• 参与者的比例我们可以建立活着的天数和远离医院的天数[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案来收集数据的参与者比例在医院中建立了活着的天数，参与者报告的时间很好。
• 完成学习问卷的参与者的比例[时间范围：60天]
  填写问卷的参与者比例评估了精神福祉得分，绝望和对服务的满意度的比例。
• 真正的警报 - 水肿[时间范围：60天]
  “真正警报”与“增加体重”的比例对应于“水肿增加”。
• 真正的警报 - 利尿剂[时间范围：60天]
  “真正的警报”与“增加体重”的比例对应于“利尿剂的增加”。
• 参与者的比例我们可以建立与HF相关的紧急医院入院日期[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全收集数据的参与者比例建立与HF相关的紧急住院日期
• 由于任何原因[时间范围：60天]，我们可以在参与者中建立紧急住院日期
  我们可以使用研究方案安全收集数据的参与者比例建立由于任何原因而建立紧急住院日期。
• 参与者的比例我们可以建立计划的医院入院日期，该日期与HF相关[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全收集数据的参与者比例建立了与HF相关的医院入院日期
• 由于任何原因[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全收集数据的参与者比例建立了由于任何原因而计划的医院入院日期。
• 参与者的比例我们可以建立死亡日期[时间范围：60天]
  可以建立死亡日期的研究参与者的比例。
• 参与者的比例我们可以建立死亡原因[时间范围：60天]
  可以建立死亡原因的研究参与者的比例。
• 参与者的比例我们可以建立他们的生活质量[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案来确定参与者生活质量的参与者的比例。
• 参与者的比例我们可以建立症状报告[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全收集数据以建立症状报告的参与者比例。

• 参与者的比例我们可以确定参与者体重显着增加的医院生存天数[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案收集数据的参与者比例建立了参与者体重显着增加（包括纸日记记录和提供的蓝牙量表）的日期。
• 参与者的比例我们可以建立在医院中活着的天数，该设备没有捕获足够的脚图像来产生音量[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全地收集数据的参与者比例建立了在医院中活着的天数，而衷心的设备没有捕获参与者脚的足够高质量的图像来产生音量。

最近接受IV利尿剂治疗的心力衰竭（HF）患者，以恶化拥塞或患有HF的门诊患者和外周血水肿至少在Blackpool的Love-HF-2试验中随机分配至少80 mg速尿（或同等）/天/天/天。维多利亚医院。合格的参与者将被随机分配给症状报告或单独使用标准护理（称重 +症状报告）。 30天后，参与者将越过另一只手臂。这可以在不破坏患者的情况下完成，因为衷心的设备可以从“技术检查”模式远程切换到“完整数据分析”模式，反之亦然。但是，参与者将意识到他们的干预分配。调查人员旨在招募30名参与者进行试点研究。

该研究还将与其姊妹试验审判Love-HF（NCT04787380）并行进行。

Love-HF-2旨在测试从患者，卫生系统和设备获得答案的能力，以便为未来的临床试验设计提供信息。它还旨在确定患者是否同意在由发自内心设备监控时停止权衡自己。

心力衰竭是大多数形式的心血管疾病的最终途径。在英国（英国），它影响了约90万人，原因是成人紧急医院入院的5％，并消耗了多达2％的国民卫生服务（NHS）支出的2％。出院计划的重要部分包括诸如早期随访之类的措施，以防止再入院。心力衰竭的标志是保留液体，在2009年至2016年之间，医院入院的43％至50％与周围水肿有关。因此，对此的早期认识和交通拥堵的治疗可能会阻止住院。在临床试验中，管理策略包括患者教育，远程医疗和远程监测。检测流体保留的主要非侵入性方法是将重量用作替代标记。

发自内心的设备是一项发明，它在紧凑的设备中使用摄像机系统，以生成脚和小腿的3维图像。然后可以计算体积，因此，可以估计外周水肿量的变化。在由皇家布罗姆普顿医院的心力衰竭团队进行的临床试验（NCT02993601）中，衷心的测量与水位排量方法之间存在良好的相关性。该分辨率与20毫升一样好。

通过将衷心的设备定位在卧室中，只要受试者进出床，就可以进行自动测量。图像仅拍摄指定主题。数据经过审查，因此未存储在地板上方50厘米的身体部分。加密的匿名数据通过Internet传输到公司的安全服务器。个人可识别的数据（参与者名称，地址，年龄…）存储在加密的硬盘驱动器上，以及链接信息（设备序列号），以将参与者识别数据与家庭中捕获的数据相关联。因此，数据收集不仅是安全的，而且完全是被动的，这与以前的非侵入性方法相比是一个主要优势，并且适用于非常宽广的兼容和不合规的患者。

我们的假设是，衷心的装置可以直接检测与心力衰竭相关的外周水肿的增加，并且平均而言，由心力衰竭设备收集的数据丢失的天数将低于称重量表。

布莱克浦维多利亚医院（Blackpool Victoria Hospital）为住院患者和门诊病人提供心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭服务，包括在医院心脏日病例单位，社区或家庭环境中管理肠胃外狂热的能力。

实验组中患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的参与者将使用Heartfelt设备在家中监测他们的症状。称重 +症状报告组的参与者将获得标准护理。 “标准护理”意味着将鼓励参与者报告症状并定期举重（根据医生或心力衰竭护士的建议），以毫不拖延地报告他们。这将根据当前给予心力衰竭患者的建议来完成，即患者应在日记中记录自己的体重，并在24小时内至少增加2至3磅的体重，或者寻求紧急医疗护理。在一周内磅或更大，或者如果他们发现腿部肿胀和/或呼吸困难增加。

称重 +症状报告臂的参与者将提供电子连接的称重量表，可以传递重量数据。这些称重量表将按照给患者的通常建议使用，因此参与研究不应改变其行为。研究问卷还将用于估计参与者的生活质量，心理福祉和希望状态，并收集有关设备和研究设计的反馈。

• 设备：衷心的设备

  衷心的设备在紧凑的设备中使用摄像机系统来生成脚和小腿的3D图像，以检测早期体积的变化。该设备可以安装在墙上或作为自由的单元；但是，鉴于COVID-19的大流行，参与者只能提供免费的常规选项，以避免安装人员访问患者的必要性。为了进行测量，参与者在设备视野中行走。不会预计参与者会将任何事情更改为日常工作。该设备还可以在黑暗中进行测量。

  可以远程完成“完整数据分析”和“技术检查”模式之间的切换，从而使交叉无缝进行。

  如果设备生成警报，则可以通过电话或面对面的预约进行医疗评估以评估参与者的状况。

• 设备：连接的称重量表

  将指示参与者在研究期间使用这些量表，就像其医疗保健专业人员指示一样。称重量表显示体重，以便参与者可以在自己的心力衰竭记录中记录重量，如果他们愿意这样做。

  量表将与Heartfelt设备中包含的个人计算机（PC）通信，并且数据将通过加密链接发送到Heartfelt服务器。

  从量表中进行的数据将进行回顾性审查，因为本研究的比较是与标准护理的比较，而不是加强护理的提供，如果我们使用体重自动报告，情况就是这样。

• 实验：Love-HF-2 ARM A（全数据分析模式 +症状报告）
  Love-HF-2 ARM A（Heartfelt Device +症状报告）的参与者将遵循有关症状报告的标准建议，但会要求他们在30天内不称重自己。衷心的设备将处于“完整数据分析模式”中，这意味着该设备将完全运行，并将随着时间的推移检测和报告脚体积的变化。
  干预：设备：衷心的设备
• Love-HF-2 ARM B（仅技术检查模式heartfelt +称重 +症状报告）
  Love-HF-2 ARM B（体重 +症状报告）的参与者将遵循该手臂中30天的标准建议。他们将安装设备，但是该设备在参与者在该部门的时间内不会报告任何警报（“仅技术检查模式”）。发自内心的设备将在“技术检查”中，其中数据分析管道被阻止，并且随着时间的流逝，脚体积的变化将不会被处理或报告。但是，将像往常一样对设备功能和图像质量进行技术检查（例如，相机被阻止）。将为参与者提供可以传输权重数据的电子，互联网连接的称重量表。这些称重量表将按照给患者提供的惯例使用，因此参加研究不应改变其行为。
  干预：设备：连接的称重量表

纳入标准：

• HF最近（<6个月）的HF患者接受了IV利尿剂治疗，以使HF和外围水肿（任何程度）（至少80毫克呋塞米（或同等学地）/天）治疗的HF和外周水肿（任何程度）治疗。

• HF≥18岁的患者。

  • 请注意，研究小组将尝试在出院后的一个月内纳入尽可能多的患者，但是我们不会在失业后6个月内排除一小部分患者的考虑。这具有额外的优势，可以证明该设备的价值超过1-2个月的代偿作用。

排除标准：

1. 无法提供知情同意书 *
2. 参与者每天都有绷带到下肢
3. 参与者的脚截肢
4. 参与者是常规轮椅用户
5. 参与者没有固定的住所
6. 参与者有可能可逆的心脏衰竭原因，并且正在等待紧急干预（血运重建/瓣膜心脏病），这意味着不能将患者用于家庭护理。
7. 参与者正在参加一项相互矛盾的评估/研究，该评估/研究可能会通过和/或影响临床干预措施和参与者的结果混淆此评估的结果。

8. 参与者不得怀孕，如果育儿潜力的情况下，他们正在接受相关的节育*

   • 请注意，不遵守称重的参与者并不是排除标准，因为衷心的设备应为这些参与者提供数据，尽管他们缺乏遵守通常的监控协议，这被视为长期收益之一设备可以提供。
   • 请注意，已添加了排除标准（a），因为参与者需要能够对问卷进行个人答复，直接与衷心的团队进行沟通，等等。
   • 请注意，保险临床试验保险已要求排除标准（H）。

• 参与者的比例我们可以建立活着的天数和远离医院的天数[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案来收集数据的参与者比例在医院中建立了活着的天数，参与者报告的时间很好。
• 完成学习问卷的参与者的比例[时间范围：60天]
  填写问卷的参与者比例评估了精神福祉得分，绝望和对服务的满意度的比例。
• 真正的警报 - 水肿[时间范围：60天]
  “真正警报”与“增加体重”的比例对应于“水肿增加”。
• 真正的警报 - 利尿剂[时间范围：60天]
  “真正的警报”与“增加体重”的比例对应于“利尿剂的增加”。
• 参与者的比例我们可以建立与HF相关的紧急医院入院日期[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全收集数据的参与者比例建立与HF相关的紧急住院日期
• 由于任何原因[时间范围：60天]，我们可以在参与者中建立紧急住院日期
  我们可以使用研究方案安全收集数据的参与者比例建立由于任何原因而建立紧急住院日期。
• 参与者的比例我们可以建立计划的医院入院日期，该日期与HF相关[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全收集数据的参与者比例建立了与HF相关的医院入院日期
• 由于任何原因[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全收集数据的参与者比例建立了由于任何原因而计划的医院入院日期。
• 参与者的比例我们可以建立死亡日期[时间范围：60天]
  可以建立死亡日期的研究参与者的比例。
• 参与者的比例我们可以建立死亡原因[时间范围：60天]
  可以建立死亡原因的研究参与者的比例。
• 参与者的比例我们可以建立他们的生活质量[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案来确定参与者生活质量的参与者的比例。
• 参与者的比例我们可以建立症状报告[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全收集数据以建立症状报告的参与者比例。

• 参与者的比例我们可以确定参与者体重显着增加的医院生存天数[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案收集数据的参与者比例建立了参与者体重显着增加（包括纸日记记录和提供的蓝牙量表）的日期。
• 参与者的比例我们可以建立在医院中活着的天数，该设备没有捕获足够的脚图像来产生音量[时间范围：60天]
  我们可以使用研究方案安全地收集数据的参与者比例建立了在医院中活着的天数，而衷心的设备没有捕获参与者脚的足够高质量的图像来产生音量。

最近接受IV利尿剂治疗的心力衰竭（HF）患者，以恶化拥塞或患有HF的门诊患者和外周血水肿至少在Blackpool的Love-HF-2试验中随机分配至少80 mg速尿（或同等）/天/天/天。维多利亚医院。合格的参与者将被随机分配给症状报告或单独使用标准护理（称重 +症状报告）。 30天后，参与者将越过另一只手臂。这可以在不破坏患者的情况下完成，因为衷心的设备可以从“技术检查”模式远程切换到“完整数据分析”模式，反之亦然。但是，参与者将意识到他们的干预分配。调查人员旨在招募30名参与者进行试点研究。

该研究还将与其姊妹试验审判Love-HF（NCT04787380）并行进行。

Love-HF-2旨在测试从患者，卫生系统和设备获得答案的能力，以便为未来的临床试验设计提供信息。它还旨在确定患者是否同意在由发自内心设备监控时停止权衡自己。

心力衰竭是大多数形式的心血管疾病的最终途径。在英国（英国），它影响了约90万人，原因是成人紧急医院入院的5％，并消耗了多达2％的国民卫生服务（NHS）支出的2％。出院计划的重要部分包括诸如早期随访之类的措施，以防止再入院。心力衰竭的标志是保留液体，在2009年至2016年之间，医院入院的43％至50％与周围水肿有关。因此，对此的早期认识和交通拥堵的治疗可能会阻止住院。在临床试验中，管理策略包括患者教育，远程医疗和远程监测。检测流体保留的主要非侵入性方法是将重量用作替代标记。

发自内心的设备是一项发明，它在紧凑的设备中使用摄像机系统，以生成脚和小腿的3维图像。然后可以计算体积，因此，可以估计外周水肿量的变化。在由皇家布罗姆普顿医院的心力衰竭团队进行的临床试验（NCT02993601）中，衷心的测量与水位排量方法之间存在良好的相关性。该分辨率与20毫升一样好。

通过将衷心的设备定位在卧室中，只要受试者进出床，就可以进行自动测量。图像仅拍摄指定主题。数据经过审查，因此未存储在地板上方50厘米的身体部分。加密的匿名数据通过Internet传输到公司的安全服务器。个人可识别的数据（参与者名称，地址，年龄…）存储在加密的硬盘驱动器上，以及链接信息（设备序列号），以将参与者识别数据与家庭中捕获的数据相关联。因此，数据收集不仅是安全的，而且完全是被动的，这与以前的非侵入性方法相比是一个主要优势，并且适用于非常宽广的兼容和不合规的患者。

我们的假设是，衷心的装置可以直接检测与心力衰竭相关的外周水肿的增加，并且平均而言，由心力衰竭设备收集的数据丢失的天数将低于称重量表。

布莱克浦维多利亚医院（Blackpool Victoria Hospital）为住院患者和门诊病人提供心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭服务，包括在医院心脏日病例单位，社区或家庭环境中管理肠胃外狂热的能力。

实验组中患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的参与者将使用Heartfelt设备在家中监测他们的症状。称重 +症状报告组的参与者将获得标准护理。 “标准护理”意味着将鼓励参与者报告症状并定期举重（根据医生或心力衰竭护士的建议），以毫不拖延地报告他们。这将根据当前给予心力衰竭患者的建议来完成，即患者应在日记中记录自己的体重，并在24小时内至少增加2至3磅的体重，或者寻求紧急医疗护理。在一周内磅或更大，或者如果他们发现腿部肿胀和/或呼吸困难增加。

称重 +症状报告臂的参与者将提供电子连接的称重量表，可以传递重量数据。这些称重量表将按照给患者的通常建议使用，因此参与研究不应改变其行为。研究问卷还将用于估计参与者的生活质量，心理福祉和希望状态，并收集有关设备和研究设计的反馈。

• 设备：衷心的设备

  衷心的设备在紧凑的设备中使用摄像机系统来生成脚和小腿的3D图像，以检测早期体积的变化。该设备可以安装在墙上或作为自由的单元；但是，鉴于COVID-19的大流行，参与者只能提供免费的常规选项，以避免安装人员访问患者的必要性。为了进行测量，参与者在设备视野中行走。不会预计参与者会将任何事情更改为日常工作。该设备还可以在黑暗中进行测量。

  可以远程完成“完整数据分析”和“技术检查”模式之间的切换，从而使交叉无缝进行。

  如果设备生成警报，则可以通过电话或面对面的预约进行医疗评估以评估参与者的状况。

• 设备：连接的称重量表

  将指示参与者在研究期间使用这些量表，就像其医疗保健专业人员指示一样。称重量表显示体重，以便参与者可以在自己的心力衰竭记录中记录重量，如果他们愿意这样做。

  量表将与Heartfelt设备中包含的个人计算机（PC）通信，并且数据将通过加密链接发送到Heartfelt服务器。

  从量表中进行的数据将进行回顾性审查，因为本研究的比较是与标准护理的比较，而不是加强护理的提供，如果我们使用体重自动报告，情况就是这样。

• 实验：Love-HF-2 ARM A（全数据分析模式 +症状报告）
  Love-HF-2 ARM A（Heartfelt Device +症状报告）的参与者将遵循有关症状报告的标准建议，但会要求他们在30天内不称重自己。衷心的设备将处于“完整数据分析模式”中，这意味着该设备将完全运行，并将随着时间的推移检测和报告脚体积的变化。
  干预：设备：衷心的设备
• Love-HF-2 ARM B（仅技术检查模式heartfelt +称重 +症状报告）
  Love-HF-2 ARM B（体重 +症状报告）的参与者将遵循该手臂中30天的标准建议。他们将安装设备，但是该设备在参与者在该部门的时间内不会报告任何警报（“仅技术检查模式”）。发自内心的设备将在“技术检查”中，其中数据分析管道被阻止，并且随着时间的流逝，脚体积的变化将不会被处理或报告。但是，将像往常一样对设备功能和图像质量进行技术检查（例如，相机被阻止）。将为参与者提供可以传输权重数据的电子，互联网连接的称重量表。这些称重量表将按照给患者提供的惯例使用，因此参加研究不应改变其行为。
  干预：设备：连接的称重量表

纳入标准：

• HF最近（<6个月）的HF患者接受了IV利尿剂治疗，以使HF和外围水肿（任何程度）（至少80毫克呋塞米（或同等学地）/天）治疗的HF和外周水肿（任何程度）治疗。

• HF≥18岁的患者。

  • 请注意，研究小组将尝试在出院后的一个月内纳入尽可能多的患者，但是我们不会在失业后6个月内排除一小部分患者的考虑。这具有额外的优势，可以证明该设备的价值超过1-2个月的代偿作用。

排除标准：

1. 无法提供知情同意书 *
2. 参与者每天都有绷带到下肢
3. 参与者的脚截肢
4. 参与者是常规轮椅用户
5. 参与者没有固定的住所
6. 参与者有可能可逆的心脏衰竭原因，并且正在等待紧急干预（血运重建/瓣膜心脏病），这意味着不能将患者用于家庭护理。
7. 参与者正在参加一项相互矛盾的评估/研究，该评估/研究可能会通过和/或影响临床干预措施和参与者的结果混淆此评估的结果。

8. 参与者不得怀孕，如果育儿潜力的情况下，他们正在接受相关的节育*

   • 请注意，不遵守称重的参与者并不是排除标准，因为衷心的设备应为这些参与者提供数据，尽管他们缺乏遵守通常的监控协议，这被视为长期收益之一设备可以提供。
   • 请注意，已添加了排除标准（a），因为参与者需要能够对问卷进行个人答复，直接与衷心的团队进行沟通，等等。
   • 请注意，保险临床试验保险已要求排除标准（H）。