• 通过锆环硅酸钠维持MRA剂量[时间范围：随机阶段的180天]
  测量患者在研究结束时是否能够与随机分组结束时至少保持相同的MRA剂量，而无需接受救援疗法。 SZC vs安慰剂
• MRA优化对锆环硅酸钠的生活质量的影响[时间范围：随机阶段的180天]
  生活质量由KCCQ（堪萨斯城心肌病问卷调查）衡量：临床摘要得分的变化（从0到100），得分较高，表明症状和身体局限性较少，研究结束，在Romanizaiton的位置进行了研究结束。
• MRA优化对锆环硅酸钠的症状缓解的影响[时间范围：随机化期间180天]
  如下所述，通过NYHA或Lickert量表的变化复合来评估症状缓解：

  1. NYHA功能分类量（I-IV）的更改，具有更高的阶级，表明更有症状和身体上的限制或
  2. 更改5点李克特量表（5PLS），分数较高，表明呼吸差最差

矿物皮质激素受体拮抗剂（MRA）是治疗心力衰竭降低（HFREF）的心力衰竭的基石之一。但是，MRA在全球范围内极为不足。造成这种情况的主要原因似乎是在MRA上个体中高钾血症的风险增加。从理论上讲，通过限制高钾血症的风险，因此可以优化MRA治疗。这是在这项随机对照试验中研究的，在该试验中，研究了与MRA治疗结合使用的钾 - 抑制剂，可阻止高血症比仅使用MRA更大。

这项研究的具体目的是证明锆环硅酸钠（SZC）在有症状的HFREF患者中优化MRA方面的功效和安全性。

瑞典的多中心，随机，安慰剂对照，双盲研究（n = 230）

该研究由2个阶段组成：1）在最多2个月内开放标签跑步，所有这些都用SZC治疗以测试可可性，2）A 1：1随机，双盲和安慰剂对照治疗。

开放标签阶段反过来包括三个时期：磨合（1-2周），矫正（最多72小时）和维护（至少4周）

锆环硅酸钠（SZC）（Lokelma）®，5 g，10 g，口服是瑞典批准的药物。为了纠正高钾血症，建议的起始剂量为10 g，每天三次。一旦达到Normokalemia，应每天5 g开始维护登记。剂量可以每天每天滴至10 g或每隔一天的降低至5 g，以保持正常水平的钾水平。

主要目标：

为了证明锆环硅酸钠（SZC）对HFREF的优化MRA的功效，SZC与安慰剂。

主要结果度量：

研究结束时，患者是否在正常范围内保持MRA的剂量≥25mg（3.5-5.0 mmol/l），在随机阶段的任何时候都没有由于高钾血症而导致的救援疗法。

• 心脏衰竭
• 高钾血症

• 药物：锆环硅酸钠
  SZC是瑞典批准的药物，在第3至5阶段的慢性肾脏疾病患者中得到补贴，有或没有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，对患者的治疗不适合，并且适用于没有慢性慢性肾脏疾病的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者
  其他名称：Lokelma
• 其他：安慰剂
  如果接受介入药物（SZC）治疗的安慰剂药物与安慰剂药物相同的治疗。

• 实验：SZC + MRA治疗心力衰竭患者

  SZC的最佳剂量，这是瑞典高血肿的批准药物。

  该受试者每天用5毫克治疗，但根据测量的钾水平，可以将其减少到每天的每天一次，或每天浸入多达10毫克。这与矿物皮质激素受体拮抗剂（螺旋藻或eplerenon），25 mg或50 mg结合使用，具体取决于它们可以耐受的剂量。

  干预：药物：锆环硅酸钠
• 安慰剂比较器：安慰剂 + MRA治疗心力衰竭患者
  该受试者用安慰剂药物治疗，每天每天5 mg，但是，可以将其减少到每二天，或者每天增加到每天10毫克，具体取决于测得的钾水平。这与25 mg或50 mg的矿物质类受体拮抗剂（螺旋藻或eplerenon）的剂量结合在一起，具体取决于它们可以耐受的剂量。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

招聘将主要来自瑞典大学医院或省医院的专业护理。但是一些患者可能同时在初级保健中进行了随访。

每个受试者应符合所有纳入标准，并且本研究的排除标准均不符合。在任何情况下，该规则都不会例外。

纳入标准

为了纳入研究对象，应符合以下标准：

1. 在任何研究特定程序之前，获得签署的知情同意书
2. > 18年，不论性别如何
3. LVEF≤40％，超声心动图在过去2年内
4. NYHA II-IV
5. 由当地调查员评判的稳定心力衰竭。患者可能会在医院疾病的时间或接近医院疾病时作为门诊或院子里。
6. 根据医师的判断
7. 以及以下一项：

（1）由于MRA治疗和电流SK≤5.0mmol/L引起的先前高钾血症； （2）EGFR 30-45 ml/min/1.73m2和SK 4.5-5.0 mmol/L所指示的高钾血症风险； （3）轻度高钾血症（SK 5.1-5.5 mmol/L）和MRA低于靶剂量（螺内酯的靶剂量：每天25-50 mg，eplerenone：每天50 mg）

根据筛查期间的SK状态，患者在治疗开始 /磨合之前将患者分为两组：

• 第1组：高钾血症患者（SK 5.1-5.5 mmol/L在过去2周内测量）

• 第2组：筛查过程中正常科学的患者（SK 3.5-5.0 mmol / L），但患有与MRA启动 /增加相关的高钾血症的高风险。即，以下一个（或两者）：

  • 在过去12个月内的MRA处方，并记录了MRA处方后的高钾血症
  • SK 4.5-5.0 mmol/L和GFR <45 ml/min/1,73 m2

注意：此协议中的所有相关限制涉及血清测量。在瑞典，分析的是血浆，使4.8 mmol/L（等离子体）等于5.0 mmol/L（血清）

排除标准：

如果以下任何排除标准充实：受试者不应输入研究：

1. 有症状性低血压（<90/60 mmHg）
2. EGFR <30 ml/min/1,73 m2（修改MDRD公式）
3. HF由于限制性心肌病，肥厚（阻塞性）心脏病或原发性瓣膜病
4. 由于心肌梗死，不稳定的心绞痛，冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥嫁接）或其他间隔（瓣膜修复/替换，心脏移植或植入）心室辅助装置）
5. 持续或计划的透析
6. 超敏反应的先前史（超高血症除外）或MRA或SZC
7. 需要治疗的晚期恶性肿瘤
8. 与其他需要停用该药物的药物相关的QT延长史。
9. 先天长QT综合征。
10. 尽管有治疗，或者是症状或不受控制的心房颤动，或者是伴有持续性心室心动过速。允许用药物控制的心房颤动受试者
11. QTC（F）> 550毫秒
12. 目前怀孕（确认有阳性妊娠试验）或计划怀孕或母乳喂养
13. 无法签署知情同意。

• 阿斯利康
• 哥特堡大学

• 通过锆环硅酸钠维持MRA剂量[时间范围：随机阶段的180天]
  测量患者在研究结束时是否能够与随机分组结束时至少保持相同的MRA剂量，而无需接受救援疗法。 SZC vs安慰剂
• MRA优化对锆环硅酸钠的生活质量的影响[时间范围：随机阶段的180天]
  生活质量由KCCQ（堪萨斯城心肌病问卷调查）衡量：临床摘要得分的变化（从0到100），得分较高，表明症状和身体局限性较少，研究结束，在Romanizaiton的位置进行了研究结束。
• MRA优化对锆环硅酸钠的症状缓解的影响[时间范围：随机化期间180天]
  如下所述，通过NYHA或Lickert量表的变化复合来评估症状缓解：

  1. NYHA功能分类量（I-IV）的更改，具有更高的阶级，表明更有症状和身体上的限制或
  2. 更改5点李克特量表（5PLS），分数较高，表明呼吸差最差

矿物皮质激素受体拮抗剂（MRA）是治疗心力衰竭降低（HFREF）的心力衰竭的基石之一。但是，MRA在全球范围内极为不足。造成这种情况的主要原因似乎是在MRA上个体中高钾血症的风险增加。从理论上讲，通过限制高钾血症的风险，因此可以优化MRA治疗。这是在这项随机对照试验中研究的，在该试验中，研究了与MRA治疗结合使用的钾 - 抑制剂，可阻止高血症比仅使用MRA更大。

这项研究的具体目的是证明锆环硅酸钠（SZC）在有症状的HFREF患者中优化MRA方面的功效和安全性。

瑞典的多中心，随机，安慰剂对照，双盲研究（n = 230）

该研究由2个阶段组成：1）在最多2个月内开放标签跑步，所有这些都用SZC治疗以测试可可性，2）A 1：1随机，双盲和安慰剂对照治疗。

开放标签阶段反过来包括三个时期：磨合（1-2周），矫正（最多72小时）和维护（至少4周）

锆环硅酸钠（SZC）（Lokelma）®，5 g，10 g，口服是瑞典批准的药物。为了纠正高钾血症，建议的起始剂量为10 g，每天三次。一旦达到Normokalemia，应每天5 g开始维护登记。剂量可以每天每天滴至10 g或每隔一天的降低至5 g，以保持正常水平的钾水平。

主要目标：

为了证明锆环硅酸钠（SZC）对HFREF的优化MRA的功效，SZC与安慰剂。

主要结果度量：

研究结束时，患者是否在正常范围内保持MRA的剂量≥25mg（3.5-5.0 mmol/l），在随机阶段的任何时候都没有由于高钾血症而导致的救援疗法。

• 心脏衰竭
• 高钾血症

• 药物：锆环硅酸钠
  SZC是瑞典批准的药物，在第3至5阶段的慢性肾脏疾病患者中得到补贴，有或没有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，对患者的治疗不适合，并且适用于没有慢性慢性肾脏疾病的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者
  其他名称：Lokelma
• 其他：安慰剂
  如果接受介入药物（SZC）治疗的安慰剂药物与安慰剂药物相同的治疗。

• 实验：SZC + MRA治疗心力衰竭患者

  SZC的最佳剂量，这是瑞典高血肿的批准药物。

  该受试者每天用5毫克治疗，但根据测量的钾水平，可以将其减少到每天的每天一次，或每天浸入多达10毫克。这与矿物皮质激素受体拮抗剂（螺旋藻或eplerenon），25 mg或50 mg结合使用，具体取决于它们可以耐受的剂量。

  干预：药物：锆环硅酸钠
• 安慰剂比较器：安慰剂 + MRA治疗心力衰竭患者
  该受试者用安慰剂药物治疗，每天每天5 mg，但是，可以将其减少到每二天，或者每天增加到每天10毫克，具体取决于测得的钾水平。这与25 mg或50 mg的矿物质类受体拮抗剂（螺旋藻或eplerenon）的剂量结合在一起，具体取决于它们可以耐受的剂量。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

招聘将主要来自瑞典大学医院或省医院的专业护理。但是一些患者可能同时在初级保健中进行了随访。

每个受试者应符合所有纳入标准，并且本研究的排除标准均不符合。在任何情况下，该规则都不会例外。

纳入标准

为了纳入研究对象，应符合以下标准：

1. 在任何研究特定程序之前，获得签署的知情同意书
2. > 18年，不论性别如何
3. LVEF≤40％，超声心动图在过去2年内
4. NYHA II-IV
5. 由当地调查员评判的稳定心力衰竭。患者可能会在医院疾病的时间或接近医院疾病时作为门诊或院子里。
6. 根据医师的判断
7. 以及以下一项：

（1）由于MRA治疗和电流SK≤5.0mmol/L引起的先前高钾血症； （2）EGFR 30-45 ml/min/1.73m2和SK 4.5-5.0 mmol/L所指示的高钾血症风险； （3）轻度高钾血症（SK 5.1-5.5 mmol/L）和MRA低于靶剂量（螺内酯的靶剂量：每天25-50 mg，eplerenone：每天50 mg）

根据筛查期间的SK状态，患者在治疗开始 /磨合之前将患者分为两组：

• 第1组：高钾血症患者（SK 5.1-5.5 mmol/L在过去2周内测量）

• 第2组：筛查过程中正常科学的患者（SK 3.5-5.0 mmol / L），但患有与MRA启动 /增加相关的高钾血症的高风险。即，以下一个（或两者）：

  • 在过去12个月内的MRA处方，并记录了MRA处方后的高钾血症
  • SK 4.5-5.0 mmol/L和GFR <45 ml/min/1,73 m2

注意：此协议中的所有相关限制涉及血清测量。在瑞典，分析的是血浆，使4.8 mmol/L（等离子体）等于5.0 mmol/L（血清）

排除标准：

如果以下任何排除标准充实：受试者不应输入研究：

1. 有症状性低血压（<90/60 mmHg）
2. EGFR <30 ml/min/1,73 m2（修改MDRD公式）
3. HF由于限制性心肌病，肥厚（阻塞性）心脏病或原发性瓣膜病
4. 由于心肌梗死，不稳定的心绞痛，冠状动脉血运重建（经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥嫁接）或其他间隔（瓣膜修复/替换，心脏移植或植入）心室辅助装置）
5. 持续或计划的透析
6. 超敏反应的先前史（超高血症除外）或MRA或SZC
7. 需要治疗的晚期恶性肿瘤
8. 与其他需要停用该药物的药物相关的QT延长史。
9. 先天长QT综合征。
10. 尽管有治疗，或者是症状或不受控制的心房颤动，或者是伴有持续性心室心动过速' target='_blank'>心动过速。允许用药物控制的心房颤动受试者
11. QTC（F）> 550毫秒
12. 目前怀孕（确认有阳性妊娠试验）或计划怀孕或母乳喂养
13. 无法签署知情同意。

• 阿斯利康
• 哥特堡大学