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出境医 / 临床实验 / 正念冥想与急性，实验疼痛的临床催眠

正念冥想与急性，实验疼痛的临床催眠

研究描述
简要摘要：
该试验旨在确定正念冥想与临床催眠对急性，实验性疼痛的简短培训的影响和机制（调解人和主持人）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
正念冥想临床催眠行为：正念冥想行为：临床催眠阶段2

详细说明：
参与者（n = 200带有完整数据）将是健康的本科生或社区的个人。将实施一项实验，随机试验，参与者随机分配为每天五次，20分钟的正念冥想课程或临床催眠会议。重复措施和实验性疼痛操纵将实施。目的1是检查这两种治疗方法对实验疼痛结果的影响。目标2是检查这些效果的主持人。 AIM 3是确定改进的实验疼痛结果的基础介体。结果将完善理论，并将告知未来的治疗方法，以针对这些机制，这是最重要的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：单盲，两臂，平行组随机设计。
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：实验者将对参与者状况视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：比较正念冥想与急性疼痛临床催眠的实验，随机试验：效果和机制的测试
实际学习开始日期 ： 2021年3月15日
估计初级完成日期 ： 2022年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：正念冥想
该手臂的参与者将连续完成五个20分钟的正念冥想课程。
行为：正念冥想
正念冥想条件的参与者将练习呼吸和集中冥想。

主动比较器：临床催眠
该手臂的参与者将连续完成五个20分钟的临床催眠课程。
行为：临床催眠
临床催眠的参与者将在催眠实践中进行指导，并针对改变疼痛评估的建议。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛不愉快[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    数值评级量表响应暴露于冷压缩任务。

  2. 疼痛强度[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    数值评级量表响应暴露于冷压缩任务。

  3. 疼痛耐受性[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    （几秒钟内）参与者多长时间忍受冷压任务，从沉浸式开始并停止时，手，手腕和前臂从冷藏水中撤出。


次要结果度量 ：
  1. 对疼痛刺激的生理反应[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    心率数据

  2. 机制：注意网络任务[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    已经开发了基于计算机的任务，以评估三个主要注意网络的功能；提醒，定向和执行注意力。

  3. 机制：思维徘徊任务[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    已经开发了基于计算机的任务，以评估三种类型的思维流浪。

  4. 机制：正念[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    五个方面正念问卷调查表格

  5. 机制：疼痛灾难性[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    疼痛灾难性量表

  6. 机制：疼痛评估[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    疼痛评估清单

  7. 机制：与疼痛相关的认知过程[时间范围：从实验会议1（第1天）转变为实验会议5（第5天）]
    与疼痛有关的认知过程问卷34

  8. 机制：催眠率[时间范围：实验会议1（第1天）的基线得分]
    斯坦福临床催眠量表

  9. 机制：预期预期[时间范围：实验会议1（第1天）的基线得分]
    治疗期望问卷


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁或以上；
  • 能够阅读，说和理解英语。

排除标准：

  • 怀孕，心脏或血管疾病，雷诺病，镰状细胞疾病，癫痫发作，高血压或糖尿病；
  • 经过荒谬的咒语经验；
  • 慢性疼痛状况的报告；
  • 在最后24小时内使用酒精和/或止痛药；
  • 目前接受精神病护理；
  • 过敏性皮肤反应或过度瘀伤的问题；
  • 先前参与冷压实验。
  • 所有参与者将被要求在冷压之前食用水果盒饮料，以防止血管瓦加加尔反应。

这些排除标准是在健康的本科人群中使用冷压缩任务时的标准标准，并确保安全的程序来减轻任何潜在的风险。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Melissa Day，博士+61 7 3365 6421 m.day@uq.edu.au

位置
位置表的布局表
澳大利亚，昆士兰州
昆士兰大学招募
澳大利亚昆士兰州布里斯班，4072
联系人：Melissa Day，博士+61 7 3365 6421 m.day@uq.edu.au
首席研究员：梅利莎·戴（Melissa Day），博士
子注视器：娜塔莎·马修斯（Natasha Matthews），博士
子注册者：Mark Jensen，博士
次级评论者：Jason Mattingley，博士
次级评论者：乔纳森·戴维斯（Jonathan Davies），硕士
赞助商和合作者
昆士兰大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月8日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计初级完成日期2022年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月3日）
  • 疼痛不愉快[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    数值评级量表响应暴露于冷压缩任务。
  • 疼痛强度[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    数值评级量表响应暴露于冷压缩任务。
  • 疼痛耐受性[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    （几秒钟内）参与者多长时间忍受冷压任务，从沉浸式开始并停止时，手，手腕和前臂从冷藏水中撤出。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月3日）
  • 对疼痛刺激的生理反应[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    心率数据
  • 机制：注意网络任务[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    已经开发了基于计算机的任务，以评估三个主要注意网络的功能；提醒，定向和执行注意力。
  • 机制：思维徘徊任务[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    已经开发了基于计算机的任务，以评估三种类型的思维流浪。
  • 机制：正念[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    五个方面正念问卷调查表格
  • 机制：疼痛灾难性[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    疼痛灾难性量表
  • 机制：疼痛评估[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    疼痛评估清单
  • 机制：与疼痛相关的认知过程[时间范围：从实验会议1（第1天）转变为实验会议5（第5天）]
    与疼痛有关的认知过程问卷34
  • 机制：催眠率[时间范围：实验会议1（第1天）的基线得分]
    斯坦福临床催眠量表
  • 机制：预期预期[时间范围：实验会议1（第1天）的基线得分]
    治疗期望问卷
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE正念冥想与急性，实验疼痛的临床催眠
官方标题ICMJE比较正念冥想与急性疼痛临床催眠的实验，随机试验：效果和机制的测试
简要摘要该试验旨在确定正念冥想与临床催眠对急性，实验性疼痛的简短培训的影响和机制（调解人和主持人）。
详细说明参与者（n = 200带有完整数据）将是健康的本科生或社区的个人。将实施一项实验，随机试验，参与者随机分配为每天五次，20分钟的正念冥想课程或临床催眠会议。重复措施和实验性疼痛操纵将实施。目的1是检查这两种治疗方法对实验疼痛结果的影响。目标2是检查这些效果的主持人。 AIM 3是确定改进的实验疼痛结果的基础介体。结果将完善理论，并将告知未来的治疗方法，以针对这些机制，这是最重要的。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
单盲，两臂，平行组随机设计。
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
实验者将对参与者状况视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 正念冥想
  • 临床催眠
干预ICMJE
  • 行为：正念冥想
    正念冥想条件的参与者将练习呼吸和集中冥想。
  • 行为：临床催眠
    临床催眠的参与者将在催眠实践中进行指导，并针对改变疼痛评估的建议。
研究臂ICMJE
  • 实验：正念冥想
    该手臂的参与者将连续完成五个20分钟的正念冥想课程。
    干预：行为：正念冥想
  • 主动比较器：临床催眠
    该手臂的参与者将连续完成五个20分钟的临床催眠课程。
    干预：行为：临床催眠
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月3日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月15日
估计初级完成日期2022年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁或以上；
  • 能够阅读，说和理解英语。

排除标准：

  • 怀孕，心脏或血管疾病，雷诺病，镰状细胞疾病，癫痫发作，高血压或糖尿病；
  • 经过荒谬的咒语经验；
  • 慢性疼痛状况的报告；
  • 在最后24小时内使用酒精和/或止痛药；
  • 目前接受精神病护理；
  • 过敏性皮肤反应或过度瘀伤的问题；
  • 先前参与冷压实验。
  • 所有参与者将被要求在冷压之前食用水果盒饮料，以防止血管瓦加加尔反应。

这些排除标准是在健康的本科人群中使用冷压缩任务时的标准标准，并确保安全的程序来减轻任何潜在的风险。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Melissa Day，博士+61 7 3365 6421 m.day@uq.edu.au
列出的位置国家ICMJE澳大利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04786405
其他研究ID编号ICMJE ＃2019000347
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：我们将向有兴趣的研究人员提供一个数据文件，其中包含在接受该文章以供出版的文章时使用的每个已发表文章的取消识别数据。数据将被取消识别，以删除可以从中识别任何参与者的任何变量。具体来说，我们将创建一个数据文件，其中包括任何已发布文章中使用的所有变量以及数据文件中的变量列表（以及它们的变量标签），并通过电子邮件发送给调查人员，这些调查员要求数据副本：（1 ）已发表的文章（将描述数据的来源）； （2）变量列表/变量标签； （3）数据集的副本（作为SPSS.SAV文件）。
责任方昆士兰大学
研究赞助商ICMJE昆士兰大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户昆士兰大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该试验旨在确定正念冥想与临床催眠对急性，实验性疼痛的简短培训的影响和机制（调解人和主持人）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
正念冥想临床催眠行为：正念冥想行为：临床催眠阶段2

详细说明：
参与者（n = 200带有完整数据）将是健康的本科生或社区的个人。将实施一项实验，随机试验，参与者随机分配为每天五次，20分钟的正念冥想课程或临床催眠会议。重复措施和实验性疼痛操纵将实施。目的1是检查这两种治疗方法对实验疼痛结果的影响。目标2是检查这些效果的主持人。 AIM 3是确定改进的实验疼痛结果的基础介体。结果将完善理论，并将告知未来的治疗方法，以针对这些机制，这是最重要的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：单盲，两臂，平行组随机设计。
掩蔽：单个（结果评估者）
掩盖说明：实验者将对参与者状况视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：比较正念冥想与急性疼痛临床催眠的实验，随机试验：效果和机制的测试
实际学习开始日期 ： 2021年3月15日
估计初级完成日期 ： 2022年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：正念冥想
该手臂的参与者将连续完成五个20分钟的正念冥想课程。
行为：正念冥想
正念冥想条件的参与者将练习呼吸和集中冥想。

主动比较器：临床催眠
该手臂的参与者将连续完成五个20分钟的临床催眠课程。
行为：临床催眠
临床催眠的参与者将在催眠实践中进行指导，并针对改变疼痛评估的建议。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛不愉快[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    数值评级量表响应暴露于冷压缩任务。

  2. 疼痛强度[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    数值评级量表响应暴露于冷压缩任务。

  3. 疼痛耐受性[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    （几秒钟内）参与者多长时间忍受冷压任务，从沉浸式开始并停止时，手，手腕和前臂从冷藏水中撤出。


次要结果度量 ：
  1. 对疼痛刺激的生理反应[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    心率数据

  2. 机制：注意网络任务[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    已经开发了基于计算机的任务，以评估三个主要注意网络的功能；提醒，定向和执行注意力。

  3. 机制：思维徘徊任务[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    已经开发了基于计算机的任务，以评估三种类型的思维流浪。

  4. 机制：正念[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    五个方面正念问卷调查表格

  5. 机制：疼痛灾难性[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    疼痛灾难性量表

  6. 机制：疼痛评估[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    疼痛评估清单

  7. 机制：与疼痛相关的认知过程[时间范围：从实验会议1（第1天）转变为实验会议5（第5天）]
    与疼痛有关的认知过程问卷34

  8. 机制：催眠率[时间范围：实验会议1（第1天）的基线得分]
    斯坦福临床催眠量表

  9. 机制：预期预期[时间范围：实验会议1（第1天）的基线得分]
    治疗期望问卷


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁或以上；
  • 能够阅读，说和理解英语。

排除标准：

  • 怀孕，心脏或血管疾病，雷诺病，镰状细胞疾病，癫痫发作，高血压或糖尿病；
  • 经过荒谬的咒语经验；
  • 慢性疼痛状况的报告；
  • 在最后24小时内使用酒精和/或止痛药；
  • 目前接受精神病护理；
  • 过敏性皮肤反应或过度瘀伤的问题；
  • 先前参与冷压实验。
  • 所有参与者将被要求在冷压之前食用水果盒饮料，以防止血管瓦加加尔反应。

这些排除标准是在健康的本科人群中使用冷压缩任务时的标准标准，并确保安全的程序来减轻任何潜在的风险。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Melissa Day，博士+61 7 3365 6421 m.day@uq.edu.au

位置
位置表的布局表
澳大利亚，昆士兰州
昆士兰大学招募
澳大利亚昆士兰州布里斯班，4072
联系人：Melissa Day，博士+61 7 3365 6421 m.day@uq.edu.au
首席研究员：梅利莎·戴（Melissa Day），博士
子注视器：娜塔莎·马修斯（Natasha Matthews），博士
子注册者：Mark Jensen，博士
次级评论者：Jason Mattingley，博士
次级评论者：乔纳森·戴维斯（Jonathan Davies），硕士
赞助商和合作者
昆士兰大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月8日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计初级完成日期2022年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月3日）
  • 疼痛不愉快[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    数值评级量表响应暴露于冷压缩任务。
  • 疼痛强度[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    数值评级量表响应暴露于冷压缩任务。
  • 疼痛耐受性[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    （几秒钟内）参与者多长时间忍受冷压任务，从沉浸式开始并停止时，手，手腕和前臂从冷藏水中撤出。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月3日）
  • 对疼痛刺激的生理反应[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    心率数据
  • 机制：注意网络任务[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    已经开发了基于计算机的任务，以评估三个主要注意网络的功能；提醒，定向和执行注意力。
  • 机制：思维徘徊任务[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    已经开发了基于计算机的任务，以评估三种类型的思维流浪。
  • 机制：正念[时间范围：从实验会议1（第1天）更改为实验会议5（第5天）]
    五个方面正念问卷调查表格
  • 机制：疼痛灾难性[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    疼痛灾难性量表
  • 机制：疼痛评估[时间范围：从实验会议1（第1天）变为实验会议5（第5天）]
    疼痛评估清单
  • 机制：与疼痛相关的认知过程[时间范围：从实验会议1（第1天）转变为实验会议5（第5天）]
    与疼痛有关的认知过程问卷34
  • 机制：催眠率[时间范围：实验会议1（第1天）的基线得分]
    斯坦福临床催眠量表
  • 机制：预期预期[时间范围：实验会议1（第1天）的基线得分]
    治疗期望问卷
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE正念冥想与急性，实验疼痛的临床催眠
官方标题ICMJE比较正念冥想与急性疼痛临床催眠的实验，随机试验：效果和机制的测试
简要摘要该试验旨在确定正念冥想与临床催眠对急性，实验性疼痛的简短培训的影响和机制（调解人和主持人）。
详细说明参与者（n = 200带有完整数据）将是健康的本科生或社区的个人。将实施一项实验，随机试验，参与者随机分配为每天五次，20分钟的正念冥想课程或临床催眠会议。重复措施和实验性疼痛操纵将实施。目的1是检查这两种治疗方法对实验疼痛结果的影响。目标2是检查这些效果的主持人。 AIM 3是确定改进的实验疼痛结果的基础介体。结果将完善理论，并将告知未来的治疗方法，以针对这些机制，这是最重要的。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
单盲，两臂，平行组随机设计。
掩盖：单个（结果评估者）
掩盖说明：
实验者将对参与者状况视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 正念冥想
  • 临床催眠
干预ICMJE
  • 行为：正念冥想
    正念冥想条件的参与者将练习呼吸和集中冥想。
  • 行为：临床催眠
    临床催眠的参与者将在催眠实践中进行指导，并针对改变疼痛评估的建议。
研究臂ICMJE
  • 实验：正念冥想
    该手臂的参与者将连续完成五个20分钟的正念冥想课程。
    干预：行为：正念冥想
  • 主动比较器：临床催眠
    该手臂的参与者将连续完成五个20分钟的临床催眠课程。
    干预：行为：临床催眠
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月3日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月15日
估计初级完成日期2022年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁或以上；
  • 能够阅读，说和理解英语。

排除标准：

  • 怀孕，心脏或血管疾病，雷诺病，镰状细胞疾病，癫痫发作，高血压或糖尿病；
  • 经过荒谬的咒语经验；
  • 慢性疼痛状况的报告；
  • 在最后24小时内使用酒精和/或止痛药；
  • 目前接受精神病护理；
  • 过敏性皮肤反应或过度瘀伤的问题；
  • 先前参与冷压实验。
  • 所有参与者将被要求在冷压之前食用水果盒饮料，以防止血管瓦加加尔反应。

这些排除标准是在健康的本科人群中使用冷压缩任务时的标准标准，并确保安全的程序来减轻任何潜在的风险。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Melissa Day，博士+61 7 3365 6421 m.day@uq.edu.au
列出的位置国家ICMJE澳大利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04786405
其他研究ID编号ICMJE ＃2019000347
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：我们将向有兴趣的研究人员提供一个数据文件，其中包含在接受该文章以供出版的文章时使用的每个已发表文章的取消识别数据。数据将被取消识别，以删除可以从中识别任何参与者的任何变量。具体来说，我们将创建一个数据文件，其中包括任何已发布文章中使用的所有变量以及数据文件中的变量列表（以及它们的变量标签），并通过电子邮件发送给调查人员，这些调查员要求数据副本：（1 ）已发表的文章（将描述数据的来源）； （2）变量列表/变量标签； （3）数据集的副本（作为SPSS.SAV文件）。
责任方昆士兰大学
研究赞助商ICMJE昆士兰大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户昆士兰大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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