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出境医 / 临床实验 / 哥斯多纳科co骨臂丛神经块的外侧和内侧方法的比较

哥斯多纳科co骨臂丛神经块的外侧和内侧方法的比较

研究描述
简要摘要:

在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。

在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。


病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉,局部术后疼痛药物:布比卡因0.25%可注射溶液不适用

详细说明:

周围神经阻滞;在大多数外科手术中,它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。

在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机双盲介入
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:筛选
官方标题:在接受单侧上部繁殖手术的儿科患者中的超声引导的侧面和内侧方法的比较:一项随机对照双盲研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:costoclavicular块的横向接近
US引导的侧向进近甲状腺甲状管块,1 mg/kg布比卡因(%0,25)
药物:布比卡因0.25%可注射溶液
1 mg/kg布比卡因(0.25%)
其他名称:Marcaine

主动比较器:costoclavicular块的内侧方法
用1 mg/kg布比卡因(%0,25)
药物:布比卡因0.25%可注射溶液
1 mg/kg布比卡因(0.25%)
其他名称:Marcaine

结果措施
主要结果指标
  1. 针数(时间范围:最多15分钟)
    根据局部麻醉分布的针头操纵数量


次要结果度量
  1. 针头成像难度[时间范围:最多15分钟]
    李克特量表:1-5

  2. 总体申请时间[时间范围:最多15分钟]
    从针头入口到皮肤出口的总块施用时间

  3. 理想的USG图像获取时间[时间范围:最多15分钟]
    从业者的理想图像获取时间

  4. 从业者的压力[时间范围:最多15分钟]
    比例1-5(1:非常硬; 5:非常容易)

  5. 需要芬太尼术中需要的患者人数[时间范围:术中2-4小时]
    如果在围手术期间观察到MAP或HR中的诱导诱导值高20%,则静脉注射施用额外的芬太尼剂量(1μg/kg)。

  6. 面部,腿部活动,哭泣,可调节性(FLACC)得分[时间范围:最多24小时]
    IT公司的五类行为类别,每种行为均以0-2的评分,因此总分从0到10。总分0-3定义为轻度或无疼痛,4-7为中度,为中度,8-10为8-10严重的疼痛。

  7. 电动机封锁检查[时间范围:最多24小时]
    每个神经在0-2点尺度上得分,以使得总分从0到8。总分0分的总分定义为没有电动机阻滞(全运动); 1点作为部分封锁(仅能自由移动)或2点作为完全封锁(无法移动)。 (对于这四个神经,分别是Medianus,N。Ulnaris,N。Radialis和N. musculocutanoos)。

  8. 感官封锁检查[时间范围:最多24小时]
    每个神经在0-2点尺度上都通过针刺测试得分,因此总分从0到8。总分0分的总分定义为缺乏感官封锁(感觉疼痛),1分为部分封锁(感觉触摸)或2分作为完整的封锁(无意义)。 (对于这四个神经,分别是Medianus,N。Ulnaris,N。Radialis和N. musculocutanoos)。

  9. 并发症和副作用的发生率[时间范围:直到第一周]
    血管穿刺,血肿,胸膜穿刺,感染,神经瘫痪

  10. 术后第一次疼痛的时间[时间范围:最多24小时]
    是时候抱怨第一次痛苦了

  11. 是时候先进行止痛药[时间范围:最多24小时]
    术后镇痛的持续时间

  12. 额外的镇痛消费和镇痛要求的总数[时间范围:最多24小时]
    需要静脉注射吗啡(0.03 mg/kg)和扑热息痛(15 mg/kg)的患者数量

  13. 睡眠时间[时间范围:最多24小时]
    睡眠总小时

  14. 患者满意度[时间范围:最多24小时]
    满意度得分:0:非常不满意,3:非常满意

  15. 外科医生满意度[时间范围:最多24小时]
    满意度得分:0:非常不满意,3:非常满意


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 进行单侧上肢手术(远端中部)。
  • ASA(美国麻醉学会)1-3
  • 从父母接受家庭同意,他们接受区域镇痛

排除标准:

- 父母拒绝

  • 局部麻醉应用区域的感染
  • 中枢神经系统感染
  • 凝血病
  • 脑部肿瘤
  • 对局部麻醉的过敏
  • 解剖困难
  • 综合症患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mehmet FarukCoşkun,医学博士+905324721955 md.mfcosgun@gmail.com
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学招募
伊斯坦布尔,土耳其,34093
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月5日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月8日
最后更新发布日期2021年3月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月5日)
针数(时间范围:最多15分钟)
根据局部麻醉分布的针头操纵数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月5日)
  • 针头成像难度[时间范围:最多15分钟]
    李克特量表:1-5
  • 总体申请时间[时间范围:最多15分钟]
    从针头入口到皮肤出口的总块施用时间
  • 理想的USG图像获取时间[时间范围:最多15分钟]
    从业者的理想图像获取时间
  • 从业者的压力[时间范围:最多15分钟]
    比例1-5(1:非常硬; 5:非常容易)
  • 需要芬太尼术中需要的患者人数[时间范围:术中2-4小时]
    如果在围手术期间观察到MAP或HR中的诱导诱导值高20%,则静脉注射施用额外的芬太尼剂量(1μg/kg)。
  • 面部,腿部活动,哭泣,可调节性(FLACC)得分[时间范围:最多24小时]
    IT公司的五类行为类别,每种行为均以0-2的评分,因此总分从0到10。总分0-3定义为轻度或无疼痛,4-7为中度,为中度,8-10为8-10严重的疼痛。
  • 电动机封锁检查[时间范围:最多24小时]
    每个神经在0-2点尺度上得分,以使得总分从0到8。总分0分的总分定义为没有电动机阻滞(全运动); 1点作为部分封锁(仅能自由移动)或2点作为完全封锁(无法移动)。 (对于这四个神经,分别是Medianus,N。Ulnaris,N。Radialis和N. musculocutanoos)。
  • 感官封锁检查[时间范围:最多24小时]
    每个神经在0-2点尺度上都通过针刺测试得分,因此总分从0到8。总分0分的总分定义为缺乏感官封锁(感觉疼痛),1分为部分封锁(感觉触摸)或2分作为完整的封锁(无意义)。 (对于这四个神经,分别是Medianus,N。Ulnaris,N。Radialis和N. musculocutanoos)。
  • 并发症和副作用的发生率[时间范围:直到第一周]
    血管穿刺,血肿,胸膜穿刺,感染,神经瘫痪
  • 术后第一次疼痛的时间[时间范围:最多24小时]
    是时候抱怨第一次痛苦了
  • 是时候先进行止痛药[时间范围:最多24小时]
    术后镇痛的持续时间
  • 额外的镇痛消费和镇痛要求的总数[时间范围:最多24小时]
    需要静脉注射吗啡(0.03 mg/kg)和扑热息痛(15 mg/kg)的患者数量
  • 睡眠时间[时间范围:最多24小时]
    睡眠总小时
  • 患者满意度[时间范围:最多24小时]
    满意度得分:0:非常不满意,3:非常满意
  • 外科医生满意度[时间范围:最多24小时]
    满意度得分:0:非常不满意,3:非常满意
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE哥斯多纳科co骨臂丛神经块的外侧和内侧方法的比较
官方标题ICMJE在接受单侧上部繁殖手术的儿科患者中的超声引导的侧面和内侧方法的比较:一项随机对照双盲研究
简要摘要

在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。

在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。

详细说明

周围神经阻滞;在大多数外科手术中,它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。

在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机双盲介入
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 麻醉,本地
  • 术后疼痛
干预ICMJE药物:布比卡因0.25%可注射溶液
1 mg/kg布比卡因(0.25%)
其他名称:Marcaine
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:costoclavicular块的横向接近
    US引导的侧向进近甲状腺甲状管块,1 mg/kg布比卡因(%0,25)
    干预:药物:布比卡因0.25%可注射溶液
  • 主动比较器:costoclavicular块的内侧方法
    用1 mg/kg布比卡因(%0,25)
    干预:药物:布比卡因0.25%可注射溶液
出版物 * Songthamwat B,Karmakar MK,Li JW,Samy W,Mok Lyh。超声引导的施加赤颅丛丛块:前矢状和co骨的前瞻性随机比较。 reg anesth Pain Med。 2018年11月; 43(8):825-831。 doi:10.1097/aap.0000000000000822。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 进行单侧上肢手术(远端中部)。
  • ASA(美国麻醉学会)1-3
  • 从父母接受家庭同意,他们接受区域镇痛

排除标准:

- 父母拒绝

  • 局部麻醉应用区域的感染
  • 中枢神经系统感染
  • 凝血病
  • 脑部肿瘤
  • 对局部麻醉的过敏
  • 解剖困难
  • 综合症患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至10岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mehmet FarukCoşkun,医学博士+905324721955 md.mfcosgun@gmail.com
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04786756
其他研究ID编号ICMJE 2019/1556
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。伊斯坦布尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。

在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。


病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉,局部术后疼痛药物:布比卡因0.25%可注射溶液不适用

详细说明:

周围神经阻滞;在大多数外科手术中,它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。

在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机双盲介入
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:筛选
官方标题:在接受单侧上部繁殖手术的儿科患者中的超声引导的侧面和内侧方法的比较:一项随机对照双盲研究
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:costoclavicular块的横向接近
US引导的侧向进近甲状腺甲状管块,1 mg/kg布比卡因(%0,25)
药物:布比卡因0.25%可注射溶液
1 mg/kg布比卡因(0.25%)
其他名称:Marcaine

主动比较器:costoclavicular块的内侧方法
用1 mg/kg布比卡因(%0,25)
药物:布比卡因0.25%可注射溶液
1 mg/kg布比卡因(0.25%)
其他名称:Marcaine

结果措施
主要结果指标
  1. 针数(时间范围:最多15分钟)
    根据局部麻醉分布的针头操纵数量


次要结果度量
  1. 针头成像难度[时间范围:最多15分钟]
    李克特量表:1-5

  2. 总体申请时间[时间范围:最多15分钟]
    从针头入口到皮肤出口的总块施用时间

  3. 理想的USG图像获取时间[时间范围:最多15分钟]
    从业者的理想图像获取时间

  4. 从业者的压力[时间范围:最多15分钟]
    比例1-5(1:非常硬; 5:非常容易)

  5. 需要芬太尼术中需要的患者人数[时间范围:术中2-4小时]
    如果在围手术期间观察到MAP或HR中的诱导诱导值高20%,则静脉注射施用额外的芬太尼剂量(1μg/kg)。

  6. 面部,腿部活动,哭泣,可调节性(FLACC)得分[时间范围:最多24小时]
    IT公司的五类行为类别,每种行为均以0-2的评分,因此总分从0到10。总分0-3定义为轻度或无疼痛,4-7为中度,为中度,8-10为8-10严重的疼痛。

  7. 电动机封锁检查[时间范围:最多24小时]
    每个神经在0-2点尺度上得分,以使得总分从0到8。总分0分的总分定义为没有电动机阻滞(全运动); 1点作为部分封锁(仅能自由移动)或2点作为完全封锁(无法移动)。 (对于这四个神经,分别是Medianus,N。Ulnaris,N。Radialis和N. musculocutanoos)。

  8. 感官封锁检查[时间范围:最多24小时]
    每个神经在0-2点尺度上都通过针刺测试得分,因此总分从0到8。总分0分的总分定义为缺乏感官封锁(感觉疼痛),1分为部分封锁(感觉触摸)或2分作为完整的封锁(无意义)。 (对于这四个神经,分别是Medianus,N。Ulnaris,N。Radialis和N. musculocutanoos)。

  9. 并发症和副作用的发生率[时间范围:直到第一周]
    血管穿刺,血肿,胸膜穿刺,感染,神经瘫痪

  10. 术后第一次疼痛的时间[时间范围:最多24小时]
    是时候抱怨第一次痛苦了

  11. 是时候先进行止痛药[时间范围:最多24小时]
    术后镇痛的持续时间

  12. 额外的镇痛消费和镇痛要求的总数[时间范围:最多24小时]
    需要静脉注射吗啡(0.03 mg/kg)和扑热息痛(15 mg/kg)的患者数量

  13. 睡眠时间[时间范围:最多24小时]
    睡眠总小时

  14. 患者满意度[时间范围:最多24小时]
    满意度得分:0:非常不满意,3:非常满意

  15. 外科医生满意度[时间范围:最多24小时]
    满意度得分:0:非常不满意,3:非常满意


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 进行单侧上肢手术(远端中部)。
  • ASA(美国麻醉学会)1-3
  • 从父母接受家庭同意,他们接受区域镇痛

排除标准:

- 父母拒绝

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mehmet FarukCoşkun,医学博士+905324721955 md.mfcosgun@gmail.com
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学招募
伊斯坦布尔,土耳其,34093
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月5日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月8日
最后更新发布日期2021年3月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月5日)
针数(时间范围:最多15分钟)
根据局部麻醉分布的针头操纵数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月5日)
  • 针头成像难度[时间范围:最多15分钟]
    李克特量表:1-5
  • 总体申请时间[时间范围:最多15分钟]
    从针头入口到皮肤出口的总块施用时间
  • 理想的USG图像获取时间[时间范围:最多15分钟]
    从业者的理想图像获取时间
  • 从业者的压力[时间范围:最多15分钟]
    比例1-5(1:非常硬; 5:非常容易)
  • 需要芬太尼术中需要的患者人数[时间范围:术中2-4小时]
    如果在围手术期间观察到MAP或HR中的诱导诱导值高20%,则静脉注射施用额外的芬太尼剂量(1μg/kg)。
  • 面部,腿部活动,哭泣,可调节性(FLACC)得分[时间范围:最多24小时]
    IT公司的五类行为类别,每种行为均以0-2的评分,因此总分从0到10。总分0-3定义为轻度或无疼痛,4-7为中度,为中度,8-10为8-10严重的疼痛。
  • 电动机封锁检查[时间范围:最多24小时]
    每个神经在0-2点尺度上得分,以使得总分从0到8。总分0分的总分定义为没有电动机阻滞(全运动); 1点作为部分封锁(仅能自由移动)或2点作为完全封锁(无法移动)。 (对于这四个神经,分别是Medianus,N。Ulnaris,N。Radialis和N. musculocutanoos)。
  • 感官封锁检查[时间范围:最多24小时]
    每个神经在0-2点尺度上都通过针刺测试得分,因此总分从0到8。总分0分的总分定义为缺乏感官封锁(感觉疼痛),1分为部分封锁(感觉触摸)或2分作为完整的封锁(无意义)。 (对于这四个神经,分别是Medianus,N。Ulnaris,N。Radialis和N. musculocutanoos)。
  • 并发症和副作用的发生率[时间范围:直到第一周]
    血管穿刺,血肿,胸膜穿刺,感染,神经瘫痪
  • 术后第一次疼痛的时间[时间范围:最多24小时]
    是时候抱怨第一次痛苦了
  • 是时候先进行止痛药[时间范围:最多24小时]
    术后镇痛的持续时间
  • 额外的镇痛消费和镇痛要求的总数[时间范围:最多24小时]
    需要静脉注射吗啡(0.03 mg/kg)和扑热息痛(15 mg/kg)的患者数量
  • 睡眠时间[时间范围:最多24小时]
    睡眠总小时
  • 患者满意度[时间范围:最多24小时]
    满意度得分:0:非常不满意,3:非常满意
  • 外科医生满意度[时间范围:最多24小时]
    满意度得分:0:非常不满意,3:非常满意
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE哥斯多纳科co骨臂丛神经块的外侧和内侧方法的比较
官方标题ICMJE在接受单侧上部繁殖手术的儿科患者中的超声引导的侧面和内侧方法的比较:一项随机对照双盲研究
简要摘要

在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。

在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。

详细说明

周围神经阻滞;在大多数外科手术中,它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。

在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机双盲介入
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 麻醉,本地
  • 术后疼痛
干预ICMJE药物:布比卡因0.25%可注射溶液
1 mg/kg布比卡因(0.25%)
其他名称:Marcaine
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:costoclavicular块的横向接近
    US引导的侧向进近甲状腺甲状管块,1 mg/kg布比卡因(%0,25)
    干预:药物:布比卡因0.25%可注射溶液
  • 主动比较器:costoclavicular块的内侧方法
    用1 mg/kg布比卡因(%0,25)
    干预:药物:布比卡因0.25%可注射溶液
出版物 * Songthamwat B,Karmakar MK,Li JW,Samy W,Mok Lyh。超声引导的施加赤颅丛丛块:前矢状和co骨的前瞻性随机比较。 reg anesth Pain Med。 2018年11月; 43(8):825-831。 doi:10.1097/aap.0000000000000822。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 进行单侧上肢手术(远端中部)。
  • ASA(美国麻醉学会)1-3
  • 从父母接受家庭同意,他们接受区域镇痛

排除标准:

- 父母拒绝

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至10岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mehmet FarukCoşkun,医学博士+905324721955 md.mfcosgun@gmail.com
联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 +905334845563 mskaradeniz@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04786756
其他研究ID编号ICMJE 2019/1556
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。伊斯坦布尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素