• 程序的成功[时间范围：在过程中]
  程序的成功
• 围围骨心肌梗死[时间范围：在过程中]
  围围骨心肌梗死
• 合并事件的每个单独组成部分：心脏起源死亡，与目标血管相关的心肌梗塞，新目标病变血运重建（经皮或外科手术）[时间范围：时间范围：1个月，6个月，1年。这是给予的
  合并事件的每个单独组成部分：心脏起源死亡，目标血管相关的心肌梗塞，新的靶病变血运重建（经皮或外科）
• 急性/亚急性血栓形成[时间范围：1个月，6个月，1年]
  急性/亚急性血栓形成（根据ARC定义确定/可能）
• 与手术血运重建无关的出血[时间范围：1个月，6个月，1年]
  与手术血运重建无关的出血。 BARC出血的分类
• 双重抗血小板疗法的持续时间[时间范围：1个月，6个月，1年]
  双重抗血小板疗法的持续时间

设计：在小血管中，在经皮冠状动脉干预中使用Resolute-honyx™Zotarolimus洗脱支架的前瞻性，单臂，观测，前瞻性注册表。

1个月，6个月零1年的临床随访。

目的：评估小血管中PCI中使用固定式Zotarolimus洗脱支架的安全性和功效（直径≤2.5mm）。

正在研究的疾病：成年动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者（稳定的心绞痛，无声缺血或非ST段升高急性冠状动脉综合征），对直径小于或等于2.5 mm的血管进行经皮冠状动脉干预。

患者总数：研究预计将包括320名患者。

1.1研究标题：

前瞻性，单臂，多中心，观察性，前瞻性注册表在经皮小血管冠状动脉介绍冠状动脉干预中使用固定-Onyx™Zotarolimus洗脱支架（Disco 9研究）。

1.2赞助商：

fundaciónderespjitionaciónsaniatiaria enleón（fisleón）complejo usistencial nironiodeLeón。

Altos de Nava S/N 24008León。西班牙。

1.3研究人员协调

胡安·卡洛斯·库拉斯·拉蒙博士的血液动力学和介入心脏病学部分。心脏病服务。心脏病服务。

Complejo Asistencial UniversitariodeLeón。

1.4目标：

评估在小容器中使用PCI中使用固定式Zotarolimus洗脱支架的安全性和功效（直径≤2.5mm）。

1.5主要端点：

重大不良心脏事件（MACE）的发生率定义为：心脏起源死亡，与目标血管相关的心肌梗塞和/或新的靶病变血运重建（经皮或外科手术）在1年中评估。

1.6次要端点：

• 程序成功。
• 围围骨心肌梗死。
• 合并事件的每个单独组成部分：心脏起源的死亡，与目标血管相关的心肌梗塞，新的靶病变血运重建（经皮或外科手术）在1个月，6个月，1年中评估。
• 急性/亚急性血栓形成（根据ARC定义确定/可能，附录2）。
• 与手术血运重建无关的出血。 BARC出血的分类。
• 双重抗血小板疗法的持续时间。

1.7纳入标准

• 签署的书面知情同意书。
• 18岁以上的患者。
• 在避孕治疗中，男性或绝经后妇女或妇女。育龄妇女必须进行负妊娠测试。
• 诊断稳定的心绞痛，静音缺血或非ST段急性冠状动脉综合征（不稳定的心绞痛或非Q梗塞）。
• 根据视觉估计，从头动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，单血管或多系列，狭窄> 70％，易于接受冠状动脉内支架治疗。
• 冠状动脉狭窄会影响直径≥2mm且≤2.5mm的血管。
• 根据在中心常规临床实践中使用的指示使用的固定-Onyx™Zotarolimus洗脱支架的植入。

1.8排除标准

• 在包括患者的住院期间，急性心肌梗塞具有ST段升高。
• 明显的左主冠状动脉狭窄。
• 内部再狭窄。
• 慢性总阻塞。
• 大隐静脉或乳腺动脉或radial动脉的主动脉冠状移植物中的狭窄。
• 出血性核心或出血的高风险。
• 口服抗凝剂治疗。
• 对阿司匹林，氯吡格雷，prasugrel或ticagrelor过敏。
• 已知对Zotarolimus，镍，铬或钴过敏。
• 怀孕，母乳喂养或期望在明年怀孕的妇女。
• 参与另一项临床研究。
• 预期寿命有限（<1年）。
• 计划进行大型选修手术。
• 无法完成后续行动。

1.9正在研究的疾病

成人患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（稳定的心绞痛，无声缺血或非ST片段急性冠状动脉综合征）接受经皮冠状动脉干预，直径小于或等于2.5 mm。

1.10设备

具有CE标记和批准指示的医疗设备，通常用于参与医院。

1.11患者总数

该研究预计将包括大约320名患者。

1.12选择方法

患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和稳定的心绞痛，无声缺血或非ST段高升高急性冠状动脉综合征（不稳定的型心绞痛或非Q梗死）的患者，他们将接受PCI并具有狭窄的血管治疗，其直径等于血管。或小于2.5mm。

1.13评估方法

将分析重大的不良心脏事件，定义为：

• 心脏来源的死亡。
• 与目标血管有关的非致命梗塞。根据心肌梗塞的第三个普遍定义定义。
• 目标病变的新血运重建。

此外，将分析以下内容：

• 支架血栓形成。根据ARC（学术研究联盟）的定义。
• 出血与手术血运重建无关。 BARC出血的分类

1.14注册系统

数据收集笔记本（ECRD）将采用电子格式。带有在线收集的数据库将由负责管理研究（CRO）的公司准备。每个要收集的变量都将具有一个字段，其中将手动输入信息，或者将选择一个可用的字段选项之一。

1.15程序

该过程将根据每个站点的标准实践执行。病变将用直径为2、2.25或2.5毫米的脱糖元素 - Zotarolimus洗脱支架进行处理。操作员的选择，将根据视觉估计做出支架尺寸和长度。需要额外支架的需要是操作员的酌处权，但应始终是同一病变中的Resolute-onyx™。建议直接支架。对倾斜或后灌输的需求以及使用的气球将由操作员自行决定。

应尝试实现支架与动脉直径比1.1至1.2至1.1。 1.2至1。当将设备的残留狭窄少于20％，而处理的血管中的TIMI 3流动时，该过程将被认为是成功的。

在多系列疾病的情况下，即使在不同的时间进行直径小于或等于2.5毫米的血管中，Resolute-onyx™支架也将始终用于管子的病变中。在2.75毫米或更多的血管中狭窄的情况下，将使用操作员认为合适的支架，尽管建议如果选择了DES，则应进行Zotarolimus浸润。

进入路线可以是径向或股骨。抗血小板疗法和抗凝方法将根据临床实践指南（http://www.escardio.org/guidelines-surveys/pages/welcome.aspx）和每个中心中建立的方案进行。建议根据十字军量表得分考虑出血风险。双重抗血小板疗法及其维持时间将根据该中心的临床实践指南和方案进行。在手术过程中，未分流的肝素或低分子量肝素的剂量将由操作员自行决定。将记录使用的药物及其剂量。

临床实践指南遵循相应的心脏病专家，出院时的医疗治疗将由相应的心脏病专家酌情决定。在糖尿病患者或糖尿病前患者中，根据医院实践，将在入院期间确定空腹血糖（> 8H）和糖化血红蛋白A1C，以治疗这些患者，如临床实践指南中所述。

临床随访（一旦出院）将通过电话或30天，6个月零12个月的亲自进行。

1.16统计分析

统计分析将在分析时使用的最新版本中使用SPSS软件进行。

样本量计算

如果我们估计小船PCI中每年与Zotarolimus支架每年的MACE比例为8-10％，并且在这种情况下，观察到的最佳公开结果（在这种情况下为Everolimus stents）为4％，预期的数据将通过使用的支架来实现。该观察登记处的风险为5％，双侧对比度为5％和β20％的风险，随访的损失为10％，我们需要包括320名患者来证明这种差异。

数据处理

针对特定研究的数据管理计划将准备定义数据管理和处理的各个方面。该数据管理计划将详细包含：

• 验证过程。
• 查询分辨率过程。
• 研究数据收集应用的结构和基本部分。
• 一般数据注意事项，包括用于研究中收集的不同参数的验证规则和正态范围。

数据将存储在MySQL Server上的关系数据库中。该应用程序将通过SSL安全证书适当保护，以正确加密传输的数据。

数据分析

离散变量将通过提供频率和百分比来描述。为了描述连续变量，将使用平均值，中值，标准偏差，最小值和最大值。 MACE在1个月，6个月和1年时的发病率将按照所示期间的频率和百分比描述。

比例之间的差异将根据测试2分析。根据T-Student或ANOVA（对于几类的离散变量），离散变量和连续变量之间的差异以及两个连续变量与回归模型之间的比较，如果分布是正常的，则或相应的非参数测试，如果不是。

无事件的生存定义为从患者进入研究到第一次主要心血管事件的时间。将对无事件的生存进行Kaplan Meyer分析，以呈现事件的数量，审查和中值无事件生存以及其95％的置信区间。

将进行逻辑回归分析，以确定可能在12个月时确定心血管事件发生的可能因素。对于模型的构建，将选择这些变量在临床标准下被认为具有潜在影响力。

1.17不良事件

出于该协议的目的，不良事件是患者发生的任何不良医学发作。该定义不取决于与支架或协议要求的因果关系。

如果确定发生了不良事件，则研究人员应获得以数据收集表中填写不良事件表格所需的所有信息。

鉴于这项研究的特征，只有研究者认为与正在研究的治疗相关的AA是相关的和/或有关的。

1.18严重的不良事件（SAE）

所有严重的不良事件都应在调查人员意识到该事件的24小时内向赞助商报告。

如果以下情况，不良事件被认为是严重的：

• 导致死亡

• 患者的健康状况严重恶化，这是：

  • 造成威胁生命的伤害或疾病。
  • 导致身体结构或功能的永久损害
  • 如果已经住院，需要患者住院或住院
  • 需要医疗或手术干预以防止身体结构永久损害或功能永久性损害，身体结构或功能
  • 此外，任何重大的不良心脏事件（MACE）都需要在24小时内通知。

应跟踪所有严重的不良事件，直到解决（有或没有后遗症）。

1.19知情同意

在接受研究并按照当前法规录取之前，患者必须给予书面同意才能参与研究，一旦他/她被告知了该研究的性质，范围和可能的后果，该语言是可以理解的。她。

1.20一般考虑

在这项研究中，将遵循适用于流行病学研究的良好临床实践（GCP）的标准，以确保数据的设计，行为和交流是可靠的，并且能够保护参与主题的权利和完整性，同时保持机密性他们的数据，根据欧盟指令，赫尔辛基和地方法规的声明。

1.21道德委员会

该研究方案将提交给Complejo Asistencial UniversitariodeLeón（Caule）（CAULE）（国家协调中心）的临床研究伦理委员会（CEIC），以便在启动研究之前批准。

协议的修改以及患者信息表和知情同意书的修改将被发送给CEIC，以在申请之前获得其批准。

• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 心绞痛，稳定
• 缺血
• 急性冠状动脉综合征
• 经皮冠状动脉干预

纳入标准：

1. 以书面形式获得知情同意的签名。
2. 18岁以上的患者。
3. 在避孕治疗中，男性或绝经后妇女或妇女。育龄妇女必须进行负妊娠测试。
4. 诊断稳定的心绞痛，静音缺血或非ST段急性冠状动脉综合征（不稳定的心绞痛或非Q梗塞）。
5. 根据视觉估计，从头动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，单血管或多系列，狭窄> 70％，易于接受冠状动脉内支架治疗。
6. 冠状动脉狭窄涉及直径≥2mm且≤2.5mm的血管。
7. 根据在中心常规临床实践中使用的指示使用的固定-Onyx™Zotarolimus洗脱支架的植入。

排除标准：

1. 在包括患者的住院期间，急性心肌梗塞具有ST段升高。
2. 左冠状动脉躯干的显着狭窄。
3. 内部再狭窄。
4. 慢性总阻塞。
5. 大隐静脉或乳腺动脉或radial动脉的主动脉冠状移植物中的狭窄。
6. 出血性核心或出血的高风险。
7. 口服抗凝剂治疗。
8. 对阿司匹林，氯吡格雷，prasugrel或ticagrelor过敏。
9. 已知对Zotarolimus，镍，铬或钴过敏。
10. 怀孕，母乳喂养或期望在明年怀孕的妇女。
11. 参与另一项临床研究。
12. 预期寿命有限（<1年）。
13. 计划进行大型选修手术
14. 无法完成后续行动。

• 程序的成功[时间范围：在过程中]
  程序的成功
• 围围骨心肌梗死[时间范围：在过程中]
  围围骨心肌梗死
• 合并事件的每个单独组成部分：心脏起源死亡，与目标血管相关的心肌梗塞，新目标病变血运重建（经皮或外科手术）[时间范围：时间范围：1个月，6个月，1年。这是给予的
  合并事件的每个单独组成部分：心脏起源死亡，目标血管相关的心肌梗塞，新的靶病变血运重建（经皮或外科）
• 急性/亚急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：1个月，6个月，1年]
  急性/亚急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成（根据ARC定义确定/可能）
• 与手术血运重建无关的出血[时间范围：1个月，6个月，1年]
  与手术血运重建无关的出血。 BARC出血的分类
• 双重抗血小板疗法的持续时间[时间范围：1个月，6个月，1年]
  双重抗血小板疗法的持续时间

设计：在小血管中，在经皮冠状动脉干预中使用Resolute-honyx™Zotarolimus洗脱支架的前瞻性，单臂，观测，前瞻性注册表。

1个月，6个月零1年的临床随访。

目的：评估小血管中PCI中使用固定式Zotarolimus洗脱支架的安全性和功效（直径≤2.5mm）。

正在研究的疾病：成年动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者（稳定的心绞痛，无声缺血或非ST段升高急性冠状动脉综合征），对直径小于或等于2.5 mm的血管进行经皮冠状动脉干预。

患者总数：研究预计将包括320名患者。

1.1研究标题：

前瞻性，单臂，多中心，观察性，前瞻性注册表在经皮小血管冠状动脉介绍冠状动脉干预中使用固定-Onyx™Zotarolimus洗脱支架（Disco 9研究）。

1.2赞助商：

fundaciónderespjitionaciónsaniatiaria enleón（fisleón）complejo usistencial nironiodeLeón。

Altos de Nava S/N 24008León。西班牙。

1.3研究人员协调

胡安·卡洛斯·库拉斯·拉蒙博士的血液动力学和介入心脏病学部分。心脏病服务。心脏病服务。

Complejo Asistencial UniversitariodeLeón。

1.4目标：

评估在小容器中使用PCI中使用固定式Zotarolimus洗脱支架的安全性和功效（直径≤2.5mm）。

1.5主要端点：

重大不良心脏事件（MACE）的发生率定义为：心脏起源死亡，与目标血管相关的心肌梗塞和/或新的靶病变血运重建（经皮或外科手术）在1年中评估。

1.6次要端点：

• 程序成功。
• 围围骨心肌梗死。
• 合并事件的每个单独组成部分：心脏起源的死亡，与目标血管相关的心肌梗塞，新的靶病变血运重建（经皮或外科手术）在1个月，6个月，1年中评估。
• 急性/亚急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成（根据ARC定义确定/可能，附录2）。
• 与手术血运重建无关的出血。 BARC出血的分类。
• 双重抗血小板疗法的持续时间。

1.7纳入标准

• 签署的书面知情同意书。
• 18岁以上的患者。
• 在避孕治疗中，男性或绝经后妇女或妇女。育龄妇女必须进行负妊娠测试。
• 诊断稳定的心绞痛，静音缺血或非ST段急性冠状动脉综合征（不稳定的心绞痛或非Q梗塞）。
• 根据视觉估计，从头动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，单血管或多系列，狭窄> 70％，易于接受冠状动脉内支架治疗。
• 冠状动脉狭窄会影响直径≥2mm且≤2.5mm的血管。
• 根据在中心常规临床实践中使用的指示使用的固定-Onyx™Zotarolimus洗脱支架的植入。

1.8排除标准

• 在包括患者的住院期间，急性心肌梗塞具有ST段升高。
• 明显的左主冠状动脉狭窄。
• 内部再狭窄。
• 慢性总阻塞。
• 大隐静脉或乳腺动脉或radial动脉的主动脉冠状移植物中的狭窄。
• 出血性核心或出血的高风险。
• 口服抗凝剂治疗。
• 对阿司匹林，氯吡格雷，prasugrel或ticagrelor过敏。
• 已知对Zotarolimus，镍，铬或钴过敏。
• 怀孕，母乳喂养或期望在明年怀孕的妇女。
• 参与另一项临床研究。
• 预期寿命有限（<1年）。
• 计划进行大型选修手术。
• 无法完成后续行动。

1.9正在研究的疾病

成人患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（稳定的心绞痛，无声缺血或非ST片段急性冠状动脉综合征）接受经皮冠状动脉干预，直径小于或等于2.5 mm。

1.10设备

具有CE标记和批准指示的医疗设备，通常用于参与医院。

1.11患者总数

该研究预计将包括大约320名患者。

1.12选择方法

患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和稳定的心绞痛，无声缺血或非ST段高升高急性冠状动脉综合征（不稳定的型心绞痛或非Q梗死）的患者，他们将接受PCI并具有狭窄的血管治疗，其直径等于血管。或小于2.5mm。

1.13评估方法

将分析重大的不良心脏事件，定义为：

• 心脏来源的死亡。
• 与目标血管有关的非致命梗塞。根据心肌梗塞的第三个普遍定义定义。
• 目标病变的新血运重建。

此外，将分析以下内容：

• 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成。根据ARC（学术研究联盟）的定义。
• 出血与手术血运重建无关。 BARC出血的分类

1.14注册系统

数据收集笔记本（ECRD）将采用电子格式。带有在线收集的数据库将由负责管理研究（CRO）的公司准备。每个要收集的变量都将具有一个字段，其中将手动输入信息，或者将选择一个可用的字段选项之一。

1.15程序

该过程将根据每个站点的标准实践执行。病变将用直径为2、2.25或2.5毫米的脱糖元素 - Zotarolimus洗脱支架进行处理。操作员的选择，将根据视觉估计做出支架尺寸和长度。需要额外支架的需要是操作员的酌处权，但应始终是同一病变中的Resolute-onyx™。建议直接支架。对倾斜或后灌输的需求以及使用的气球将由操作员自行决定。

应尝试实现支架与动脉直径比1.1至1.2至1.1。 1.2至1。当将设备的残留狭窄少于20％，而处理的血管中的TIMI 3流动时，该过程将被认为是成功的。

在多系列疾病的情况下，即使在不同的时间进行直径小于或等于2.5毫米的血管中，Resolute-onyx™支架也将始终用于管子的病变中。在2.75毫米或更多的血管中狭窄的情况下，将使用操作员认为合适的支架，尽管建议如果选择了DES，则应进行Zotarolimus浸润。

进入路线可以是径向或股骨。抗血小板疗法和抗凝方法将根据临床实践指南（http://www.escardio.org/guidelines-surveys/pages/welcome.aspx）和每个中心中建立的方案进行。建议根据十字军量表得分考虑出血风险。双重抗血小板疗法及其维持时间将根据该中心的临床实践指南和方案进行。在手术过程中，未分流的肝素或低分子量肝素的剂量将由操作员自行决定。将记录使用的药物及其剂量。

临床实践指南遵循相应的心脏病专家，出院时的医疗治疗将由相应的心脏病专家酌情决定。在糖尿病患者或糖尿病前患者中，根据医院实践，将在入院期间确定空腹血糖（> 8H）和糖化血红蛋白A1C，以治疗这些患者，如临床实践指南中所述。

临床随访（一旦出院）将通过电话或30天，6个月零12个月的亲自进行。

1.16统计分析

统计分析将在分析时使用的最新版本中使用SPSS软件进行。

样本量计算

如果我们估计小船PCI中每年与Zotarolimus支架每年的MACE比例为8-10％，并且在这种情况下，观察到的最佳公开结果（在这种情况下为Everolimus stents）为4％，预期的数据将通过使用的支架来实现。该观察登记处的风险为5％，双侧对比度为5％和β20％的风险，随访的损失为10％，我们需要包括320名患者来证明这种差异。

数据处理

针对特定研究的数据管理计划将准备定义数据管理和处理的各个方面。该数据管理计划将详细包含：

• 验证过程。
• 查询分辨率过程。
• 研究数据收集应用的结构和基本部分。
• 一般数据注意事项，包括用于研究中收集的不同参数的验证规则和正态范围。

数据将存储在MySQL Server上的关系数据库中。该应用程序将通过SSL安全证书适当保护，以正确加密传输的数据。

数据分析

离散变量将通过提供频率和百分比来描述。为了描述连续变量，将使用平均值，中值，标准偏差，最小值和最大值。 MACE在1个月，6个月和1年时的发病率将按照所示期间的频率和百分比描述。

比例之间的差异将根据测试2分析。根据T-Student或ANOVA（对于几类的离散变量），离散变量和连续变量之间的差异以及两个连续变量与回归模型之间的比较，如果分布是正常的，则或相应的非参数测试，如果不是。

无事件的生存定义为从患者进入研究到第一次主要心血管事件的时间。将对无事件的生存进行Kaplan Meyer分析，以呈现事件的数量，审查和中值无事件生存以及其95％的置信区间。

将进行逻辑回归分析，以确定可能在12个月时确定心血管事件发生的可能因素。对于模型的构建，将选择这些变量在临床标准下被认为具有潜在影响力。

1.17不良事件

出于该协议的目的，不良事件是患者发生的任何不良医学发作。该定义不取决于与支架或协议要求的因果关系。

如果确定发生了不良事件，则研究人员应获得以数据收集表中填写不良事件表格所需的所有信息。

鉴于这项研究的特征，只有研究者认为与正在研究的治疗相关的AA是相关的和/或有关的。

1.18严重的不良事件（SAE）

所有严重的不良事件都应在调查人员意识到该事件的24小时内向赞助商报告。

如果以下情况，不良事件被认为是严重的：

• 导致死亡

• 患者的健康状况严重恶化，这是：

  • 造成威胁生命的伤害或疾病。
  • 导致身体结构或功能的永久损害
  • 如果已经住院，需要患者住院或住院
  • 需要医疗或手术干预以防止身体结构永久损害或功能永久性损害，身体结构或功能
  • 此外，任何重大的不良心脏事件（MACE）都需要在24小时内通知。

应跟踪所有严重的不良事件，直到解决（有或没有后遗症）。

1.19知情同意

在接受研究并按照当前法规录取之前，患者必须给予书面同意才能参与研究，一旦他/她被告知了该研究的性质，范围和可能的后果，该语言是可以理解的。她。

1.20一般考虑

在这项研究中，将遵循适用于流行病学研究的良好临床实践（GCP）的标准，以确保数据的设计，行为和交流是可靠的，并且能够保护参与主题的权利和完整性，同时保持机密性他们的数据，根据欧盟指令，赫尔辛基和地方法规的声明。

1.21道德委员会

该研究方案将提交给Complejo Asistencial UniversitariodeLeón（Caule）（CAULE）（国家协调中心）的临床研究伦理委员会（CEIC），以便在启动研究之前批准。

协议的修改以及患者信息表和知情同意书的修改将被发送给CEIC，以在申请之前获得其批准。

• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 心绞痛，稳定
• 缺血
• 急性冠状动脉综合征
• 经皮冠状动脉干预

纳入标准：

1. 以书面形式获得知情同意的签名。
2. 18岁以上的患者。
3. 在避孕治疗中，男性或绝经后妇女或妇女。育龄妇女必须进行负妊娠测试。
4. 诊断稳定的心绞痛，静音缺血或非ST段急性冠状动脉综合征（不稳定的心绞痛或非Q梗塞）。
5. 根据视觉估计，从头动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，单血管或多系列，狭窄> 70％，易于接受冠状动脉内支架治疗。
6. 冠状动脉狭窄涉及直径≥2mm且≤2.5mm的血管。
7. 根据在中心常规临床实践中使用的指示使用的固定-Onyx™Zotarolimus洗脱支架的植入。

排除标准：

1. 在包括患者的住院期间，急性心肌梗塞具有ST段升高。
2. 左冠状动脉躯干的显着狭窄。
3. 内部再狭窄。
4. 慢性总阻塞。
5. 大隐静脉或乳腺动脉或radial动脉的主动脉冠状移植物中的狭窄。
6. 出血性核心或出血的高风险。
7. 口服抗凝剂治疗。
8. 对阿司匹林，氯吡格雷，prasugrel或ticagrelor过敏。
9. 已知对Zotarolimus，镍，铬或钴过敏。
10. 怀孕，母乳喂养或期望在明年怀孕的妇女。
11. 参与另一项临床研究。
12. 预期寿命有限（<1年）。
13. 计划进行大型选修手术
14. 无法完成后续行动。