在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。
在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉,局部术后疼痛 | 药物:布比卡因0.25%可注射溶液 | 不适用 |
周围神经阻滞;在大多数外科手术中,它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。
在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机双盲介入 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 在接受单侧上部繁殖手术的儿科患者中的超声引导的侧面和内侧方法的比较:一项随机对照双盲研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:costoclavicular块的横向接近 US引导的侧向进近甲状腺甲状管块,1 mg/kg布比卡因(%0,25) | 药物:布比卡因0.25%可注射溶液 1 mg/kg布比卡因(0.25%) 其他名称:Marcaine |
| 主动比较器:costoclavicular块的内侧方法 用1 mg/kg布比卡因(%0,25) | 药物:布比卡因0.25%可注射溶液 1 mg/kg布比卡因(0.25%) 其他名称:Marcaine |
| 符合研究资格的年龄: | 2年至10岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
- 父母拒绝
| 联系人:Mehmet FarukCoşkun,医学博士 | +905324721955 | md.mfcosgun@gmail.com | |
| 联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 | +905334845563 | mskaradeniz@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34093 | |
| 联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 | |
| 首席研究员: | Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 针数(时间范围:最多15分钟) 根据局部麻醉分布的针头操纵数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 哥斯多纳科co骨臂丛神经块的外侧和内侧方法的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在接受单侧上部繁殖手术的儿科患者中的超声引导的侧面和内侧方法的比较:一项随机对照双盲研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。 在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 周围神经阻滞;在大多数外科手术中,它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。 在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机双盲介入 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物:布比卡因0.25%可注射溶液 1 mg/kg布比卡因(0.25%) 其他名称:Marcaine | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Songthamwat B,Karmakar MK,Li JW,Samy W,Mok Lyh。超声引导的施加赤颅丛丛块:前矢状和co骨的前瞻性随机比较。 reg anesth Pain Med。 2018年11月; 43(8):825-831。 doi:10.1097/aap.0000000000000822。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 父母拒绝
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 2年至10岁(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04786756 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/1556 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。
在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉,局部术后疼痛 | 药物:布比卡因0.25%可注射溶液 | 不适用 |
周围神经阻滞;在大多数外科手术中,它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。
在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机双盲介入 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 在接受单侧上部繁殖手术的儿科患者中的超声引导的侧面和内侧方法的比较:一项随机对照双盲研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:costoclavicular块的横向接近 | 药物:布比卡因0.25%可注射溶液 1 mg/kg布比卡因(0.25%) 其他名称:Marcaine |
| 主动比较器:costoclavicular块的内侧方法 用1 mg/kg布比卡因(%0,25) | 药物:布比卡因0.25%可注射溶液 1 mg/kg布比卡因(0.25%) 其他名称:Marcaine |
| 符合研究资格的年龄: | 2年至10岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Mehmet FarukCoşkun,医学博士 | +905324721955 | md.mfcosgun@gmail.com | |
| 联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 | +905334845563 | mskaradeniz@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34093 | |
| 联系人:Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 | |
| 首席研究员: | Meltem Savran Karadeniz,Assoc.prof。 | 伊斯坦布尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 针数(时间范围:最多15分钟) 根据局部麻醉分布的针头操纵数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 哥斯多纳科co骨臂丛神经块的外侧和内侧方法的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在接受单侧上部繁殖手术的儿科患者中的超声引导的侧面和内侧方法的比较:一项随机对照双盲研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。 在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 周围神经阻滞;在大多数外科手术中,它被广泛用于麻醉或作为多模式镇痛的一部分。在上肢手术中,可以根据手术的近端和远端水平在不同水平上使用不同水平的不同技术进行臂丛神经块。在这项研究中,目的是比较这两种超声引导技术对小儿患者的术后镇痛作用。在这项研究中,我们旨在比较美国引导的cost虫技术的不同方法。侧近进近对于cost骨区域更为常见。但是,由于冠状动脉过程,尤其是在小儿患者中需要更多的针头操纵。建议使用内侧方法来克服这个问题。因此,证明了上肢块的安全性,这是多模式镇痛的重要组成部分,并确定将接受上肢手术的小儿患者组中最理想的技术。 在块应用过程中,美国成像时间,针头成像的难度水平,达到目标图像所需的操纵数量,是否需要根据局部麻醉分布需要其他操纵,块的成功和持续时间将记录手术,块的总应用时间和全身麻醉的持续时间。手术期间,平均动脉压和心率将以30分钟的间隔记录。小儿患者标准化的FLACC和Wong-Baker疼痛评分将在手术后24小时跟随。将检查患者的运动和感觉,如果使用,将记录镇痛剂量。将记录第一次疼痛,睡眠时间,患者和外科医生满意度的时间。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机双盲介入 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)主要目的:筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:布比卡因0.25%可注射溶液 1 mg/kg布比卡因(0.25%) 其他名称:Marcaine | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | Songthamwat B,Karmakar MK,Li JW,Samy W,Mok Lyh。超声引导的施加赤颅丛丛块:前矢状和co骨的前瞻性随机比较。 reg anesth Pain Med。 2018年11月; 43(8):825-831。 doi:10.1097/aap.0000000000000822。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 父母拒绝 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 2年至10岁(孩子) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04786756 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019/1556 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学的Meltem Savran Karadeniz | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||