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出境医 / 临床实验 / MSCT在先天性心血管异常评估中的作用
MSCT在先天性心血管异常评估中的作用
研究描述
简要摘要：
心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）被认为是最常见的先天性先天缺陷，占所有活产的1％。超声心动图仍然是用于在大多数患者中建立诊断和随访的一线非侵入性成像工具。这种方法是操作员依赖并受到声学窗口的限制。
传统的血管造影通常被用作诊断CHD的黄金标准方式，但它是一种侵入性方法，需要一般的Anseathsia，并具有一定剂量的辐射暴露。在CT和MR技术的最新发展之后，不再需要诊断心脏导管。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 先天性心血管疾病的MSCT | 辐射：多切片计算机断层扫描 |
详细说明：
心脏CT扫描研究中心血管结构的解释与超声心动图相似，但是，它不受声音窗口或操作员的限制，例如超声检查。除解剖信息外，心脏CT扫描还提供血液动力学信息，包括心外和心脏分流。它还通过使用最大和最小强度投影分别描绘血管和气道结构，对其他胸腔结构（例如心血管结构，气道和肺部）进行系统评估。可以沿其长度评估心外巨型容器；从而增加心脏CT扫描在心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童中的作用。与超声心动图相比，心脏CTA的时间分辨率较差，但是快速获取时间的结合，解剖学覆盖率增加，空间分辨率高，多层次改革和3D能力相结合具有灵活的心电图同步可以提高心脏CT扫描的图像质量，并最大程度地降低患者的风险。多探测器计算机断层扫描已大大推进了小儿患者对这些异常的无创诊断，因此使MDCT成为评估儿科患者的理想非侵入性方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多片计算机断层扫描在先天性心血管异常评估中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 先天性心血管异常中MSCT的准确性[时间范围：基线]通过心脏导管或手术检测到先天性心血管异常检测MSCT在检测先天性心血管异常中的敏感性和准确性之间的比较
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 先天性心血管异常中MSCT的准确性[时间范围：基线] 通过心脏导管或手术检测到先天性心血管异常检测MSCT在检测先天性心血管异常中的敏感性和准确性之间的比较 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | MSCT在先天性心血管异常评估中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 多片计算机断层扫描在先天性心血管异常评估中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）被认为是最常见的先天性先天缺陷，占所有活产的1％。超声心动图仍然是用于在大多数患者中建立诊断和随访的一线非侵入性成像工具。这种方法是操作员依赖并受到声学窗口的限制。 传统的血管造影通常被用作诊断CHD的黄金标准方式，但它是一种侵入性方法，需要一般的Anseathsia，并具有一定剂量的辐射暴露。在CT和MR技术的最新发展之后，不再需要诊断心脏导管。 | ||||
| 详细说明 | 心脏CT扫描研究中心血管结构的解释与超声心动图相似，但是，它不受声音窗口或操作员的限制，例如超声检查。除解剖信息外，心脏CT扫描还提供血液动力学信息，包括心外和心脏分流。它还通过使用最大和最小强度投影分别描绘血管和气道结构，对其他胸腔结构（例如心血管结构，气道和肺部）进行系统评估。可以沿其长度评估心外巨型容器；从而增加心脏CT扫描在心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童中的作用。与超声心动图相比，心脏CTA的时间分辨率较差，但是快速获取时间的结合，解剖学覆盖率增加，空间分辨率高，多层次改革和3D能力相结合具有灵活的心电图同步可以提高心脏CT扫描的图像质量，并最大程度地降低患者的风险。多探测器计算机断层扫描已大大推进了小儿患者对这些异常的无创诊断，因此使MDCT成为评估儿科患者的理想非侵入性方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有参加心血管部门并被诊断为先天性心血管异常的患者 | ||||
| 健康）状况 | 先天性心血管疾病的MSCT | ||||
| 干涉 | 辐射：多切片计算机断层扫描 将MSCT用作诊断工具评估先天性心血管异常的患者 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Goitein O，Salem Y，Jacobson J，Goitein D，Mishali D，Hamdan A，Kuperstein R，Di Segni E，KonenE。心脏计算机断层扫描在心脏病' target='_blank'>先天性心脏病婴儿中的作用。 ISR Med Assoc J. 2014年3月; 16（3）：147-52。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04787172 | ||||
| 其他研究ID编号 | 先天性CVA中的MSCT | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 萨拉·阿里·甘尔（Sara Ali Gamal），阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）被认为是最常见的先天性先天缺陷，占所有活产的1％。超声心动图仍然是用于在大多数患者中建立诊断和随访的一线非侵入性成像工具。这种方法是操作员依赖并受到声学窗口的限制。
传统的血管造影通常被用作诊断CHD的黄金标准方式，但它是一种侵入性方法，需要一般的Anseathsia，并具有一定剂量的辐射暴露。在CT和MR技术的最新发展之后，不再需要诊断心脏导管。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 先天性心血管疾病的MSCT | 辐射：多切片计算机断层扫描 |
详细说明：
心脏CT扫描研究中心血管结构的解释与超声心动图相似，但是，它不受声音窗口或操作员的限制，例如超声检查。除解剖信息外，心脏CT扫描还提供血液动力学信息，包括心外和心脏分流。它还通过使用最大和最小强度投影分别描绘血管和气道结构，对其他胸腔结构（例如心血管结构，气道和肺部）进行系统评估。可以沿其长度评估心外巨型容器；从而增加心脏CT扫描在先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童中的作用。与超声心动图相比，心脏CTA的时间分辨率较差，但是快速获取时间的结合，解剖学覆盖率增加，空间分辨率高，多层次改革和3D能力相结合具有灵活的心电图同步可以提高心脏CT扫描的图像质量，并最大程度地降低患者的风险。多探测器计算机断层扫描已大大推进了小儿患者对这些异常的无创诊断，因此使MDCT成为评估儿科患者的理想非侵入性方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多片计算机断层扫描在先天性心血管异常评估中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 先天性心血管异常中MSCT的准确性[时间范围：基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | MSCT在先天性心血管异常评估中的作用 | ||||
| 官方头衔 | 多片计算机断层扫描在先天性心血管异常评估中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病（CHD）被认为是最常见的先天性先天缺陷，占所有活产的1％。超声心动图仍然是用于在大多数患者中建立诊断和随访的一线非侵入性成像工具。这种方法是操作员依赖并受到声学窗口的限制。 传统的血管造影通常被用作诊断CHD的黄金标准方式，但它是一种侵入性方法，需要一般的Anseathsia，并具有一定剂量的辐射暴露。在CT和MR技术的最新发展之后，不再需要诊断心脏导管。 | ||||
| 详细说明 | 心脏CT扫描研究中心血管结构的解释与超声心动图相似，但是，它不受声音窗口或操作员的限制，例如超声检查。除解剖信息外，心脏CT扫描还提供血液动力学信息，包括心外和心脏分流。它还通过使用最大和最小强度投影分别描绘血管和气道结构，对其他胸腔结构（例如心血管结构，气道和肺部）进行系统评估。可以沿其长度评估心外巨型容器；从而增加心脏CT扫描在先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病儿童中的作用。与超声心动图相比，心脏CTA的时间分辨率较差，但是快速获取时间的结合，解剖学覆盖率增加，空间分辨率高，多层次改革和3D能力相结合具有灵活的心电图同步可以提高心脏CT扫描的图像质量，并最大程度地降低患者的风险。多探测器计算机断层扫描已大大推进了小儿患者对这些异常的无创诊断，因此使MDCT成为评估儿科患者的理想非侵入性方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有参加心血管部门并被诊断为先天性心血管异常的患者 | ||||
| 健康）状况 | 先天性心血管疾病的MSCT | ||||
| 干涉 | 辐射：多切片计算机断层扫描 将MSCT用作诊断工具评估先天性心血管异常的患者 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Goitein O，Salem Y，Jacobson J，Goitein D，Mishali D，Hamdan A，Kuperstein R，Di Segni E，KonenE。心脏计算机断层扫描在先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病婴儿中的作用。 ISR Med Assoc J. 2014年3月; 16（3）：147-52。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04787172 | ||||
| 其他研究ID编号 | 先天性CVA中的MSCT | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 萨拉·阿里·甘尔（Sara Ali Gamal），阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
