| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 过程:双接吻粉碎支架支架步骤:双吻culotte支架 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 12个月 |
| 官方标题: | 在具有真正分叉病变的患者中的双重杀伤和双重脉冲支架的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月4日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月4日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双接吻的暗恋支架 真正分叉病变的患者接受双接吻压痕支架 | 程序:双吻粉碎支架 具有双亲吻CRSUH支架治疗的真实分叉病变治疗的患者 |
| 双亲吻Culotte支架 真正分叉病变的患者接受双吻 | 程序:双吻Culotte支架 真正分叉病变的患者用双接吻culotte支架技术治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:医学博士Serkan Kahraman | +905053825921 | serkankahraman_86@outlook.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔Mehmet Akif ersoy培训和研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34303 | |
| 联系人:Serkan Kahraman,医学博士+905053825921 serkankahraman_86@outlook.com | |
| 首席研究员:医学博士Serkan Kahraman | |
| 子注视器:Mehmet Erturk,医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 狼牙棒(主要不良心血管事件)[时间范围:12个月] 目标血管血运重建,心肌梗塞和心脏死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 对比诱导的肾病[时间范围:12个月] 在经皮冠状动脉干预后72小时内,基线的血清肌酐水平增加了25%(%),或增加0.5 mg/dl的绝对血清肌酐值 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 对比诱导的肾病[时间范围:12个月] 在经皮冠状动脉干预后72小时内,血清肌酐水平增加25%,绝对血清肌酐值增加25%或增加0.5 mg/dl | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 比较双重杀伤和双键式的Culotte支架的比较 | ||||
| 官方头衔 | 在具有真正分叉病变的患者中的双重杀伤和双重脉冲支架的比较 | ||||
| 简要摘要 | 真正的分叉病变(TBL)不是罕见的临床状况,由于其复杂的解剖结构和各种介入疗法,可能与心血管不良结局有关。尽管临时支架在合适的病变中仍然有效,但在选定的患者中可能需要双支架技术。在先前的研究中,双接吻压痕(DK-Crush)支架张紧比左主冠状动脉TBL中的临时支架优于临时支架。此外,在最近的研究中,与DK-Crush支架相比,双接吻方法促进并突出显示双吻的双吻(DK-Culotte)支架具有较低的支架错误。但是,据我们所知,尚无关于比较TBL中DK-Crush和DK-Culotte支架的研究。我们在这项研究中的目的是比较TBL患者的DK-Crush和DK-Culotte支架。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括稳定或不稳定的心绞痛或不稳定的心绞痛或非ST段升高心肌梗死的患者,接受经皮冠状动脉介入并进行双支架技术(DK-Crush或DK-Culotte)。 | ||||
| 健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04789161 | ||||
| 其他研究ID编号 | Imaeeth-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Serkan Kahraman,伊斯坦布尔Mehmet Akif ersoy教育和培训医院 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔Mehmet Akif ersoy教育和培训医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Mehmet Akif ersoy教育和培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 过程:双接吻粉碎支架支架步骤:双吻culotte支架 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 12个月 |
| 官方标题: | 在具有真正分叉病变的患者中的双重杀伤和双重脉冲支架的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月4日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月4日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双接吻的暗恋支架 真正分叉病变的患者接受双接吻压痕支架 | 程序:双吻粉碎支架 具有双亲吻CRSUH支架治疗的真实分叉病变治疗的患者 |
| 双亲吻Culotte支架 真正分叉病变的患者接受双吻 | 程序:双吻Culotte支架 真正分叉病变的患者用双接吻culotte支架技术治疗 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 狼牙棒(主要不良心血管事件)[时间范围:12个月] 目标血管血运重建,心肌梗塞和心脏死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 对比诱导的肾病[时间范围:12个月] 在经皮冠状动脉干预后72小时内,基线的血清肌酐水平增加了25%(%),或增加0.5 mg/dl的绝对血清肌酐值 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 对比诱导的肾病[时间范围:12个月] 在经皮冠状动脉干预后72小时内,血清肌酐水平增加25%,绝对血清肌酐值增加25%或增加0.5 mg/dl | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 比较双重杀伤和双键式的Culotte支架的比较 | ||||
| 官方头衔 | 在具有真正分叉病变的患者中的双重杀伤和双重脉冲支架的比较 | ||||
| 简要摘要 | 真正的分叉病变(TBL)不是罕见的临床状况,由于其复杂的解剖结构和各种介入疗法,可能与心血管不良结局有关。尽管临时支架在合适的病变中仍然有效,但在选定的患者中可能需要双支架技术。在先前的研究中,双接吻压痕(DK-Crush)支架张紧比左主冠状动脉TBL中的临时支架优于临时支架。此外,在最近的研究中,与DK-Crush支架相比,双接吻方法促进并突出显示双吻的双吻(DK-Culotte)支架具有较低的支架错误。但是,据我们所知,尚无关于比较TBL中DK-Crush和DK-Culotte支架的研究。我们在这项研究中的目的是比较TBL患者的DK-Crush和DK-Culotte支架。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括稳定或不稳定的心绞痛或不稳定的心绞痛或非ST段升高心肌梗死的患者,接受经皮冠状动脉介入并进行双支架技术(DK-Crush或DK-Culotte)。 | ||||
| 健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04789161 | ||||
| 其他研究ID编号 | Imaeeth-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Serkan Kahraman,伊斯坦布尔Mehmet Akif ersoy教育和培训医院 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔Mehmet Akif ersoy教育和培训医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Mehmet Akif ersoy教育和培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||