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出境医 / 临床实验 / 重建数字神经病变和肌肉旋转的导管
重建数字神经病变和肌肉旋转的导管
研究描述
简要摘要：
当不可能无张力缝合线时，素内静脉导管（MVC）为桥接数字神经缺陷提供了替代方案。与自体移植或导管相比，低供体现场发病率和缺乏额外成本是有利的优势。回顾性地招募了37例患有43例适当的掌上数字神经缺陷的患者。在22例病例中进行了MVC的一级维修，而21例进行了二次重建。通过静态和移动的两点区分（2pd，2pdm）和Semmes-Weinstein单丝（SWM）评估了敏感性的恢复。将结果与对侧侧用作内部控制的对侧侧面进行了比较。根据国际准则对结果数据进行了分层，并评估了年龄，间隙长度，重建时间和随之而来的伤害方面的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤上肢 | 其他：神经重建 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 37名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 重建43个数字神经病变后用肌肉旋转导管重建后的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通过肌肉旋转导管的数字神经重建 | 其他：神经重建 神经与肌肉无关的导管桥接 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 两点歧视[时间范围：重建后六个月]
- Semmes-Weinstein单丝测试[时间范围：重建后六个月]
次要结果度量 ：
- 年龄[时间范围：基线]
- 差距长度[时间范围：基线]
- 重建时间[时间范围：基线]
- 伴随的伤害[时间范围：基线]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6年至72岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者的平均年龄为38.0岁（SD 18.4，范围6-72）。所有年龄在18岁以下的患者都是男性，而60岁以上的患者往往是女性。
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重建数字神经病变和肌肉旋转的导管 | ||||
| 官方头衔 | 重建43个数字神经病变后用肌肉旋转导管重建后的结果 | ||||
| 简要摘要 | 当不可能无张力缝合线时，素内静脉导管（MVC）为桥接数字神经缺陷提供了替代方案。与自体移植或导管相比，低供体现场发病率和缺乏额外成本是有利的优势。回顾性地招募了37例患有43例适当的掌上数字神经缺陷的患者。在22例病例中进行了MVC的一级维修，而21例进行了二次重建。通过静态和移动的两点区分（2pd，2pdm）和Semmes-Weinstein单丝（SWM）评估了敏感性的恢复。将结果与对侧侧用作内部控制的对侧侧面进行了比较。根据国际准则对结果数据进行了分层，并评估了年龄，间隙长度，重建时间和随之而来的伤害方面的差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者的平均年龄为38.0岁（SD 18.4，范围6-72）。所有年龄在18岁以下的患者都是男性，而60岁以上的患者往往是女性。 | ||||
| 健康）状况 | 神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤上肢 | ||||
| 干涉 | 其他：神经重建 神经与肌肉无关的导管桥接 | ||||
| 研究组/队列 | 通过肌肉旋转导管的数字神经重建 干预：其他：神经重建 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 37 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 重建数字神经的患者用肌肉旋转导管 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6年至72岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04788030 | ||||
| 其他研究ID编号 | 650/2018BO2-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | PD Theodora Wahler博士，BG创伤中心Tuebingen | ||||
| 研究赞助商 | BG创伤中心Tuebingen | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | BG创伤中心Tuebingen | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
当不可能无张力缝合线时，素内静脉导管（MVC）为桥接数字神经缺陷提供了替代方案。与自体移植或导管相比，低供体现场发病率和缺乏额外成本是有利的优势。回顾性地招募了37例患有43例适当的掌上数字神经缺陷的患者。在22例病例中进行了MVC的一级维修，而21例进行了二次重建。通过静态和移动的两点区分（2pd，2pdm）和Semmes-Weinstein单丝（SWM）评估了敏感性的恢复。将结果与对侧侧用作内部控制的对侧侧面进行了比较。根据国际准则对结果数据进行了分层，并评估了年龄，间隙长度，重建时间和随之而来的伤害方面的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤上肢 | 其他：神经重建 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 37名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 重建43个数字神经病变后用肌肉旋转导管重建后的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 通过肌肉旋转导管的数字神经重建 | 其他：神经重建 神经与肌肉无关的导管桥接 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 两点歧视[时间范围：重建后六个月]
- Semmes-Weinstein单丝测试[时间范围：重建后六个月]
次要结果度量 ：
- 年龄[时间范围：基线]
- 差距长度[时间范围：基线]
- 重建时间[时间范围：基线]
- 伴随的伤害[时间范围：基线]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6年至72岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者的平均年龄为38.0岁（SD 18.4，范围6-72）。所有年龄在18岁以下的患者都是男性，而60岁以上的患者往往是女性。
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重建数字神经病变和肌肉旋转的导管 | ||||
| 官方头衔 | 重建43个数字神经病变后用肌肉旋转导管重建后的结果 | ||||
| 简要摘要 | 当不可能无张力缝合线时，素内静脉导管（MVC）为桥接数字神经缺陷提供了替代方案。与自体移植或导管相比，低供体现场发病率和缺乏额外成本是有利的优势。回顾性地招募了37例患有43例适当的掌上数字神经缺陷的患者。在22例病例中进行了MVC的一级维修，而21例进行了二次重建。通过静态和移动的两点区分（2pd，2pdm）和Semmes-Weinstein单丝（SWM）评估了敏感性的恢复。将结果与对侧侧用作内部控制的对侧侧面进行了比较。根据国际准则对结果数据进行了分层，并评估了年龄，间隙长度，重建时间和随之而来的伤害方面的差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者的平均年龄为38.0岁（SD 18.4，范围6-72）。所有年龄在18岁以下的患者都是男性，而60岁以上的患者往往是女性。 | ||||
| 健康）状况 | 神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤上肢 | ||||
| 干涉 | 其他：神经重建 神经与肌肉无关的导管桥接 | ||||
| 研究组/队列 | 通过肌肉旋转导管的数字神经重建 干预：其他：神经重建 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 37 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 重建数字神经的患者用肌肉旋转导管 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6年至72岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04788030 | ||||
| 其他研究ID编号 | 650/2018BO2-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | PD Theodora Wahler博士，BG创伤中心Tuebingen | ||||
| 研究赞助商 | BG创伤中心Tuebingen | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | BG创伤中心Tuebingen | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
