• 头痛强度[时间范围：基线（干预后30天），第1个月，第2个月，第3个月，第4个月，第5个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（关注-up 2），第12个月（随访3）。这是给予的
  头痛强度的变化：0，（无疼痛），1（轻度），2（中度）和3（强烈）。将测量最大疼痛和平均疼痛。
• 止痛药[时间范围：基线（干预后30天），第1个月，第2个月，第3个月，第4个月，第5个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（关注-up 2），第12个月（随访3）。这是给予的
  使用止痛药（天/月）。
• 六项头痛冲击测试（HIT-6）[时间范围：干预前（第1天），第1个月，第2个月，第3个月，第4个月，第4个月，第6个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），第12个月（随访3）。这是给予的
  头痛影响的变化。 HIT-6衡量了头痛对社会功能，角色功能，活力，认知功能和心理困扰的不利影响。 HIT-6还测量了头痛疼痛的严重程度。每个项目都以5点李克特量表（6 =永不，8 =很少，10 =有时，11 =经常，13 =始终）回答。最终分数是从六个项目的简单总和中获得的。
• 偏头痛的残疾评估（MIDAS）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第9个月（随访2），第12个月（随访3）。这是给予的
  与头痛相关的残疾的变化。 MIDAS问卷是一份简短的自我管理调查表，旨在在3个月内量化与头痛相关的残疾。一旦得分，该测试就使患者有一个了解如何使他/她的偏头痛基于此规模的衰弱：0至5，MIDAS I级，很少或没有残疾； 6至10，MIDAS II级，轻度残疾； 11至20，MIDAS III级，中度残疾； 21+，MIDAS IV级，严重的残疾。
• 异常症状清单（ASC-12）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），每月12（随访3）。这是给予的
  异常性疾病的变化。 ASC-12评估头痛攻击期间皮肤异常症状的频率，包括12个问题。
• 压力疼痛阈值（PPT）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），第12个月（后续3）。这是给予的
  使用算法计（Wagner，FDX）进行PPT的变化。为了确定PPT，以大约1 kg/s的速度增加压力，并要求受试者在感觉到“疼痛”时说“疼痛”，这首先变得痛苦，此时释放了压力并记录了读数。阈值被视为平均两项相距30 s的措施的平均值。

  • 21 scalp points used in the international standard of encephalography: o Fp2, Fp4, F8, C4, T4, P4, T6, C2, Fp1, F3, F7, C3, T3, P3, T5 y O1, Fpz, Fz, Cz, PZ y oz。
  • 上斜方肌，双侧（C7脊柱和尖顶之间的中点）。
  • 枕下区域，双侧（枕下和上斜方肌的插入）。
  • 控制点，双侧（远端位于腹腔内侧的肌肉腹部）。
• 时间求和（TS）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），第12个月（关注-up 3）。这是给予的
  使用针刺的变化TS。时间求和评估将使用256 MN的“销钉”进行，通过执行10个连续的压力，每次连续一秒钟，暂停间隔为一秒钟。然后，患者将在视觉模拟量表上评估疼痛的强度。它将应用于上斜方肌的单点。
• 医院焦虑和抑郁（HADS）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  抑郁和焦虑的变化。问卷包括七个问题，焦虑和七个问题。问卷上的每个项目都从0-3评分，这意味着一个人的焦虑或抑郁症可以在0到21分之间得分。
• 疼痛灾难性量表（PCS）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  灾难性的变化。 PC是13个项目比例，每个项目的评分为5分制：0（完全不是）至4（始终）。 PC分为三个子量表，即放大，反省和无助。
• 运动恐惧症的坦帕量表（TSK）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  运动恐惧症的变化。 TSK缩写版本是11个项目，基于对运动的恐惧，对体育活动的恐惧和避免恐惧的评估，得分范围从1（完全不同意）到4（完全同意）。
• 国际体育活动问卷（IPAQ）短形式。 [时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  体育锻炼的变化。 IPAQ短期由8个项目组成，以估算进行体育活动（中度至有活力）和不活动（坐着的时间）所花费的时间。
• 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  睡眠质量的变化。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题。将19个自我评价的项目组合在一起以形成7个“组件”分数，每个分数的范围为0-3点。
• 慢性疼痛自我效能量表[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  自我效能的变化。 19项慢性疼痛自我效能量表（CPSS）测量了三个疼痛自我效能的领域：疼痛管理，身体功能和应对症状。它由李克特型量表组成，范围从0（我认为自己完全无能力）到10（=我认为自己完全有能力）。
• 满意度量表[时间范围：第6个月（干预后）。这是给予的
  满意度的变化。将使用5点李克特型量表（1 =非常不满意； 2 =有些不满意； 3 =冷漠; 4 =有些满足； 5 =非常满意）。
• 污染物[时间范围：基线（干预后30天），干预前，第1个月，第2个月，第3个月，第4个月，第5个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），第12个月（随访3）。这是给予的
  污染物通过可穿戴测量。它将测量不同的污染物，例如颗粒物（PM），臭氧（O3），二氧化氮（NO2）和二氧化硫（SO2）。

慢性偏头痛（CM）是一种常见和频繁的疾病，对偏头痛患者的生活质量产生了重大影响，干扰了身体机能，工作中的生产力，个人生活和休闲，生活方式和心理健康。

如果头痛出现超过8天，建议使用预防性药物治疗。此外，一些研究表明，非药物干预措施（例如自我管理策略，手动疗法和运动）的好处。但是，尚无研究发现预防药物治疗和健康教育计划的组合的有益作用。

因此，该项目将通过预防药物治疗的慢性偏头痛患者为慢性偏头痛患者提供健康教育服务。

这项研究的目的是比较预防药物治疗和健康教育计划在预防治疗慢性偏头痛患者中的结合。基于假设，即为慢性偏头痛患者进行健康教育计划可能会减少偏头痛的数量。

设计：

随机，双盲，对照临床试验将以两个平行组进行，其中所有偏头痛的慢性患者均接受医生处方的弗雷曼卫生酶或erenumab的预防药物治疗。此外，实验组的患者将接受一项健康教育计划，对照组的患者将获得一项一般建议计划。

干涉：

包括为期4周的基线数据收集期，以记录偏头痛疼痛的频率和强度。

干预措施将在1、3和12个月的随访中进行6个月。

实验组：

患者将通过可以在Hefora平台上观看的视频教程接受健康教育。每个视频教程都将包含教育课程的内容，包括疼痛教育，偏头痛神经生理学，放松技术，睡眠习惯，饮食习惯，体育锻炼，应对策略和情绪管理的健康信息。

控制组：

患者将通过Hefora平台获得带有一般建议的视频教程。

• 实验：实验组
  使用Telerehabilitation平台的健康教育计划
  干预：其他：使用Telerehabilitation平台的健康教育计划
• 主动比较器：对照组
  使用Telerehabilitation平台的一般建议
  干预：其他：使用Telerehabilitation平台的健康教育计划

纳入标准：

• 年龄范围18-65岁。
• 遵循ICHD-III标准的患者诊断为CM。
• 偏头痛患者在50岁之前发病。
• 被诊断出患有慢性偏头痛至少1年的患者。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的妇女。
• 月经偏头痛的妇女。
• 患有严重或不稳定的精神病患者，禁忌使用药物治疗。
• 过敏患者或对药物治疗成分敏感的人。
• 拒绝签署知情同意书或参与研究的患者。
• 决定不继续研究的患者。

• 圣豪斯大学
• 医院ClínicoUniversitorio Lozano Blesa

• 头痛强度[时间范围：基线（干预后30天），第1个月，第2个月，第3个月，第4个月，第5个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（关注-up 2），第12个月（随访3）。这是给予的
  头痛强度的变化：0，（无疼痛），1（轻度），2（中度）和3（强烈）。将测量最大疼痛和平均疼痛。
• 止痛药[时间范围：基线（干预后30天），第1个月，第2个月，第3个月，第4个月，第5个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（关注-up 2），第12个月（随访3）。这是给予的
  使用止痛药（天/月）。
• 六项头痛冲击测试（HIT-6）[时间范围：干预前（第1天），第1个月，第2个月，第3个月，第4个月，第4个月，第6个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），第12个月（随访3）。这是给予的
  头痛影响的变化。 HIT-6衡量了头痛对社会功能，角色功能，活力，认知功能和心理困扰的不利影响。 HIT-6还测量了头痛疼痛的严重程度。每个项目都以5点李克特量表（6 =永不，8 =很少，10 =有时，11 =经常，13 =始终）回答。最终分数是从六个项目的简单总和中获得的。
• 偏头痛的残疾评估（MIDAS）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第9个月（随访2），第12个月（随访3）。这是给予的
  与头痛相关的残疾的变化。 MIDAS问卷是一份简短的自我管理调查表，旨在在3个月内量化与头痛相关的残疾。一旦得分，该测试就使患者有一个了解如何使他/她的偏头痛基于此规模的衰弱：0至5，MIDAS I级，很少或没有残疾； 6至10，MIDAS II级，轻度残疾； 11至20，MIDAS III级，中度残疾； 21+，MIDAS IV级，严重的残疾。
• 异常症状清单（ASC-12）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），每月12（随访3）。这是给予的
  异常性疾病的变化。 ASC-12评估头痛攻击期间皮肤异常症状的频率，包括12个问题。
• 压力疼痛阈值（PPT）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），第12个月（后续3）。这是给予的
  使用算法计（Wagner，FDX）进行PPT的变化。为了确定PPT，以大约1 kg/s的速度增加压力，并要求受试者在感觉到“疼痛”时说“疼痛”，这首先变得痛苦，此时释放了压力并记录了读数。阈值被视为平均两项相距30 s的措施的平均值。

  • 21 scalp points used in the international standard of encephalography: o Fp2, Fp4, F8, C4, T4, P4, T6, C2, Fp1, F3, F7, C3, T3, P3, T5 y O1, Fpz, Fz, Cz, PZ y oz。
  • 上斜方肌，双侧（C7脊柱和尖顶之间的中点）。
  • 枕下区域，双侧（枕下和上斜方肌的插入）。
  • 控制点，双侧（远端位于腹腔内侧的肌肉腹部）。
• 时间求和（TS）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），第12个月（关注-up 3）。这是给予的
  使用针刺的变化TS。时间求和评估将使用256 MN的“销钉”进行，通过执行10个连续的压力，每次连续一秒钟，暂停间隔为一秒钟。然后，患者将在视觉模拟量表上评估疼痛的强度。它将应用于上斜方肌的单点。
• 医院焦虑和抑郁（HADS）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  抑郁和焦虑的变化。问卷包括七个问题，焦虑和七个问题。问卷上的每个项目都从0-3评分，这意味着一个人的焦虑或抑郁症可以在0到21分之间得分。
• 疼痛灾难性量表（PCS）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  灾难性的变化。 PC是13个项目比例，每个项目的评分为5分制：0（完全不是）至4（始终）。 PC分为三个子量表，即放大，反省和无助。
• 运动恐惧症的坦帕量表（TSK）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  运动恐惧症的变化。 TSK缩写版本是11个项目，基于对运动的恐惧，对体育活动的恐惧和避免恐惧的评估，得分范围从1（完全不同意）到4（完全同意）。
• 国际体育活动问卷（IPAQ）短形式。 [时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  体育锻炼的变化。 IPAQ短期由8个项目组成，以估算进行体育活动（中度至有活力）和不活动（坐着的时间）所花费的时间。
• 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  睡眠质量的变化。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）包含19个自我评估的问题。将19个自我评价的项目组合在一起以形成7个“组件”分数，每个分数的范围为0-3点。
• 慢性疼痛自我效能量表[时间范围：干预前（第1天），第3个月，第6个月（干预后），第12个月（随访3）。这是给予的
  自我效能的变化。 19项慢性疼痛自我效能量表（CPSS）测量了三个疼痛自我效能的领域：疼痛管理，身体功能和应对症状。它由李克特型量表组成，范围从0（我认为自己完全无能力）到10（=我认为自己完全有能力）。
• 满意度量表[时间范围：第6个月（干预后）。这是给予的
  满意度的变化。将使用5点李克特型量表（1 =非常不满意； 2 =有些不满意； 3 =冷漠; 4 =有些满足； 5 =非常满意）。
• 污染物[时间范围：基线（干预后30天），干预前，第1个月，第2个月，第3个月，第4个月，第5个月，第6个月（干预后），第7个月（随访1），第9个月（随访2），第12个月（随访3）。这是给予的
  污染物通过可穿戴测量。它将测量不同的污染物，例如颗粒物（PM），臭氧（O3），二氧化氮（NO2）和二氧化硫（SO2）。

慢性偏头痛（CM）是一种常见和频繁的疾病，对偏头痛患者的生活质量产生了重大影响，干扰了身体机能，工作中的生产力，个人生活和休闲，生活方式和心理健康。

如果头痛出现超过8天，建议使用预防性药物治疗。此外，一些研究表明，非药物干预措施（例如自我管理策略，手动疗法和运动）的好处。但是，尚无研究发现预防药物治疗和健康教育计划的组合的有益作用。

因此，该项目将通过预防药物治疗的慢性偏头痛患者为慢性偏头痛患者提供健康教育服务。

这项研究的目的是比较预防药物治疗和健康教育计划在预防治疗慢性偏头痛患者中的结合。基于假设，即为慢性偏头痛患者进行健康教育计划可能会减少偏头痛的数量。

设计：

随机，双盲，对照临床试验将以两个平行组进行，其中所有偏头痛的慢性患者均接受医生处方的弗雷曼卫生酶或erenumab的预防药物治疗。此外，实验组的患者将接受一项健康教育计划，对照组的患者将获得一项一般建议计划。

干涉：

包括为期4周的基线数据收集期，以记录偏头痛疼痛的频率和强度。

干预措施将在1、3和12个月的随访中进行6个月。

实验组：

患者将通过可以在Hefora平台上观看的视频教程接受健康教育。每个视频教程都将包含教育课程的内容，包括疼痛教育，偏头痛神经生理学，放松技术，睡眠习惯，饮食习惯，体育锻炼，应对策略和情绪管理的健康信息。

控制组：

患者将通过Hefora平台获得带有一般建议的视频教程。

• 实验：实验组
  使用Telerehabilitation平台的健康教育计划
  干预：其他：使用Telerehabilitation平台的健康教育计划
• 主动比较器：对照组
  使用Telerehabilitation平台的一般建议
  干预：其他：使用Telerehabilitation平台的健康教育计划

纳入标准：

• 年龄范围18-65岁。
• 遵循ICHD-III标准的患者诊断为CM。
• 偏头痛患者在50岁之前发病。
• 被诊断出患有慢性偏头痛至少1年的患者。

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的妇女。
• 月经偏头痛的妇女。
• 患有严重或不稳定的精神病患者，禁忌使用药物治疗。
• 过敏患者或对药物治疗成分敏感的人。
• 拒绝签署知情同意书或参与研究的患者。
• 决定不继续研究的患者。

• 圣豪斯大学
• 医院ClínicoUniversitorio Lozano Blesa