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在腹腔镜全腹膜外疝修复中，气管插管与喉膜气道的比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺功能疼痛评分 | 步骤：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 | 不适用 |
该研究被设计为一项前瞻性随机研究，并计划评估100名患者。腹腔镜总腹膜外疝修复将通过用喉膜和treceal插管进行麻醉。带有肾小管面膜的患者将被命名为“ 1组”，并且接受气管插管的患者将被命名为“第2组”。
在放射线上被诊断出腹股沟疝并被诊断为超声检查的患者将被操作。研究中将包括18至75岁的患者。复发的患者将被排除在外。将对所有患者进行术前麻醉的评估，并将检查其对喉面膜或气管插管的适用性。被认为不适合任何人的患者将不包括在研究中。
所有患者将在手术前用两种方法解释，并将患者随机分组。随机化将在网站www.randomizer.org上完成。所有患者将通过编号在网站上输入，网站选择的方法将根据到达顺序应用。
患者将在手术室条件下仰卧位，麻醉是适当的。麻醉后，将开始手术程序。第一个切口将作为手术开始时间接受，并将皮肤毛刺的结束时间记录为手术的结束。
服务护士将学习和记录手术后的第一，第4、6和12小时的患者的VAS评分。将记录因疼痛而导致的患者的其他医疗需求。
将记录人口统计数据和其他疾病。将记录手术时间，住院时间，伤口感染，血清瘤，阴囊水肿和疼痛评分。将记录在操作过程中发展的并发症。手术后，将比较患者的恶心，呕吐，头痛，肩部疼痛和疼痛评分。手术后的第一周，第一个月，第三个月和第六个月，将在第一周，第一个月，第三个月和第六个月中召集患者参加通用手术门诊诊所。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 气管插管 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 喉面膜气道 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 单侧腹股沟疝患者的腹腔镜全肠外腹膜（TEP）修复中气管插管和喉面膜气道的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 | 步骤：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 腹腔镜外腹膜外疝修复中的喉部面膜气道 |
| 主动比较器：腹腔镜外腹膜外疝修复中的喉面膜气道 | 步骤：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 腹腔镜外腹膜外疝修复中的喉部面膜气道 |
- VAS得分[时间范围：术后第4小时VAS得分]评估术后第4小时疼痛评分VAS量表
- 峰值气道按下[时间范围：最多2小时]手术期间气道峰值压力的测量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Bakirkoy培训与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34300 | |
| 首席研究员： | Turgut Donmez | BakırkoySadi Konuk培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在腹腔镜全腹膜外疝修复中，气管插管与喉膜气道的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单侧腹股沟疝患者的腹腔镜全肠外腹膜（TEP）修复中气管插管和喉面膜气道的比较 | ||||
| 简要摘要 | 除手术方法外，还选择了麻醉技术，还会影响腹股沟疝修复的患者舒适和满意度。在我们的研究中，我们的目的是比较腹腔镜全腹膜外疝修复中患者中使用的麻醉方法，这是一种微创方法。它计划评估患者的生活质量，疼痛状况，额外的疼痛医疗服务需求住院时间，手术持续时间，手术期间和复发率的并发症。此外，它计划比较使用麻醉方法对患者肺活量的影响。该研究最重要的成就是表明，腹腔镜疝修复经常通过插管进行，可以使用喉膜安全地进行。 | ||||
| 详细说明 | 该研究被设计为一项前瞻性随机研究，并计划评估100名患者。腹腔镜总腹膜外疝修复将通过用喉膜和treceal插管进行麻醉。带有肾小管面膜的患者将被命名为“ 1组”，并且接受气管插管的患者将被命名为“第2组”。 在放射线上被诊断出腹股沟疝并被诊断为超声检查的患者将被操作。研究中将包括18至75岁的患者。复发的患者将被排除在外。将对所有患者进行术前麻醉的评估，并将检查其对喉面膜或气管插管的适用性。被认为不适合任何人的患者将不包括在研究中。 所有患者将在手术前用两种方法解释，并将患者随机分组。随机化将在网站www.randomizer.org上完成。所有患者将通过编号在网站上输入，网站选择的方法将根据到达顺序应用。 患者将在手术室条件下仰卧位，麻醉是适当的。麻醉后，将开始手术程序。第一个切口将作为手术开始时间接受，并将皮肤毛刺的结束时间记录为手术的结束。 服务护士将学习和记录手术后的第一，第4、6和12小时的患者的VAS评分。将记录因疼痛而导致的患者的其他医疗需求。 将记录人口统计数据和其他疾病。将记录手术时间，住院时间，伤口感染，血清瘤，阴囊水肿和疼痛评分。将记录在操作过程中发展的并发症。手术后，将比较患者的恶心，呕吐，头痛，肩部疼痛和疼痛评分。手术后的第一周，第一个月，第三个月和第六个月，将在第一周，第一个月，第三个月和第六个月中召集患者参加通用手术门诊诊所。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 气管插管 掩蔽：单人（调查员）掩盖说明： 喉面膜气道 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 步骤：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 腹腔镜外腹膜外疝修复中的喉部面膜气道 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 单侧腹股沟疝的临床诊断 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04788771 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Bakirkoyeah LMA | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Turgut Donmez，Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺功能疼痛评分 | 步骤：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 | 不适用 |
该研究被设计为一项前瞻性随机研究，并计划评估100名患者。腹腔镜总腹膜外疝修复将通过用喉膜和treceal插管进行麻醉。带有肾小管面膜的患者将被命名为“ 1组”，并且接受气管插管的患者将被命名为“第2组”。
在放射线上被诊断出腹股沟疝并被诊断为超声检查的患者将被操作。研究中将包括18至75岁的患者。复发的患者将被排除在外。将对所有患者进行术前麻醉的评估，并将检查其对喉面膜或气管插管的适用性。被认为不适合任何人的患者将不包括在研究中。
所有患者将在手术前用两种方法解释，并将患者随机分组。随机化将在网站www.randomizer.org上完成。所有患者将通过编号在网站上输入，网站选择的方法将根据到达顺序应用。
患者将在手术室条件下仰卧位，麻醉是适当的。麻醉后，将开始手术程序。第一个切口将作为手术开始时间接受，并将皮肤毛刺的结束时间记录为手术的结束。
服务护士将学习和记录手术后的第一，第4、6和12小时的患者的VAS评分。将记录因疼痛而导致的患者的其他医疗需求。
将记录人口统计数据和其他疾病。将记录手术时间，住院时间，伤口感染，血清瘤，阴囊水肿和疼痛评分。将记录在操作过程中发展的并发症。手术后，将比较患者的恶心，呕吐，头痛，肩部疼痛和疼痛评分。手术后的第一周，第一个月，第三个月和第六个月，将在第一周，第一个月，第三个月和第六个月中召集患者参加通用手术门诊诊所。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 气管插管 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 掩盖说明： | 喉面膜气道 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 单侧腹股沟疝患者的腹腔镜全肠外腹膜（TEP）修复中气管插管和喉面膜气道的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 | 步骤：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 腹腔镜外腹膜外疝修复中的喉部面膜气道 |
| 主动比较器：腹腔镜外腹膜外疝修复中的喉面膜气道 | 步骤：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 腹腔镜外腹膜外疝修复中的喉部面膜气道 |
- VAS得分[时间范围：术后第4小时VAS得分]评估术后第4小时疼痛评分VAS量表
- 峰值气道按下[时间范围：最多2小时]手术期间气道峰值压力的测量
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 火鸡 | |
| Bakirkoy培训与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34300 | |
| 首席研究员： | Turgut Donmez | BakırkoySadi Konuk培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在腹腔镜全腹膜外疝修复中，气管插管与喉膜气道的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单侧腹股沟疝患者的腹腔镜全肠外腹膜（TEP）修复中气管插管和喉面膜气道的比较 | ||||
| 简要摘要 | 除手术方法外，还选择了麻醉技术，还会影响腹股沟疝修复的患者舒适和满意度。在我们的研究中，我们的目的是比较腹腔镜全腹膜外疝修复中患者中使用的麻醉方法，这是一种微创方法。它计划评估患者的生活质量，疼痛状况，额外的疼痛医疗服务需求住院时间，手术持续时间，手术期间和复发率的并发症。此外，它计划比较使用麻醉方法对患者肺活量的影响。该研究最重要的成就是表明，腹腔镜疝修复经常通过插管进行，可以使用喉膜安全地进行。 | ||||
| 详细说明 | 该研究被设计为一项前瞻性随机研究，并计划评估100名患者。腹腔镜总腹膜外疝修复将通过用喉膜和treceal插管进行麻醉。带有肾小管面膜的患者将被命名为“ 1组”，并且接受气管插管的患者将被命名为“第2组”。 在放射线上被诊断出腹股沟疝并被诊断为超声检查的患者将被操作。研究中将包括18至75岁的患者。复发的患者将被排除在外。将对所有患者进行术前麻醉的评估，并将检查其对喉面膜或气管插管的适用性。被认为不适合任何人的患者将不包括在研究中。 所有患者将在手术前用两种方法解释，并将患者随机分组。随机化将在网站www.randomizer.org上完成。所有患者将通过编号在网站上输入，网站选择的方法将根据到达顺序应用。 患者将在手术室条件下仰卧位，麻醉是适当的。麻醉后，将开始手术程序。第一个切口将作为手术开始时间接受，并将皮肤毛刺的结束时间记录为手术的结束。 服务护士将学习和记录手术后的第一，第4、6和12小时的患者的VAS评分。将记录因疼痛而导致的患者的其他医疗需求。 将记录人口统计数据和其他疾病。将记录手术时间，住院时间，伤口感染，血清瘤，阴囊水肿和疼痛评分。将记录在操作过程中发展的并发症。手术后，将比较患者的恶心，呕吐，头痛，肩部疼痛和疼痛评分。手术后的第一周，第一个月，第三个月和第六个月，将在第一周，第一个月，第三个月和第六个月中召集患者参加通用手术门诊诊所。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 气管插管 掩蔽：单人（调查员）掩盖说明： 喉面膜气道 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 步骤：腹腔镜外腹膜疝修复中的气管插管 腹腔镜外腹膜外疝修复中的喉部面膜气道 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 单侧腹股沟疝的临床诊断 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04788771 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Bakirkoyeah LMA | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Turgut Donmez，Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
