病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心力衰竭带有射血分数冠状动脉微血管功能障碍 | 诊断测试:侵入性生理评估(分数流储备,冠状动脉储备,微循环抗性指数) |
心力衰竭,保留的射血分数(HFPEF)是患有左心室射血分数(LVEF)当前或先前症状的患者的临床综合征,≥50%,心脏功能障碍的证据是症状的原因(异常LV填充和升高)充满压力)。先前的研究报道,HFPEF与各种临床危险因素有关,例如高血压,肥胖,糖尿病,慢性肾脏疾病,心房颤动,心肌缺血,有或没有明显的表心性冠状动脉炎症,或心肌心肌炎性疾病。尽管其病理生理学仍然尚不完全理解,但临床和临床前研究的发现表明全身内皮功能障碍,氧化应激和冠状动脉微血管功能障碍(CMD)可能是HFPEF的重要病理生理机制。
在这方面,最近的研究评估了正电子发射断层扫描(PET),心脏磁共振成像(MRI)或多普勒超声心动图,评估了非侵入性测量的冠状动脉流量储备(CFR),并介绍了抑郁症的全球CFR与心脏舒张舒适感功能障碍以及抑郁症的关联临床事件的较高风险。 CMD的存在也可以通过使用微循环耐药性(IMR)的CFR和索引来评估CMD的存在。然而,有限的研究使用侵入性生理指数及其预后意义评估了HFPEF和CMD之间的关联,尤其是在没有明显冠状动脉狭窄的患者中。因此,我们试图评估CMD的发生率及其对被诊断为心力衰竭的患者的预后意义,并通过HFA-PEFF评分系统证实,没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,证实了射血分数(HFPEF)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 冠状动脉流量储备的分布和临床意义以及心力衰竭患者的微循环耐药性指数,没有明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月25日 |
估计初级完成日期 : | 2024年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
心力衰竭的患者保留射血分数(HFPEF) 受射血分数(射血分数> 50%)和劳动呼吸困难(NYHA 2级或以上)的受试者,并使用HFA-PEFF评分系统(HFA-PEFF≥5或2-4)诊断为HFPEF血液动力学测试) | 诊断测试:侵入性生理评估(分数流储备,冠状动脉储备,微循环抗性指数) 如果心力衰竭,则通过HFA-PEFF评分系统确认没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,冠状动脉血管造影,具有侵入性生理评估,包括分数流动储备,冠状动脉流动储备和微循环耐药性索引,以评估分布分布冠状动脉微血管功能障碍的临床意义。 |
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Ki Hong Choi | 82-2-3410-1246 | cardiokh@gmail.com |
韩国,共和国 | |
三星医疗中心 | 招募 |
首尔,韩国,共和国,06351 | |
联系人:Ki Hong Choi,MD 82-2-3410-3419 cardiokh@gmail.com |
首席研究员: | Ki Hong Choi,医学博士 | 三星医疗中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | HFPEF患者的CMD比例[时间范围:索引程序后立即使用] 通过侵入性生理评估确认的CMD比例 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CMD在没有明显CAD的HFPEF患者中的分布和临床意义 | ||||
官方头衔 | 冠状动脉流量储备的分布和临床意义以及心力衰竭患者的微循环耐药性指数,没有明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
简要摘要 | 为了评估冠状动脉微血管功能障碍(CMD)的发生率及其对被诊断为心力衰竭的患者的预后意义,并通过HFA-PEFF评分系统证实,没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 | ||||
详细说明 | 心力衰竭,保留的射血分数(HFPEF)是患有左心室射血分数(LVEF)当前或先前症状的患者的临床综合征,≥50%,心脏功能障碍的证据是症状的原因(异常LV填充和升高)充满压力)。先前的研究报道,HFPEF与各种临床危险因素有关,例如高血压,肥胖,糖尿病,慢性肾脏疾病,心房颤动,心肌缺血,有或没有明显的表心性冠状动脉炎症,或心肌心肌炎性疾病。尽管其病理生理学仍然尚不完全理解,但临床和临床前研究的发现表明全身内皮功能障碍,氧化应激和冠状动脉微血管功能障碍(CMD)可能是HFPEF的重要病理生理机制。 在这方面,最近的研究评估了正电子发射断层扫描(PET),心脏磁共振成像(MRI)或多普勒超声心动图,评估了非侵入性测量的冠状动脉流量储备(CFR),并介绍了抑郁症的全球CFR与心脏舒张舒适感功能障碍以及抑郁症的关联临床事件的较高风险。 CMD的存在也可以通过使用微循环耐药性(IMR)的CFR和索引来评估CMD的存在。然而,有限的研究使用侵入性生理指数及其预后意义评估了HFPEF和CMD之间的关联,尤其是在没有明显冠状动脉狭窄的患者中。因此,我们试图评估CMD的发生率及其对被诊断为心力衰竭的患者的预后意义,并通过HFA-PEFF评分系统证实,没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,证实了射血分数(HFPEF)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 通过HFA-PEFF评分系统证实,已被诊断为心力衰竭的患者,没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:侵入性生理评估(分数流储备,冠状动脉储备,微循环抗性指数) | ||||
研究组/队列 | 心力衰竭的患者保留射血分数(HFPEF) 受射血分数(射血分数> 50%)和劳动呼吸困难(NYHA 2级或以上)的受试者,并使用HFA-PEFF评分系统(HFA-PEFF≥5或2-4)诊断为HFPEF血液动力学测试) 干预:诊断测试:侵入性生理评估(分数流量储备,冠状动脉储备,微循环抗性指数) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04788576 | ||||
其他研究ID编号 | HFPEF_CMD | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 三星医学中心Ki Hong Choi | ||||
研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心力衰竭带有射血分数冠状动脉微血管功能障碍 | 诊断测试:侵入性生理评估(分数流储备,冠状动脉储备,微循环抗性指数) |
心力衰竭,保留的射血分数(HFPEF)是患有左心室射血分数(LVEF)当前或先前症状的患者的临床综合征,≥50%,心脏功能障碍的证据是症状的原因(异常LV填充和升高)充满压力)。先前的研究报道,HFPEF与各种临床危险因素有关,例如高血压,肥胖,糖尿病,慢性肾脏疾病,心房颤动,心肌缺血,有或没有明显的表心性冠状动脉炎症,或心肌心肌炎性疾病。尽管其病理生理学仍然尚不完全理解,但临床和临床前研究的发现表明全身内皮功能障碍,氧化应激和冠状动脉微血管功能障碍(CMD)可能是HFPEF的重要病理生理机制。
在这方面,最近的研究评估了正电子发射断层扫描(PET),心脏磁共振成像(MRI)或多普勒超声心动图,评估了非侵入性测量的冠状动脉流量储备(CFR),并介绍了抑郁症的全球CFR与心脏舒张舒适感功能障碍以及抑郁症的关联临床事件的较高风险。 CMD的存在也可以通过使用微循环耐药性(IMR)的CFR和索引来评估CMD的存在。然而,有限的研究使用侵入性生理指数及其预后意义评估了HFPEF和CMD之间的关联,尤其是在没有明显冠状动脉狭窄的患者中。因此,我们试图评估CMD的发生率及其对被诊断为心力衰竭的患者的预后意义,并通过HFA-PEFF评分系统证实,没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,证实了射血分数(HFPEF)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 冠状动脉流量储备的分布和临床意义以及心力衰竭患者的微循环耐药性指数,没有明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月25日 |
估计初级完成日期 : | 2024年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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心力衰竭的患者保留射血分数(HFPEF) 受射血分数(射血分数> 50%)和劳动呼吸困难(NYHA 2级或以上)的受试者,并使用HFA-PEFF评分系统(HFA-PEFF≥5或2-4)诊断为HFPEF血液动力学测试) | 诊断测试:侵入性生理评估(分数流储备,冠状动脉储备,微循环抗性指数) 如果心力衰竭,则通过HFA-PEFF评分系统确认没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,冠状动脉血管造影,具有侵入性生理评估,包括分数流动储备,冠状动脉流动储备和微循环耐药性索引,以评估分布分布冠状动脉微血管功能障碍的临床意义。 |
符合研究资格的年龄: | 19岁及以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | HFPEF患者的CMD比例[时间范围:索引程序后立即使用] 通过侵入性生理评估确认的CMD比例 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CMD在没有明显CAD的HFPEF患者中的分布和临床意义 | ||||
官方头衔 | 冠状动脉流量储备的分布和临床意义以及心力衰竭患者的微循环耐药性指数,没有明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
简要摘要 | 为了评估冠状动脉微血管功能障碍(CMD)的发生率及其对被诊断为心力衰竭的患者的预后意义,并通过HFA-PEFF评分系统证实,没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 | ||||
详细说明 | 心力衰竭,保留的射血分数(HFPEF)是患有左心室射血分数(LVEF)当前或先前症状的患者的临床综合征,≥50%,心脏功能障碍的证据是症状的原因(异常LV填充和升高)充满压力)。先前的研究报道,HFPEF与各种临床危险因素有关,例如高血压,肥胖,糖尿病,慢性肾脏疾病,心房颤动,心肌缺血,有或没有明显的表心性冠状动脉炎症,或心肌心肌炎性疾病。尽管其病理生理学仍然尚不完全理解,但临床和临床前研究的发现表明全身内皮功能障碍,氧化应激和冠状动脉微血管功能障碍(CMD)可能是HFPEF的重要病理生理机制。 在这方面,最近的研究评估了正电子发射断层扫描(PET),心脏磁共振成像(MRI)或多普勒超声心动图,评估了非侵入性测量的冠状动脉流量储备(CFR),并介绍了抑郁症的全球CFR与心脏舒张舒适感功能障碍以及抑郁症的关联临床事件的较高风险。 CMD的存在也可以通过使用微循环耐药性(IMR)的CFR和索引来评估CMD的存在。然而,有限的研究使用侵入性生理指数及其预后意义评估了HFPEF和CMD之间的关联,尤其是在没有明显冠状动脉狭窄的患者中。因此,我们试图评估CMD的发生率及其对被诊断为心力衰竭的患者的预后意义,并通过HFA-PEFF评分系统证实,没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,证实了射血分数(HFPEF)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 通过HFA-PEFF评分系统证实,已被诊断为心力衰竭的患者,没有功能明显的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:侵入性生理评估(分数流储备,冠状动脉储备,微循环抗性指数) | ||||
研究组/队列 | 心力衰竭的患者保留射血分数(HFPEF) 受射血分数(射血分数> 50%)和劳动呼吸困难(NYHA 2级或以上)的受试者,并使用HFA-PEFF评分系统(HFA-PEFF≥5或2-4)诊断为HFPEF血液动力学测试) 干预:诊断测试:侵入性生理评估(分数流量储备,冠状动脉储备,微循环抗性指数) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 19岁及以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04788576 | ||||
其他研究ID编号 | HFPEF_CMD | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 三星医学中心Ki Hong Choi | ||||
研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |