在Covid-19-19期间,大流行儿童被视为一群人受到特别影响,感染较少,症状负担低,死亡率低。然而,很小的比例发展了威胁生命的过度炎症(MIS-C),至少有一个丹麦儿童死于这种情况。自2020年秋天以来,父母已经提高了国际意识,报告说,他们的孩子经历了胃肠道问题,胸痛,头痛,疲劳,关节/肌肉疼痛,喉咙痛,头晕,恶心和发烧,在Covid-19感染后几个月。
在这项研究中,研究人员旨在调查45.000名丹麦儿童可能长期相关的比例,该儿童在COVID-19中的测试呈阳性。调查人员从丹麦共同199的监视数据中知道,在诊断后的头两周内,已有300名被送往医院。但是,与没有Covid-19的儿童以及第一年内的医院入院相比,参与者对急诊室和GP的访问尚无了解。这些知识可以使调查人员表明这些孩子的长期影响如何。此外,已经收集了有关成人长期症状的数据,但没有孩子,但现在似乎需要这些数据来充分理解疾病和管弦乐队在COVID-19大流行期间儿童的相关医疗护理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他:Longcovidkidsdk |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 300000参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | Long Covid Kids DK-调查长期住院,GP访问,合并症,药物处方和症状 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同的积极孩子 至少有一个阳性的卷轴测试的孩子。 | 其他:Longcovidkidsdk 暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,我们还需要对孩子的父母进行CPR-DATA。 |
| covid负面孩子 患有阴性的儿童考试。 | |
| 共同阳性成年人 成人至少一个阳性共发生测试 | |
| covid负面成年人 成人阴性共卷检验 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,我们还需要对孩子的父母进行CPR-DATA。
非暴露:从2020年1月的整个期间,从0到18岁的儿童进行covid阴性测试,直到最后更新版本将从COVID-19数据中确定。在同一时期,将从COVID-19数据中确定有和没有共同的成年人。为了确定将收到问卷的父母,我们将需要父母的CPR-DATA。
纳入标准:
排除标准:
-
| 联系人:Selina K Berg,博士 | 35459526 | selina.kikkenborg.berg.01@regionh.dk | |
| 联系人:Anne v Christensen,博士 | 35459526 | anne.vinggaard.christensen@regionh.dk |
| 首席研究员: | Selina K Berg博士 | 29190623 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Long Covid Kids DK-调查长期Covid-19 | ||||||||
| 官方头衔 | Long Covid Kids DK-调查长期住院,GP访问,合并症,药物处方和症状 | ||||||||
| 简要摘要 | 在Covid-19-19期间,大流行儿童被视为一群人受到特别影响,感染较少,症状负担低,死亡率低。然而,很小的比例发展了威胁生命的过度炎症(MIS-C),至少有一个丹麦儿童死于这种情况。自2020年秋天以来,父母已经提高了国际意识,报告说,他们的孩子经历了胃肠道问题,胸痛,头痛,疲劳,关节/肌肉疼痛,喉咙痛,头晕,恶心和发烧,在Covid-19感染后几个月。 在这项研究中,研究人员旨在调查45.000名丹麦儿童可能长期相关的比例,该儿童在COVID-19中的测试呈阳性。调查人员从丹麦共同199的监视数据中知道,在诊断后的头两周内,已有300名被送往医院。但是,与没有Covid-19的儿童以及第一年内的医院入院相比,参与者对急诊室和GP的访问尚无了解。这些知识可以使调查人员表明这些孩子的长期影响如何。此外,已经收集了有关成人长期症状的数据,但没有孩子,但现在似乎需要这些数据来充分理解疾病和管弦乐队在COVID-19大流行期间儿童的相关医疗护理。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标 WP 1目标:描述对有和没有共同儿童的儿童的全科医生,急诊室和住院治疗的访问次数是否存在差异。此外,在诊断为covid和哪些药物后,共有3,6,9和12个月的合并诊断。第三,我们要确定与有或没有共同的成年人相比,与有和没有共同的成年人相比,患有共同儿童的共同从业人员,急诊科,住院和处方药的联系数量。 WP 2目的:与患有阴性测试的儿童相比,在3,6,9和12个月后,在3,6,9和12个月的儿童中研究长期的互联症状。 方法 设计:国家注册研究和问卷调查。 结果 WP1:为了确定有或没有COVID-19的儿童和成人的全科医生,急诊室和住院的接触差,将发生与LPR3和SSR相关的COVID-19数据的识别。合并症的鉴定将从LPR3中鉴定出来,并从LMDB获得规定的药物。 WP2:从问卷调查中将发现儿童的长期Covid-19症状。 统计分析 WP1:以95%置信区间(CI)表示为赔率比(OR)的多个回归模型将用于检查有关全科医生,急诊室,住院,合并症和儿童和成人处方药的联系差异并且没有共同。 WP2:为了调查父母和儿童报告,将出现多种logistic模型,如或95%CI提供了长期的共证症状数量和百分比。 所有分析将按年龄组和性别进行分层。 人口 暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,调查人员还将需要CPR-DATA对孩子的父母。 非暴露:从2020年1月的整个期间,从0到18岁的儿童进行covid阴性测试,直到最后更新版本将从COVID-19数据中确定。在同一时期,将从COVID-19数据中确定有和没有共同的成年人。为了确定将收到问卷调查的父母,调查人员将需要对父母的CPR-DATA。 变量 COVID-19数据将启用有关有和没有症状的儿童和成人的信息。也将从该登记册中确定将收到问卷的父母同样会发现有关死亡,性别和年龄的数据。 临时丹麦国家患者登记册(LPR3)将提供有关紧急就诊,住院和合并症的数据。 丹麦健康保险登记册(SSR)提供与全科医生的联系数量。 丹麦药品登记处(LMDB)使调查人员能够连接处方药。 丹麦卫生部门每月将每月更新所有寄存器,调查人员将需要在2020年期间提取数据,直到上述所有上述寄存器的最后更新版本为止。 结果出版 所有结果将在国际科学家期刊以及医院的网页和新闻稿中发布。 观点 这将是迄今为止对儿童长期共同的最大调查。丹麦为问卷提供了出色的注册表和后勤,提供了一个独特的机会,以报告儿童的医疗保健寻求行为和症状后,在感染了Covid-19。儿童是大流行期间被忽视的群体,这些数据将为卫生保健人员,政客和父母提供重要信息。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,我们还需要对孩子的父母进行CPR-DATA。 非暴露:从2020年1月的整个期间,从0到18岁的儿童进行covid阴性测试,直到最后更新版本将从COVID-19数据中确定。在同一时期,将从COVID-19数据中确定有和没有共同的成年人。为了确定将收到问卷的父母,我们将需要父母的CPR-DATA。 | ||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:Longcovidkidsdk 暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,我们还需要对孩子的父母进行CPR-DATA。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04786353 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 长covid-19儿童DK | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Selina Kikkenborg Berg,Rigshospitalet,丹麦 | ||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
在Covid-19-19期间,大流行儿童被视为一群人受到特别影响,感染较少,症状负担低,死亡率低。然而,很小的比例发展了威胁生命的过度炎症(MIS-C),至少有一个丹麦儿童死于这种情况。自2020年秋天以来,父母已经提高了国际意识,报告说,他们的孩子经历了胃肠道问题,胸痛,头痛,疲劳,关节/肌肉疼痛,喉咙痛,头晕,恶心和发烧,在Covid-19感染后几个月。
在这项研究中,研究人员旨在调查45.000名丹麦儿童可能长期相关的比例,该儿童在COVID-19中的测试呈阳性。调查人员从丹麦共同199的监视数据中知道,在诊断后的头两周内,已有300名被送往医院。但是,与没有Covid-19的儿童以及第一年内的医院入院相比,参与者对急诊室和GP的访问尚无了解。这些知识可以使调查人员表明这些孩子的长期影响如何。此外,已经收集了有关成人长期症状的数据,但没有孩子,但现在似乎需要这些数据来充分理解疾病和管弦乐队在COVID-19大流行期间儿童的相关医疗护理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他:Longcovidkidsdk |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 300000参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | Long Covid Kids DK-调查长期住院,GP访问,合并症,药物处方和症状 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同的积极孩子 至少有一个阳性的卷轴测试的孩子。 | 其他:Longcovidkidsdk 暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,我们还需要对孩子的父母进行CPR-DATA。 |
| covid负面孩子 患有阴性的儿童考试。 | |
| 共同阳性成年人 成人至少一个阳性共发生测试 | |
| covid负面成年人 成人阴性共卷检验 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,我们还需要对孩子的父母进行CPR-DATA。
非暴露:从2020年1月的整个期间,从0到18岁的儿童进行covid阴性测试,直到最后更新版本将从COVID-19数据中确定。在同一时期,将从COVID-19数据中确定有和没有共同的成年人。为了确定将收到问卷的父母,我们将需要父母的CPR-DATA。
纳入标准:
排除标准:
-
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Long Covid Kids DK-调查长期Covid-19 | ||||||||
| 官方头衔 | Long Covid Kids DK-调查长期住院,GP访问,合并症,药物处方和症状 | ||||||||
| 简要摘要 | 在Covid-19-19期间,大流行儿童被视为一群人受到特别影响,感染较少,症状负担低,死亡率低。然而,很小的比例发展了威胁生命的过度炎症(MIS-C),至少有一个丹麦儿童死于这种情况。自2020年秋天以来,父母已经提高了国际意识,报告说,他们的孩子经历了胃肠道问题,胸痛,头痛,疲劳,关节/肌肉疼痛,喉咙痛,头晕,恶心和发烧,在Covid-19感染后几个月。 在这项研究中,研究人员旨在调查45.000名丹麦儿童可能长期相关的比例,该儿童在COVID-19中的测试呈阳性。调查人员从丹麦共同199的监视数据中知道,在诊断后的头两周内,已有300名被送往医院。但是,与没有Covid-19的儿童以及第一年内的医院入院相比,参与者对急诊室和GP的访问尚无了解。这些知识可以使调查人员表明这些孩子的长期影响如何。此外,已经收集了有关成人长期症状的数据,但没有孩子,但现在似乎需要这些数据来充分理解疾病和管弦乐队在COVID-19大流行期间儿童的相关医疗护理。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标 WP 1目标:描述对有和没有共同儿童的儿童的全科医生,急诊室和住院治疗的访问次数是否存在差异。此外,在诊断为covid和哪些药物后,共有3,6,9和12个月的合并诊断。第三,我们要确定与有或没有共同的成年人相比,与有和没有共同的成年人相比,患有共同儿童的共同从业人员,急诊科,住院和处方药的联系数量。 WP 2目的:与患有阴性测试的儿童相比,在3,6,9和12个月后,在3,6,9和12个月的儿童中研究长期的互联症状。 方法 设计:国家注册研究和问卷调查。 结果 WP1:为了确定有或没有COVID-19的儿童和成人的全科医生,急诊室和住院的接触差,将发生与LPR3和SSR相关的COVID-19数据的识别。合并症的鉴定将从LPR3中鉴定出来,并从LMDB获得规定的药物。 WP2:从问卷调查中将发现儿童的长期Covid-19症状。 统计分析 WP1:以95%置信区间(CI)表示为赔率比(OR)的多个回归模型将用于检查有关全科医生,急诊室,住院,合并症和儿童和成人处方药的联系差异并且没有共同。 WP2:为了调查父母和儿童报告,将出现多种logistic模型,如或95%CI提供了长期的共证症状数量和百分比。 所有分析将按年龄组和性别进行分层。 人口 暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,调查人员还将需要CPR-DATA对孩子的父母。 非暴露:从2020年1月的整个期间,从0到18岁的儿童进行covid阴性测试,直到最后更新版本将从COVID-19数据中确定。在同一时期,将从COVID-19数据中确定有和没有共同的成年人。为了确定将收到问卷调查的父母,调查人员将需要对父母的CPR-DATA。 变量 COVID-19数据将启用有关有和没有症状的儿童和成人的信息。也将从该登记册中确定将收到问卷的父母同样会发现有关死亡,性别和年龄的数据。 临时丹麦国家患者登记册(LPR3)将提供有关紧急就诊,住院和合并症的数据。 丹麦健康保险登记册(SSR)提供与全科医生的联系数量。 丹麦药品登记处(LMDB)使调查人员能够连接处方药。 丹麦卫生部门每月将每月更新所有寄存器,调查人员将需要在2020年期间提取数据,直到上述所有上述寄存器的最后更新版本为止。 结果出版 所有结果将在国际科学家期刊以及医院的网页和新闻稿中发布。 观点 这将是迄今为止对儿童长期共同的最大调查。丹麦为问卷提供了出色的注册表和后勤,提供了一个独特的机会,以报告儿童的医疗保健寻求行为和症状后,在感染了Covid-19。儿童是大流行期间被忽视的群体,这些数据将为卫生保健人员,政客和父母提供重要信息。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,我们还需要对孩子的父母进行CPR-DATA。 非暴露:从2020年1月的整个期间,从0到18岁的儿童进行covid阴性测试,直到最后更新版本将从COVID-19数据中确定。在同一时期,将从COVID-19数据中确定有和没有共同的成年人。为了确定将收到问卷的父母,我们将需要父母的CPR-DATA。 | ||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:Longcovidkidsdk 暴露:要确定为当前研究的暴露,从2020年1月到最后一个更新版本,将从Covid-19的数据中识别出0至18岁的儿童,至少有一个阳性的Covid测试。为了确定将收到问卷调查的父母,我们还需要对孩子的父母进行CPR-DATA。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04786353 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 长covid-19儿童DK | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Selina Kikkenborg Berg,Rigshospitalet,丹麦 | ||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||