上胃肠道出血是医疗紧急情况下的常见表现。患者通常出现血小化,梅雷纳(Melena)或严重的血藻(Hematochezia)。发病率和病因因地区以及医疗机构的水平而异。在美国,UGI每年大约有300000次入学率(6)。印度有巨大的UGI流血负担。印度的一项研究显示,由于UGI出血,医院的预增加导致了4.6%的住院治疗(7)。根据PGIMER的病历,每天将有2-3名丑陋的患者进入EMOPD。
上胃肠道出血在解剖学上定义为treitz韧带近端的任何胃肠道出血(8)。 UGI出血的原因通常被分为静脉曲张和非变种。非毒性出血的常见病因是肽溃疡疾病(PUD),食管炎,侵蚀性胃炎,血管畸形,Mallory Weiss Teale和GI恶性肿瘤。VARICEAL出血通常是食管毒素,但由于Alsocan造成的,Alsocan是由于气相而变化的。与静脉曲张的出血相比(10),在胃gi上部(9)中,无vricealaises更为普遍,而该PUD是最常见的(10)。门户高血压。根据最近发表的机构研究,静脉曲张出血占UGI出血的45.7%(11)。与UGI出血相关的发病率和死亡率显着很高。与非静脉曲张的出血相比,Variceal出血正在成为三级护理中心的主要关注点,并且具有更高的死亡率(12)。ugi渗出的临床严重程度可能从微不足道到致命而变化。 UGI出血的死亡率可能从2%到5%,在重新出血的情况下约为10-30%(12)。及时的UGI内窥镜检查是诊断性的,并且是治疗性的,应在前24小时内使用气道,体积和血液复苏措施进行理想的诊断(13)。高剂量质子泵抑制剂(PPI)用于使用,用于非variceal渗透性,作为splancantic vasoctictorsare splanchnic vascoctictorsare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare。在静脉曲张和内窥镜手术过程中,如注射肾上腺素,硬化剂,施用诸如血片/内膜的止血物材料,在范围夹上,胶水或组织粘合剂,血液粉粉/喷雾。除了这些内窥镜双极电凝结外,还可以在需要时尽可能地完成加热器探针凝血,氩气凝结剂,激光光凝。对于静脉曲张出血的内窥镜静脉曲张带连接(EVL)是治疗的主要停留时间。但是,在急性UGI出血的管理指南中,尚未建议常规使用抗纤维蛋白水解剂。
研究表明,纤维蛋白溶解可能在出血部位的纤维蛋白血液凝块的GI出血过早分解中起重要作用(14)。研究还表明,许多急性UGI出血患者的纤维蛋白降解产物水平升高(纤维蛋白溶解的替代标记物),这与较差的结果有关(14)。纤维蛋白溶解术有助于重新流血的风险。文字综述表明,早期给药tranexamic Acid(TXA)降低了由于创伤患者出血而导致的死亡率(15),并且有效控制Menorrhagia的出血(16)。我们自己的机构研究表明,在确定治疗干预之前,TXA可以有效地作为控制止血性出血的桥接疗法(1)。 UGI出血的TXA的系统综述确定了7次试验(3)。这些试验表明,接受TXA的患者死亡率的统计学显着降低和术语降低。但是,试验有许多谬误样的小样本量,偏见的数量。 NICE指南不包括GI BLEED管理中的TXA(4)。到目前为止,关于在UGI出血中使用TXA的研究尚未推荐或驳斥在UGI出血中使用TXA的研究(3)。
关于TXA在UGI出血的功效的印度和东南亚也缺乏研究。 TXA是一种抗纤维蛋白水解剂,通过从纤维蛋白中置换纤溶酶原来抑制纤维蛋白溶解。因此,TXA可能在出血控制中起作用,并防止通过凝块形成的稳定而在急性UGI中重新出血。这项研究将评估TXA早期给药在急性发作中的效果,以肺部的控制,以防止再出血和死亡率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胃肠道出血 | 药物:tranexamic Acid其他:护理标准 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 早期给药曲霉素在上胃肠道出血中的功效:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:治疗/曲霉素酸组 该治疗组将在15分钟内溶解在100 mL正常盐水(NS-0.9%NaCl)中,在15分钟内接受注射TXA 1GM静脉注射(IV),然后在12小时内注射TXA 2 G IV在500 mL NS中溶解在12小时内。 | 药物:曲霉素酸 该治疗组将在15分钟内接受注射1GM 1GM静脉注射(IV),溶解在100 mL正常盐水中(NS-0.9%NaCl),然后注射TXA 2 G IV在12小时内溶解在500 mL NS中 其他:护理标准 对于管理,将给予初步优先级以确保气道,呼吸和流通。为了确保血液动力学稳定性,将在需要时输注晶体。输血将在7G/DL的阈值血红蛋白(HB)下开始,以维持7-9g/dL的靶HB或尽管液体复苏,但仍具有血液动力学不稳定的迹象。静脉内(IV)PPI和抗生素将在所有情况下及时开始,在所有可疑的静脉曲张出血病例中,在确定性治疗和诊断性内窥镜手术过程中,将给出IV诊断血管收缩剂。 |
安慰剂比较器:对照组 对照组将在15分钟内接收100毫升NS,然后在12小时内注射500 mL NS。 | 其他:护理标准 对于管理,将给予初步优先级以确保气道,呼吸和流通。为了确保血液动力学稳定性,将在需要时输注晶体。输血将在7G/DL的阈值血红蛋白(HB)下开始,以维持7-9g/dL的靶HB或尽管液体复苏,但仍具有血液动力学不稳定的迹象。静脉内(IV)PPI和抗生素将在所有情况下及时开始,在所有可疑的静脉曲张出血病例中,在确定性治疗和诊断性内窥镜手术过程中,将给出IV诊断血管收缩剂。 |
出血控制定义为:
重量流血定义为:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Kushal Prasad Wasti | 6297958661 | kopnepal@gmail.com | |
联系人:医学博士Deba Prasad Dhibar | dhibar.dp@pgimer.edu.in |
印度 | |
研究生教育研究所 | 招募 |
印度昌迪加尔,160012 | |
联系人:医学博士Kushal Prasad Wasti |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | tranexamic酸在上胃肠道出血中的功效 | ||||||||
官方标题ICMJE | 早期给药曲霉素在上胃肠道出血中的功效:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 上胃肠道出血是医疗紧急情况下的常见表现。患者通常出现血小化,梅雷纳(Melena)或严重的血藻(Hematochezia)。发病率和病因因地区以及医疗机构的水平而异。在美国,UGI每年大约有300000次入学率(6)。印度有巨大的UGI流血负担。印度的一项研究显示,由于UGI出血,医院的预增加导致了4.6%的住院治疗(7)。根据PGIMER的病历,每天将有2-3名丑陋的患者进入EMOPD。 上胃肠道出血在解剖学上定义为treitz韧带近端的任何胃肠道出血(8)。 UGI出血的原因通常被分为静脉曲张和非变种。非毒性出血的常见病因是肽溃疡疾病(PUD),食管炎,侵蚀性胃炎,血管畸形,Mallory Weiss Teale和GI恶性肿瘤。VARICEAL出血通常是食管毒素,但由于Alsocan造成的,Alsocan是由于气相而变化的。与静脉曲张的出血相比(10),在胃gi上部(9)中,无vricealaises更为普遍,而该PUD是最常见的(10)。门户高血压。根据最近发表的机构研究,静脉曲张出血占UGI出血的45.7%(11)。与UGI出血相关的发病率和死亡率显着很高。与非静脉曲张的出血相比,Variceal出血正在成为三级护理中心的主要关注点,并且具有更高的死亡率(12)。ugi渗出的临床严重程度可能从微不足道到致命而变化。 UGI出血的死亡率可能从2%到5%,在重新出血的情况下约为10-30%(12)。及时的UGI内窥镜检查是诊断性的,并且是治疗性的,应在前24小时内使用气道,体积和血液复苏措施进行理想的诊断(13)。高剂量质子泵抑制剂(PPI)用于使用,用于非variceal渗透性,作为splancantic vasoctictorsare splanchnic vascoctictorsare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare。在静脉曲张和内窥镜手术过程中,如注射肾上腺素,硬化剂,施用诸如血片/内膜的止血物材料,在范围夹上,胶水或组织粘合剂,血液粉粉/喷雾。除了这些内窥镜双极电凝结外,还可以在需要时尽可能地完成加热器探针凝血,氩气凝结剂,激光光凝。对于静脉曲张出血的内窥镜静脉曲张带连接(EVL)是治疗的主要停留时间。但是,在急性UGI出血的管理指南中,尚未建议常规使用抗纤维蛋白水解剂。 研究表明,纤维蛋白溶解可能在出血部位的纤维蛋白血液凝块的GI出血过早分解中起重要作用(14)。研究还表明,许多急性UGI出血患者的纤维蛋白降解产物水平升高(纤维蛋白溶解的替代标记物),这与较差的结果有关(14)。纤维蛋白溶解术有助于重新流血的风险。文字综述表明,早期给药tranexamic Acid(TXA)降低了由于创伤患者出血而导致的死亡率(15),并且有效控制Menorrhagia的出血(16)。我们自己的机构研究表明,在确定治疗干预之前,TXA可以有效地作为控制止血性出血的桥接疗法(1)。 UGI出血的TXA的系统综述确定了7次试验(3)。这些试验表明,接受TXA的患者死亡率的统计学显着降低和术语降低。但是,试验有许多谬误样的小样本量,偏见的数量。 NICE指南不包括GI BLEED管理中的TXA(4)。到目前为止,关于在UGI出血中使用TXA的研究尚未推荐或驳斥在UGI出血中使用TXA的研究(3)。 关于TXA在UGI出血的功效的印度和东南亚也缺乏研究。 TXA是一种抗纤维蛋白水解剂,通过从纤维蛋白中置换纤溶酶原来抑制纤维蛋白溶解。因此,TXA可能在出血控制中起作用,并防止通过凝块形成的稳定而在急性UGI中重新出血。这项研究将评估TXA早期给药在急性发作中的效果,以肺部的控制,以防止再出血和死亡率。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 胃肠道出血 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04788121 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PGI/IEC/2020/001466 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 医学教育研究所Deba Prasad Dhibar | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 研究生医学教育研究所 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 研究生医学教育研究所 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
上胃肠道出血是医疗紧急情况下的常见表现。患者通常出现血小化,梅雷纳(Melena)或严重的血藻(Hematochezia)。发病率和病因因地区以及医疗机构的水平而异。在美国,UGI每年大约有300000次入学率(6)。印度有巨大的UGI流血负担。印度的一项研究显示,由于UGI出血,医院的预增加导致了4.6%的住院治疗(7)。根据PGIMER的病历,每天将有2-3名丑陋的患者进入EMOPD。
上胃肠道出血在解剖学上定义为treitz韧带近端的任何胃肠道出血(8)。 UGI出血的原因通常被分为静脉曲张和非变种。非毒性出血的常见病因是肽溃疡疾病(PUD),食管炎,侵蚀性胃炎,血管畸形,Mallory Weiss Teale和GI恶性肿瘤。VARICEAL出血通常是食管毒素,但由于Alsocan造成的,Alsocan是由于气相而变化的。与静脉曲张的出血相比(10),在胃gi上部(9)中,无vricealaises更为普遍,而该PUD是最常见的(10)。门户高血压。根据最近发表的机构研究,静脉曲张出血占UGI出血的45.7%(11)。与UGI出血相关的发病率和死亡率显着很高。与非静脉曲张的出血相比,Variceal出血正在成为三级护理中心的主要关注点,并且具有更高的死亡率(12)。ugi渗出的临床严重程度可能从微不足道到致命而变化。 UGI出血的死亡率可能从2%到5%,在重新出血的情况下约为10-30%(12)。及时的UGI内窥镜检查是诊断性的,并且是治疗性的,应在前24小时内使用气道,体积和血液复苏措施进行理想的诊断(13)。高剂量质子泵抑制剂(PPI)用于使用,用于非variceal渗透性,作为splancantic vasoctictorsare splanchnic vascoctictorsare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare。在静脉曲张和内窥镜手术过程中,如注射肾上腺素,硬化剂,施用诸如血片/内膜的止血物材料,在范围夹上,胶水或组织粘合剂,血液粉粉/喷雾。除了这些内窥镜双极电凝结外,还可以在需要时尽可能地完成加热器探针凝血,氩气凝结剂,激光光凝。对于静脉曲张出血的内窥镜静脉曲张带连接(EVL)是治疗的主要停留时间。但是,在急性UGI出血的管理指南中,尚未建议常规使用抗纤维蛋白水解剂。
研究表明,纤维蛋白溶解可能在出血部位的纤维蛋白血液凝块的GI出血过早分解中起重要作用(14)。研究还表明,许多急性UGI出血患者的纤维蛋白降解产物水平升高(纤维蛋白溶解的替代标记物),这与较差的结果有关(14)。纤维蛋白溶解术有助于重新流血的风险。文字综述表明,早期给药tranexamic Acid(TXA)降低了由于创伤患者出血而导致的死亡率(15),并且有效控制Menorrhagia的出血(16)。我们自己的机构研究表明,在确定治疗干预之前,TXA可以有效地作为控制止血性出血的桥接疗法(1)。 UGI出血的TXA的系统综述确定了7次试验(3)。这些试验表明,接受TXA的患者死亡率的统计学显着降低和术语降低。但是,试验有许多谬误样的小样本量,偏见的数量。 NICE指南不包括GI BLEED管理中的TXA(4)。到目前为止,关于在UGI出血中使用TXA的研究尚未推荐或驳斥在UGI出血中使用TXA的研究(3)。
关于TXA在UGI出血的功效的印度和东南亚也缺乏研究。 TXA是一种抗纤维蛋白水解剂,通过从纤维蛋白中置换纤溶酶原来抑制纤维蛋白溶解。因此,TXA可能在出血控制中起作用,并防止通过凝块形成的稳定而在急性UGI中重新出血。这项研究将评估TXA早期给药在急性发作中的效果,以肺部的控制,以防止再出血和死亡率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃肠道出血 | 药物:tranexamic Acid其他:护理标准 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 早期给药曲霉素在上胃肠道出血中的功效:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:治疗/曲霉素酸组 该治疗组将在15分钟内溶解在100 mL正常盐水(NS-0.9%NaCl)中,在15分钟内接受注射TXA 1GM静脉注射(IV),然后在12小时内注射TXA 2 G IV在500 mL NS中溶解在12小时内。 | 药物:曲霉素酸 该治疗组将在15分钟内接受注射1GM 1GM静脉注射(IV),溶解在100 mL正常盐水中(NS-0.9%NaCl),然后注射TXA 2 G IV在12小时内溶解在500 mL NS中 其他:护理标准 对于管理,将给予初步优先级以确保气道,呼吸和流通。为了确保血液动力学稳定性,将在需要时输注晶体。输血将在7G/DL的阈值血红蛋白(HB)下开始,以维持7-9g/dL的靶HB或尽管液体复苏,但仍具有血液动力学不稳定的迹象。静脉内(IV)PPI和抗生素将在所有情况下及时开始,在所有可疑的静脉曲张出血病例中,在确定性治疗和诊断性内窥镜手术过程中,将给出IV诊断血管收缩剂。 |
安慰剂比较器:对照组 对照组将在15分钟内接收100毫升NS,然后在12小时内注射500 mL NS。 | 其他:护理标准 对于管理,将给予初步优先级以确保气道,呼吸和流通。为了确保血液动力学稳定性,将在需要时输注晶体。输血将在7G/DL的阈值血红蛋白(HB)下开始,以维持7-9g/dL的靶HB或尽管液体复苏,但仍具有血液动力学不稳定的迹象。静脉内(IV)PPI和抗生素将在所有情况下及时开始,在所有可疑的静脉曲张出血病例中,在确定性治疗和诊断性内窥镜手术过程中,将给出IV诊断血管收缩剂。 |
出血控制定义为:
重量流血定义为:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Kushal Prasad Wasti | 6297958661 | kopnepal@gmail.com | |
联系人:医学博士Deba Prasad Dhibar | dhibar.dp@pgimer.edu.in |
印度 | |
研究生教育研究所 | 招募 |
印度昌迪加尔,160012 | |
联系人:医学博士Kushal Prasad Wasti |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | tranexamic酸在上胃肠道出血中的功效 | ||||||||
官方标题ICMJE | 早期给药曲霉素在上胃肠道出血中的功效:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 上胃肠道出血是医疗紧急情况下的常见表现。患者通常出现血小化,梅雷纳(Melena)或严重的血藻(Hematochezia)。发病率和病因因地区以及医疗机构的水平而异。在美国,UGI每年大约有300000次入学率(6)。印度有巨大的UGI流血负担。印度的一项研究显示,由于UGI出血,医院的预增加导致了4.6%的住院治疗(7)。根据PGIMER的病历,每天将有2-3名丑陋的患者进入EMOPD。 上胃肠道出血在解剖学上定义为treitz韧带近端的任何胃肠道出血(8)。 UGI出血的原因通常被分为静脉曲张和非变种。非毒性出血的常见病因是肽溃疡疾病(PUD),食管炎,侵蚀性胃炎,血管畸形,Mallory Weiss Teale和GI恶性肿瘤。VARICEAL出血通常是食管毒素,但由于Alsocan造成的,Alsocan是由于气相而变化的。与静脉曲张的出血相比(10),在胃gi上部(9)中,无vricealaises更为普遍,而该PUD是最常见的(10)。门户高血压。根据最近发表的机构研究,静脉曲张出血占UGI出血的45.7%(11)。与UGI出血相关的发病率和死亡率显着很高。与非静脉曲张的出血相比,Variceal出血正在成为三级护理中心的主要关注点,并且具有更高的死亡率(12)。ugi渗出的临床严重程度可能从微不足道到致命而变化。 UGI出血的死亡率可能从2%到5%,在重新出血的情况下约为10-30%(12)。及时的UGI内窥镜检查是诊断性的,并且是治疗性的,应在前24小时内使用气道,体积和血液复苏措施进行理想的诊断(13)。高剂量质子泵抑制剂(PPI)用于使用,用于非variceal渗透性,作为splancantic vasoctictorsare splanchnic vascoctictorsare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare rictictorSare。在静脉曲张和内窥镜手术过程中,如注射肾上腺素,硬化剂,施用诸如血片/内膜的止血物材料,在范围夹上,胶水或组织粘合剂,血液粉粉/喷雾。除了这些内窥镜双极电凝结外,还可以在需要时尽可能地完成加热器探针凝血,氩气凝结剂,激光光凝。对于静脉曲张出血的内窥镜静脉曲张带连接(EVL)是治疗的主要停留时间。但是,在急性UGI出血的管理指南中,尚未建议常规使用抗纤维蛋白水解剂。 研究表明,纤维蛋白溶解可能在出血部位的纤维蛋白血液凝块的GI出血过早分解中起重要作用(14)。研究还表明,许多急性UGI出血患者的纤维蛋白降解产物水平升高(纤维蛋白溶解的替代标记物),这与较差的结果有关(14)。纤维蛋白溶解术有助于重新流血的风险。文字综述表明,早期给药tranexamic Acid(TXA)降低了由于创伤患者出血而导致的死亡率(15),并且有效控制Menorrhagia的出血(16)。我们自己的机构研究表明,在确定治疗干预之前,TXA可以有效地作为控制止血性出血的桥接疗法(1)。 UGI出血的TXA的系统综述确定了7次试验(3)。这些试验表明,接受TXA的患者死亡率的统计学显着降低和术语降低。但是,试验有许多谬误样的小样本量,偏见的数量。 NICE指南不包括GI BLEED管理中的TXA(4)。到目前为止,关于在UGI出血中使用TXA的研究尚未推荐或驳斥在UGI出血中使用TXA的研究(3)。 关于TXA在UGI出血的功效的印度和东南亚也缺乏研究。 TXA是一种抗纤维蛋白水解剂,通过从纤维蛋白中置换纤溶酶原来抑制纤维蛋白溶解。因此,TXA可能在出血控制中起作用,并防止通过凝块形成的稳定而在急性UGI中重新出血。这项研究将评估TXA早期给药在急性发作中的效果,以肺部的控制,以防止再出血和死亡率。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 胃肠道出血 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04788121 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PGI/IEC/2020/001466 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 医学教育研究所Deba Prasad Dhibar | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 研究生医学教育研究所 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 研究生医学教育研究所 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |