| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌肉骨骼疼痛肌肉骨骼症状 | 其他:主动监视报告系统 |
基本原理:与年轻人相比,老年人的肌肉骨骼状况更为普遍,更严重,并且通过降低流动性,降低社交参与并在日常生活活动中造成了很大的困难,对他们与健康相关的生活质量产生负面影响。加拿大的人口正在迅速衰老,与这些条件相关的社会经济负担将继续升级。实际上,老年患者(≥65岁)占脊医负荷的18.8%。鉴于老年人比例很高,作为脊椎治疗疗法患者,对该人群的脊椎治疗安全性的研究至关重要。先前的研究报告了经过特定的脊骨疗法技术或老年人的次要结局指标的不良事件(AE)。但是,没有试图前瞻性地捕捉症状(特别是AE)的变化。
目的:至:1)计算脊椎治疗后老年人报告的AES的频率,并通过主动监视报告系统; 2)探索与脊椎治疗后症状变化(例如,新,恶化,改善)有关的患者和提供者因素。
更具体地说,这项研究将使用主动监视报告系统来跟踪脊椎治疗后老年患者经历的症状变化,与以前相比。这些症状可能是疼痛,僵硬,疲劳,无力,头晕,恶心等。随着主动监测跟踪参与诊所中所有患者所经历的所有症状的变化,没有研究特定的病情/疾病,但是如何经历的症状如何经历。通过寻求脊骨骨骼骨骼疾病(例如下背部,颈部,臀部,臀部,应疼痛)的老年人。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 900名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 推进特殊人群的患者安全:主动监视报告以确定老年人脊椎治疗后的不良事件 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过主动监视报告系统问卷测量的脊骨疗法访问后,提出症状的变化(例如疼痛,弱点等)[时间范围:脊椎治疗后最多7天] 将使用主动监视报告系统。调查表已在先前的研究中进行了验证和使用。主动监视系统由患者的症状(例如疼痛,僵硬,无力等)填写3个问卷。第一个问卷将在脊椎治疗前完成。第二个问卷将在提供脊椎治疗后立即完成。第三次问卷将在脊椎治疗后2-7天完成。根据每个问卷中提供的答案,可以跟踪和记录症状的变化(即症状改善,恶化或患者正在经历新症状)。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主动监视报告以识别老年人脊椎治疗后不良事件 | ||||
| 官方头衔 | 推进特殊人群的患者安全:主动监视报告以确定老年人脊椎治疗后的不良事件 | ||||
| 简要摘要 | 在加拿大,脊椎按摩治疗的患者中有近19%的年龄超过65岁。尽管大多数患者≥65岁的大多数患者寻求护理肌肉骨骼状况(例如背部,颈部和下肢疼痛),但对于这些患者的脊椎治疗安全性的前瞻性数据不足,潜在的相关不良事件的频率尚不清楚。我们的研究将调查接受脊椎治疗的老年人报告的症状变化,重点是安全。 | ||||
| 详细说明 | 基本原理:与年轻人相比,老年人的肌肉骨骼状况更为普遍,更严重,并且通过降低流动性,降低社交参与并在日常生活活动中造成了很大的困难,对他们与健康相关的生活质量产生负面影响。加拿大的人口正在迅速衰老,与这些条件相关的社会经济负担将继续升级。实际上,老年患者(≥65岁)占脊医负荷的18.8%。鉴于老年人比例很高,作为脊椎治疗疗法患者,对该人群的脊椎治疗安全性的研究至关重要。先前的研究报告了经过特定的脊骨疗法技术或老年人的次要结局指标的不良事件(AE)。但是,没有试图前瞻性地捕捉症状(特别是AE)的变化。 目的:至:1)计算脊椎治疗后老年人报告的AES的频率,并通过主动监视报告系统; 2)探索与脊椎治疗后症状变化(例如,新,恶化,改善)有关的患者和提供者因素。 更具体地说,这项研究将使用主动监视报告系统来跟踪脊椎治疗后老年患者经历的症状变化,与以前相比。这些症状可能是疼痛,僵硬,疲劳,无力,头晕,恶心等。随着主动监测跟踪参与诊所中所有患者所经历的所有症状的变化,没有研究特定的病情/疾病,但是如何经历的症状如何经历。通过寻求脊骨骨骼骨骼疾病(例如下背部,颈部,臀部,臀部,应疼痛)的老年人。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 加拿大社区的脊医及其老年患者来办公室接受脊椎治疗。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:主动监视报告系统 脊椎按摩治疗后,一种积极记录症状变化的系统经历。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 900 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04786015 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 加拿大纪念脊骨疗法学院 | ||||
| 研究赞助商 | 加拿大纪念脊骨疗法学院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加拿大纪念脊骨疗法学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌肉骨骼疼痛肌肉骨骼症状 | 其他:主动监视报告系统 |
基本原理:与年轻人相比,老年人的肌肉骨骼状况更为普遍,更严重,并且通过降低流动性,降低社交参与并在日常生活活动中造成了很大的困难,对他们与健康相关的生活质量产生负面影响。加拿大的人口正在迅速衰老,与这些条件相关的社会经济负担将继续升级。实际上,老年患者(≥65岁)占脊医负荷的18.8%。鉴于老年人比例很高,作为脊椎治疗疗法患者,对该人群的脊椎治疗安全性的研究至关重要。先前的研究报告了经过特定的脊骨疗法技术或老年人的次要结局指标的不良事件(AE)。但是,没有试图前瞻性地捕捉症状(特别是AE)的变化。
目的:至:1)计算脊椎治疗后老年人报告的AES的频率,并通过主动监视报告系统; 2)探索与脊椎治疗后症状变化(例如,新,恶化,改善)有关的患者和提供者因素。
更具体地说,这项研究将使用主动监视报告系统来跟踪脊椎治疗后老年患者经历的症状变化,与以前相比。这些症状可能是疼痛,僵硬,疲劳,无力,头晕,恶心等。随着主动监测跟踪参与诊所中所有患者所经历的所有症状的变化,没有研究特定的病情/疾病,但是如何经历的症状如何经历。通过寻求脊骨骨骼骨骼疾病(例如下背部,颈部,臀部,臀部,应疼痛)的老年人。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 900名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 推进特殊人群的患者安全:主动监视报告以确定老年人脊椎治疗后的不良事件 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过主动监视报告系统问卷测量的脊骨疗法访问后,提出症状的变化(例如疼痛,弱点等)[时间范围:脊椎治疗后最多7天] 将使用主动监视报告系统。调查表已在先前的研究中进行了验证和使用。主动监视系统由患者的症状(例如疼痛,僵硬,无力等)填写3个问卷。第一个问卷将在脊椎治疗前完成。第二个问卷将在提供脊椎治疗后立即完成。第三次问卷将在脊椎治疗后2-7天完成。根据每个问卷中提供的答案,可以跟踪和记录症状的变化(即症状改善,恶化或患者正在经历新症状)。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主动监视报告以识别老年人脊椎治疗后不良事件 | ||||
| 官方头衔 | 推进特殊人群的患者安全:主动监视报告以确定老年人脊椎治疗后的不良事件 | ||||
| 简要摘要 | 在加拿大,脊椎按摩治疗的患者中有近19%的年龄超过65岁。尽管大多数患者≥65岁的大多数患者寻求护理肌肉骨骼状况(例如背部,颈部和下肢疼痛),但对于这些患者的脊椎治疗安全性的前瞻性数据不足,潜在的相关不良事件的频率尚不清楚。我们的研究将调查接受脊椎治疗的老年人报告的症状变化,重点是安全。 | ||||
| 详细说明 | 基本原理:与年轻人相比,老年人的肌肉骨骼状况更为普遍,更严重,并且通过降低流动性,降低社交参与并在日常生活活动中造成了很大的困难,对他们与健康相关的生活质量产生负面影响。加拿大的人口正在迅速衰老,与这些条件相关的社会经济负担将继续升级。实际上,老年患者(≥65岁)占脊医负荷的18.8%。鉴于老年人比例很高,作为脊椎治疗疗法患者,对该人群的脊椎治疗安全性的研究至关重要。先前的研究报告了经过特定的脊骨疗法技术或老年人的次要结局指标的不良事件(AE)。但是,没有试图前瞻性地捕捉症状(特别是AE)的变化。 目的:至:1)计算脊椎治疗后老年人报告的AES的频率,并通过主动监视报告系统; 2)探索与脊椎治疗后症状变化(例如,新,恶化,改善)有关的患者和提供者因素。 更具体地说,这项研究将使用主动监视报告系统来跟踪脊椎治疗后老年患者经历的症状变化,与以前相比。这些症状可能是疼痛,僵硬,疲劳,无力,头晕,恶心等。随着主动监测跟踪参与诊所中所有患者所经历的所有症状的变化,没有研究特定的病情/疾病,但是如何经历的症状如何经历。通过寻求脊骨骨骼骨骼疾病(例如下背部,颈部,臀部,臀部,应疼痛)的老年人。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 加拿大社区的脊医及其老年患者来办公室接受脊椎治疗。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:主动监视报告系统 脊椎按摩治疗后,一种积极记录症状变化的系统经历。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 900 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04786015 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加拿大纪念脊骨疗法学院 | ||||
| 研究赞助商 | 加拿大纪念脊骨疗法学院 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加拿大纪念脊骨疗法学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||