病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
知识,态度,实践 | 其他:睡眠护理定位培训计划GRP1其他:睡眠护理定位培训计划GRP2 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 混合方法双盲平行组设计,涉及连续的成年人样本被随机分配给教育干预措施(A组或B组)。首席研究员招募了参与者,指定主题数字以及专业或非专业标签。研究助理完成了随机分组,从信封中绘制隐藏的数字,以确定参与者的教育干预小组(A或B)。为了平衡各组的专业人士和非专业人士的数量,研究助理使用了自适应组随机分组,并应用了差异阈值3。 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 调查人员假设,在A课后,护理人员将更有能力(与B课相比)。由于这个参与者,他们知道他们收到了哪个课,并且没有被告知调查人员假设。临床医生负责测量参与者观察到的定位能力,并未告知参与者分配的课程。指示参与者不要与临床医生的测量结果讨论他们的课程或课程细节。研究助理完成了随机化和学术技术人员注册参与者的课程,以确保不向参与者分配的课程告知主要研究员。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 夜间姿势护理:护理人员培训计划和结果衡量可行性 |
实际学习开始日期 : | 2018年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年9月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年9月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:睡眠护理定位培训计划GRP1 由大学的姿势护理学者使用CAMTASIA®视频创建软件创建的睡眠护理定位课程,该软件具有模块,可用于夜间姿势护理,危险因素监测,睡眠系统类型和设置,定位方法和结果指标的证据。本课程由嵌入学习检查站的交互式视频组成。所有视频均包括叙述和封闭字幕。以下链接包含经过修改后的视频,以反映参与者的一些反馈:https://stkatentpc.weebly.com/ | 其他:睡眠护理定位培训计划GRP1 基于视频的教程涵盖了六个夜间姿势护理主题区域,其中包含叙述和封闭字幕。这个为期2小时的在线培训计划是通过D2L Brightspace在大学教室中提供的。 其他名称:A课 |
主动比较器:睡眠护理定位培训计划GRP2 由研究助理与主要研究人员一起创建的睡眠护理定位课程,该课程具有模块,以证明夜间姿势护理,危险因素监测,睡眠系统类型和设置,定位方法和结果指标。本课程主要由书面摘要声明和指向自由可用的基于Web的信息的链接组成。本课程的大多数模块都包含参与者需要阅读的书面信息,除了定位方法模块。对于定位模块,为参与者提供了与制造商网站的链接,其中包含有关如何放置姿势支撑的视频剪辑。 | 其他:睡眠护理定位培训计划GRP2 基于Web链接的教程涵盖了六个夜间姿势护理主题区域,其中大部分包含书面内容。这个自定进度的在线培训计划是通过D2L Brightspace在大学教室交付的。 其他名称:B课 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,明尼苏达州 | |
圣凯瑟琳大学 | |
圣保罗,明尼苏达州,美国,55105 |
学习主席: | 约翰·施密特(John Schmitt) | 圣凯瑟琳大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 模拟观察工具[时间范围:训练和训练后问卷后完成。与培训的同一天。这是给予的 具有16个定位任务的仪器,具有“是/否”列,旨在使评估者检查每个任务,以指示参与者是否完成任务。此外,该工具还包括从模拟/定位人员活动的开始到结尾的评估者记录参与者观察的空间和指示。 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 夜间姿势护理:护理人员培训计划和结果衡量可行性 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 夜间姿势护理:护理人员培训计划和结果衡量可行性 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项实验研究通过比较了使用随机控制设计的两种教育干预措施来调查睡眠护理定位训练方案的可行性。总体人口干预比较结果(PICO)问题是:用于培训护理人员的培训方案是否可行?问题一包括以下子问题:A。感知能力在实施夜间姿势护理干预方面或观察到的能力是否存在差异,或者观察到的能力可以在接受一项培训计划与另一个培训计划的护理人员之间将人定位在睡眠系统中? B.培训方案是否准备护理人员实施夜间姿势护理(NTPC)。 | ||||||||||||
详细说明 | 目标人群 调查人员计划招募40名成年参与者的便利样本,这些参与者被确定为专业或非专业护理提供者(主要来自两个专门为CP服务客户提供服务的社区组织)。儿童的护理提供者(6-12岁)具有严重的CP(移动能力有限和需要使用轮椅的能力)是主要目标人群,因为这与未来的干预研究的预期样本相匹配。然而,在6-12岁以外的儿童的护理人员是NTPC的候选人,并且没有与严重CP相似的流动性限制。专业护理提供者可以是护士,职业和物理治疗师,辅助技术提供者等。非专业护理提供者可以是家庭成员,护理服务员等。只有了解儿童睡眠习惯或常规的人,才能包括在内学习 研究人员使用了混合方法双盲平行组设计,将连续的成年人样本随机分配给教育干预措施(A或课程B课)。 参与者招聘 调查人员通过电子邮件发送了传单,招募了来自CP和大学教育医疗保健提供者的诊所的参与者,并包括运动障碍患者的专业和非专业护理人员,主要是了解儿童睡眠习惯和常规的CP。 参与者活动 参与者在一个预定的日期完成了学习活动:同意过程,基线问卷(在培训前),在线教育,培训后问卷,模拟“客户”的定位,仿真调查表和退出访谈。完成研究的各个方面的参与者获得了50美元的礼品卡。 随机化和盲目 首席研究员(PI)招募了参与者,指定主题数字以及专业或非专业标签。研究助理使用Zelen的共同自适应群体随机化模型,从信封中绘制隐藏数字,并将三个阈值差异用于平衡专业人员和非专业人士。信息技术专家将参与者注册到他们的分配课程中。最多五个参与者一次被允许在教室里,每个房间都分配了一次课程(A或B)。研究助理指示参与者访问和导航他们的课程,并将细节保密。这些过程有助于确保PI,参与者和临床医生模拟评估者没有被告知课程作业。 参与者还可以选择完成未分配的课程,除了分配的课程。调查人员在可选的未分配课程之前验证了参与者完成所有研究活动(除退出访谈之外)。 干预相似性和差异 这两个在线课程均包括有关NTPC的证据,风险因素监控,睡眠系统类型和设置,定位方法和结果指标的模块,并通过基于云的学习管理系统D2L Brightspace提供。两个课程的定位方法模块都包括基于视频的指令。课程格式的来源和设计不同:A课程A,由大学的姿势护理学者使用Camtasia®视频创建软件创建,由嵌入式学习检查点的交互式视频组成,而B课b则包括书面摘要陈述以及指向免费的基于Web的链接信息。 模拟 在他们的课程和培训后的问卷调查之后,参与者使用指定的商业睡眠系统(此后称为“模拟”)将“客户”定位在医院病床中。调查人员遵循了协议,指示参与者将客户的能力置于最佳能力,而不是使用笔记或向观察者寻求帮助;使用皮带将“客户”放置在CP患者常见的不对称纵向位置中的紧密绳肌(即头部向左转,双腿向右弯曲,膝盖弯曲);临床医生的评估者应将床置于北墙的床上,睡眠系统零件始终在指定的桌子上排列,并应坐在预定的观察位置。 模拟评估者 作为临床医生评估者的卫生从业人员(一次)使用了模拟观察工具,独立观察和记录了参与者的定位技能。辅助技术专业和职业治疗师分别是主要评估者,分别为30和29名参与者。两个次要评估者(两个职业治疗师,一名PI)完成了其余的观察结果。 数据收集度量 研究人员使用问卷收集了定量和定性数据,以获得参与者对能力和课程反馈的自我认知。观察工具用于评分和描述参与者的模拟性能。在整个研究期间,使用现场注释来记录参与者活动。 PI在审查了能力文献,进行试点研究(未发表)并咨询学术测量专家之后,设计了所有学习工具。 统计能力 在数据收集之前,研究人员选择了一个显着性水平(0.05),并计划至少30名参与者。每组有15名参与者,因此将有80%的功率来检测1.06个标准偏差组之间的差异,其中“标准偏差”描述了组内的变化(即Cohen的D = 1.06)。因为这是首次研究护理人员从在线教育中的NTPC能力的研究,因此没有先前的数据可以为电源计算或提供“标准偏差”价值。 数据分析,定量结果 感知能力。每个参与者提供了三次的总平均感知能力得分(来自知识,能力和置信度子分数的总平均得分):基线,训练后和仿真后。研究人员使用混合线性模型分析了这些分数。随机效果是参与者,固定效果是小组(A或课程),专业与非专业状况,时间(基线,训练后和仿真后)以及所有双向和三路互动。研究人员使用小组互动(结合了专业人员和非专业人士)的对比度对小组内的变化进行了测试,并每次比较了小组在小组互动中使用对比度。统计分析使用JMP(v。14.0.0Pro,SAS Institute,Cary NC)。 观察到能力。研究人员计算了参与者的平均定位/仿真评分(在模拟观察工具中正确的16个任务中正确的数字),并使用混合线性模型来检查基于组(A或B课)和专业与非专业人士的观察位置能力的差异专业地位。 感知和观察到的能力的相关性。研究人员使用Pearson的相关性(R)来衡量参与者对基于定位的能力项目的平均自我评价与他们的平均正确定位/仿真分数之间的关联,以了解小组自我评估表现的能力。 间的可靠性。研究人员使用类内相关性(ICC)测量了间的可靠性,一旦包括所有模拟观察评估者,并分别包括两个主要的临床医生评估者和PI。 数据分析,定性 对于定性数据,研究人员使用了与Bhattacherjee相似的开放,轴向和选择性编码的修改的接地理论方法。从问卷和退出访谈数据中,PI逐行读取行,将回答分为类别和主题。从模拟观察工具中,PI列出了每个参与者的错误完成任务,并使用表来组织这些任务最常见或错误地错误。然后将临床医生的描述性陈述与未正确完成的任务相对应的描述性陈述被制表并逐行审查,并将其编码为类别和主题。 注意:除了检查睡眠护理定位培训计划的可行性的上述计划外,研究人员还计划检查儿童睡眠障碍量表的内部一致性可靠性(SDSC),这是57个项目的库存,该库存为5 Bruni等人于1996年创建的点李克特型量表。为了检查其可靠性,研究参与者自我识别为对脑瘫患有脑瘫睡眠表现的儿童的夜晚了解,要求完成SDSC。尽管对研究的这一方面收集了数据,但只有10名参与者自我认同具有这种知识。因此,研究人员未完成对工具可靠性的进一步分析。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 混合方法双盲平行组设计,涉及连续的成年人样本被随机分配给教育干预措施(A组或B组)。首席研究员招募了参与者,指定主题数字以及专业或非专业标签。研究助理完成了随机分组,从信封中绘制隐藏的数字,以确定参与者的教育干预小组(A或B)。为了平衡各组的专业人士和非专业人士的数量,研究助理使用了自适应组随机分组,并应用了差异阈值3。 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 调查人员假设,在A课后,护理人员将更有能力(与B课相比)。由于这个参与者,他们知道他们收到了哪个课,并且没有被告知调查人员假设。临床医生负责测量参与者观察到的定位能力,并未告知参与者分配的课程。指示参与者不要与临床医生的测量结果讨论他们的课程或课程细节。研究助理完成了随机化和学术技术人员注册参与者的课程,以确保不向参与者分配的课程告知主要研究员。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||
条件ICMJE | 知识,态度,实践 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Hutson,JA(2020)。夜间姿势护理基于睡眠的结果指标和教育:准备脑瘫儿童的护理提供者(博士论文)。明尼苏达大学,可从Proquest论文出版中获得。 (论文编号:27741484) | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 38 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月22日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04787081 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 938 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 圣凯瑟琳大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 圣凯瑟琳大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣凯瑟琳大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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知识,态度,实践 | 其他:睡眠护理定位培训计划GRP1其他:睡眠护理定位培训计划GRP2 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 混合方法双盲平行组设计,涉及连续的成年人样本被随机分配给教育干预措施(A组或B组)。首席研究员招募了参与者,指定主题数字以及专业或非专业标签。研究助理完成了随机分组,从信封中绘制隐藏的数字,以确定参与者的教育干预小组(A或B)。为了平衡各组的专业人士和非专业人士的数量,研究助理使用了自适应组随机分组,并应用了差异阈值3。 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 调查人员假设,在A课后,护理人员将更有能力(与B课相比)。由于这个参与者,他们知道他们收到了哪个课,并且没有被告知调查人员假设。临床医生负责测量参与者观察到的定位能力,并未告知参与者分配的课程。指示参与者不要与临床医生的测量结果讨论他们的课程或课程细节。研究助理完成了随机化和学术技术人员注册参与者的课程,以确保不向参与者分配的课程告知主要研究员。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 夜间姿势护理:护理人员培训计划和结果衡量可行性 |
实际学习开始日期 : | 2018年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年9月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年9月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:睡眠护理定位培训计划GRP1 由大学的姿势护理学者使用CAMTASIA®视频创建软件创建的睡眠护理定位课程,该软件具有模块,可用于夜间姿势护理,危险因素监测,睡眠系统类型和设置,定位方法和结果指标的证据。本课程由嵌入学习检查站的交互式视频组成。所有视频均包括叙述和封闭字幕。以下链接包含经过修改后的视频,以反映参与者的一些反馈:https://stkatentpc.weebly.com/ | 其他:睡眠护理定位培训计划GRP1 基于视频的教程涵盖了六个夜间姿势护理主题区域,其中包含叙述和封闭字幕。这个为期2小时的在线培训计划是通过D2L Brightspace在大学教室中提供的。 其他名称:A课 |
主动比较器:睡眠护理定位培训计划GRP2 由研究助理与主要研究人员一起创建的睡眠护理定位课程,该课程具有模块,以证明夜间姿势护理,危险因素监测,睡眠系统类型和设置,定位方法和结果指标。本课程主要由书面摘要声明和指向自由可用的基于Web的信息的链接组成。本课程的大多数模块都包含参与者需要阅读的书面信息,除了定位方法模块。对于定位模块,为参与者提供了与制造商网站的链接,其中包含有关如何放置姿势支撑的视频剪辑。 | 其他:睡眠护理定位培训计划GRP2 基于Web链接的教程涵盖了六个夜间姿势护理主题区域,其中大部分包含书面内容。这个自定进度的在线培训计划是通过D2L Brightspace在大学教室交付的。 其他名称:B课 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,明尼苏达州 | |
圣凯瑟琳大学 | |
圣保罗,明尼苏达州,美国,55105 |
学习主席: | 约翰·施密特(John Schmitt) | 圣凯瑟琳大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 模拟观察工具[时间范围:训练和训练后问卷后完成。与培训的同一天。这是给予的 具有16个定位任务的仪器,具有“是/否”列,旨在使评估者检查每个任务,以指示参与者是否完成任务。此外,该工具还包括从模拟/定位人员活动的开始到结尾的评估者记录参与者观察的空间和指示。 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 夜间姿势护理:护理人员培训计划和结果衡量可行性 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 夜间姿势护理:护理人员培训计划和结果衡量可行性 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项实验研究通过比较了使用随机控制设计的两种教育干预措施来调查睡眠护理定位训练方案的可行性。总体人口干预比较结果(PICO)问题是:用于培训护理人员的培训方案是否可行?问题一包括以下子问题:A。感知能力在实施夜间姿势护理干预方面或观察到的能力是否存在差异,或者观察到的能力可以在接受一项培训计划与另一个培训计划的护理人员之间将人定位在睡眠系统中? B.培训方案是否准备护理人员实施夜间姿势护理(NTPC)。 | ||||||||||||
详细说明 | 目标人群 调查人员计划招募40名成年参与者的便利样本,这些参与者被确定为专业或非专业护理提供者(主要来自两个专门为CP服务客户提供服务的社区组织)。儿童的护理提供者(6-12岁)具有严重的CP(移动能力有限和需要使用轮椅的能力)是主要目标人群,因为这与未来的干预研究的预期样本相匹配。然而,在6-12岁以外的儿童的护理人员是NTPC的候选人,并且没有与严重CP相似的流动性限制。专业护理提供者可以是护士,职业和物理治疗师,辅助技术提供者等。非专业护理提供者可以是家庭成员,护理服务员等。只有了解儿童睡眠习惯或常规的人,才能包括在内学习 研究人员使用了混合方法双盲平行组设计,将连续的成年人样本随机分配给教育干预措施(A或课程B课)。 参与者招聘 调查人员通过电子邮件发送了传单,招募了来自CP和大学教育医疗保健提供者的诊所的参与者,并包括运动障碍' target='_blank'>运动障碍患者的专业和非专业护理人员,主要是了解儿童睡眠习惯和常规的CP。 参与者活动 参与者在一个预定的日期完成了学习活动:同意过程,基线问卷(在培训前),在线教育,培训后问卷,模拟“客户”的定位,仿真调查表和退出访谈。完成研究的各个方面的参与者获得了50美元的礼品卡。 随机化和盲目 首席研究员(PI)招募了参与者,指定主题数字以及专业或非专业标签。研究助理使用Zelen的共同自适应群体随机化模型,从信封中绘制隐藏数字,并将三个阈值差异用于平衡专业人员和非专业人士。信息技术专家将参与者注册到他们的分配课程中。最多五个参与者一次被允许在教室里,每个房间都分配了一次课程(A或B)。研究助理指示参与者访问和导航他们的课程,并将细节保密。这些过程有助于确保PI,参与者和临床医生模拟评估者没有被告知课程作业。 参与者还可以选择完成未分配的课程,除了分配的课程。调查人员在可选的未分配课程之前验证了参与者完成所有研究活动(除退出访谈之外)。 干预相似性和差异 这两个在线课程均包括有关NTPC的证据,风险因素监控,睡眠系统类型和设置,定位方法和结果指标的模块,并通过基于云的学习管理系统D2L Brightspace提供。两个课程的定位方法模块都包括基于视频的指令。课程格式的来源和设计不同:A课程A,由大学的姿势护理学者使用Camtasia®视频创建软件创建,由嵌入式学习检查点的交互式视频组成,而B课b则包括书面摘要陈述以及指向免费的基于Web的链接信息。 模拟 在他们的课程和培训后的问卷调查之后,参与者使用指定的商业睡眠系统(此后称为“模拟”)将“客户”定位在医院病床中。调查人员遵循了协议,指示参与者将客户的能力置于最佳能力,而不是使用笔记或向观察者寻求帮助;使用皮带将“客户”放置在CP患者常见的不对称纵向位置中的紧密绳肌(即头部向左转,双腿向右弯曲,膝盖弯曲);临床医生的评估者应将床置于北墙的床上,睡眠系统零件始终在指定的桌子上排列,并应坐在预定的观察位置。 模拟评估者 作为临床医生评估者的卫生从业人员(一次)使用了模拟观察工具,独立观察和记录了参与者的定位技能。辅助技术专业和职业治疗师分别是主要评估者,分别为30和29名参与者。两个次要评估者(两个职业治疗师,一名PI)完成了其余的观察结果。 数据收集度量 研究人员使用问卷收集了定量和定性数据,以获得参与者对能力和课程反馈的自我认知。观察工具用于评分和描述参与者的模拟性能。在整个研究期间,使用现场注释来记录参与者活动。 PI在审查了能力文献,进行试点研究(未发表)并咨询学术测量专家之后,设计了所有学习工具。 统计能力 在数据收集之前,研究人员选择了一个显着性水平(0.05),并计划至少30名参与者。每组有15名参与者,因此将有80%的功率来检测1.06个标准偏差组之间的差异,其中“标准偏差”描述了组内的变化(即Cohen的D = 1.06)。因为这是首次研究护理人员从在线教育中的NTPC能力的研究,因此没有先前的数据可以为电源计算或提供“标准偏差”价值。 数据分析,定量结果 感知能力。每个参与者提供了三次的总平均感知能力得分(来自知识,能力和置信度子分数的总平均得分):基线,训练后和仿真后。研究人员使用混合线性模型分析了这些分数。随机效果是参与者,固定效果是小组(A或课程),专业与非专业状况,时间(基线,训练后和仿真后)以及所有双向和三路互动。研究人员使用小组互动(结合了专业人员和非专业人士)的对比度对小组内的变化进行了测试,并每次比较了小组在小组互动中使用对比度。统计分析使用JMP(v。14.0.0Pro,SAS Institute,Cary NC)。 观察到能力。研究人员计算了参与者的平均定位/仿真评分(在模拟观察工具中正确的16个任务中正确的数字),并使用混合线性模型来检查基于组(A或B课)和专业与非专业人士的观察位置能力的差异专业地位。 感知和观察到的能力的相关性。研究人员使用Pearson的相关性(R)来衡量参与者对基于定位的能力项目的平均自我评价与他们的平均正确定位/仿真分数之间的关联,以了解小组自我评估表现的能力。 间的可靠性。研究人员使用类内相关性(ICC)测量了间的可靠性,一旦包括所有模拟观察评估者,并分别包括两个主要的临床医生评估者和PI。 数据分析,定性 对于定性数据,研究人员使用了与Bhattacherjee相似的开放,轴向和选择性编码的修改的接地理论方法。从问卷和退出访谈数据中,PI逐行读取行,将回答分为类别和主题。从模拟观察工具中,PI列出了每个参与者的错误完成任务,并使用表来组织这些任务最常见或错误地错误。然后将临床医生的描述性陈述与未正确完成的任务相对应的描述性陈述被制表并逐行审查,并将其编码为类别和主题。 注意:除了检查睡眠护理定位培训计划的可行性的上述计划外,研究人员还计划检查儿童睡眠障碍量表的内部一致性可靠性(SDSC),这是57个项目的库存,该库存为5 Bruni等人于1996年创建的点李克特型量表。为了检查其可靠性,研究参与者自我识别为对脑瘫患有脑瘫睡眠表现的儿童的夜晚了解,要求完成SDSC。尽管对研究的这一方面收集了数据,但只有10名参与者自我认同具有这种知识。因此,研究人员未完成对工具可靠性的进一步分析。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 混合方法双盲平行组设计,涉及连续的成年人样本被随机分配给教育干预措施(A组或B组)。首席研究员招募了参与者,指定主题数字以及专业或非专业标签。研究助理完成了随机分组,从信封中绘制隐藏的数字,以确定参与者的教育干预小组(A或B)。为了平衡各组的专业人士和非专业人士的数量,研究助理使用了自适应组随机分组,并应用了差异阈值3。 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 调查人员假设,在A课后,护理人员将更有能力(与B课相比)。由于这个参与者,他们知道他们收到了哪个课,并且没有被告知调查人员假设。临床医生负责测量参与者观察到的定位能力,并未告知参与者分配的课程。指示参与者不要与临床医生的测量结果讨论他们的课程或课程细节。研究助理完成了随机化和学术技术人员注册参与者的课程,以确保不向参与者分配的课程告知主要研究员。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||||||
条件ICMJE | 知识,态度,实践 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Hutson,JA(2020)。夜间姿势护理基于睡眠的结果指标和教育:准备脑瘫儿童的护理提供者(博士论文)。明尼苏达大学,可从Proquest论文出版中获得。 (论文编号:27741484) | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 38 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月22日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年9月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04787081 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 938 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 圣凯瑟琳大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 圣凯瑟琳大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣凯瑟琳大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |