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出境医 / 临床实验 / 脊柱肾上腺素和去甲肾上腺素的比较
脊柱肾上腺素和去甲肾上腺素的比较
研究描述
简要摘要：
经常遇到剖腹产脊柱麻醉后的低血压。苯肾上腺素和α-激动剂通常用于预防和治疗脊柱诱导的低血压。苯肾上腺素会导致压力受体介导的心动过缓，导致心脏输出降低。在高危条件下，诸如胎盘不足，胎儿痛和母体心脏病等高危条件下，心率和心输出量保持很重要。最近，已发现去甲肾上腺素与苯肾上腺素一样有效，可治疗脊柱诱导的低血压。当使用去甲肾上腺素用作推注时，与苯肾上腺素相比，它可以有效地保持血压，同时还可以赋予更高的心率和心脏输出。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊柱诱导的异位 | 药物：去甲肾上腺素药物：苯肾上腺素 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 静脉注射肾上腺素和去甲肾上腺素的比较，用于治疗脊柱诱导的腹部递送中的脊柱诱导的低血压 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：苯肾上腺素组 每当SBP比基线低20％，HR≥60bpm时，麻醉师手动给药100mcg。 | 药物：苯肾上腺素 每当SBP比基线低20％，HR≥60bpm时，麻醉师手动给药100mcg。 其他名称：苯肾上腺素群 |
| 实验：去甲肾上腺素组 每次SBP比基线低20％，HR≥60bpm时，麻醉师手动给予去甲肾上腺素8MCG。 | 药物：去甲肾上腺素 每次SBP比基线低20％，HR≥60bpm时，麻醉师手动给予去甲肾上腺素8MCG。 其他名称：去甲肾上腺素组 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 尼泊尔 | |
| 特里布万大学教学医院 | |
| 加德满都，尼泊尔，巴格马蒂，00977 | |
赞助商和合作者
Tribhuvan大学教学医院，医学研究所。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 脊柱肾上腺素和去甲肾上腺素的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 静脉注射肾上腺素和去甲肾上腺素的比较，用于治疗脊柱诱导的腹部递送中的脊柱诱导的低血压 | ||||||
| 简要摘要 | 经常遇到剖腹产脊柱麻醉后的低血压。苯肾上腺素和α-激动剂通常用于预防和治疗脊柱诱导的低血压。苯肾上腺素会导致压力受体介导的心动过缓，导致心脏输出降低。在高危条件下，诸如胎盘不足，胎儿痛和母体心脏病等高危条件下，心率和心输出量保持很重要。最近，已发现去甲肾上腺素与苯肾上腺素一样有效，可治疗脊柱诱导的低血压。当使用去甲肾上腺素用作推注时，与苯肾上腺素相比，它可以有效地保持血压，同时还可以赋予更高的心率和心脏输出。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 脊柱诱导的异位 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 脊柱麻醉下的选修剖宫产ASA PS II年龄≥18岁，超过37周的妊娠重量在150至180 cm之间的50至100 kg高度之间 排除标准： 患者拒绝对去甲肾上腺素或苯肾上腺素的过敏或超敏性先前存在或妊娠诱导的高血压心血管或脑血管疾病胎儿异常使用单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁酶抑制剂 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 尼泊尔 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04789005 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 439/（6-11）E²/076/077 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 艾伦·苏瓦尔（Allen Suwal），特里布万大学教学医院，医学研究所。 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tribhuvan大学教学医院，医学研究所。 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Tribhuvan大学教学医院，医学研究所。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
经常遇到剖腹产脊柱麻醉后的低血压。苯肾上腺素和α-激动剂通常用于预防和治疗脊柱诱导的低血压。苯肾上腺素会导致压力受体介导的心动过缓，导致心脏输出降低。在高危条件下，诸如胎盘不足，胎儿痛和母体心脏病等高危条件下，心率和心输出量保持很重要。最近，已发现去甲肾上腺素与苯肾上腺素一样有效，可治疗脊柱诱导的低血压。当使用去甲肾上腺素用作推注时，与苯肾上腺素相比，它可以有效地保持血压，同时还可以赋予更高的心率和心脏输出。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊柱诱导的异位 | 药物：去甲肾上腺素药物：苯肾上腺素 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 静脉注射肾上腺素和去甲肾上腺素的比较，用于治疗脊柱诱导的腹部递送中的脊柱诱导的低血压 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：苯肾上腺素组 每当SBP比基线低20％，HR≥60bpm时，麻醉师手动给药100mcg。 | 药物：苯肾上腺素 每当SBP比基线低20％，HR≥60bpm时，麻醉师手动给药100mcg。 其他名称：苯肾上腺素群 |
| 实验：去甲肾上腺素组 每次SBP比基线低20％，HR≥60bpm时，麻醉师手动给予去甲肾上腺素8MCG。 | 药物：去甲肾上腺素 每次SBP比基线低20％，HR≥60bpm时，麻醉师手动给予去甲肾上腺素8MCG。 其他名称：去甲肾上腺素组 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 尼泊尔 | |
| 特里布万大学教学医院 | |
| 加德满都，尼泊尔，巴格马蒂，00977 | |
赞助商和合作者
Tribhuvan大学教学医院，医学研究所。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 脊柱肾上腺素和去甲肾上腺素的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 静脉注射肾上腺素和去甲肾上腺素的比较，用于治疗脊柱诱导的腹部递送中的脊柱诱导的低血压 | ||||||
| 简要摘要 | 经常遇到剖腹产脊柱麻醉后的低血压。苯肾上腺素和α-激动剂通常用于预防和治疗脊柱诱导的低血压。苯肾上腺素会导致压力受体介导的心动过缓，导致心脏输出降低。在高危条件下，诸如胎盘不足，胎儿痛和母体心脏病等高危条件下，心率和心输出量保持很重要。最近，已发现去甲肾上腺素与苯肾上腺素一样有效，可治疗脊柱诱导的低血压。当使用去甲肾上腺素用作推注时，与苯肾上腺素相比，它可以有效地保持血压，同时还可以赋予更高的心率和心脏输出。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 脊柱诱导的异位 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 脊柱麻醉下的选修剖宫产ASA PS II年龄≥18岁，超过37周的妊娠重量在150至180 cm之间的50至100 kg高度之间 排除标准： 患者拒绝对去甲肾上腺素或苯肾上腺素的过敏或超敏性先前存在或妊娠诱导的高血压心血管或脑血管疾病胎儿异常使用单胺氧化酶抑制剂或三环抗抑郁酶抑制剂 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 尼泊尔 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04789005 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 439/（6-11）E²/076/077 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾伦·苏瓦尔（Allen Suwal），特里布万大学教学医院，医学研究所。 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tribhuvan大学教学医院，医学研究所。 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Tribhuvan大学教学医院，医学研究所。 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
