为FFR≤0.80。 PPG全球注册中心对基于冠状动脉血管造影和FFR≤0.80的PCI的患者进行了研究者发起的，观察性的，多中心研究。确认使用PCI处理意图后，将进行带有PPG分析的手动回调。然后，进行第二级决策，涉及PCI，冠状动脉旁路嫁接（CABG）或医疗疗法（OMT）。患者将通过操作员自由裁量权接受PCI，并将测量PCI后FFR。临床随访将在1、2和3年进行。 |
- PPG指数在PCI后FFR的预测能力。 [时间范围：1年]描述PRECI PPG和PCI后FFR之间的关系
- 预期PCI的患者速率，但在PPG计算后推迟。 [时间范围：1年]评估回调和PPG对CAD模式识别和治疗策略变化的影响
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Carlos Collet，医学博士 | 003253721927 | carloscollet@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Jeroen Sonck | 003253727048 | jeroensonck@icloud.com |
| 美国德克萨斯州 | |
| 纪念赫尔曼德克萨斯医疗中心 | 活跃，不招募 |
| 德克萨斯城，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 澳大利亚，克莱顿维克 | |
| 莫纳什医疗中心 | 尚未招募 |
| 墨尔本，克莱顿维克，澳大利亚，3168 | |
| 联系人：Brian KO，MD +61 1300 643 278 | |
| 比利时 | |
| OLV-AALST | 招募 |
| AALST，OOST-VLAANDEREN，比利时，9300 | |
| 联系人：Jeroen CS Sonck，MD 003253724433 Jeroen.sonck@olvz-aalst.be | |
| 子注视器：Carlos A Collet，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士伯纳德·德·布鲁恩（Bernard de Bruyne） | |
| 子注视器：博士学位，博士学位Barbato Emanuele | |
| 子注视器：Wyffels Eric，医学博士 | |
| 子注视器：Bartunek Jozef，医学博士 | |
| 意大利 | |
| Centro Cardiologico Monzino | 尚未招募 |
| 米兰，意大利，20138年 | |
| 联系人：Antonio Bartorelli，医学博士，博士+39 02 580021 | |
| 日本 | |
| 艳舞大学医院 | 尚未招募 |
| 日本东京的Shinagawa，1420064 | |
| 联系人：Toshiro Shinke，医学博士，博士+81337848000 shinke@med.showa-u.ac.jp | |
| 英国 | |
| 格拉斯哥大学 | 尚未招募 |
| 英国格拉斯哥，G12 8QQ | |
| 联系人：医学博士Colin Berry，博士01413301671 colin.berrin@glasgow.ac.uk | |
| 伦敦国王学院 | 尚未招募 |
| 伦敦，英国，WC2R 2LS | |
| 联系人：Divaka Perera +44（0）20 7188 1048 Divaka.perera@kcl.ac.uk | |
| 首席研究员： | Carlos Collet，医学博士 | OLV医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PPG指数在PCI后FFR的预测能力。 [时间范围：1年] 描述PRECI PPG和PCI后FFR之间的关系 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 预期PCI的患者速率，但在PPG计算后推迟。 [时间范围：1年] 评估回调和PPG对CAD模式识别和治疗策略变化的影响 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 回拔压力梯度（PPG）全球注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 回调压力梯度（PPG）全球注册表：对PPG指数对临床决策和结果的影响的前瞻性评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定PCI后FFR的回调压力梯度（PPG）指数的预测能力，并确定PPG指数对血运重建和临床结果的临床决策的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 分数流量储备（FFR）评估包括在高症条件下的远端单值和回溯操作的测量。 PPGINDEX是一种源自FFR回调曲线的新型度量。3该度量通过告知沿冠状容器的心外膜电阻（IE局灶性或弥漫性）的空间分布来补充FFR值。 PPGINDEX依赖于两个组成部分：首先，相对于总血管梯度，压力下降的大小是在20毫米以上的最大压力梯度确定的；其次，功能性疾病相对于总血管长度的长度。这两个参数同样加权，以提供范围为0到1的度量。接近1的PPGINDEX值表示功能性局灶性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD），而接近0的值表示弥漫性功能CAD。到目前为止，FFR回调的解释依赖于视觉评估。 PPGINDEX量化了功能CAD的模式，并已证明可以预测功能完整的血运重建。高PPGINDEX的血管中的经皮血运重建与高PCI后FFR相关，并且心外膜电导的高度改善，而PPGINDEX较低的血管中PCI则导致PCI后PCI FFR较低。在PPGINDEX和功能增益之间观察到曲线关系（IE FFR PCI减去FFR前PCI）。因此，PPGINDEX旨在从生理角度预测对PCI的反应。 在FFR≤0.80的情况下，指示PPGINDEX的计算。在手动回调期间，在高血流行条件下以稳定的速度进行FFR回调。使用Coroflow控制台（Coroventis Research AB，Uppsala，瑞典）计算PPGINDEX，可在线使用，并在回调操作后立即计算PPG值。该软件还包括自动漂移校正。在专用的回调显示屏上描绘了回调曲线，并且每毫米显示压力梯度，从而可以在压力升压的位置与PCI的解剖目标之间的相关性。总而言之，我们可以区分FFR影响临床决策过程的三个点。首先，FFR≤0.80表示血运重建的潜在益处。其次，回调曲线评估疾病模式和PPG指数值量化了IT，帮助医生制定了有关治疗选择的决定（例如PCI，CABG或OMT）。第三，沿船舶的压力升级的位置有助于计划PCI策略，以覆盖功能疾病。联合FFR和PPG引导的PCI策略具有改善患者选择并增强程序计划的潜力。 这项研究的目的是确定PPG指数在PCI后FFR的预测能力，并确定PPG指数对血运重建和临床结果的临床决策的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续患有稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或稳定急性冠状动脉综合征的患者以及通过FFR进行血液动力学评估的适应症，随后通过侵入性FFR测量≤0.80评估了明显的心外膜CAD。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 稳定的CAD或稳定的NSTEMI（ACS），其明显的心外膜病变定义为FFR≤0.80。 PPG全球注册中心对基于冠状动脉血管造影和FFR≤0.80的PCI的患者进行了研究者发起的，观察性的，多中心研究。确认使用PCI处理意图后，将进行带有PPG分析的手动回调。然后，进行第二级决策，涉及PCI，冠状动脉旁路嫁接（CABG）或医疗疗法（OMT）。患者将通过操作员自由裁量权接受PCI，并将测量PCI后FFR。临床随访将在1、2和3年进行。 | ||||||||
| 出版物 * | Collet C，Sonck J，Vandeloo B，Mizukami T，Roosens B，Lochy S，Argacha JF，Schoors D，Colaiori I，Di Gioia G，Kodeboina G，Kodeboina M，Suzuki M，Suzuki H，Veer M，Bartunek J，Bartunek J，Bartunek J，Barbato E，Cosyn，Cosyn，Cosyn B，de Bruyne B.测量高血压撤退压力梯度以表征冠状动脉粥样硬化模式。 J Am Coll Cardiol。 2019年10月8日； 74（14）：1772-1784。 doi：10.1016/j.jacc.2019.07.072。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 982 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 澳大利亚，比利时，意大利，日本，英国，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04789317 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CRI050 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | VZW心血管研究中心AALST | ||||||||
| 研究赞助商 | VZW心血管研究中心AALST | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | VZW心血管研究中心AALST | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
