免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 主动监视报告以识别老年人脊椎治疗后不良事件

主动监视报告以识别老年人脊椎治疗后不良事件

研究描述
简要摘要:
在加拿大,脊椎按摩治疗的患者中有近19%的年龄超过65岁。尽管大多数患者≥65岁的大多数患者寻求护理肌肉骨骼状况(例如背部,颈部和下肢疼痛),但对于这些患者的脊椎治疗安全性的前瞻性数据不足,潜在的相关不良事件的频率尚不清楚。我们的研究将调查接受脊椎治疗的老年人报告的症状变化,重点是安全。

病情或疾病 干预/治疗
肌肉骨骼疼痛肌肉骨骼症状其他:主动监视报告系统

详细说明:

基本原理:与年轻人相比,老年人的肌肉骨骼状况更为普遍,更严重,并且通过降低流动性,降低社交参与并在日常生活活动中造成了很大的困难,对他们与健康相关的生活质量产生负面影响。加拿大的人口正在迅速衰老,与这些条件相关的社会经济负担将继续升级。实际上,老年患者(≥65岁)占脊医负荷的18.8%。鉴于老年人比例很高,作为脊椎治疗疗法患者,对该人群的脊椎治疗安全性的研究至关重要。先前的研究报告了经过特定的脊骨疗法技术或老年人的次要结局指标的不良事件(AE)。但是,没有试图前瞻性地捕捉症状(特别是AE)的变化。

目的:至:1)计算脊椎治疗后老年人报告的AES的频率,并通过主动监视报告系统; 2)探索与脊椎治疗后症状变化(例如,新,恶化,改善)有关的患者和提供者因素。

更具体地说,这项研究将使用主动监视报告系统来跟踪脊椎治疗后老年患者经历的症状变化,与以前相比。这些症状可能是疼痛,僵硬,疲劳,无力,头晕,恶心等。随着主动监测跟踪参与诊所中所有患者所经历的所有症状的变化,没有研究特定的病情/疾病,但是如何经历的症状如何经历。通过寻求脊骨骨骼骨骼疾病(例如下背部,颈部,臀部,臀部,应疼痛)的老年人。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 900名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:推进特殊人群的患者安全:主动监视报告以确定老年人脊椎治疗后的不良事件
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过主动监视报告系统问卷测量的脊骨疗法访问后,提出症状的变化(例如疼痛,弱点等)[时间范围:脊椎治疗后最多7天]
    将使用主动监视报告系统。调查表已在先前的研究中进行了验证和使用。主动监视系统由患者的症状(例如疼痛,僵硬,无力等)填写3个问卷。第一个问卷将在脊椎治疗前完成。第二个问卷将在提供脊椎治疗后立即完成。第三次问卷将在脊椎治疗后2-7天完成。根据每个问卷中提供的答案,可以跟踪和记录症状的变化(即症状改善,恶化或患者正在经历新症状)。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年8月10日
第一个发布日期2021年3月8日
最后更新发布日期2021年3月8日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月3日)
通过主动监视报告系统问卷测量的脊骨疗法访问后,提出症状的变化(例如疼痛,弱点等)[时间范围:脊椎治疗后最多7天]
将使用主动监视报告系统。调查表已在先前的研究中进行了验证和使用。主动监视系统由患者的症状(例如疼痛,僵硬,无力等)填写3个问卷。第一个问卷将在脊椎治疗前完成。第二个问卷将在提供脊椎治疗后立即完成。第三次问卷将在脊椎治疗后2-7天完成。根据每个问卷中提供的答案,可以跟踪和记录症状的变化(即症状改善,恶化或患者正在经历新症状)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题主动监视报告以识别老年人脊椎治疗后不良事件
官方头衔推进特殊人群的患者安全:主动监视报告以确定老年人脊椎治疗后的不良事件
简要摘要在加拿大,脊椎按摩治疗的患者中有近19%的年龄超过65岁。尽管大多数患者≥65岁的大多数患者寻求护理肌肉骨骼状况(例如背部,颈部和下肢疼痛),但对于这些患者的脊椎治疗安全性的前瞻性数据不足,潜在的相关不良事件的频率尚不清楚。我们的研究将调查接受脊椎治疗的老年人报告的症状变化,重点是安全。
详细说明

基本原理:与年轻人相比,老年人的肌肉骨骼状况更为普遍,更严重,并且通过降低流动性,降低社交参与并在日常生活活动中造成了很大的困难,对他们与健康相关的生活质量产生负面影响。加拿大的人口正在迅速衰老,与这些条件相关的社会经济负担将继续升级。实际上,老年患者(≥65岁)占脊医负荷的18.8%。鉴于老年人比例很高,作为脊椎治疗疗法患者,对该人群的脊椎治疗安全性的研究至关重要。先前的研究报告了经过特定的脊骨疗法技术或老年人的次要结局指标的不良事件(AE)。但是,没有试图前瞻性地捕捉症状(特别是AE)的变化。

目的:至:1)计算脊椎治疗后老年人报告的AES的频率,并通过主动监视报告系统; 2)探索与脊椎治疗后症状变化(例如,新,恶化,改善)有关的患者和提供者因素。

更具体地说,这项研究将使用主动监视报告系统来跟踪脊椎治疗后老年患者经历的症状变化,与以前相比。这些症状可能是疼痛,僵硬,疲劳,无力,头晕,恶心等。随着主动监测跟踪参与诊所中所有患者所经历的所有症状的变化,没有研究特定的病情/疾病,但是如何经历的症状如何经历。通过寻求脊骨骨骼骨骼疾病(例如下背部,颈部,臀部,臀部,应疼痛)的老年人。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群加拿大社区的脊医及其老年患者来办公室接受脊椎治疗。
健康)状况
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 肌肉骨骼症状
干涉其他:主动监视报告系统
脊椎按摩治疗后,一种积极记录症状变化的系统经历。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月3日)
900
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 老年人(≥65岁)寻求脊椎治疗

排除标准:

  • 被诊断出患有认知能力下降(例如阿尔茨海默氏病,痴呆症),急性感染,无法阅读英语,无法获得电子邮件。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04786015
其他研究ID编号202004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方加拿大纪念脊骨疗法学院
研究赞助商加拿大纪念脊骨疗法学院
合作者
  • 帕克大学
  • 澳大利亚麦格理大学
  • 纽芬兰纪念大学
调查人员不提供
PRS帐户加拿大纪念脊骨疗法学院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
在加拿大,脊椎按摩治疗的患者中有近19%的年龄超过65岁。尽管大多数患者≥65岁的大多数患者寻求护理肌肉骨骼状况(例如背部,颈部和下肢疼痛),但对于这些患者的脊椎治疗安全性的前瞻性数据不足,潜在的相关不良事件的频率尚不清楚。我们的研究将调查接受脊椎治疗的老年人报告的症状变化,重点是安全。

病情或疾病 干预/治疗
肌肉骨骼疼痛肌肉骨骼症状其他:主动监视报告系统

详细说明:

基本原理:与年轻人相比,老年人的肌肉骨骼状况更为普遍,更严重,并且通过降低流动性,降低社交参与并在日常生活活动中造成了很大的困难,对他们与健康相关的生活质量产生负面影响。加拿大的人口正在迅速衰老,与这些条件相关的社会经济负担将继续升级。实际上,老年患者(≥65岁)占脊医负荷的18.8%。鉴于老年人比例很高,作为脊椎治疗疗法患者,对该人群的脊椎治疗安全性的研究至关重要。先前的研究报告了经过特定的脊骨疗法技术或老年人的次要结局指标的不良事件(AE)。但是,没有试图前瞻性地捕捉症状(特别是AE)的变化。

目的:至:1)计算脊椎治疗后老年人报告的AES的频率,并通过主动监视报告系统; 2)探索与脊椎治疗后症状变化(例如,新,恶化,改善)有关的患者和提供者因素。

更具体地说,这项研究将使用主动监视报告系统来跟踪脊椎治疗后老年患者经历的症状变化,与以前相比。这些症状可能是疼痛,僵硬,疲劳,无力,头晕,恶心等。随着主动监测跟踪参与诊所中所有患者所经历的所有症状的变化,没有研究特定的病情/疾病,但是如何经历的症状如何经历。通过寻求脊骨骨骼骨骼疾病(例如下背部,颈部,臀部,臀部,应疼痛)的老年人。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 900名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:推进特殊人群的患者安全:主动监视报告以确定老年人脊椎治疗后的不良事件
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过主动监视报告系统问卷测量的脊骨疗法访问后,提出症状的变化(例如疼痛,弱点等)[时间范围:脊椎治疗后最多7天]
    将使用主动监视报告系统。调查表已在先前的研究中进行了验证和使用。主动监视系统由患者的症状(例如疼痛,僵硬,无力等)填写3个问卷。第一个问卷将在脊椎治疗前完成。第二个问卷将在提供脊椎治疗后立即完成。第三次问卷将在脊椎治疗后2-7天完成。根据每个问卷中提供的答案,可以跟踪和记录症状的变化(即症状改善,恶化或患者正在经历新症状)。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年8月10日
第一个发布日期2021年3月8日
最后更新发布日期2021年3月8日
估计研究开始日期2021年4月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月3日)
通过主动监视报告系统问卷测量的脊骨疗法访问后,提出症状的变化(例如疼痛,弱点等)[时间范围:脊椎治疗后最多7天]
将使用主动监视报告系统。调查表已在先前的研究中进行了验证和使用。主动监视系统由患者的症状(例如疼痛,僵硬,无力等)填写3个问卷。第一个问卷将在脊椎治疗前完成。第二个问卷将在提供脊椎治疗后立即完成。第三次问卷将在脊椎治疗后2-7天完成。根据每个问卷中提供的答案,可以跟踪和记录症状的变化(即症状改善,恶化或患者正在经历新症状)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题主动监视报告以识别老年人脊椎治疗后不良事件
官方头衔推进特殊人群的患者安全:主动监视报告以确定老年人脊椎治疗后的不良事件
简要摘要在加拿大,脊椎按摩治疗的患者中有近19%的年龄超过65岁。尽管大多数患者≥65岁的大多数患者寻求护理肌肉骨骼状况(例如背部,颈部和下肢疼痛),但对于这些患者的脊椎治疗安全性的前瞻性数据不足,潜在的相关不良事件的频率尚不清楚。我们的研究将调查接受脊椎治疗的老年人报告的症状变化,重点是安全。
详细说明

基本原理:与年轻人相比,老年人的肌肉骨骼状况更为普遍,更严重,并且通过降低流动性,降低社交参与并在日常生活活动中造成了很大的困难,对他们与健康相关的生活质量产生负面影响。加拿大的人口正在迅速衰老,与这些条件相关的社会经济负担将继续升级。实际上,老年患者(≥65岁)占脊医负荷的18.8%。鉴于老年人比例很高,作为脊椎治疗疗法患者,对该人群的脊椎治疗安全性的研究至关重要。先前的研究报告了经过特定的脊骨疗法技术或老年人的次要结局指标的不良事件(AE)。但是,没有试图前瞻性地捕捉症状(特别是AE)的变化。

目的:至:1)计算脊椎治疗后老年人报告的AES的频率,并通过主动监视报告系统; 2)探索与脊椎治疗后症状变化(例如,新,恶化,改善)有关的患者和提供者因素。

更具体地说,这项研究将使用主动监视报告系统来跟踪脊椎治疗后老年患者经历的症状变化,与以前相比。这些症状可能是疼痛,僵硬,疲劳,无力,头晕,恶心等。随着主动监测跟踪参与诊所中所有患者所经历的所有症状的变化,没有研究特定的病情/疾病,但是如何经历的症状如何经历。通过寻求脊骨骨骼骨骼疾病(例如下背部,颈部,臀部,臀部,应疼痛)的老年人。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群加拿大社区的脊医及其老年患者来办公室接受脊椎治疗。
健康)状况
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 肌肉骨骼症状
干涉其他:主动监视报告系统
脊椎按摩治疗后,一种积极记录症状变化的系统经历。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月3日)
900
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 老年人(≥65岁)寻求脊椎治疗

排除标准:

  • 被诊断出患有认知能力下降(例如阿尔茨海默氏病,痴呆症),急性感染,无法阅读英语,无法获得电子邮件。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04786015
其他研究ID编号202004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方加拿大纪念脊骨疗法学院
研究赞助商加拿大纪念脊骨疗法学院
合作者
  • 帕克大学
  • 澳大利亚麦格理大学
  • 纽芬兰纪念大学
调查人员不提供
PRS帐户加拿大纪念脊骨疗法学院
验证日期2021年3月