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出境医 / 临床实验 / HSP90在糖尿病动脉粥样硬化(RHSPPVLDA)周围血管病变中的作用

HSP90在糖尿病动脉粥样硬化(RHSPPVLDA)周围血管病变中的作用

研究描述
简要摘要:
全球发病率约为6%的糖尿病足病是糖尿病最严重的并发症之一,这给患者带来了巨大的疼痛和经济负担。在中国,发病率为8.1%,截肢率为7.3%。每年,超过100万糖尿病患者的截肢患者在非创伤截肢中排名第一。根据美国糖尿病协会(ADA)的考验,糖尿病患者周围动脉疾病(PAD)的发生率是非糖尿病患者的两倍的。 ,由此产生的下肢缺血是糖尿病脚高死亡率和残疾率的主要原因。根据国际糖尿病脚(IWGDF)的考验,大约50%的患有糖尿病脚病的患者与PAD和PAD和血管狭窄程度与预后密切相关。肢体缺血是中国糖尿病足溃疡的原因比西方国家更高的原因。在西方国家,疾病是糖尿病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的主要病理变化,并且内皮损伤是动脉粥样硬化的初始联系。热休克蛋白90(HSP90)是一种重要的热应激蛋白,约占细胞中总蛋白的2-3%。尽管HSP90主要参与细胞内保护机制,但在正确的折叠和激活中均以折叠和激活为单位,它们也可以暴露于质膜并在细胞外空间中释放,导致血液中可检测到的Hsp90水平。 HSP90促进细胞的存活,迁移,炎症和血管生成,因此被认为是癌症治疗的有希望的靶标。这导致了特定的HSP90抑制剂的发展。 ,这些抑制剂也已在糖尿病动物中进行了测试。HSP90抑制剂17-DMAG显着降低了动脉粥样硬化病变,并诱导了高糖症和高脂质血症的小鼠模型中更稳定的斑块表型。HSP90在人类核酸杆菌(尤其是人类动脉粥样硬化的斑块中)上调在不稳定的斑块区域和患者的血清中,触发了患者中针对HSP90的UTOMMUNE抗体。ISHSP90在糖尿病周围动脉疾病患者的血清中也存在?分泌热休克蛋白90与动脉疾病之间是否存在关系?糖尿病的功能障碍将为早期血清学诊断和治疗糖尿病血管疾病提供一个新的靶标。本研究的目的是研究2型糖尿病患者血管疾病程度与血清热休克蛋白90之间的关系。这项研究分为三组:无PAD组的糖尿病患者,带有PAD组和糖尿病足组的糖尿病患者。根据动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的程度,将患者分为三组,以及热休克蛋白90在血清中的含量检测到患者。分析周围动脉疾病程度与含量之间的相关性血清中热休克蛋白90。

病情或疾病 干预/治疗
周围动脉疾病其他:不干预

详细说明:

全球发病率约为6%的糖尿病足病是糖尿病最严重的并发症之一,这给患者带来了巨大的疼痛和经济负担。在中国,发病率为8.1%,截肢率为7.3%。每年,超过100万糖尿病患者的截肢患者在非创伤截肢中排名第一。根据美国糖尿病协会(ADA)的考验,糖尿病患者周围动脉疾病(PAD)的发生率是非糖尿病患者的两倍的。 ,由此产生的下肢缺血是糖尿病脚高死亡率和残疾率的主要原因。根据国际糖尿病脚(IWGDF)的考验,大约50%的患有糖尿病脚病的患者与PAD和PAD和血管狭窄程度与预后密切相关。肢体缺血是中国糖尿病足溃疡的原因比西方国家更高的原因。在西方国家,疾病是糖尿病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的主要病理变化,并且内皮损伤是动脉粥样硬化的初始联系。热休克蛋白90(HSP90)是一种重要的热应激蛋白,约占细胞中总蛋白的2-3%。尽管HSP90主要参与细胞内保护机制,但在正确的折叠和激活中均以折叠和激活为单位,它们也可以暴露于质膜并在细胞外空间中释放,导致血液中可检测到的Hsp90水平。 HSP90促进细胞的存活,迁移,炎症和血管生成,因此被认为是癌症治疗的有希望的靶标。这导致了特定的HSP90抑制剂的发展。 ,这些抑制剂也已在糖尿病动物中进行了测试。HSP90抑制剂17-DMAG显着降低了动脉粥样硬化病变,并诱导了高糖症和高脂质血症的小鼠模型中更稳定的斑块表型。HSP90在人类核酸杆菌(尤其是人类动脉粥样硬化的斑块中)上调在不稳定的斑块区域和患者的血清中,触发了患者中针对HSP90的UTOMMUNE抗体。ISHSP90在糖尿病周围动脉疾病患者的血清中也存在?分泌热休克蛋白90与动脉疾病之间是否存在关系?糖尿病的功能障碍将为早期血清学诊断和治疗糖尿病血管疾病提供一个新的靶标。本研究的目的是研究2型糖尿病患者血管疾病程度与血清热休克蛋白90之间的关系。这项研究分为三组:无PAD组的糖尿病患者,带有PAD组和糖尿病足组的糖尿病患者。根据动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的程度,将患者分为三组,以及热休克蛋白90在血清中的含量检测到患者。分析周围动脉疾病程度与含量之间的相关性血清中热休克蛋白90。

  1. 血清收集:护士根据常规的血液收集程序收集了患者的空腹血液:收集1管proc凝血的血液和1管抗凝血液的管子,每根管不少于3ml血液;存储;储存;在四度冰箱处置中。
  2. 血清和血浆的收集:将护士收集的血液样本放在离心机中,以3000 rpm离心15分钟,然后收集上清液。
  3. 实验室测试:通过HSP90 ELISA定量测试收集的血清或血浆,并分析结果。其余血清或血浆存储在阴性80冰箱中。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 150名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题: HSP90在糖尿病动脉粥样硬化周围血管病变中的作用
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2020年11月10日
实际 学习完成日期 2020年12月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
糖尿病没有并发症
糖尿病没有并发症
其他:不干预
不干涉

糖尿病患有周围动脉疾病
糖尿病患有周围动脉疾病
其他:不干预
不干涉

糖尿病足其他:不干预
不干涉

结果措施
主要结果指标
  1. 热休克蛋白90 [时间范围:2020年12月]
    检测到血清热激蛋白90


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
150例,每组50例。
标准

纳入标准:

  1. 糖尿病的诊断标准:使用WHO1999糖尿病诊断标准,即(1)具有糖尿病症状(Polyuria,Polydipsia和无法解释的体重减轻),以及随机(餐后任何时间)等离子体葡萄糖≥11mmol/ L(200mg/ dl(200mmg/ dl) );(2),或禁食(至少8小时)等离子体葡萄糖≥7.0mmol/ L(126mg/ dl);(3)或OGTT 2小时血浆葡萄糖≥11.1mmol/ L(200mg/ dl)
  2. 糖尿病垫组的纳入标准:根据上述糖尿病的诊断标准被诊断为T2DM的患者,以及(1)(1)动脉粥样硬化的症状和症状和迹象等等);(2)脚踝 - 桥式动脉压指数(ABI)≤0.9;脚趾臂动脉压指数(TBI)≤0.70;没有三相动脉脉冲模式。 30mmHg;(3)动脉粥样硬化动脉粥样硬化斑块,动脉狭窄或颈动脉和/或下肢的障碍物通过血管色多普勒超声发现。
  3. 根据糖尿病PAD的上述诊断标准确认了由PAD引起的糖尿病足组的纳入标准:脚部感染,溃疡和/或深层组织破坏。
  4. 同意参加研究和数据收集,并签署知情同意书。

排除标准:

-

1.糖尿病性酮症酸中毒或高渗态发生在30天内; 2或3个月内的糖尿病性昏迷,或近1个月的严重低血糖症; 3.肿瘤,免疫系统和造血系统的疾病; 4.其他类型的糖尿病5.少于40岁

联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,广东
南方医院
广东,中国广东,510515
赞助商和合作者
南科医科大学南方医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mengchen Zou劳动关系
追踪信息
首先提交日期2021年3月4日
第一个发布日期2021年3月9日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月4日)
热休克蛋白90 [时间范围:2020年12月]
检测到血清热激蛋白90
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HSP90在糖尿病动脉粥样硬化周围血管病变中的作用
官方头衔HSP90在糖尿病动脉粥样硬化周围血管病变中的作用
简要摘要全球发病率约为6%的糖尿病足病是糖尿病最严重的并发症之一,这给患者带来了巨大的疼痛和经济负担。在中国,发病率为8.1%,截肢率为7.3%。每年,超过100万糖尿病患者的截肢患者在非创伤截肢中排名第一。根据美国糖尿病协会(ADA)的考验,糖尿病患者周围动脉疾病(PAD)的发生率是非糖尿病患者的两倍的。 ,由此产生的下肢缺血是糖尿病脚高死亡率和残疾率的主要原因。根据国际糖尿病脚(IWGDF)的考验,大约50%的患有糖尿病脚病的患者与PAD和PAD和血管狭窄程度与预后密切相关。肢体缺血是中国糖尿病足溃疡的原因比西方国家更高的原因。在西方国家,疾病是糖尿病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的主要病理变化,并且内皮损伤是动脉粥样硬化的初始联系。热休克蛋白90(HSP90)是一种重要的热应激蛋白,约占细胞中总蛋白的2-3%。尽管HSP90主要参与细胞内保护机制,但在正确的折叠和激活中均以折叠和激活为单位,它们也可以暴露于质膜并在细胞外空间中释放,导致血液中可检测到的Hsp90水平。 HSP90促进细胞的存活,迁移,炎症和血管生成,因此被认为是癌症治疗的有希望的靶标。这导致了特定的HSP90抑制剂的发展。 ,这些抑制剂也已在糖尿病动物中进行了测试。HSP90抑制剂17-DMAG显着降低了动脉粥样硬化病变,并诱导了高糖症和高脂质血症的小鼠模型中更稳定的斑块表型。HSP90在人类核酸杆菌(尤其是人类动脉粥样硬化的斑块中)上调在不稳定的斑块区域和患者的血清中,触发了患者中针对HSP90的UTOMMUNE抗体。ISHSP90在糖尿病周围动脉疾病患者的血清中也存在?分泌热休克蛋白90与动脉疾病之间是否存在关系?糖尿病的功能障碍将为早期血清学诊断和治疗糖尿病血管疾病提供一个新的靶标。本研究的目的是研究2型糖尿病患者血管疾病程度与血清热休克蛋白90之间的关系。这项研究分为三组:无PAD组的糖尿病患者,带有PAD组和糖尿病足组的糖尿病患者。根据动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的程度,将患者分为三组,以及热休克蛋白90在血清中的含量检测到患者。分析周围动脉疾病程度与含量之间的相关性血清中热休克蛋白90。
详细说明

全球发病率约为6%的糖尿病足病是糖尿病最严重的并发症之一,这给患者带来了巨大的疼痛和经济负担。在中国,发病率为8.1%,截肢率为7.3%。每年,超过100万糖尿病患者的截肢患者在非创伤截肢中排名第一。根据美国糖尿病协会(ADA)的考验,糖尿病患者周围动脉疾病(PAD)的发生率是非糖尿病患者的两倍的。 ,由此产生的下肢缺血是糖尿病脚高死亡率和残疾率的主要原因。根据国际糖尿病脚(IWGDF)的考验,大约50%的患有糖尿病脚病的患者与PAD和PAD和血管狭窄程度与预后密切相关。肢体缺血是中国糖尿病足溃疡的原因比西方国家更高的原因。在西方国家,疾病是糖尿病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的主要病理变化,并且内皮损伤是动脉粥样硬化的初始联系。热休克蛋白90(HSP90)是一种重要的热应激蛋白,约占细胞中总蛋白的2-3%。尽管HSP90主要参与细胞内保护机制,但在正确的折叠和激活中均以折叠和激活为单位,它们也可以暴露于质膜并在细胞外空间中释放,导致血液中可检测到的Hsp90水平。 HSP90促进细胞的存活,迁移,炎症和血管生成,因此被认为是癌症治疗的有希望的靶标。这导致了特定的HSP90抑制剂的发展。 ,这些抑制剂也已在糖尿病动物中进行了测试。HSP90抑制剂17-DMAG显着降低了动脉粥样硬化病变,并诱导了高糖症和高脂质血症的小鼠模型中更稳定的斑块表型。HSP90在人类核酸杆菌(尤其是人类动脉粥样硬化的斑块中)上调在不稳定的斑块区域和患者的血清中,触发了患者中针对HSP90的UTOMMUNE抗体。ISHSP90在糖尿病周围动脉疾病患者的血清中也存在?分泌热休克蛋白90与动脉疾病之间是否存在关系?糖尿病的功能障碍将为早期血清学诊断和治疗糖尿病血管疾病提供一个新的靶标。本研究的目的是研究2型糖尿病患者血管疾病程度与血清热休克蛋白90之间的关系。这项研究分为三组:无PAD组的糖尿病患者,带有PAD组和糖尿病足组的糖尿病患者。根据动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的程度,将患者分为三组,以及热休克蛋白90在血清中的含量检测到患者。分析周围动脉疾病程度与含量之间的相关性血清中热休克蛋白90。

  1. 血清收集:护士根据常规的血液收集程序收集了患者的空腹血液:收集1管proc凝血的血液和1管抗凝血液的管子,每根管不少于3ml血液;存储;储存;在四度冰箱处置中。
  2. 血清和血浆的收集:将护士收集的血液样本放在离心机中,以3000 rpm离心15分钟,然后收集上清液。
  3. 实验室测试:通过HSP90 ELISA定量测试收集的血清或血浆,并分析结果。其余血清或血浆存储在阴性80冰箱中。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群150例,每组50例。
健康)状况周围动脉疾病
干涉其他:不干预
不干涉
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月4日)
150
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月10日
实际的初级完成日期2020年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 糖尿病的诊断标准:使用WHO1999糖尿病诊断标准,即(1)具有糖尿病症状(Polyuria,Polydipsia和无法解释的体重减轻),以及随机(餐后任何时间)等离子体葡萄糖≥11mmol/ L(200mg/ dl(200mmg/ dl) );(2),或禁食(至少8小时)等离子体葡萄糖≥7.0mmol/ L(126mg/ dl);(3)或OGTT 2小时血浆葡萄糖≥11.1mmol/ L(200mg/ dl)
  2. 糖尿病垫组的纳入标准:根据上述糖尿病的诊断标准被诊断为T2DM的患者,以及(1)(1)动脉粥样硬化的症状和症状和迹象等等);(2)脚踝 - 桥式动脉压指数(ABI)≤0.9;脚趾臂动脉压指数(TBI)≤0.70;没有三相动脉脉冲模式。 30mmHg;(3)动脉粥样硬化动脉粥样硬化斑块,动脉狭窄或颈动脉和/或下肢的障碍物通过血管色多普勒超声发现。
  3. 根据糖尿病PAD的上述诊断标准确认了由PAD引起的糖尿病足组的纳入标准:脚部感染,溃疡和/或深层组织破坏。
  4. 同意参加研究和数据收集,并签署知情同意书。

排除标准:

-

1.糖尿病性酮症酸中毒或高渗态发生在30天内; 2或3个月内的糖尿病性昏迷,或近1个月的严重低血糖症; 3.肿瘤,免疫系统和造血系统的疾病; 4.其他类型的糖尿病5.少于40岁

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04787770
其他研究ID编号NFEC-2020-268
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方南科医科大学南方医院
研究赞助商南科医科大学南方医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Mengchen Zou劳动关系
PRS帐户南科医科大学南方医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
全球发病率约为6%的糖尿病足病是糖尿病最严重的并发症之一,这给患者带来了巨大的疼痛和经济负担。在中国,发病率为8.1%,截肢率为7.3%。每年,超过100万糖尿病患者的截肢患者在非创伤截肢中排名第一。根据美国糖尿病协会(ADA)的考验,糖尿病患者周围动脉疾病(PAD)的发生率是非糖尿病患者的两倍的。 ,由此产生的下肢缺血是糖尿病脚高死亡率和残疾率的主要原因。根据国际糖尿病脚(IWGDF)的考验,大约50%的患有糖尿病脚病的患者与PAD和PAD和血管狭窄程度与预后密切相关。肢体缺血是中国糖尿病足溃疡的原因比西方国家更高的原因。在西方国家,疾病是糖尿病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的主要病理变化,并且内皮损伤是动脉粥样硬化的初始联系。热休克蛋白90(HSP90)是一种重要的热应激蛋白,约占细胞中总蛋白的2-3%。尽管HSP90主要参与细胞内保护机制,但在正确的折叠和激活中均以折叠和激活为单位,它们也可以暴露于质膜并在细胞外空间中释放,导致血液中可检测到的Hsp90水平。 HSP90促进细胞的存活,迁移,炎症和血管生成,因此被认为是癌症治疗的有希望的靶标。这导致了特定的HSP90抑制剂的发展。 ,这些抑制剂也已在糖尿病动物中进行了测试。HSP90抑制剂17-DMAG显着降低了动脉粥样硬化病变,并诱导了高糖症和高脂质血症的小鼠模型中更稳定的斑块表型。HSP90在人类核酸杆菌(尤其是人类动脉粥样硬化的斑块中)上调在不稳定的斑块区域和患者的血清中,触发了患者中针对HSP90的UTOMMUNE抗体。ISHSP90在糖尿病周围动脉疾病患者的血清中也存在?分泌热休克蛋白90与动脉疾病之间是否存在关系?糖尿病的功能障碍将为早期血清学诊断和治疗糖尿病血管疾病提供一个新的靶标。本研究的目的是研究2型糖尿病患者血管疾病程度与血清热休克蛋白90之间的关系。这项研究分为三组:无PAD组的糖尿病患者,带有PAD组和糖尿病足组的糖尿病患者。根据动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的程度,将患者分为三组,以及热休克蛋白90在血清中的含量检测到患者。分析周围动脉疾病程度与含量之间的相关性血清中热休克蛋白90。

病情或疾病 干预/治疗
周围动脉疾病其他:不干预

详细说明:

全球发病率约为6%的糖尿病足病是糖尿病最严重的并发症之一,这给患者带来了巨大的疼痛和经济负担。在中国,发病率为8.1%,截肢率为7.3%。每年,超过100万糖尿病患者的截肢患者在非创伤截肢中排名第一。根据美国糖尿病协会(ADA)的考验,糖尿病患者周围动脉疾病(PAD)的发生率是非糖尿病患者的两倍的。 ,由此产生的下肢缺血是糖尿病脚高死亡率和残疾率的主要原因。根据国际糖尿病脚(IWGDF)的考验,大约50%的患有糖尿病脚病的患者与PAD和PAD和血管狭窄程度与预后密切相关。肢体缺血是中国糖尿病足溃疡的原因比西方国家更高的原因。在西方国家,疾病是糖尿病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的主要病理变化,并且内皮损伤是动脉粥样硬化的初始联系。热休克蛋白90(HSP90)是一种重要的热应激蛋白,约占细胞中总蛋白的2-3%。尽管HSP90主要参与细胞内保护机制,但在正确的折叠和激活中均以折叠和激活为单位,它们也可以暴露于质膜并在细胞外空间中释放,导致血液中可检测到的Hsp90水平。 HSP90促进细胞的存活,迁移,炎症和血管生成,因此被认为是癌症治疗的有希望的靶标。这导致了特定的HSP90抑制剂的发展。 ,这些抑制剂也已在糖尿病动物中进行了测试。HSP90抑制剂17-DMAG显着降低了动脉粥样硬化病变,并诱导了高糖症和高脂质血症的小鼠模型中更稳定的斑块表型。HSP90在人类核酸杆菌(尤其是人类动脉粥样硬化的斑块中)上调在不稳定的斑块区域和患者的血清中,触发了患者中针对HSP90的UTOMMUNE抗体。ISHSP90在糖尿病周围动脉疾病患者的血清中也存在?分泌热休克蛋白90与动脉疾病之间是否存在关系?糖尿病的功能障碍将为早期血清学诊断和治疗糖尿病血管疾病提供一个新的靶标。本研究的目的是研究2型糖尿病患者血管疾病程度与血清热休克蛋白90之间的关系。这项研究分为三组:无PAD组的糖尿病患者,带有PAD组和糖尿病足组的糖尿病患者。根据动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的程度,将患者分为三组,以及热休克蛋白90在血清中的含量检测到患者。分析周围动脉疾病程度与含量之间的相关性血清中热休克蛋白90。

  1. 血清收集:护士根据常规的血液收集程序收集了患者的空腹血液:收集1管proc凝血的血液和1管抗凝血液的管子,每根管不少于3ml血液;存储;储存;在四度冰箱处置中。
  2. 血清和血浆的收集:将护士收集的血液样本放在离心机中,以3000 rpm离心15分钟,然后收集上清液。
  3. 实验室测试:通过HSP90 ELISA定量测试收集的血清或血浆,并分析结果。其余血清或血浆存储在阴性80冰箱中。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 150名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题: HSP90在糖尿病动脉粥样硬化周围血管病变中的作用
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2020年11月10日
实际 学习完成日期 2020年12月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
糖尿病没有并发症
糖尿病没有并发症
其他:不干预
不干涉

糖尿病患有周围动脉疾病
糖尿病患有周围动脉疾病
其他:不干预
不干涉

糖尿病足其他:不干预
不干涉

结果措施
主要结果指标
  1. 热休克蛋白90 [时间范围:2020年12月]
    检测到血清热激蛋白90


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
150例,每组50例。
标准

纳入标准:

  1. 糖尿病的诊断标准:使用WHO1999糖尿病诊断标准,即(1)具有糖尿病症状(Polyuria,Polydipsia和无法解释的体重减轻),以及随机(餐后任何时间)等离子体葡萄糖≥11mmol/ L(200mg/ dl(200mmg/ dl) );(2),或禁食(至少8小时)等离子体葡萄糖≥7.0mmol/ L(126mg/ dl);(3)或OGTT 2小时血浆葡萄糖≥11.1mmol/ L(200mg/ dl)
  2. 糖尿病垫组的纳入标准:根据上述糖尿病的诊断标准被诊断为T2DM的患者,以及(1)(1)动脉粥样硬化的症状和症状和迹象等等);(2)脚踝 - 桥式动脉压指数(ABI)≤0.9;脚趾臂动脉压指数(TBI)≤0.70;没有三相动脉脉冲模式。 30mmHg;(3)动脉粥样硬化动脉粥样硬化斑块,动脉狭窄或颈动脉和/或下肢的障碍物通过血管色多普勒超声发现。
  3. 根据糖尿病PAD的上述诊断标准确认了由PAD引起的糖尿病足组的纳入标准:脚部感染,溃疡和/或深层组织破坏。
  4. 同意参加研究和数据收集,并签署知情同意书

排除标准:

-

1.糖尿病性酮症酸中毒或高渗态发生在30天内; 2或3个月内的糖尿病性昏迷,或近1个月的严重低血糖症; 3.肿瘤,免疫系统和造血系统的疾病; 4.其他类型的糖尿病5.少于40岁

联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,广东
南方医院
广东,中国广东,510515
赞助商和合作者
南科医科大学南方医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mengchen Zou劳动关系
追踪信息
首先提交日期2021年3月4日
第一个发布日期2021年3月9日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月4日)
热休克蛋白90 [时间范围:2020年12月]
检测到血清热激蛋白90
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HSP90在糖尿病动脉粥样硬化周围血管病变中的作用
官方头衔HSP90在糖尿病动脉粥样硬化周围血管病变中的作用
简要摘要全球发病率约为6%的糖尿病足病是糖尿病最严重的并发症之一,这给患者带来了巨大的疼痛和经济负担。在中国,发病率为8.1%,截肢率为7.3%。每年,超过100万糖尿病患者的截肢患者在非创伤截肢中排名第一。根据美国糖尿病协会(ADA)的考验,糖尿病患者周围动脉疾病(PAD)的发生率是非糖尿病患者的两倍的。 ,由此产生的下肢缺血是糖尿病脚高死亡率和残疾率的主要原因。根据国际糖尿病脚(IWGDF)的考验,大约50%的患有糖尿病脚病的患者与PAD和PAD和血管狭窄程度与预后密切相关。肢体缺血是中国糖尿病足溃疡的原因比西方国家更高的原因。在西方国家,疾病是糖尿病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的主要病理变化,并且内皮损伤是动脉粥样硬化的初始联系。热休克蛋白90(HSP90)是一种重要的热应激蛋白,约占细胞中总蛋白的2-3%。尽管HSP90主要参与细胞内保护机制,但在正确的折叠和激活中均以折叠和激活为单位,它们也可以暴露于质膜并在细胞外空间中释放,导致血液中可检测到的Hsp90水平。 HSP90促进细胞的存活,迁移,炎症和血管生成,因此被认为是癌症治疗的有希望的靶标。这导致了特定的HSP90抑制剂的发展。 ,这些抑制剂也已在糖尿病动物中进行了测试。HSP90抑制剂17-DMAG显着降低了动脉粥样硬化病变,并诱导了高糖症和高脂质血症的小鼠模型中更稳定的斑块表型。HSP90在人类核酸杆菌(尤其是人类动脉粥样硬化的斑块中)上调在不稳定的斑块区域和患者的血清中,触发了患者中针对HSP90的UTOMMUNE抗体。ISHSP90在糖尿病周围动脉疾病患者的血清中也存在?分泌热休克蛋白90与动脉疾病之间是否存在关系?糖尿病的功能障碍将为早期血清学诊断和治疗糖尿病血管疾病提供一个新的靶标。本研究的目的是研究2型糖尿病患者血管疾病程度与血清热休克蛋白90之间的关系。这项研究分为三组:无PAD组的糖尿病患者,带有PAD组和糖尿病足组的糖尿病患者。根据动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的程度,将患者分为三组,以及热休克蛋白90在血清中的含量检测到患者。分析周围动脉疾病程度与含量之间的相关性血清中热休克蛋白90。
详细说明

全球发病率约为6%的糖尿病足病是糖尿病最严重的并发症之一,这给患者带来了巨大的疼痛和经济负担。在中国,发病率为8.1%,截肢率为7.3%。每年,超过100万糖尿病患者的截肢患者在非创伤截肢中排名第一。根据美国糖尿病协会(ADA)的考验,糖尿病患者周围动脉疾病(PAD)的发生率是非糖尿病患者的两倍的。 ,由此产生的下肢缺血是糖尿病脚高死亡率和残疾率的主要原因。根据国际糖尿病脚(IWGDF)的考验,大约50%的患有糖尿病脚病的患者与PAD和PAD和血管狭窄程度与预后密切相关。肢体缺血是中国糖尿病足溃疡的原因比西方国家更高的原因。在西方国家,疾病是糖尿病动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的主要病理变化,并且内皮损伤是动脉粥样硬化的初始联系。热休克蛋白90(HSP90)是一种重要的热应激蛋白,约占细胞中总蛋白的2-3%。尽管HSP90主要参与细胞内保护机制,但在正确的折叠和激活中均以折叠和激活为单位,它们也可以暴露于质膜并在细胞外空间中释放,导致血液中可检测到的Hsp90水平。 HSP90促进细胞的存活,迁移,炎症和血管生成,因此被认为是癌症治疗的有希望的靶标。这导致了特定的HSP90抑制剂的发展。 ,这些抑制剂也已在糖尿病动物中进行了测试。HSP90抑制剂17-DMAG显着降低了动脉粥样硬化病变,并诱导了高糖症和高脂质血症的小鼠模型中更稳定的斑块表型。HSP90在人类核酸杆菌(尤其是人类动脉粥样硬化的斑块中)上调在不稳定的斑块区域和患者的血清中,触发了患者中针对HSP90的UTOMMUNE抗体。ISHSP90在糖尿病周围动脉疾病患者的血清中也存在?分泌热休克蛋白90与动脉疾病之间是否存在关系?糖尿病的功能障碍将为早期血清学诊断和治疗糖尿病血管疾病提供一个新的靶标。本研究的目的是研究2型糖尿病患者血管疾病程度与血清热休克蛋白90之间的关系。这项研究分为三组:无PAD组的糖尿病患者,带有PAD组和糖尿病足组的糖尿病患者。根据动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的程度,将患者分为三组,以及热休克蛋白90在血清中的含量检测到患者。分析周围动脉疾病程度与含量之间的相关性血清中热休克蛋白90。

  1. 血清收集:护士根据常规的血液收集程序收集了患者的空腹血液:收集1管proc凝血的血液和1管抗凝血液的管子,每根管不少于3ml血液;存储;储存;在四度冰箱处置中。
  2. 血清和血浆的收集:将护士收集的血液样本放在离心机中,以3000 rpm离心15分钟,然后收集上清液。
  3. 实验室测试:通过HSP90 ELISA定量测试收集的血清或血浆,并分析结果。其余血清或血浆存储在阴性80冰箱中。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群150例,每组50例。
健康)状况周围动脉疾病
干涉其他:不干预
不干涉
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月4日)
150
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月10日
实际的初级完成日期2020年11月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 糖尿病的诊断标准:使用WHO1999糖尿病诊断标准,即(1)具有糖尿病症状(Polyuria,Polydipsia和无法解释的体重减轻),以及随机(餐后任何时间)等离子体葡萄糖≥11mmol/ L(200mg/ dl(200mmg/ dl) );(2),或禁食(至少8小时)等离子体葡萄糖≥7.0mmol/ L(126mg/ dl);(3)或OGTT 2小时血浆葡萄糖≥11.1mmol/ L(200mg/ dl)
  2. 糖尿病垫组的纳入标准:根据上述糖尿病的诊断标准被诊断为T2DM的患者,以及(1)(1)动脉粥样硬化的症状和症状和迹象等等);(2)脚踝 - 桥式动脉压指数(ABI)≤0.9;脚趾臂动脉压指数(TBI)≤0.70;没有三相动脉脉冲模式。 30mmHg;(3)动脉粥样硬化动脉粥样硬化斑块,动脉狭窄或颈动脉和/或下肢的障碍物通过血管色多普勒超声发现。
  3. 根据糖尿病PAD的上述诊断标准确认了由PAD引起的糖尿病足组的纳入标准:脚部感染,溃疡和/或深层组织破坏。
  4. 同意参加研究和数据收集,并签署知情同意书

排除标准:

-

1.糖尿病性酮症酸中毒或高渗态发生在30天内; 2或3个月内的糖尿病性昏迷,或近1个月的严重低血糖症; 3.肿瘤,免疫系统和造血系统的疾病; 4.其他类型的糖尿病5.少于40岁

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04787770
其他研究ID编号NFEC-2020-268
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方南科医科大学南方医院
研究赞助商南科医科大学南方医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Mengchen Zou劳动关系
PRS帐户南科医科大学南方医院
验证日期2021年1月