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出境医 / 临床实验 / 沉浸式虚拟现实在帕金森氏病患者中的影响
沉浸式虚拟现实在帕金森氏病患者中的影响
研究描述
简要摘要：
该研究旨在调查在帕金森氏病患者中使用完全沉浸式虚拟现实应用认知挑战的exergames的效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 设备：虚拟现实Exergames | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在帕金森氏病患者中使用完全沉浸式虚拟现实的认知挑战exergames的效果：一项试点研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实Exergames 使用完全沉浸式虚拟现实的认知挑战，并带有头部安装的显示器（HTC Vive； HTC Co.，New Taipei City，New Taipei City，Taiwan） | 设备：虚拟现实Exergames 在职业治疗师的协助下，使用完全沉浸式虚拟现实进行了10分钟，每周2至3次进行30分钟，每周2至3次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 定时和GO测试中的认知双任务干扰（％）[时间范围：在研究完成时，平均1个月]
- 定时和GO测试中的物理双任务干扰（％）[时间范围：在学习完成时，平均1个月]
次要结果度量 ：
- 定时和GO测试（SEC）：单个任务[时间范围：在学习完成时，平均1个月]
- 定时与GO测试（SEC）：认知双任务[时间范围：学习完成，平均1个月]
- 定时和GO测试（SEC）：物理双任务[时间范围：学习完成时，平均1个月]
- 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：在研究完成时，平均1个月]分数越高，结果越负面
- Berg余额量表[时间范围：在研究完成时，平均1个月]分数越高，结果越积极
- Stroop测试[时间范围：在研究完成时，平均1个月]
- 步道制作测试[时间范围：在学习完成时，平均1个月]
- 数字跨度测试[时间范围：在研究完成时，平均1个月]
- 步态问卷的新冻结（NFOGQ）[时间范围：在学习完成时，平均1个月]
其他结果措施：
- 模拟器疾病问卷（SSQ）[时间范围：在第一节（平均3天）和研究完成时（平均1个月）]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Han Gil Seo，医学博士，博士 | 82-2-2072-1659 | hgseo80@gmail.com |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Han Gil Seo，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 模拟器疾病问卷（SSQ）[时间范围：在第一节（平均3天）和研究完成时（平均1个月）] | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 沉浸式虚拟现实在帕金森氏病患者中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在帕金森氏病患者中使用完全沉浸式虚拟现实的认知挑战exergames的效果：一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在调查在帕金森氏病患者中使用完全沉浸式虚拟现实应用认知挑战的exergames的效果。 | ||||
| 详细说明 | 据报道，涉及认知和身体功能的双重任务训练有助于提高双重任务表现过程中的步行速度，而不会增加帕金森氏病（PD）患者的跌倒风险。与常规的物理疗法相比，有一些研究表明，双任务训练可显着提高PD患者的步行速度和步伐。此外，据报道，一项系统的综述研究是，当对包括帕金森氏病在内的神经系统疾病患者进行双重任务训练时，它有助于提高平衡和认知功能。 预计虚拟现实将促进神经系统疾病患者的功能恢复，以提供丰富的环境，目标指导的任务和重复以及引起兴趣和动力。因此，该研究旨在调查使用PD患者使用完全沉浸式虚拟现实应用认知挑战的exergames的效果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实Exergames 在职业治疗师的协助下，使用完全沉浸式虚拟现实进行了10分钟，每周2至3次进行30分钟，每周2至3次。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：虚拟现实Exergames 使用完全沉浸式虚拟现实的认知挑战，并带有头部安装的显示器（HTC Vive； HTC Co.，New Taipei City，New Taipei City，Taiwan） 干预：设备：虚拟现实Exergames | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04787549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PD-VR-PILOT | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院汉·吉尔·苏（Han Gil Seo） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在帕金森氏病患者中使用完全沉浸式虚拟现实的认知挑战exergames的效果：一项试点研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实Exergames 使用完全沉浸式虚拟现实的认知挑战，并带有头部安装的显示器（HTC Vive； HTC Co.，New Taipei City，New Taipei City，Taiwan） | 设备：虚拟现实Exergames 在职业治疗师的协助下，使用完全沉浸式虚拟现实进行了10分钟，每周2至3次进行30分钟，每周2至3次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 定时和GO测试中的认知双任务干扰（％）[时间范围：在研究完成时，平均1个月]
- 定时和GO测试中的物理双任务干扰（％）[时间范围：在学习完成时，平均1个月]
次要结果度量 ：
- 定时和GO测试（SEC）：单个任务[时间范围：在学习完成时，平均1个月]
- 定时与GO测试（SEC）：认知双任务[时间范围：学习完成，平均1个月]
- 定时和GO测试（SEC）：物理双任务[时间范围：学习完成时，平均1个月]
- 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：在研究完成时，平均1个月]分数越高，结果越负面
- Berg余额量表[时间范围：在研究完成时，平均1个月]分数越高，结果越积极
- Stroop测试[时间范围：在研究完成时，平均1个月]
- 步道制作测试[时间范围：在学习完成时，平均1个月]
- 数字跨度测试[时间范围：在研究完成时，平均1个月]
- 步态问卷的新冻结（NFOGQ）[时间范围：在学习完成时，平均1个月]
其他结果措施：
- 模拟器疾病问卷（SSQ）[时间范围：在第一节（平均3天）和研究完成时（平均1个月）]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Han Gil Seo，医学博士，博士 | 82-2-2072-1659 | hgseo80@gmail.com |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Han Gil Seo，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 模拟器疾病问卷（SSQ）[时间范围：在第一节（平均3天）和研究完成时（平均1个月）] | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 沉浸式虚拟现实在帕金森氏病患者中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在帕金森氏病患者中使用完全沉浸式虚拟现实的认知挑战exergames的效果：一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在调查在帕金森氏病患者中使用完全沉浸式虚拟现实应用认知挑战的exergames的效果。 | ||||
| 详细说明 | 据报道，涉及认知和身体功能的双重任务训练有助于提高双重任务表现过程中的步行速度，而不会增加帕金森氏病（PD）患者的跌倒风险。与常规的物理疗法相比，有一些研究表明，双任务训练可显着提高PD患者的步行速度和步伐。此外，据报道，一项系统的综述研究是，当对包括帕金森氏病在内的神经系统疾病患者进行双重任务训练时，它有助于提高平衡和认知功能。 预计虚拟现实将促进神经系统疾病患者的功能恢复，以提供丰富的环境，目标指导的任务和重复以及引起兴趣和动力。因此，该研究旨在调查使用PD患者使用完全沉浸式虚拟现实应用认知挑战的exergames的效果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实Exergames 在职业治疗师的协助下，使用完全沉浸式虚拟现实进行了10分钟，每周2至3次进行30分钟，每周2至3次。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：虚拟现实Exergames 使用完全沉浸式虚拟现实的认知挑战，并带有头部安装的显示器（HTC Vive； HTC Co.，New Taipei City，New Taipei City，Taiwan） 干预：设备：虚拟现实Exergames | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04787549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PD-VR-PILOT | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院汉·吉尔·苏（Han Gil Seo） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
