• 总体生存[时间范围：5年]
  从研究治疗开始到参与者的死亡并使用Kaplan-Meier方法进行测量，将估算总生存期（OS）
• 毒性概况[时间范围：3年]
  不良事件将使用不良事件的NCI共同术语标准（NCTCAE）v 5.0对不良事件进行分级。

Xelox（Oxaliptin + Capecitabine）联合化疗被认为是对经典试验证明其效率后，对经过经过切除的胃癌患者的标准辅助治疗。辅助Xelox化学疗法是一种长期治疗，总治疗期为6个月，众所周知，由于副作用，大约33％的患者无法完成治疗时间表。特别是，由奥沙利铂累积给药引起的神经病变' target='_blank'>周围神经病变是降低患者生活质量和治疗依从性的主要原因，众所周知，当持续标准Xelox治疗超过6个以上时，发病率会增加周期。在结直肠癌中，已积极进行临床研究，以缩短标准辅助化疗的持续时间，以减少奥沙利铂引起的周围感觉神经病，但在胃癌中没有相关的研究。

这项研究旨在将佐剂辅助治疗减少的功效和安全性（Xelox的4个循环，然后是4个单独的Capecitabine循环）与标准辅助Xelox治疗（Xelox的8个循环）。

• 药物：奥沙利铂
  Oxaliplatin：130 mg/m2/天
• 药物：卡皮汀
  Capecitabine：2,000 mg/m2/天

• 主动比较器：控制臂

  标准辅助Xelox 8周期

  Oxaliplatin：130 mg/m2/day（第1天）Capecitabine：2,000 mg/m2/day（第1-14天），Q 3周，总计8个周期

  干预措施：

  • 药物：奥沙利铂
  • 药物：卡皮汀
• 实验：学习臂

  辅助Xelox 4循环，然后是卡皮替滨单一疗法4周期

  Oxaliplatin：130 mg/m2/day（第1天）Capecitabine：2,000 mg/m2/day（第1-14天），Q 3周，4个周期

  其次是

  Capecitabine：2,000 mg/m2/天（第1-14天），Q 3周，4个周期

  干预措施：

  • 药物：奥沙利铂
  • 药物：卡皮汀

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上确认接受治疗手术的胃或胃癌腺癌患者（D1β或D2切除）
• 病理确认的II期，III期患者（AJCC第8版）
• 年龄19岁以上
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0或2
• 足够的骨髓功能（ANC> 1,500/UL，血小板> 100,000/UL，HB> 8.0 G/DL，需要间歇性输血的慢性贫血患者也可以参与研究）
• 足够的肾功能，血清肌酐<1.5 x正常的上限（ULN）。
• 充足的肝功能，血清总胆红素≤1.5x ULN，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3x ULN
• 书面知情同意

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的女性患者
• 基线阳性妊娠试验（绝经后妇女应闭经至少12个月，以免被视为非肥胖）
• 性活跃的男人和女性在研究期间不愿意实施避孕，直到停止研究药物后3个月
• 转移的证据（包括细胞学上证实的恶性腹水）
• 先前针对胃癌的全身化疗或放射治疗
• 尚未从严重胃切除术并发症中康复的患者
• 在过去3年内其他恶性肿瘤的病史（不包括经过适当治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，宫颈原位癌，非转移性甲状腺癌）
• 临床上明显不受控制的癫痫发作，中枢神经系统疾病或精神障碍的病史，这使得无法理解知情同意或干扰口服药物摄入量
• 具有临床意义（IE，活跃）心脏病：例如，不稳定的心绞痛需要药物治疗，有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，具有NYHA II级或更高级别或更高级别，严重心律失常或急性冠状动脉综合征的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（包括心肌梗塞）
• 上胃肠道缺乏完整性或吸收不良综合征，这可能会影响研究药物的吸收
• 严重的不受控制的感染或其他严重的不受控制的疾病
• 需要免疫抑制疗法的同种异体移植病史
• 在随机分组前4周内接受了任何研究药物或程序
• 主动病毒感染（对于乙型肝炎载体，如果HBV-DNA滴度小于20,000 IU/mL，则可以注册患者，并且可以通过研究者的选择使用预防性抗病毒剂）
• 活性HIV感染
• 具有功能障碍的外周感觉神经病的患者

• 总体生存[时间范围：5年]
  从研究治疗开始到参与者的死亡并使用Kaplan-Meier方法进行测量，将估算总生存期（OS）
• 毒性概况[时间范围：3年]
  不良事件将使用不良事件的NCI共同术语标准（NCTCAE）v 5.0对不良事件进行分级。

Xelox（Oxaliptin + Capecitabine）联合化疗被认为是对经典试验证明其效率后，对经过经过切除的胃癌患者的标准辅助治疗。辅助Xelox化学疗法是一种长期治疗，总治疗期为6个月，众所周知，由于副作用，大约33％的患者无法完成治疗时间表。特别是，由奥沙利铂累积给药引起的神经病变' target='_blank'>周围神经病变是降低患者生活质量和治疗依从性的主要原因，众所周知，当持续标准Xelox治疗超过6个以上时，发病率会增加周期。在结直肠癌中，已积极进行临床研究，以缩短标准辅助化疗的持续时间，以减少奥沙利铂引起的周围感觉神经病，但在胃癌中没有相关的研究。

这项研究旨在将佐剂辅助治疗减少的功效和安全性（Xelox的4个循环，然后是4个单独的Capecitabine循环）与标准辅助Xelox治疗（Xelox的8个循环）。

• 药物：奥沙利铂
  Oxaliplatin：130 mg/m2/天
• 药物：卡皮汀
  Capecitabine：2,000 mg/m2/天

• 主动比较器：控制臂

  标准辅助Xelox 8周期

  Oxaliplatin：130 mg/m2/day（第1天）Capecitabine：2,000 mg/m2/day（第1-14天），Q 3周，总计8个周期

  干预措施：

  • 药物：奥沙利铂
  • 药物：卡皮汀
• 实验：学习臂

  辅助Xelox 4循环，然后是卡皮替滨单一疗法4周期

  Oxaliplatin：130 mg/m2/day（第1天）Capecitabine：2,000 mg/m2/day（第1-14天），Q 3周，4个周期

  其次是

  Capecitabine：2,000 mg/m2/天（第1-14天），Q 3周，4个周期

  干预措施：

  • 药物：奥沙利铂
  • 药物：卡皮汀

纳入标准：

• 在组织学或细胞学上确认接受治疗手术的胃或胃癌腺癌患者（D1β或D2切除）
• 病理确认的II期，III期患者（AJCC第8版）
• 年龄19岁以上
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0或2
• 足够的骨髓功能（ANC> 1,500/UL，血小板> 100,000/UL，HB> 8.0 G/DL，需要间歇性输血的慢性贫血患者也可以参与研究）
• 足够的肾功能，血清肌酐<1.5 x正常的上限（ULN）。
• 充足的肝功能，血清总胆红素≤1.5x ULN，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3x ULN
• 书面知情同意

排除标准：

• 怀孕或母乳喂养的女性患者
• 基线阳性妊娠试验（绝经后妇女应闭经至少12个月，以免被视为非肥胖）
• 性活跃的男人和女性在研究期间不愿意实施避孕，直到停止研究药物后3个月
• 转移的证据（包括细胞学上证实的恶性腹水）
• 先前针对胃癌的全身化疗或放射治疗
• 尚未从严重胃切除术并发症中康复的患者
• 在过去3年内其他恶性肿瘤的病史（不包括经过适当治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，宫颈原位癌，非转移性甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌）
• 临床上明显不受控制的癫痫发作，中枢神经系统疾病或精神障碍的病史，这使得无法理解知情同意或干扰口服药物摄入量
• 具有临床意义（IE，活跃）心脏病：例如，不稳定的心绞痛需要药物治疗，有症状的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，具有NYHA II级或更高级别或更高级别，严重心律失常或急性冠状动脉综合征的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（包括心肌梗塞）
• 上胃肠道缺乏完整性或吸收不良综合征，这可能会影响研究药物的吸收
• 严重的不受控制的感染或其他严重的不受控制的疾病
• 需要免疫抑制疗法的同种异体移植病史
• 在随机分组前4周内接受了任何研究药物或程序
• 主动病毒感染（对于乙型肝炎载体，如果HBV-DNA滴度小于20,000 IU/mL，则可以注册患者，并且可以通过研究者的选择使用预防性抗病毒剂）
• 活性HIV感染
• 具有功能障碍的外周感觉神经病的患者