当发育口吃持续存在于青春期时,可以诊断出持续的发育口吃(PDS)。大多数口吃者在童年时期的口吃方面都有很大的改善,并且通常在五年内消失。少数口吃的人在18岁以上继续口吃,经常伴随着社会和个人困难。
经过一名75岁妇女的报道,患有严重的持久性发育性,她的口吃显着改善,自从雷米普里(Ramipril)治疗高血压以来,我们仔细研究了文献,并发现这种令人惊讶的反应有生理基础。实际上,诸如Ramipril之类的ACE抑制剂可能会成功地治疗持续的发育口吃。
从理论上讲,诸如Ramipril之类的ACE抑制剂似乎可以通过降低纹状体多巴胺水平来改善口吃。
该方法将开始作为一项试点研究,在开放标签1.25mg/d上,将招募10名口吃患者12周。
如果至少2名口吃患者有所改善,我们将继续进行主要研究。
功效评估:
口吃评估
疗效评估将由语音治疗师进行。所有评估将记录在视频中
安全评估:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
持续的发展口吃 | 药物:拉米普利2.5毫克 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这项研究将开始作为一项试点研究,其中将在开放标签2.5mg上招募10名口吃患者12周。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 探索性研究用于治疗雷米普利的持续性发育口吃 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:拉米普利2.5毫克 拉米普利每天2.5毫克Orall。 | 药物:拉米普利2.5毫克 每天3个月治疗2.5毫克 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
纳入标准:
排除标准:
以色列 | |
Haemek医疗中心 | 招募 |
亚福拉,以色列 | |
联系人:Gilat Ron Avraham,MPH 972-4-6495590 gilat_av@clalit.org.il.il | |
首席研究员:医学博士Lee H Goldstein | |
Asaf Harophe | 招募 |
以色列茨里芬 | |
联系人:Lee Goldstein 972-4-6495590 goldstein_le@clalit.org.il |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月7日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月22日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在口吃音节中更改[时间范围:4个月] 将确定有或不进行治疗的口吃措施的差异。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 探索性研究用于治疗雷米普利的持续性发育口吃 | ||||||
官方标题ICMJE | 探索性研究用于治疗雷米普利的持续性发育口吃 | ||||||
简要摘要 | 当发育口吃持续存在于青春期时,可以诊断出持续的发育口吃(PDS)。大多数口吃者在童年时期的口吃方面都有很大的改善,并且通常在五年内消失。少数口吃的人在18岁以上继续口吃,经常伴随着社会和个人困难。 经过一名75岁妇女的报道,患有严重的持久性发育性,她的口吃显着改善,自从雷米普里(Ramipril)治疗高血压以来,我们仔细研究了文献,并发现这种令人惊讶的反应有生理基础。实际上,诸如Ramipril之类的ACE抑制剂可能会成功地治疗持续的发育口吃。 从理论上讲,诸如Ramipril之类的ACE抑制剂似乎可以通过降低纹状体多巴胺水平来改善口吃。
该方法将开始作为一项试点研究,在开放标签1.25mg/d上,将招募10名口吃患者12周。 如果至少2名口吃患者有所改善,我们将继续进行主要研究。 功效评估:
疗效评估将由语音治疗师进行。所有评估将记录在视频中 安全评估:
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详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这项研究将开始作为一项试点研究,其中将在开放标签2.5mg上招募10名口吃患者12周。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 持续的发展口吃 | ||||||
干预ICMJE | 药物:拉米普利2.5毫克 每天3个月治疗2.5毫克 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:拉米普利2.5毫克 拉米普利每天2.5毫克Orall。 干预:药物:拉米普利2.5毫克 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月15日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | |||||||
列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04173949 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | EMC169-15 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 以色列Haemek医疗中心 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 以色列Haemek医疗中心 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 以色列Haemek医疗中心 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |