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老年评估筛查工具，用于鉴定正在接受癌症治疗的高危老年人
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 造血和淋巴样细胞肿瘤肿瘤 | 其他：教育干预其他：筛查问卷管理其他：推荐其他：问卷管理 | 阶段2 |
主要目标：
I.确定培训护士在肿瘤学实践中管理老年8（g8）筛查工具的可行性，以识别老年患者（> 65岁[y/o]），这将受益于更广泛的全面的老年评估（ CGA）。
次要目标：
I.以报告G8筛查工具的积极预测价值，最终脆弱的名称由参考高级成人肿瘤中心（SAOC）的患者完成的全面老年评估确定。
大纲：
第一阶段：
注册护士接受了有关如何使用史诗般的流程图使用自我指导的教育模块和老年医生直接评估的患者进行史诗流程表的培训。
第二阶段：
作为标准初始评估的一部分，患者在10分钟内完成了G8筛查工具问卷，并将其答案输入到电子健康记录（EHR）流程表中。在SAOC上转介了G8的得分= <14的患者，这些患者及其医学肿瘤学家都知道。在初次筛查的2周内，在2小时的SAOC访问中与患者和医学肿瘤科医生进行了结果。在G8上得分> 15的患者无需产生任何推荐就知道其结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 231名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 老年评估筛查工具的实施和评估在门诊肿瘤诊所中的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：卫生服务研究（G8筛查工具，推荐） 第一阶段：注册护士接受了如何使用自我指导的教育模块和老年医生直接评估的患者使用史诗般的流程表管理G8筛查工具的培训。 第二阶段：患者在10分钟内完成了G8筛查工具问卷，作为其标准初始评估的一部分，并将其答案输入到EHR流程表中。在SAOC上转介了G8的得分= <14的患者，这些患者及其医学肿瘤学家都知道。在初次筛查的2周内，在2小时的SAOC访问中与患者和医学肿瘤科医生进行了结果。在G8上得分> 15的患者无需产生任何推荐就知道其结果。 | 其他：教育干预 接受G8筛选工具管理培训 其他名称：干预，教育干预，通过教育，干预，教育的教育 其他：筛选问卷管理 完整的G8筛选工具 其他：推荐 接收推荐 其他名称：推荐，推荐，转介 其他：问卷管理 辅助研究 |
- 总体评估评分：预先[时间范围：自我管理之前的学习模块]分数将是1-20之间的数字。对两个主要兴趣问题的回答，评估他们对老年人的舒适照顾以及他们在管理G8工具方面的舒适性将是二进制测量值。将使用配对的Wilcoxon测试比较自我管理前和自我管理模块的总体评估得分。
- 总体评估评分：后[时间范围：自我管理学习模块]分数将是1-20之间的数字。对两个主要兴趣问题的回答，评估他们对老年人的舒适照顾以及他们在管理G8工具方面的舒适性将是二进制测量值。将使用配对的Wilcoxon测试比较自我管理前和自我管理模块的总体评估得分。
- 筛查的患者人数[时间范围：最多30个月]将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- 拒绝[时间范围：最多30个月]的患者人数将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- 筛选[时间范围：最多30个月]的时间将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- 转介到高级成人肿瘤中心（SAOC）[时间范围：最多30个月]将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- 已完成的SAOC访问次数[时间范围：最多30个月]将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- G8的正预测值[时间范围：最多30个月]通过95％的置信区间，将报告由SAOC的全面老年评估（CGA）确定为脆弱/脆弱的患者百分比。额外收集的SAOC指标的摘要统计数据，包括定时和GO测试，跌倒的先前历史，认知屏幕，抑郁屏幕，死亡率预测，预期寿命，社会遇险温度计，迷你营养评估（MNA），存在不当的保障和不当药物和东部合作肿瘤学组（ECOG）得分将通过标准偏差和百分比报告。
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰夫森大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Kristine Swartz，MD 215-955-2353 Kristine.swartz@jefferson.edu | |
| 首席研究员：医学博士克里斯汀·斯瓦茨（Kristine Swartz） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | G8的正预测值[时间范围：最多30个月] 通过95％的置信区间，将报告由SAOC的全面老年评估（CGA）确定为脆弱/脆弱的患者百分比。额外收集的SAOC指标的摘要统计数据，包括定时和GO测试，跌倒的先前历史，认知屏幕，抑郁屏幕，死亡率预测，预期寿命，社会遇险温度计，迷你营养评估（MNA），存在不当的保障和不当药物和东部合作肿瘤学组（ECOG）得分将通过标准偏差和百分比报告。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 老年评估筛查工具，用于鉴定正在接受癌症治疗的高危老年人 | ||||
| 官方标题ICMJE | 老年评估筛查工具的实施和评估在门诊肿瘤诊所中的可行性 | ||||
| 简要摘要 | 这项II期试验调查了将护理LED老年病评估筛查工具纳入繁忙的肿瘤学实践的容易，以确定对癌症治疗进行评估的高危老年人。这种筛查工具可以帮助识别可在深入评估中进行更多深入评估的高危患者，从而制定个性化治疗计划，从而将患者的安全性和个人目标作为优先事项。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.确定培训护士在肿瘤学实践中管理老年8（g8）筛查工具的可行性，以识别老年患者（> 65岁[y/o]），这将受益于更广泛的全面的老年评估（ CGA）。 次要目标： I.以报告G8筛查工具的积极预测价值，最终脆弱的名称由参考高级成人肿瘤中心（SAOC）的患者完成的全面老年评估确定。 大纲： 第一阶段： 注册护士接受了有关如何使用史诗般的流程图使用自我指导的教育模块和老年医生直接评估的患者进行史诗流程表的培训。 第二阶段： 作为标准初始评估的一部分，患者在10分钟内完成了G8筛查工具问卷，并将其答案输入到电子健康记录（EHR）流程表中。在SAOC上转介了G8的得分= <14的患者，这些患者及其医学肿瘤学家都知道。在初次筛查的2周内，在2小时的SAOC访问中与患者和医学肿瘤科医生进行了结果。在G8上得分> 15的患者无需产生任何推荐就知道其结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：卫生服务研究（G8筛查工具，推荐） 第一阶段：注册护士接受了如何使用自我指导的教育模块和老年医生直接评估的患者使用史诗般的流程表管理G8筛查工具的培训。 第二阶段：患者在10分钟内完成了G8筛查工具问卷，作为其标准初始评估的一部分，并将其答案输入到EHR流程表中。在SAOC上转介了G8的得分= <14的患者，这些患者及其医学肿瘤学家都知道。在初次筛查的2周内，在2小时的SAOC访问中与患者和医学肿瘤科医生进行了结果。在G8上得分> 15的患者无需产生任何推荐就知道其结果。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 231 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： •患者：无法回答或让照顾者回答筛查工具的问题 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04788758 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19e.925 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 造血和淋巴样细胞肿瘤肿瘤 | 其他：教育干预其他：筛查问卷管理其他：推荐其他：问卷管理 | 阶段2 |
主要目标：
I.确定培训护士在肿瘤学实践中管理老年8（g8）筛查工具的可行性，以识别老年患者（> 65岁[y/o]），这将受益于更广泛的全面的老年评估（ CGA）。
次要目标：
I.以报告G8筛查工具的积极预测价值，最终脆弱的名称由参考高级成人肿瘤中心（SAOC）的患者完成的全面老年评估确定。
大纲：
第一阶段：
注册护士接受了有关如何使用史诗般的流程图使用自我指导的教育模块和老年医生直接评估的患者进行史诗流程表的培训。
第二阶段：
作为标准初始评估的一部分，患者在10分钟内完成了G8筛查工具问卷，并将其答案输入到电子健康记录（EHR）流程表中。在SAOC上转介了G8的得分= <14的患者，这些患者及其医学肿瘤学家都知道。在初次筛查的2周内，在2小时的SAOC访问中与患者和医学肿瘤科医生进行了结果。在G8上得分> 15的患者无需产生任何推荐就知道其结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 231名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 老年评估筛查工具的实施和评估在门诊肿瘤诊所中的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：卫生服务研究（G8筛查工具，推荐） 第一阶段：注册护士接受了如何使用自我指导的教育模块和老年医生直接评估的患者使用史诗般的流程表管理G8筛查工具的培训。 第二阶段：患者在10分钟内完成了G8筛查工具问卷，作为其标准初始评估的一部分，并将其答案输入到EHR流程表中。在SAOC上转介了G8的得分= <14的患者，这些患者及其医学肿瘤学家都知道。在初次筛查的2周内，在2小时的SAOC访问中与患者和医学肿瘤科医生进行了结果。在G8上得分> 15的患者无需产生任何推荐就知道其结果。 | 其他：教育干预 接受G8筛选工具管理培训 其他名称：干预，教育干预，通过教育，干预，教育的教育 其他：筛选问卷管理 完整的G8筛选工具 其他：推荐 接收推荐 其他名称：推荐，推荐，转介 其他：问卷管理 辅助研究 |
- 总体评估评分：预先[时间范围：自我管理之前的学习模块]分数将是1-20之间的数字。对两个主要兴趣问题的回答，评估他们对老年人的舒适照顾以及他们在管理G8工具方面的舒适性将是二进制测量值。将使用配对的Wilcoxon测试比较自我管理前和自我管理模块的总体评估得分。
- 总体评估评分：后[时间范围：自我管理学习模块]分数将是1-20之间的数字。对两个主要兴趣问题的回答，评估他们对老年人的舒适照顾以及他们在管理G8工具方面的舒适性将是二进制测量值。将使用配对的Wilcoxon测试比较自我管理前和自我管理模块的总体评估得分。
- 筛查的患者人数[时间范围：最多30个月]将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- 拒绝[时间范围：最多30个月]的患者人数将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- 筛选[时间范围：最多30个月]的时间将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- 转介到高级成人肿瘤中心（SAOC）[时间范围：最多30个月]将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- 已完成的SAOC访问次数[时间范围：最多30个月]将通过样本手段，标准偏差和/或百分比进行总结。
- G8的正预测值[时间范围：最多30个月]通过95％的置信区间，将报告由SAOC的全面老年评估（CGA）确定为脆弱/脆弱的患者百分比。额外收集的SAOC指标的摘要统计数据，包括定时和GO测试，跌倒的先前历史，认知屏幕，抑郁屏幕，死亡率预测，预期寿命，社会遇险温度计，迷你营养评估（MNA），存在不当的保障和不当药物和东部合作肿瘤学组（ECOG）得分将通过标准偏差和百分比报告。
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰夫森大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Kristine Swartz，MD 215-955-2353 Kristine.swartz@jefferson.edu | |
| 首席研究员：医学博士克里斯汀·斯瓦茨（Kristine Swartz） | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | G8的正预测值[时间范围：最多30个月] 通过95％的置信区间，将报告由SAOC的全面老年评估（CGA）确定为脆弱/脆弱的患者百分比。额外收集的SAOC指标的摘要统计数据，包括定时和GO测试，跌倒的先前历史，认知屏幕，抑郁屏幕，死亡率预测，预期寿命，社会遇险温度计，迷你营养评估（MNA），存在不当的保障和不当药物和东部合作肿瘤学组（ECOG）得分将通过标准偏差和百分比报告。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 老年评估筛查工具，用于鉴定正在接受癌症治疗的高危老年人 | ||||
| 官方标题ICMJE | 老年评估筛查工具的实施和评估在门诊肿瘤诊所中的可行性 | ||||
| 简要摘要 | 这项II期试验调查了将护理LED老年病评估筛查工具纳入繁忙的肿瘤学实践的容易，以确定对癌症治疗进行评估的高危老年人。这种筛查工具可以帮助识别可在深入评估中进行更多深入评估的高危患者，从而制定个性化治疗计划，从而将患者的安全性和个人目标作为优先事项。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.确定培训护士在肿瘤学实践中管理老年8（g8）筛查工具的可行性，以识别老年患者（> 65岁[y/o]），这将受益于更广泛的全面的老年评估（ CGA）。 次要目标： I.以报告G8筛查工具的积极预测价值，最终脆弱的名称由参考高级成人肿瘤中心（SAOC）的患者完成的全面老年评估确定。 大纲： 第一阶段： 注册护士接受了有关如何使用史诗般的流程图使用自我指导的教育模块和老年医生直接评估的患者进行史诗流程表的培训。 第二阶段： 作为标准初始评估的一部分，患者在10分钟内完成了G8筛查工具问卷，并将其答案输入到电子健康记录（EHR）流程表中。在SAOC上转介了G8的得分= <14的患者，这些患者及其医学肿瘤学家都知道。在初次筛查的2周内，在2小时的SAOC访问中与患者和医学肿瘤科医生进行了结果。在G8上得分> 15的患者无需产生任何推荐就知道其结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：卫生服务研究（G8筛查工具，推荐） 第一阶段：注册护士接受了如何使用自我指导的教育模块和老年医生直接评估的患者使用史诗般的流程表管理G8筛查工具的培训。 第二阶段：患者在10分钟内完成了G8筛查工具问卷，作为其标准初始评估的一部分，并将其答案输入到EHR流程表中。在SAOC上转介了G8的得分= <14的患者，这些患者及其医学肿瘤学家都知道。在初次筛查的2周内，在2小时的SAOC访问中与患者和医学肿瘤科医生进行了结果。在G8上得分> 15的患者无需产生任何推荐就知道其结果。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 231 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： •患者：无法回答或让照顾者回答筛查工具的问题 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04788758 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19e.925 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
