病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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压力,生理压力,心理社会压力抑郁症 | 行为:ITP+SA干预行为:ITP明智的干预行为:控制条件 | 不适用 |
虽然几项研究表明,隐式人格干预理论(ITP)在预防抑郁症状方面有希望,但关于ITP干预对压力途径的影响的证据很少。当前的研究旨在阐明ITP对年轻人过渡到大学期间对社会压力的心理生理反应的影响。基于初步发现,即ITP在减少抑郁症状方面更有效,并且ITP与自我肯定(SA)的组合在预防其他危险行为方面更有效,目前的研究表明,增加了SA在响应压力时,组件可能会提高ITP干预的有效性。因此,本研究将ITP单独的影响与SA成分结合在对标准化社会压力源的心理生理反应中(TRIER社会压力测试,TSST)进行了比较。将两种干预措施(即ITP+SA和ITP)与自主神经系统指标(心率-HR-,呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常-RSA- RSA-,皮肤电导水平-SCL-)的对照条件(CC)进行了比较。下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴(皮质醇水平)和主观情绪。研究人员希望,与CC的参与者相比,在ITP干预措施和ITP+SA干预措施中的参与者尤其是在压力任务期间表现出更好的压力反应(即,HR和SCL较低和SCL的增加,RSA抑制较低,皮质醇较低的皮质醇和情绪增加)。调查人员还期望参与者在压力大的任务(即HR和SCL减少和RSA增加)之后表现出更好的恢复。
最后,这项研究将检查抑郁症状是否适应干预对压力反应的影响。先前的研究表明,抑郁症与自主神经系统和下丘脑垂体 - 肾上腺轴的压力反应失调有关。此外,一些研究发现,干预措施在降低抑郁症和压力的风险中更有效。因此,ITP干预单独并与SA结合使用,在抑郁症状较高的参与者中可能更有益。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 107名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在研究期间,参与者是随机分配给三组(即IE,ITP+SA,ITP和CC)之一(即,抑郁和社交焦虑的水平)。 鉴于在TSST等压力任务中抑郁和社交焦虑的相关性,这些措施用于在干预和对照组中平衡参与者。具体而言,进行了对抑郁症和社交焦虑的平均得分进行的聚类分析,根据参与者的抑郁和社交焦虑水平,导致了四个集群解决方案。每个簇的男性中有三分之一和每个簇的女性的三分之一被随机分配到每个实验条件(即,ITP+SA,ITP和CC)。这使三个条件在性别,社交焦虑和抑郁得分中得分平衡 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者对干预条件视而不见。此外,Trier社会压力测试的语音和数学任务都是在两个同盟国(一个女人和一个男人)面前完成的,他们对干预条件视而不见,并且没有与参与者接触过 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 明智的干预对压力的心理生理反应的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月21日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:ITP+SA明智的干预(人格干预与自我确认的增量理论) 明智的干预(基于ITP和SA),包括几个要单独完成的任务。 30分钟 | 行为:ITP+SA明智的干预 干预措施旨在促进晚期青少年和年轻人的福祉和韧性。它包括两个组成部分:自我肯定(SA)活动和ITP干预。 SA组件包含一个值列表,以便他们可以选择对它们最重要的三个。接下来,他们被要求写下为什么那些选定的值对他们最重要的值。 ITP组件类似于David S. Yeager及其同事开发的干预措施,并适用于一年级的大学生。它由三个部分组成。首先,要求参与者阅读科学研究,以提供证据,表明行为是大脑中有可能在正确情况下改变的大脑途径。其次,参与者阅读了二年级学生撰写的几本推荐书,以使ITP的信誉为信誉。最后,要求参与者写自己的叙事版本(自我唤起的写作练习)。 |
实验:ITP明智的干预(人格干预的增量理论) 明智的干预(基于ITP),包括几个要单独完成的任务。 30分钟 | 行为:ITP明智的干预 旨在根据四种一般类型的变更策略来促进晚期青少年和年轻人的福祉和韧性的干预措施:(1)科学知识,(2)新含义的产生,(3)通过行动承诺,(4)活跃反射。它包括上述ITP+SA干预措施的ITP组件。 |
控制干预 教育干预措施(关于遗产保护),包括几个要单独完成的任务。 30分钟 | 行为:控制条件 控制干预措施的设计与实验干预措施相似,包括阅读和写作任务,但它们与实验干预措施的内容没有任何关系。特别是,要求参与者阅读有关最近在报纸上发表的巴黎圣母院大教堂发生的有关大火的文章。从巴黎圣母院大教堂的事故开始,本文着重于反思遗产保护问题,并分析其他重要大教堂的情况。阅读文章后,要求参与者写几行评估他们认为保存历史建筑的重要性,例如提到的建筑物,以及应使用多少公共经济预算来保护遗产。 |
西班牙 | |
Deusto大学 | |
比尔巴奥,西班牙Vizcaya,48003 |
首席研究员: | Esther Calvete,博士 | Deusto大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 明智的干预措施和对压力的反应 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 明智的干预对压力的心理生理反应的影响 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将两种明智的干预措施(人格干预理论和人格干预理论以及自我肯定理论)与年轻人的压力反应中的控制条件进行了比较。反应包括呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐,心率,皮肤电导水平,皮质醇水平和情绪。 | ||||||||||||||
详细说明 | 虽然几项研究表明,隐式人格干预理论(ITP)在预防抑郁症状方面有希望,但关于ITP干预对压力途径的影响的证据很少。当前的研究旨在阐明ITP对年轻人过渡到大学期间对社会压力的心理生理反应的影响。基于初步发现,即ITP在减少抑郁症状方面更有效,并且ITP与自我肯定(SA)的组合在预防其他危险行为方面更有效,目前的研究表明,增加了SA在响应压力时,组件可能会提高ITP干预的有效性。因此,本研究将ITP单独的影响与SA成分结合在对标准化社会压力源的心理生理反应中(TRIER社会压力测试,TSST)进行了比较。将两种干预措施(即ITP+SA和ITP)与自主神经系统指标(心率-HR-,呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常-RSA- RSA-,皮肤电导水平-SCL-)的对照条件(CC)进行了比较。下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴(皮质醇水平)和主观情绪。研究人员希望,与CC的参与者相比,在ITP干预措施和ITP+SA干预措施中的参与者尤其是在压力任务期间表现出更好的压力反应(即,HR和SCL较低和SCL的增加,RSA抑制较低,皮质醇较低的皮质醇和情绪增加)。调查人员还期望参与者在压力大的任务(即HR和SCL减少和RSA增加)之后表现出更好的恢复。 最后,这项研究将检查抑郁症状是否适应干预对压力反应的影响。先前的研究表明,抑郁症与自主神经系统和下丘脑垂体 - 肾上腺轴的压力反应失调有关。此外,一些研究发现,干预措施在降低抑郁症和压力的风险中更有效。因此,ITP干预单独并与SA结合使用,在抑郁症状较高的参与者中可能更有益。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在研究期间,参与者是随机分配给三组(即IE,ITP+SA,ITP和CC)之一(即,抑郁和社交焦虑的水平)。 鉴于在TSST等压力任务中抑郁和社交焦虑的相关性,这些措施用于在干预和对照组中平衡参与者。具体而言,进行了对抑郁症和社交焦虑的平均得分进行的聚类分析,根据参与者的抑郁和社交焦虑水平,导致了四个集群解决方案。每个簇的男性中有三分之一和每个簇的女性的三分之一被随机分配到每个实验条件(即,ITP+SA,ITP和CC)。这使三个条件在性别,社交焦虑和抑郁得分中得分平衡 掩盖说明: 参与者对干预条件视而不见。此外,Trier社会压力测试的语音和数学任务都是在两个同盟国(一个女人和一个男人)面前完成的,他们对干预条件视而不见,并且没有与参与者接触过 主要目的:预防 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 107 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月21日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至26年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04786496 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | ITP | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃斯特·卡尔维特(Esther Calvete),德斯托大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Deusto大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Deusto大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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压力,生理压力,心理社会压力抑郁症 | 行为:ITP+SA干预行为:ITP明智的干预行为:控制条件 | 不适用 |
虽然几项研究表明,隐式人格干预理论(ITP)在预防抑郁症状方面有希望,但关于ITP干预对压力途径的影响的证据很少。当前的研究旨在阐明ITP对年轻人过渡到大学期间对社会压力的心理生理反应的影响。基于初步发现,即ITP在减少抑郁症状方面更有效,并且ITP与自我肯定(SA)的组合在预防其他危险行为方面更有效,目前的研究表明,增加了SA在响应压力时,组件可能会提高ITP干预的有效性。因此,本研究将ITP单独的影响与SA成分结合在对标准化社会压力源的心理生理反应中(TRIER社会压力测试,TSST)进行了比较。将两种干预措施(即ITP+SA和ITP)与自主神经系统指标(心率-HR-,呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常-RSA- RSA-,皮肤电导水平-SCL-)的对照条件(CC)进行了比较。下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴(皮质醇水平)和主观情绪。研究人员希望,与CC的参与者相比,在ITP干预措施和ITP+SA干预措施中的参与者尤其是在压力任务期间表现出更好的压力反应(即,HR和SCL较低和SCL的增加,RSA抑制较低,皮质醇较低的皮质醇和情绪增加)。调查人员还期望参与者在压力大的任务(即HR和SCL减少和RSA增加)之后表现出更好的恢复。
最后,这项研究将检查抑郁症状是否适应干预对压力反应的影响。先前的研究表明,抑郁症与自主神经系统和下丘脑垂体 - 肾上腺轴的压力反应失调有关。此外,一些研究发现,干预措施在降低抑郁症和压力的风险中更有效。因此,ITP干预单独并与SA结合使用,在抑郁症状较高的参与者中可能更有益。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 107名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 在研究期间,参与者是随机分配给三组(即IE,ITP+SA,ITP和CC)之一(即,抑郁和社交焦虑的水平)。 鉴于在TSST等压力任务中抑郁和社交焦虑的相关性,这些措施用于在干预和对照组中平衡参与者。具体而言,进行了对抑郁症和社交焦虑的平均得分进行的聚类分析,根据参与者的抑郁和社交焦虑水平,导致了四个集群解决方案。每个簇的男性中有三分之一和每个簇的女性的三分之一被随机分配到每个实验条件(即,ITP+SA,ITP和CC)。这使三个条件在性别,社交焦虑和抑郁得分中得分平衡 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 参与者对干预条件视而不见。此外,Trier社会压力测试的语音和数学任务都是在两个同盟国(一个女人和一个男人)面前完成的,他们对干预条件视而不见,并且没有与参与者接触过 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 明智的干预对压力的心理生理反应的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月21日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ITP+SA明智的干预(人格干预与自我确认的增量理论) 明智的干预(基于ITP和SA),包括几个要单独完成的任务。 30分钟 | 行为:ITP+SA明智的干预 干预措施旨在促进晚期青少年和年轻人的福祉和韧性。它包括两个组成部分:自我肯定(SA)活动和ITP干预。 SA组件包含一个值列表,以便他们可以选择对它们最重要的三个。接下来,他们被要求写下为什么那些选定的值对他们最重要的值。 ITP组件类似于David S. Yeager及其同事开发的干预措施,并适用于一年级的大学生。它由三个部分组成。首先,要求参与者阅读科学研究,以提供证据,表明行为是大脑中有可能在正确情况下改变的大脑途径。其次,参与者阅读了二年级学生撰写的几本推荐书,以使ITP的信誉为信誉。最后,要求参与者写自己的叙事版本(自我唤起的写作练习)。 |
实验:ITP明智的干预(人格干预的增量理论) 明智的干预(基于ITP),包括几个要单独完成的任务。 30分钟 | 行为:ITP明智的干预 旨在根据四种一般类型的变更策略来促进晚期青少年和年轻人的福祉和韧性的干预措施:(1)科学知识,(2)新含义的产生,(3)通过行动承诺,(4)活跃反射。它包括上述ITP+SA干预措施的ITP组件。 |
控制干预 教育干预措施(关于遗产保护),包括几个要单独完成的任务。 30分钟 | 行为:控制条件 控制干预措施的设计与实验干预措施相似,包括阅读和写作任务,但它们与实验干预措施的内容没有任何关系。特别是,要求参与者阅读有关最近在报纸上发表的巴黎圣母院大教堂发生的有关大火的文章。从巴黎圣母院大教堂的事故开始,本文着重于反思遗产保护问题,并分析其他重要大教堂的情况。阅读文章后,要求参与者写几行评估他们认为保存历史建筑的重要性,例如提到的建筑物,以及应使用多少公共经济预算来保护遗产。 |
西班牙 | |
Deusto大学 | |
比尔巴奥,西班牙Vizcaya,48003 |
首席研究员: | Esther Calvete,博士 | Deusto大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 明智的干预措施和对压力的反应 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 明智的干预对压力的心理生理反应的影响 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将两种明智的干预措施(人格干预理论和人格干预理论以及自我肯定理论)与年轻人的压力反应中的控制条件进行了比较。反应包括呼吸心律不齐' target='_blank'>窦性心律不齐,心率,皮肤电导水平,皮质醇水平和情绪。 | ||||||||||||||
详细说明 | 虽然几项研究表明,隐式人格干预理论(ITP)在预防抑郁症状方面有希望,但关于ITP干预对压力途径的影响的证据很少。当前的研究旨在阐明ITP对年轻人过渡到大学期间对社会压力的心理生理反应的影响。基于初步发现,即ITP在减少抑郁症状方面更有效,并且ITP与自我肯定(SA)的组合在预防其他危险行为方面更有效,目前的研究表明,增加了SA在响应压力时,组件可能会提高ITP干预的有效性。因此,本研究将ITP单独的影响与SA成分结合在对标准化社会压力源的心理生理反应中(TRIER社会压力测试,TSST)进行了比较。将两种干预措施(即ITP+SA和ITP)与自主神经系统指标(心率-HR-,呼吸心律失常' target='_blank'>窦性心律失常-RSA- RSA-,皮肤电导水平-SCL-)的对照条件(CC)进行了比较。下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴(皮质醇水平)和主观情绪。研究人员希望,与CC的参与者相比,在ITP干预措施和ITP+SA干预措施中的参与者尤其是在压力任务期间表现出更好的压力反应(即,HR和SCL较低和SCL的增加,RSA抑制较低,皮质醇较低的皮质醇和情绪增加)。调查人员还期望参与者在压力大的任务(即HR和SCL减少和RSA增加)之后表现出更好的恢复。 最后,这项研究将检查抑郁症状是否适应干预对压力反应的影响。先前的研究表明,抑郁症与自主神经系统和下丘脑垂体 - 肾上腺轴的压力反应失调有关。此外,一些研究发现,干预措施在降低抑郁症和压力的风险中更有效。因此,ITP干预单独并与SA结合使用,在抑郁症状较高的参与者中可能更有益。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 在研究期间,参与者是随机分配给三组(即IE,ITP+SA,ITP和CC)之一(即,抑郁和社交焦虑的水平)。 鉴于在TSST等压力任务中抑郁和社交焦虑的相关性,这些措施用于在干预和对照组中平衡参与者。具体而言,进行了对抑郁症和社交焦虑的平均得分进行的聚类分析,根据参与者的抑郁和社交焦虑水平,导致了四个集群解决方案。每个簇的男性中有三分之一和每个簇的女性的三分之一被随机分配到每个实验条件(即,ITP+SA,ITP和CC)。这使三个条件在性别,社交焦虑和抑郁得分中得分平衡 掩盖说明: 参与者对干预条件视而不见。此外,Trier社会压力测试的语音和数学任务都是在两个同盟国(一个女人和一个男人)面前完成的,他们对干预条件视而不见,并且没有与参与者接触过 主要目的:预防 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 107 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月21日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至26年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04786496 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | ITP | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃斯特·卡尔维特(Esther Calvete),德斯托大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Deusto大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Deusto大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |