免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Covid-19感染和上皮细胞标记
Covid-19感染和上皮细胞标记
研究描述
简要摘要：
为了评估COVID-19感染后气道上皮细胞的TSLP表达是否调节病毒载量和疾病的严重程度。
| 病情或疾病 |
|---|
| 哮喘covid19 |
详细说明：
该研究的目的是确定COVID-19感染与TSLP的上皮细胞表达之间的关系。将使用两个队列。队列将包括100例COVID-19患者和100名无共同患者，而无效的患者。队列2将包括轻度/中度的哮喘患者和健康对照，并使用捐助者使用的生物银行活检材料，这些捐助者以前已同意将样品用于未来的研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 235名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Covid-19感染和上皮细胞标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 住院的患者 100名患有COVID-19的住院患者，100例没有Covid-19的住院对照 |
| 轻度/中度哮喘和健康控制 20例哮喘患者，10例哮喘和过敏性鼻炎患者以及5例健康对照。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- TSLP在鼻上皮中的表达[时间范围：通过研究完成，平均1年]比较患有和没有COVID-19感染的患者鼻上皮中TSLP表达水平
次要结果度量 ：
- 支气管调节活检中的TSLP表达[时间范围：基线]TSLP的上皮细胞表达（蛋白质染色）在哮喘患者与正常对照组的支撑型活检组织中。
- IL-33在支撑架活检中的表达[时间范围：基线]IL-33在哮喘患者与正常对照组的支撑型活检组织中IL-33的上皮细胞表达（蛋白质染色）。
- ACE-2受体活检中的ACE-2受体表达[时间范围：基线]哮喘患者与正常对照组的支撑型活检组织中ACE-2受体的上皮细胞表达（蛋白质染色）。
生物测量保留率：DNA样品
将测量血液TSLP水平，并将对Alarmin的SNP基因分型进行1患者进行。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
住院的患者
标准
纳入标准：
- 年龄18岁及以上；
- 能够给予知情同意；
- 临床测试了SARS-COV-2（由标准实验室测试，例如RT-PCR完成），并具有阳性结果和临床特征与Covid-19疾病保持一致。对照组将是患有RT-PCR阴性COVID-19检验的患者，并且没有任何临床特征来暗示COVID-19疾病。此外，对照组不应具有呼吸道感染，COPD，哮喘，间质性肺部疾病，其他呼吸道炎症病或肺癌的已知或当前特征。
- 能够提供呼吸样本（根据临床判断）。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gail Gauvreau，博士 | 9055259140 EXT 22791 | gauvreau@mcmaster.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| McMaster心脏呼吸研究实验室 | 招募 |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L8N 3Z5 | |
| 联系人：Gail Gauvreau，博士9055259140 EXT 22600 GAUVREAU@MCMASTER.CA | |
| 联系9055259140 EXT 22791 | |
| 首席调查员：盖尔·高夫（Gail Gauvreau），博士 | |
赞助商和合作者
麦克马斯特大学
调查人员
| 首席研究员： | Gail Gauvreau，博士 | 麦克马斯特大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | TSLP在鼻上皮中的表达[时间范围：通过研究完成，平均1年] 比较患有和没有COVID-19感染的患者鼻上皮中TSLP表达水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19感染和上皮细胞标记 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19感染和上皮细胞标记 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估COVID-19感染后气道上皮细胞的TSLP表达是否调节病毒载量和疾病的严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是确定COVID-19感染与TSLP的上皮细胞表达之间的关系。将使用两个队列。队列将包括100例COVID-19患者和100名无共同患者，而无效的患者。队列2将包括轻度/中度的哮喘患者和健康对照，并使用捐助者使用的生物银行活检材料，这些捐助者以前已同意将样品用于未来的研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将测量血液TSLP水平，并将对Alarmin的SNP基因分型进行1患者进行。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 235 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04787588 | ||||
| 其他研究ID编号 | 11033-t | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 麦克马斯特大学盖尔·高洛（Gail Gauvreau） | ||||
| 研究赞助商 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
为了评估COVID-19感染后气道上皮细胞的TSLP表达是否调节病毒载量和疾病的严重程度。
| 病情或疾病 |
|---|
| 哮喘covid19 |
详细说明：
该研究的目的是确定COVID-19感染与TSLP的上皮细胞表达之间的关系。将使用两个队列。队列将包括100例COVID-19患者和100名无共同患者，而无效的患者。队列2将包括轻度/中度的哮喘患者和健康对照，并使用捐助者使用的生物银行活检材料，这些捐助者以前已同意将样品用于未来的研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 235名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Covid-19感染和上皮细胞标记 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 住院的患者 100名患有COVID-19的住院患者，100例没有Covid-19的住院对照 |
| 轻度/中度哮喘和健康控制 20例哮喘患者，10例哮喘和过敏性鼻炎患者以及5例健康对照。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- TSLP在鼻上皮中的表达[时间范围：通过研究完成，平均1年]比较患有和没有COVID-19感染的患者鼻上皮中TSLP表达水平
次要结果度量 ：
- 支气管调节活检中的TSLP表达[时间范围：基线]TSLP的上皮细胞表达（蛋白质染色）在哮喘患者与正常对照组的支撑型活检组织中。
- IL-33在支撑架活检中的表达[时间范围：基线]IL-33在哮喘患者与正常对照组的支撑型活检组织中IL-33的上皮细胞表达（蛋白质染色）。
- ACE-2受体活检中的ACE-2受体表达[时间范围：基线]哮喘患者与正常对照组的支撑型活检组织中ACE-2受体的上皮细胞表达（蛋白质染色）。
生物测量保留率：DNA样品
将测量血液TSLP水平，并将对Alarmin的SNP基因分型进行1患者进行。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
住院的患者
标准
纳入标准：
- 年龄18岁及以上；
- 能够给予知情同意；
- 临床测试了SARS-COV-2（由标准实验室测试，例如RT-PCR完成），并具有阳性结果和临床特征与Covid-19疾病保持一致。对照组将是患有RT-PCR阴性COVID-19检验的患者，并且没有任何临床特征来暗示COVID-19疾病。此外，对照组不应具有呼吸道感染，COPD，哮喘，间质性肺部疾病，其他呼吸道炎症病或肺癌的已知或当前特征。
- 能够提供呼吸样本（根据临床判断）。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gail Gauvreau，博士 | 9055259140 EXT 22791 | gauvreau@mcmaster.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| McMaster心脏呼吸研究实验室 | 招募 |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L8N 3Z5 | |
| 联系人：Gail Gauvreau，博士9055259140 EXT 22600 GAUVREAU@MCMASTER.CA | |
| 联系9055259140 EXT 22791 | |
| 首席调查员：盖尔·高夫（Gail Gauvreau），博士 | |
赞助商和合作者
麦克马斯特大学
调查人员
| 首席研究员： | Gail Gauvreau，博士 | 麦克马斯特大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | TSLP在鼻上皮中的表达[时间范围：通过研究完成，平均1年] 比较患有和没有COVID-19感染的患者鼻上皮中TSLP表达水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19感染和上皮细胞标记 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19感染和上皮细胞标记 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估COVID-19感染后气道上皮细胞的TSLP表达是否调节病毒载量和疾病的严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是确定COVID-19感染与TSLP的上皮细胞表达之间的关系。将使用两个队列。队列将包括100例COVID-19患者和100名无共同患者，而无效的患者。队列2将包括轻度/中度的哮喘患者和健康对照，并使用捐助者使用的生物银行活检材料，这些捐助者以前已同意将样品用于未来的研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将测量血液TSLP水平，并将对Alarmin的SNP基因分型进行1患者进行。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 住院的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 235 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04787588 | ||||
| 其他研究ID编号 | 11033-t | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 麦克马斯特大学盖尔·高洛（Gail Gauvreau） | ||||
| 研究赞助商 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
