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腹腔镜单位手术与常规进入卵巢膀胱切除术
这项工作的目的是评估与假定良性卵巢囊肿中常规腹腔镜相对于常规腹腔镜检查的腹腔镜单位部位手术的术后后果。
假设是，单个切口技术可能比标准多端口腹腔镜提供优势，因为可能导致术后疼痛减少，并改善了相对隐藏的脐带疤痕，并改善了宇宙，并降低了术后伤口感染，疝气形成和消除多种多种肌肉感染。 Trocar网站关闭
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢囊肿良性 | 步骤：腹腔管气单位单位手术较少的程序：常规多腹腔镜检查 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 74名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 腹腔镜外镜检查单位手术与常规多端口腹腔镜检查中的良性卵巢膀胱切除术：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：laparoendoscpoic单位部位手术较少 35例接受腹腔镜卵巢膀胱切除术A SILS端口（Covidien®），将使用Heaney夹插入腹腔 | 程序：腹腔管气单位手术较少 •使用Heaney夹插入带有三个进入入口的SILS端口（Covidien®）将插入腹腔 |
| 主动比较器：常规多端腹腔镜检查 35例接受腹腔镜卵巢膀胱切除术的患者将使用三端口系统使用脐带，左右下象限区域进行封闭技术进行。 | 步骤：常规多层腹腔镜检查 •将使用三端口系统使用脐带，左右象限区域上的封闭技术进行执行。 |
- 术后疼痛[时间范围：干预后24小时±2小时]疼痛将通过0-10的数字评级量表进行评估
- 手术时间[时间范围：术中]切口开始到套管孔的皮肤关闭之间的时间
- 需要转化为剖腹手术[时间范围：术中]需要转换为剖腹手术
- 需要添加额外的套管卡[时间范围：术中]需要添加额外的套管卡
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
这些患者的BMI <35 kg/m2年龄在18至45岁之间，并且根据RCOG指南编号，他们表现出假定的良性卵巢病理学（PBOP）的手术指示。 62. 2011：
- 简单的卵巢囊肿> 7厘米，<15厘米。
- 持续的简单囊肿超过3个月。
- 有症状的患者复杂囊肿（例如出血性囊肿，扭转等）
排除标准：
•以前的中线腹膜瘤是影响术中动作和时间的可疑巨大粘附。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛[时间范围：干预后24小时±2小时] 疼痛将通过0-10的数字评级量表进行评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜单位手术与常规进入卵巢膀胱切除术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹腔镜外镜检查单位手术与常规多端口腹腔镜检查中的良性卵巢膀胱切除术：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项工作的目的是评估与假定良性卵巢囊肿中常规腹腔镜相对于常规腹腔镜检查的腹腔镜单位部位手术的术后后果。 假设是，单个切口技术可能比标准多端口腹腔镜提供优势，因为可能导致术后疼痛减少，并改善了相对隐藏的脐带疤痕，并改善了宇宙，并降低了术后伤口感染，疝气形成和消除多种多种肌肉感染。 Trocar网站关闭 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 卵巢囊肿良性 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 74 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04788498 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MD 34 /2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Mahmoud Nabil，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项工作的目的是评估与假定良性卵巢囊肿中常规腹腔镜相对于常规腹腔镜检查的腹腔镜单位部位手术的术后后果。
假设是，单个切口技术可能比标准多端口腹腔镜提供优势，因为可能导致术后疼痛减少，并改善了相对隐藏的脐带疤痕，并改善了宇宙，并降低了术后伤口感染，疝气形成和消除多种多种肌肉感染。 Trocar网站关闭
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢囊肿良性 | 步骤：腹腔管气单位单位手术较少的程序：常规多腹腔镜检查 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 74名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 腹腔镜外镜检查单位手术与常规多端口腹腔镜检查中的良性卵巢膀胱切除术：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：laparoendoscpoic单位部位手术较少 35例接受腹腔镜卵巢膀胱切除术A SILS端口（Covidien®），将使用Heaney夹插入腹腔 | 程序：腹腔管气单位手术较少 •使用Heaney夹插入带有三个进入入口的SILS端口（Covidien®）将插入腹腔 |
| 主动比较器：常规多端腹腔镜检查 35例接受腹腔镜卵巢膀胱切除术的患者将使用三端口系统使用脐带，左右下象限区域进行封闭技术进行。 | 步骤：常规多层腹腔镜检查 •将使用三端口系统使用脐带，左右象限区域上的封闭技术进行执行。 |
- 术后疼痛[时间范围：干预后24小时±2小时]疼痛将通过0-10的数字评级量表进行评估
- 手术时间[时间范围：术中]切口开始到套管孔的皮肤关闭之间的时间
- 需要转化为剖腹手术[时间范围：术中]需要转换为剖腹手术
- 需要添加额外的套管卡[时间范围：术中]需要添加额外的套管卡
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
这些患者的BMI <35 kg/m2年龄在18至45岁之间，并且根据RCOG指南编号，他们表现出假定的良性卵巢病理学（PBOP）的手术指示。 62. 2011：
- 简单的卵巢囊肿> 7厘米，<15厘米。
- 持续的简单囊肿超过3个月。
- 有症状的患者复杂囊肿（例如出血性囊肿，扭转等）
排除标准：
•以前的中线腹膜瘤是影响术中动作和时间的可疑巨大粘附。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛[时间范围：干预后24小时±2小时] 疼痛将通过0-10的数字评级量表进行评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜单位手术与常规进入卵巢膀胱切除术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹腔镜外镜检查单位手术与常规多端口腹腔镜检查中的良性卵巢膀胱切除术：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项工作的目的是评估与假定良性卵巢囊肿中常规腹腔镜相对于常规腹腔镜检查的腹腔镜单位部位手术的术后后果。 假设是，单个切口技术可能比标准多端口腹腔镜提供优势，因为可能导致术后疼痛减少，并改善了相对隐藏的脐带疤痕，并改善了宇宙，并降低了术后伤口感染，疝气形成和消除多种多种肌肉感染。 Trocar网站关闭 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 卵巢囊肿良性 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 74 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04788498 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MD 34 /2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mahmoud Nabil，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
