4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 肱骨近端骨折的手术固定和非手术治疗结果

肱骨近端骨折的手术固定和非手术治疗结果

研究描述
简要摘要:

肱骨近端骨折(PHF)的管理仍然是骨科中的重大挑战。 PHF的急性治疗选择很多,通常受患者的断裂模式和功能需求的指导。最常用的方法包括具有吊索或手术固定的非手术管理。尽管非手术治疗是大多数肱骨骨折的合理治疗选择,但对手术干预的兴趣越来越大。没有基于证据的治疗建议,因此可以在治疗偏好中发生较大的局部差异。

文献中有许多有关PHFS管理后患者的结果测量如何变化的研究,但是这些结果通常会比较治疗前后的功能结果。 Misra等。指出,保守管理的PHF患者的疼痛和运动范围要比固定或关节置换术管理的疼痛范围更大,而Cochrane评论指出,在大多数近端肱骨骨折中,手术并不优于非外科治疗。 Jayakumar等。确定动力学恐惧症是功能限制和从PHF中恢复的最强预测指标之一,通过克服受伤后一周内的一周内对运动或重伤的恐惧增强。

关于PHF管理中使用的手术或保守管理如何影响评估参数的早期结果,没有明确的知识。这项研究的目的是比较肱骨近端骨折患者的手术固定与非手术治疗结果的早期结果。


病情或疾病
肱骨近端骨折

详细说明:

该研究将包括被诊断出患有肱骨近端骨折并由手术或保守的自愿患者。

肱骨近端骨折后具有手术固定的稳定患者将被视为手术组,接受非手术治疗的患者将被视为保守组。将从参与者那里获得签署的自愿同意。将评估具有手术固定或非手术治疗的患者的运动恐惧症,疼痛,运动范围,功能状态和生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:近端肱骨骨折中手术固定和非手术管理结果的比较
估计研究开始日期 2021年3月12日
估计初级完成日期 2021年5月12日
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
小组/队列
手术固定组
将使用解剖板和螺钉进行手术固定,并通过三角孔切口和肱骨骨合成开放。
非手术组
非手术治疗将通过固定吊带进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 运动恐惧症[时间范围:基线]
    坦帕运动恐惧症量表将用于确定运动恐惧症或对运动的恐惧。坦帕的坦帕量表是一份17个项目问卷,用于评估运动恐惧症的主观评级或对运动的恐惧。分数在17和高分之间变化表明运动恐惧症的程度增加。


次要结果度量
  1. 肩痛[时间范围:基线]
    视觉模拟量表将用于休息,夜间和活动的疼痛。这是一个量表,测量“无疼痛”(0)和“最严重的疼痛(10)之间的10 cm线上的距离(mm)。

  2. 运动范围[时间范围:基线]
    肩部屈曲,延伸,外部和内部旋转将使用数字性角仪测量。它是一种可靠且有效的工具,用于测量健康肩膀的个体的肩部运动范围。增加度被认为是运动范围的改善。

  3. 功能状态[时间范围:基线]
    手臂,肩膀和手部问卷的残疾将用于测量自我评估的上超级残疾和症状。量表得分范围从0(无残障)到100(最严重的残疾)。

  4. 患者的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过使用36个项目的简短表格进行评估。该调查的分数为8个。活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。分数从0-100及更高分数显示出较少的残疾。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
肱骨近端骨折的患者来到骨科诊所。
标准

纳入标准:

  • 手术固定(3-6周后)或吊带固定的非手术治疗(callus callus形成在射线照相上)后,肱骨近端骨折后稳定。
  • 志愿者

排除标准:

  • MALUNION TUBERCLE MAJUS,
  • 晚期骨质疏松症
  • 肱骨头血管坏死,
  • 神经系统和风湿病的存在,
  • 该地区的复发感染和开放性伤口切口,
  • 沟通问题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:GamzeKuş,博士02124141500 gamze_ftr@hotmail.com
联系人:FerayGüngör,MSC feray.gungorr@gmail.com

赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ayse Zengin Alpozgen,博士伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交日期2021年3月3日
第一个发布日期2021年3月8日
最后更新发布日期2021年3月9日
估计研究开始日期2021年3月12日
估计初级完成日期2021年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月7日)
运动恐惧症[时间范围:基线]
坦帕运动恐惧症量表将用于确定运动恐惧症或对运动的恐惧。坦帕的坦帕量表是一份17个项目问卷,用于评估运动恐惧症的主观评级或对运动的恐惧。分数在17和高分之间变化表明运动恐惧症的程度增加。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月3日)
运动恐惧症[时间范围:基线]
坦帕运动性恐惧症量表将用于确定运动恐惧症或对运动的恐惧。坦帕的坦帕量表(TSK)是一份17个项目问卷,用于评估动力学恐惧症或对运动的恐惧。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月7日)
  • 肩痛[时间范围:基线]
    视觉模拟量表将用于休息,夜间和活动的疼痛。这是一个量表,测量“无疼痛”(0)和“最严重的疼痛(10)之间的10 cm线上的距离(mm)。
  • 运动范围[时间范围:基线]
    肩部屈曲,延伸,外部和内部旋转将使用数字性角仪测量。它是一种可靠且有效的工具,用于测量健康肩膀的个体的肩部运动范围。增加度被认为是运动范围的改善。
  • 功能状态[时间范围:基线]
    手臂,肩膀和手部问卷的残疾将用于测量自我评估的上超级残疾和症状。量表得分范围从0(无残障)到100(最严重的残疾)。
  • 患者的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过使用36个项目的简短表格进行评估。该调查的分数为8个。活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。分数从0-100及更高分数显示出较少的残疾。
原始的次要结果指标
(提交:2021年3月3日)
  • 肩痛[时间范围:基线]
    视觉模拟量表(VAS)将用于休息,夜间和活动的疼痛。这是一个量表,测量“无疼痛”(0)和“最严重的疼痛(10)之间的10 cm线上的距离(mm)。
  • 运动范围(ROM)[时间范围:基线]
    肩部屈曲,延伸,外部和内部旋转将使用数字性角仪测量。它是一种可靠且有效的工具,用于测量健康肩膀的个体的肩部ROM。
  • 功能状态[时间范围:基线]
    手臂,肩膀和手(破折号)调查表的残疾将用于测量自我评估的上超级残疾和症状
  • 患者的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过使用36项简短表格调查(SF-36)评估(15)。 SF-36具有八个子缩放分数;活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肱骨近端骨折的手术固定和非手术治疗结果
官方头衔近端肱骨骨折中手术固定和非手术管理结果的比较
简要摘要

肱骨近端骨折(PHF)的管理仍然是骨科中的重大挑战。 PHF的急性治疗选择很多,通常受患者的断裂模式和功能需求的指导。最常用的方法包括具有吊索或手术固定的非手术管理。尽管非手术治疗是大多数肱骨骨折的合理治疗选择,但对手术干预的兴趣越来越大。没有基于证据的治疗建议,因此可以在治疗偏好中发生较大的局部差异。

文献中有许多有关PHFS管理后患者的结果测量如何变化的研究,但是这些结果通常会比较治疗前后的功能结果。 Misra等。指出,保守管理的PHF患者的疼痛和运动范围要比固定或关节置换术管理的疼痛范围更大,而Cochrane评论指出,在大多数近端肱骨骨折中,手术并不优于非外科治疗。 Jayakumar等。确定动力学恐惧症是功能限制和从PHF中恢复的最强预测指标之一,通过克服受伤后一周内的一周内对运动或重伤的恐惧增强。

关于PHF管理中使用的手术或保守管理如何影响评估参数的早期结果,没有明确的知识。这项研究的目的是比较肱骨近端骨折患者的手术固定与非手术治疗结果的早期结果。

详细说明

该研究将包括被诊断出患有肱骨近端骨折并由手术或保守的自愿患者。

肱骨近端骨折后具有手术固定的稳定患者将被视为手术组,接受非手术治疗的患者将被视为保守组。将从参与者那里获得签署的自愿同意。将评估具有手术固定或非手术治疗的患者的运动恐惧症,疼痛,运动范围,功能状态和生活质量。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群肱骨近端骨折的患者来到骨科诊所。
健康)状况肱骨近端骨折
干涉不提供
研究组/队列
  • 手术固定组
    将使用解剖板和螺钉进行手术固定,并通过三角孔切口和肱骨骨合成开放。
  • 非手术组
    非手术治疗将通过固定吊带进行。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月3日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月15日
估计初级完成日期2021年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 手术固定(3-6周后)或吊带固定的非手术治疗(callus callus形成在射线照相上)后,肱骨近端骨折后稳定。
  • 志愿者

排除标准:

  • MALUNION TUBERCLE MAJUS,
  • 晚期骨质疏松症
  • 肱骨头血管坏死,
  • 神经系统和风湿病的存在,
  • 该地区的复发感染和开放性伤口切口,
  • 沟通问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:GamzeKuş,博士02124141500 gamze_ftr@hotmail.com
联系人:FerayGüngör,MSC feray.gungorr@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04786639
其他研究ID编号IUC1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ayse Zengin Alpozgen,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa
研究赞助商伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Ayse Zengin Alpozgen,博士伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

肱骨近端骨折(PHF)的管理仍然是骨科中的重大挑战。 PHF的急性治疗选择很多,通常受患者的断裂模式和功能需求的指导。最常用的方法包括具有吊索或手术固定的非手术管理。尽管非手术治疗是大多数肱骨骨折的合理治疗选择,但对手术干预的兴趣越来越大。没有基于证据的治疗建议,因此可以在治疗偏好中发生较大的局部差异。

文献中有许多有关PHFS管理后患者的结果测量如何变化的研究,但是这些结果通常会比较治疗前后的功能结果。 Misra等。指出,保守管理的PHF患者的疼痛和运动范围要比固定或关节置换术管理的疼痛范围更大,而Cochrane评论指出,在大多数近端肱骨骨折中,手术并不优于非外科治疗。 Jayakumar等。确定动力学恐惧症是功能限制和从PHF中恢复的最强预测指标之一,通过克服受伤后一周内的一周内对运动或重伤的恐惧增强。

关于PHF管理中使用的手术或保守管理如何影响评估参数的早期结果,没有明确的知识。这项研究的目的是比较肱骨近端骨折患者的手术固定与非手术治疗结果的早期结果。


病情或疾病
肱骨近端骨折

详细说明:

该研究将包括被诊断出患有肱骨近端骨折并由手术或保守的自愿患者。

肱骨近端骨折后具有手术固定的稳定患者将被视为手术组,接受非手术治疗的患者将被视为保守组。将从参与者那里获得签署的自愿同意。将评估具有手术固定或非手术治疗的患者的运动恐惧症,疼痛,运动范围,功能状态和生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:近端肱骨骨折中手术固定和非手术管理结果的比较
估计研究开始日期 2021年3月12日
估计初级完成日期 2021年5月12日
估计 学习完成日期 2021年5月15日
武器和干预措施
小组/队列
手术固定组
将使用解剖板和螺钉进行手术固定,并通过三角孔切口和肱骨骨合成开放。
非手术组
非手术治疗将通过固定吊带进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 运动恐惧症[时间范围:基线]
    坦帕运动恐惧症量表将用于确定运动恐惧症或对运动的恐惧。坦帕的坦帕量表是一份17个项目问卷,用于评估运动恐惧症的主观评级或对运动的恐惧。分数在17和高分之间变化表明运动恐惧症的程度增加。


次要结果度量
  1. 肩痛[时间范围:基线]
    视觉模拟量表将用于休息,夜间和活动的疼痛。这是一个量表,测量“无疼痛”(0)和“最严重的疼痛(10)之间的10 cm线上的距离(mm)。

  2. 运动范围[时间范围:基线]
    肩部屈曲,延伸,外部和内部旋转将使用数字性角仪测量。它是一种可靠且有效的工具,用于测量健康肩膀的个体的肩部运动范围。增加度被认为是运动范围的改善。

  3. 功能状态[时间范围:基线]
    手臂,肩膀和手部问卷的残疾将用于测量自我评估的上超级残疾和症状。量表得分范围从0(无残障)到100(最严重的残疾)。

  4. 患者的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过使用36个项目的简短表格进行评估。该调查的分数为8个。活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。分数从0-100及更高分数显示出较少的残疾。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
肱骨近端骨折的患者来到骨科诊所。
标准

纳入标准:

  • 手术固定(3-6周后)或吊带固定的非手术治疗(callus callus形成在射线照相上)后,肱骨近端骨折后稳定。
  • 志愿者

排除标准:

  • MALUNION TUBERCLE MAJUS,
  • 晚期骨质疏松症
  • 肱骨头血管坏死,
  • 神经系统和风湿病' target='_blank'>风湿病的存在,
  • 该地区的复发感染和开放性伤口切口,
  • 沟通问题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:GamzeKuş,博士02124141500 gamze_ftr@hotmail.com
联系人:FerayGüngör,MSC feray.gungorr@gmail.com

赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ayse Zengin Alpozgen,博士伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
追踪信息
首先提交日期2021年3月3日
第一个发布日期2021年3月8日
最后更新发布日期2021年3月9日
估计研究开始日期2021年3月12日
估计初级完成日期2021年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月7日)
运动恐惧症[时间范围:基线]
坦帕运动恐惧症量表将用于确定运动恐惧症或对运动的恐惧。坦帕的坦帕量表是一份17个项目问卷,用于评估运动恐惧症的主观评级或对运动的恐惧。分数在17和高分之间变化表明运动恐惧症的程度增加。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月3日)
运动恐惧症[时间范围:基线]
坦帕运动性恐惧症量表将用于确定运动恐惧症或对运动的恐惧。坦帕的坦帕量表(TSK)是一份17个项目问卷,用于评估动力学恐惧症或对运动的恐惧。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月7日)
  • 肩痛[时间范围:基线]
    视觉模拟量表将用于休息,夜间和活动的疼痛。这是一个量表,测量“无疼痛”(0)和“最严重的疼痛(10)之间的10 cm线上的距离(mm)。
  • 运动范围[时间范围:基线]
    肩部屈曲,延伸,外部和内部旋转将使用数字性角仪测量。它是一种可靠且有效的工具,用于测量健康肩膀的个体的肩部运动范围。增加度被认为是运动范围的改善。
  • 功能状态[时间范围:基线]
    手臂,肩膀和手部问卷的残疾将用于测量自我评估的上超级残疾和症状。量表得分范围从0(无残障)到100(最严重的残疾)。
  • 患者的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过使用36个项目的简短表格进行评估。该调查的分数为8个。活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。分数从0-100及更高分数显示出较少的残疾。
原始的次要结果指标
(提交:2021年3月3日)
  • 肩痛[时间范围:基线]
    视觉模拟量表(VAS)将用于休息,夜间和活动的疼痛。这是一个量表,测量“无疼痛”(0)和“最严重的疼痛(10)之间的10 cm线上的距离(mm)。
  • 运动范围(ROM)[时间范围:基线]
    肩部屈曲,延伸,外部和内部旋转将使用数字性角仪测量。它是一种可靠且有效的工具,用于测量健康肩膀的个体的肩部ROM。
  • 功能状态[时间范围:基线]
    手臂,肩膀和手(破折号)调查表的残疾将用于测量自我评估的上超级残疾和症状
  • 患者的生活质量[时间范围:基线]
    生活质量将通过使用36项简短表格调查(SF-36)评估(15)。 SF-36具有八个子缩放分数;活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能和心理健康。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肱骨近端骨折的手术固定和非手术治疗结果
官方头衔近端肱骨骨折中手术固定和非手术管理结果的比较
简要摘要

肱骨近端骨折(PHF)的管理仍然是骨科中的重大挑战。 PHF的急性治疗选择很多,通常受患者的断裂模式和功能需求的指导。最常用的方法包括具有吊索或手术固定的非手术管理。尽管非手术治疗是大多数肱骨骨折的合理治疗选择,但对手术干预的兴趣越来越大。没有基于证据的治疗建议,因此可以在治疗偏好中发生较大的局部差异。

文献中有许多有关PHFS管理后患者的结果测量如何变化的研究,但是这些结果通常会比较治疗前后的功能结果。 Misra等。指出,保守管理的PHF患者的疼痛和运动范围要比固定或关节置换术管理的疼痛范围更大,而Cochrane评论指出,在大多数近端肱骨骨折中,手术并不优于非外科治疗。 Jayakumar等。确定动力学恐惧症是功能限制和从PHF中恢复的最强预测指标之一,通过克服受伤后一周内的一周内对运动或重伤的恐惧增强。

关于PHF管理中使用的手术或保守管理如何影响评估参数的早期结果,没有明确的知识。这项研究的目的是比较肱骨近端骨折患者的手术固定与非手术治疗结果的早期结果。

详细说明

该研究将包括被诊断出患有肱骨近端骨折并由手术或保守的自愿患者。

肱骨近端骨折后具有手术固定的稳定患者将被视为手术组,接受非手术治疗的患者将被视为保守组。将从参与者那里获得签署的自愿同意。将评估具有手术固定或非手术治疗的患者的运动恐惧症,疼痛,运动范围,功能状态和生活质量。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群肱骨近端骨折的患者来到骨科诊所。
健康)状况肱骨近端骨折
干涉不提供
研究组/队列
  • 手术固定组
    将使用解剖板和螺钉进行手术固定,并通过三角孔切口和肱骨骨合成开放。
  • 非手术组
    非手术治疗将通过固定吊带进行。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月3日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月15日
估计初级完成日期2021年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 手术固定(3-6周后)或吊带固定的非手术治疗(callus callus形成在射线照相上)后,肱骨近端骨折后稳定。
  • 志愿者

排除标准:

  • MALUNION TUBERCLE MAJUS,
  • 晚期骨质疏松症
  • 肱骨头血管坏死,
  • 神经系统和风湿病' target='_blank'>风湿病的存在,
  • 该地区的复发感染和开放性伤口切口,
  • 沟通问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:GamzeKuş,博士02124141500 gamze_ftr@hotmail.com
联系人:FerayGüngör,MSC feray.gungorr@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04786639
其他研究ID编号IUC1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ayse Zengin Alpozgen,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa
研究赞助商伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Ayse Zengin Alpozgen,博士伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
PRS帐户伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
验证日期2021年3月