肱骨近端骨折(PHF)的管理仍然是骨科中的重大挑战。 PHF的急性治疗选择很多,通常受患者的断裂模式和功能需求的指导。最常用的方法包括具有吊索或手术固定的非手术管理。尽管非手术治疗是大多数肱骨骨折的合理治疗选择,但对手术干预的兴趣越来越大。没有基于证据的治疗建议,因此可以在治疗偏好中发生较大的局部差异。
文献中有许多有关PHFS管理后患者的结果测量如何变化的研究,但是这些结果通常会比较治疗前后的功能结果。 Misra等。指出,保守管理的PHF患者的疼痛和运动范围要比固定或关节置换术管理的疼痛范围更大,而Cochrane评论指出,在大多数近端肱骨骨折中,手术并不优于非外科治疗。 Jayakumar等。确定动力学恐惧症是功能限制和从PHF中恢复的最强预测指标之一,通过克服受伤后一周内的一周内对运动或重伤的恐惧增强。
关于PHF管理中使用的手术或保守管理如何影响评估参数的早期结果,没有明确的知识。这项研究的目的是比较肱骨近端骨折患者的手术固定与非手术治疗结果的早期结果。
病情或疾病 |
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肱骨近端骨折 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 近端肱骨骨折中手术固定和非手术管理结果的比较 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月12日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
小组/队列 |
---|
手术固定组 将使用解剖板和螺钉进行手术固定,并通过三角孔切口和肱骨骨合成开放。 |
非手术组 非手术治疗将通过固定吊带进行。 |
联系人:GamzeKuş,博士 | 02124141500 | gamze_ftr@hotmail.com | |
联系人:FerayGüngör,MSC | feray.gungorr@gmail.com |
首席研究员: | Ayse Zengin Alpozgen,博士 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 运动恐惧症[时间范围:基线] | ||||||||
原始主要结果指标 | 运动恐惧症[时间范围:基线] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肱骨近端骨折的手术固定和非手术治疗结果 | ||||||||
官方头衔 | 近端肱骨骨折中手术固定和非手术管理结果的比较 | ||||||||
简要摘要 | 肱骨近端骨折(PHF)的管理仍然是骨科中的重大挑战。 PHF的急性治疗选择很多,通常受患者的断裂模式和功能需求的指导。最常用的方法包括具有吊索或手术固定的非手术管理。尽管非手术治疗是大多数肱骨骨折的合理治疗选择,但对手术干预的兴趣越来越大。没有基于证据的治疗建议,因此可以在治疗偏好中发生较大的局部差异。 文献中有许多有关PHFS管理后患者的结果测量如何变化的研究,但是这些结果通常会比较治疗前后的功能结果。 Misra等。指出,保守管理的PHF患者的疼痛和运动范围要比固定或关节置换术管理的疼痛范围更大,而Cochrane评论指出,在大多数近端肱骨骨折中,手术并不优于非外科治疗。 Jayakumar等。确定动力学恐惧症是功能限制和从PHF中恢复的最强预测指标之一,通过克服受伤后一周内的一周内对运动或重伤的恐惧增强。 关于PHF管理中使用的手术或保守管理如何影响评估参数的早期结果,没有明确的知识。这项研究的目的是比较肱骨近端骨折患者的手术固定与非手术治疗结果的早期结果。 | ||||||||
详细说明 | 该研究将包括被诊断出患有肱骨近端骨折并由手术或保守的自愿患者。 肱骨近端骨折后具有手术固定的稳定患者将被视为手术组,接受非手术治疗的患者将被视为保守组。将从参与者那里获得签署的自愿同意。将评估具有手术固定或非手术治疗的患者的运动恐惧症,疼痛,运动范围,功能状态和生活质量。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 肱骨近端骨折的患者来到骨科诊所。 | ||||||||
健康)状况 | 肱骨近端骨折 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04786639 | ||||||||
其他研究ID编号 | IUC1 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Ayse Zengin Alpozgen,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa | ||||||||
研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
肱骨近端骨折(PHF)的管理仍然是骨科中的重大挑战。 PHF的急性治疗选择很多,通常受患者的断裂模式和功能需求的指导。最常用的方法包括具有吊索或手术固定的非手术管理。尽管非手术治疗是大多数肱骨骨折的合理治疗选择,但对手术干预的兴趣越来越大。没有基于证据的治疗建议,因此可以在治疗偏好中发生较大的局部差异。
文献中有许多有关PHFS管理后患者的结果测量如何变化的研究,但是这些结果通常会比较治疗前后的功能结果。 Misra等。指出,保守管理的PHF患者的疼痛和运动范围要比固定或关节置换术管理的疼痛范围更大,而Cochrane评论指出,在大多数近端肱骨骨折中,手术并不优于非外科治疗。 Jayakumar等。确定动力学恐惧症是功能限制和从PHF中恢复的最强预测指标之一,通过克服受伤后一周内的一周内对运动或重伤的恐惧增强。
关于PHF管理中使用的手术或保守管理如何影响评估参数的早期结果,没有明确的知识。这项研究的目的是比较肱骨近端骨折患者的手术固定与非手术治疗结果的早期结果。
病情或疾病 |
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肱骨近端骨折 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 近端肱骨骨折中手术固定和非手术管理结果的比较 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月12日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月15日 |
小组/队列 |
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手术固定组 将使用解剖板和螺钉进行手术固定,并通过三角孔切口和肱骨骨合成开放。 |
非手术组 非手术治疗将通过固定吊带进行。 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 运动恐惧症[时间范围:基线] | ||||||||
原始主要结果指标 | 运动恐惧症[时间范围:基线] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 肱骨近端骨折的手术固定和非手术治疗结果 | ||||||||
官方头衔 | 近端肱骨骨折中手术固定和非手术管理结果的比较 | ||||||||
简要摘要 | 肱骨近端骨折(PHF)的管理仍然是骨科中的重大挑战。 PHF的急性治疗选择很多,通常受患者的断裂模式和功能需求的指导。最常用的方法包括具有吊索或手术固定的非手术管理。尽管非手术治疗是大多数肱骨骨折的合理治疗选择,但对手术干预的兴趣越来越大。没有基于证据的治疗建议,因此可以在治疗偏好中发生较大的局部差异。 文献中有许多有关PHFS管理后患者的结果测量如何变化的研究,但是这些结果通常会比较治疗前后的功能结果。 Misra等。指出,保守管理的PHF患者的疼痛和运动范围要比固定或关节置换术管理的疼痛范围更大,而Cochrane评论指出,在大多数近端肱骨骨折中,手术并不优于非外科治疗。 Jayakumar等。确定动力学恐惧症是功能限制和从PHF中恢复的最强预测指标之一,通过克服受伤后一周内的一周内对运动或重伤的恐惧增强。 关于PHF管理中使用的手术或保守管理如何影响评估参数的早期结果,没有明确的知识。这项研究的目的是比较肱骨近端骨折患者的手术固定与非手术治疗结果的早期结果。 | ||||||||
详细说明 | 该研究将包括被诊断出患有肱骨近端骨折并由手术或保守的自愿患者。 肱骨近端骨折后具有手术固定的稳定患者将被视为手术组,接受非手术治疗的患者将被视为保守组。将从参与者那里获得签署的自愿同意。将评估具有手术固定或非手术治疗的患者的运动恐惧症,疼痛,运动范围,功能状态和生活质量。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 肱骨近端骨折的患者来到骨科诊所。 | ||||||||
健康)状况 | 肱骨近端骨折 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04786639 | ||||||||
其他研究ID编号 | IUC1 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | Ayse Zengin Alpozgen,伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa | ||||||||
研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |