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出境医 / 临床实验 / 评估在胫骨截骨术中使用曲霉素的使用

评估在胫骨截骨术中使用曲霉素的使用

研究描述
简要摘要:

一项随机对照双盲临床试验的重点是评估曲霉素对胫骨骨质骨出血,疼痛和伤口并发症减少的有效性。

所有包括84名患者将在两个臂之一中随机分配,将进行胫骨截骨术,然后在不同的随访中进行前瞻性评估,直到手术后60天


病情或疾病 干预/治疗阶段
单取代的胫骨关节炎关节炎药物:胫骨截骨术与曲霉素酸手术:胫骨截骨术无曲霉素酸不适用

详细说明:

胫骨截骨术代表了股骨内侧膝关节关节性的一个完善的治疗选择。

截骨切开术可以在负或不带组织插入的后一种情况下(自体骨,异源骨或骨替代)进行截骨术。

即使过度出血并不是经常出现的并发症,但皮下血肿的失血和形成可以确定更多的交流后疼痛,伤口痛苦和感染风险。

曲霉素是一种抗纤维蛋白水解剂,在许多论文中已经回顾性地评估了其在胫骨近端截骨剂中的使用,所有这些论文都在减少围手术期出血方面就其安全性和有效性一致。然而,迄今为止,还没有进行随机临床试验,证明其在减少出血,皮下血肿和胫骨近端的伤口并发症方面具有优势。

这是一项随机对照双盲临床试验,重点是评估曲氨酸酸对胫骨骨质分类的出血,疼痛和伤口并发症的有效性

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 84名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:评估胫骨截骨术中曲霉素的使用:一项随机对照临床试验。
实际学习开始日期 2021年2月22日
估计初级完成日期 2025年2月22日
估计 学习完成日期 2025年2月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:tranexamic手臂
该手臂中的患者将结合抗纤维蛋白分解剂tranexamic Acid进行胫骨截骨术。
药物:胫骨截骨术和曲霉素酸

随机化后将在治疗臂中的患者将接受100毫升盐水,诱导时静脉内静脉内剂量为20 mg/kg tranexamic酸。在外科手术结束时,将给予另外的tranexamic酸(100mL静脉盐水中10 mg/kg)作为助推器。

所有患者将接受相同的胫骨截骨术。


控制臂
该手臂中的患者将在不使用曲霉素的情况下进行胫骨截骨术
程序:胫骨截骨术,没有曲霉素酸
该手臂中的患者将接受胫骨截骨术的手术

结果措施
主要结果指标
  1. 围手术期失血(血红蛋白平衡):[时间范围:基础与第一个后期手术日]
    围手术期失血将通过评估术后第一天的血红蛋白平衡来估算


次要结果度量
  1. 术后输血率[时间范围:围手术期间和术后时间(最多60天)]
    将确定在两个治疗组中进行的输血百分比;

  2. 术后失血[时间范围:术后(最多2天)]
    围手术期失血将通过评估手术后的失血来估算(通过排水收集的血液);

  3. 出院后的失血[时间范围:出院后5天和15天]
    入院后失血将通过评估手术后5和15天的血红蛋白平衡来估计;

  4. 国际膝盖文档委员会目标[时间范围:基线,30天和60天治疗后]
    客观评级量表具有与膝盖功能有关的七个参数。评估了积液和膝盖运动程度的存在,其中一个参数之一的最差值决定了最终的IKDC等级。有四个级别(a,b,c,d)分别识别出膝盖正常,接近正常,异常和严重异常。

  5. 视觉模拟量表 - 疼痛[时间范围:基线,治疗后1天,治疗后2天,1个月,2个月);这是给予的
    视觉模拟量表由直线段(长10厘米)组成,其末端对应于“无疼痛”和“最强的疼痛”。

  6. 软组织状态[时间范围:围手术期,30天和60天]
    软组织的状况(肿胀,手术血肿,伤口痛)将通过摄影文档和通过Hollander伤口评估量表进行记录和分析


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18至70岁之间的男性或女性患者;
  2. 单部分的胫骨骨关节炎(KL 1-3),轴向偏差> 5°;
  3. 矫正截骨术的手术指示;
  4. 分离的截骨术手术程序。

排除标准:

  1. 在术前访问期间,麻醉和复苏专家评估了tranexamic酸的禁忌症标准。以下将被认为是绝对禁忌症:癫痫,血栓形成和已知对活性物质的过敏,严重的肾功能不全和急性静脉或动脉血栓形成,而以下则将视为相对的禁忌症:在与抗血小板运动员和抗血小板运动员和抗血小板的患者中的冠状动脉支架以前的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  2. 已知的促血栓形成条件(凝结因子突变,妊娠状态,先前的肺血栓栓塞);
  3. BMI> 40;
  4. 无行为能力的患者;
  5. 滥用酒精饮料,药物或药物的患者。
  6. 怀孕或母乳喂养的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
istituto ortopedico rizzoli招募
意大利博洛尼亚,40136
联系人:Daniele Andreani,硕士0516366567 daniele.andreani@ior.it
首席研究员:Stefano Zaffagnini,MD教授
赞助商和合作者
istituto ortopedico rizzoli
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月8日
最后更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月22日
估计初级完成日期2025年2月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月4日)
围手术期失血(血红蛋白平衡):[时间范围:基础与第一个后期手术日]
围手术期失血将通过评估术后第一天的血红蛋白平衡来估算
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月4日)
  • 术后输血率[时间范围:围手术期间和术后时间(最多60天)]
    将确定在两个治疗组中进行的输血百分比;
  • 术后失血[时间范围:术后(最多2天)]
    围手术期失血将通过评估手术后的失血来估算(通过排水收集的血液);
  • 出院后的失血[时间范围:出院后5天和15天]
    入院后失血将通过评估手术后5和15天的血红蛋白平衡来估计;
  • 国际膝盖文档委员会目标[时间范围:基线,30天和60天治疗后]
    客观评级量表具有与膝盖功能有关的七个参数。评估了积液和膝盖运动程度的存在,其中一个参数之一的最差值决定了最终的IKDC等级。有四个级别(a,b,c,d)分别识别出膝盖正常,接近正常,异常和严重异常。
  • 视觉模拟量表 - 疼痛[时间范围:基线,治疗后1天,治疗后2天,1个月,2个月);这是给予的
    视觉模拟量表由直线段(长10厘米)组成,其末端对应于“无疼痛”和“最强的疼痛”。
  • 软组织状态[时间范围:围手术期,30天和60天]
    软组织的状况(肿胀,手术血肿,伤口痛)将通过摄影文档和通过Hollander伤口评估量表进行记录和分析
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估在胫骨截骨术中使用曲霉素的使用
官方标题ICMJE评估胫骨截骨术中曲霉素的使用:一项随机对照临床试验。
简要摘要

一项随机对照双盲临床试验的重点是评估曲霉素对胫骨骨质骨出血,疼痛和伤口并发症减少的有效性。

所有包括84名患者将在两个臂之一中随机分配,将进行胫骨截骨术,然后在不同的随访中进行前瞻性评估,直到手术后60天

详细说明

胫骨截骨术代表了股骨内侧膝关节关节性的一个完善的治疗选择。

截骨切开术可以在负或不带组织插入的后一种情况下(自体骨,异源骨或骨替代)进行截骨术。

即使过度出血并不是经常出现的并发症,但皮下血肿的失血和形成可以确定更多的交流后疼痛,伤口痛苦和感染风险。

曲霉素是一种抗纤维蛋白水解剂,在许多论文中已经回顾性地评估了其在胫骨近端截骨剂中的使用,所有这些论文都在减少围手术期出血方面就其安全性和有效性一致。然而,迄今为止,还没有进行随机临床试验,证明其在减少出血,皮下血肿和胫骨近端的伤口并发症方面具有优势。

这是一项随机对照双盲临床试验,重点是评估曲氨酸酸对胫骨骨质分类的出血,疼痛和伤口并发症的有效性

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:胫骨截骨术和曲霉素酸

    随机化后将在治疗臂中的患者将接受100毫升盐水,诱导时静脉内静脉内剂量为20 mg/kg tranexamic酸。在外科手术结束时,将给予另外的tranexamic酸(100mL静脉盐水中10 mg/kg)作为助推器。

    所有患者将接受相同的胫骨截骨术。

  • 程序:胫骨截骨术,没有曲霉素酸
    该手臂中的患者将接受胫骨截骨术的手术
研究臂ICMJE
  • 实验:tranexamic手臂
    该手臂中的患者将结合抗纤维蛋白分解剂tranexamic Acid进行胫骨截骨术。
    干预:药物:胫骨截骨术与曲霉素酸
  • 控制臂
    该手臂中的患者将在不使用曲霉素的情况下进行胫骨截骨术
    干预:程序:胫骨截骨术,没有曲霉素酸
出版物 *
  • 亨特BJ。曲霉素在出血管理中的当前位置。麻醉。 2015年1月; 70补充1:50-3,E18。 doi:10.1111/anae.12910。审查。
  • Charoencholvanich K,Siriwattanasakul P. tranexamic Acid降低了TKA后的失血和输血:一项前瞻性随机对照试验。 Clin Orthop Relat Res。 2011年10月; 469(10):2874-80。 doi:10.1007/s11999-011-1874-2。 Epub 2011年4月22日。
  • Palanisamy JV,Das S,Moon KH,Kim DH,Kim TK。静脉内曲霉素酸会减少胫骨高截骨术后术后失血。 Clin Orthop Relat Res。 2018年11月; 476(11):2148-2154。 doi:10.1097/corr.0000000000000378。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月4日)
84
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年2月22日
估计初级完成日期2025年2月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在18至70岁之间的男性或女性患者;
  2. 单部分的胫骨骨关节炎(KL 1-3),轴向偏差> 5°;
  3. 矫正截骨术的手术指示;
  4. 分离的截骨术手术程序。

排除标准:

  1. 在术前访问期间,麻醉和复苏专家评估了tranexamic酸的禁忌症标准。以下将被认为是绝对禁忌症:癫痫,血栓形成和已知对活性物质的过敏,严重的肾功能不全和急性静脉或动脉血栓形成,而以下则将视为相对的禁忌症:在与抗血小板运动员和抗血小板运动员和抗血小板的患者中的冠状动脉支架以前的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  2. 已知的促血栓形成条件(凝结因子突变,妊娠状态,先前的肺血栓栓塞);
  3. BMI> 40;
  4. 无行为能力的患者;
  5. 滥用酒精饮料,药物或药物的患者。
  6. 怀孕或母乳喂养的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04785651
其他研究ID编号ICMJE TXA-HTO
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Daniele Andreani,Istituto Ortopedico Rizzoli
研究赞助商ICMJE istituto ortopedico rizzoli
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户istituto ortopedico rizzoli
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

一项随机对照双盲临床试验的重点是评估曲霉素对胫骨骨质骨出血,疼痛和伤口并发症减少的有效性。

所有包括84名患者将在两个臂之一中随机分配,将进行胫骨截骨术,然后在不同的随访中进行前瞻性评估,直到手术后60天


病情或疾病 干预/治疗阶段
单取代的胫骨关节炎' target='_blank'>关节炎关节炎' target='_blank'>关节炎药物:胫骨截骨术与曲霉素酸手术:胫骨截骨术无曲霉素酸不适用

详细说明:

胫骨截骨术代表了股骨内侧膝关节关节性的一个完善的治疗选择。

截骨切开术可以在负或不带组织插入的后一种情况下(自体骨,异源骨或骨替代)进行截骨术。

即使过度出血并不是经常出现的并发症,但皮下血肿的失血和形成可以确定更多的交流后疼痛,伤口痛苦和感染风险。

曲霉素是一种抗纤维蛋白水解剂,在许多论文中已经回顾性地评估了其在胫骨近端截骨剂中的使用,所有这些论文都在减少围手术期出血方面就其安全性和有效性一致。然而,迄今为止,还没有进行随机临床试验,证明其在减少出血,皮下血肿和胫骨近端的伤口并发症方面具有优势。

这是一项随机对照双盲临床试验,重点是评估曲氨酸酸对胫骨骨质分类的出血,疼痛和伤口并发症的有效性

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 84名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:评估胫骨截骨术中曲霉素的使用:一项随机对照临床试验。
实际学习开始日期 2021年2月22日
估计初级完成日期 2025年2月22日
估计 学习完成日期 2025年2月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:tranexamic手臂
该手臂中的患者将结合抗纤维蛋白分解剂tranexamic Acid进行胫骨截骨术。
药物:胫骨截骨术和曲霉素酸

随机化后将在治疗臂中的患者将接受100毫升盐水,诱导时静脉内静脉内剂量为20 mg/kg tranexamic酸。在外科手术结束时,将给予另外的tranexamic酸(100mL静脉盐水中10 mg/kg)作为助推器。

所有患者将接受相同的胫骨截骨术。


控制臂
该手臂中的患者将在不使用曲霉素的情况下进行胫骨截骨术
程序:胫骨截骨术,没有曲霉素酸
该手臂中的患者将接受胫骨截骨术的手术

结果措施
主要结果指标
  1. 围手术期失血(血红蛋白平衡):[时间范围:基础与第一个后期手术日]
    围手术期失血将通过评估术后第一天的血红蛋白平衡来估算


次要结果度量
  1. 术后输血率[时间范围:围手术期间和术后时间(最多60天)]
    将确定在两个治疗组中进行的输血百分比;

  2. 术后失血[时间范围:术后(最多2天)]
    围手术期失血将通过评估手术后的失血来估算(通过排水收集的血液);

  3. 出院后的失血[时间范围:出院后5天和15天]
    入院后失血将通过评估手术后5和15天的血红蛋白平衡来估计;

  4. 国际膝盖文档委员会目标[时间范围:基线,30天和60天治疗后]
    客观评级量表具有与膝盖功能有关的七个参数。评估了积液和膝盖运动程度的存在,其中一个参数之一的最差值决定了最终的IKDC等级。有四个级别(a,b,c,d)分别识别出膝盖正常,接近正常,异常和严重异常。

  5. 视觉模拟量表 - 疼痛[时间范围:基线,治疗后1天,治疗后2天,1个月,2个月);这是给予的
    视觉模拟量表由直线段(长10厘米)组成,其末端对应于“无疼痛”和“最强的疼痛”。

  6. 软组织状态[时间范围:围手术期,30天和60天]
    软组织的状况(肿胀,手术血肿,伤口痛)将通过摄影文档和通过Hollander伤口评估量表进行记录和分析


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18至70岁之间的男性或女性患者;
  2. 单部分的胫骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KL 1-3),轴向偏差> 5°;
  3. 矫正截骨术的手术指示;
  4. 分离的截骨术手术程序。

排除标准:

  1. 在术前访问期间,麻醉和复苏专家评估了tranexamic酸的禁忌症标准。以下将被认为是绝对禁忌症:癫痫,血栓形成' target='_blank'>血栓形成和已知对活性物质的过敏,严重的肾功能不全和急性静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,而以下则将视为相对的禁忌症:在与抗血小板运动员和抗血小板运动员和抗血小板的患者中的冠状动脉支架以前的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  2. 已知的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成条件(凝结因子突变,妊娠状态,先前的肺血栓栓塞);
  3. BMI> 40;
  4. 无行为能力的患者;
  5. 滥用酒精饮料,药物或药物的患者。
  6. 怀孕或母乳喂养的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
意大利
istituto ortopedico rizzoli招募
意大利博洛尼亚,40136
联系人:Daniele Andreani,硕士0516366567 daniele.andreani@ior.it
首席研究员:Stefano Zaffagnini,MD教授
赞助商和合作者
istituto ortopedico rizzoli
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月8日
最后更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月22日
估计初级完成日期2025年2月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月4日)
围手术期失血(血红蛋白平衡):[时间范围:基础与第一个后期手术日]
围手术期失血将通过评估术后第一天的血红蛋白平衡来估算
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月4日)
  • 术后输血率[时间范围:围手术期间和术后时间(最多60天)]
    将确定在两个治疗组中进行的输血百分比;
  • 术后失血[时间范围:术后(最多2天)]
    围手术期失血将通过评估手术后的失血来估算(通过排水收集的血液);
  • 出院后的失血[时间范围:出院后5天和15天]
    入院后失血将通过评估手术后5和15天的血红蛋白平衡来估计;
  • 国际膝盖文档委员会目标[时间范围:基线,30天和60天治疗后]
    客观评级量表具有与膝盖功能有关的七个参数。评估了积液和膝盖运动程度的存在,其中一个参数之一的最差值决定了最终的IKDC等级。有四个级别(a,b,c,d)分别识别出膝盖正常,接近正常,异常和严重异常。
  • 视觉模拟量表 - 疼痛[时间范围:基线,治疗后1天,治疗后2天,1个月,2个月);这是给予的
    视觉模拟量表由直线段(长10厘米)组成,其末端对应于“无疼痛”和“最强的疼痛”。
  • 软组织状态[时间范围:围手术期,30天和60天]
    软组织的状况(肿胀,手术血肿,伤口痛)将通过摄影文档和通过Hollander伤口评估量表进行记录和分析
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估在胫骨截骨术中使用曲霉素的使用
官方标题ICMJE评估胫骨截骨术中曲霉素的使用:一项随机对照临床试验。
简要摘要

一项随机对照双盲临床试验的重点是评估曲霉素对胫骨骨质骨出血,疼痛和伤口并发症减少的有效性。

所有包括84名患者将在两个臂之一中随机分配,将进行胫骨截骨术,然后在不同的随访中进行前瞻性评估,直到手术后60天

详细说明

胫骨截骨术代表了股骨内侧膝关节关节性的一个完善的治疗选择。

截骨切开术可以在负或不带组织插入的后一种情况下(自体骨,异源骨或骨替代)进行截骨术。

即使过度出血并不是经常出现的并发症,但皮下血肿的失血和形成可以确定更多的交流后疼痛,伤口痛苦和感染风险。

曲霉素是一种抗纤维蛋白水解剂,在许多论文中已经回顾性地评估了其在胫骨近端截骨剂中的使用,所有这些论文都在减少围手术期出血方面就其安全性和有效性一致。然而,迄今为止,还没有进行随机临床试验,证明其在减少出血,皮下血肿和胫骨近端的伤口并发症方面具有优势。

这是一项随机对照双盲临床试验,重点是评估曲氨酸酸对胫骨骨质分类的出血,疼痛和伤口并发症的有效性

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:胫骨截骨术和曲霉素酸

    随机化后将在治疗臂中的患者将接受100毫升盐水,诱导时静脉内静脉内剂量为20 mg/kg tranexamic酸。在外科手术结束时,将给予另外的tranexamic酸(100mL静脉盐水中10 mg/kg)作为助推器。

    所有患者将接受相同的胫骨截骨术。

  • 程序:胫骨截骨术,没有曲霉素酸
    该手臂中的患者将接受胫骨截骨术的手术
研究臂ICMJE
  • 实验:tranexamic手臂
    该手臂中的患者将结合抗纤维蛋白分解剂tranexamic Acid进行胫骨截骨术。
    干预:药物:胫骨截骨术与曲霉素酸
  • 控制臂
    该手臂中的患者将在不使用曲霉素的情况下进行胫骨截骨术
    干预:程序:胫骨截骨术,没有曲霉素酸
出版物 *
  • 亨特BJ。曲霉素在出血管理中的当前位置。麻醉。 2015年1月; 70补充1:50-3,E18。 doi:10.1111/anae.12910。审查。
  • Charoencholvanich K,Siriwattanasakul P. tranexamic Acid降低了TKA后的失血和输血:一项前瞻性随机对照试验。 Clin Orthop Relat Res。 2011年10月; 469(10):2874-80。 doi:10.1007/s11999-011-1874-2。 Epub 2011年4月22日。
  • Palanisamy JV,Das S,Moon KH,Kim DH,Kim TK。静脉内曲霉素酸会减少胫骨高截骨术后术后失血。 Clin Orthop Relat Res。 2018年11月; 476(11):2148-2154。 doi:10.1097/corr.0000000000000378。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月4日)
84
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年2月22日
估计初级完成日期2025年2月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在18至70岁之间的男性或女性患者;
  2. 单部分的胫骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KL 1-3),轴向偏差> 5°;
  3. 矫正截骨术的手术指示;
  4. 分离的截骨术手术程序。

排除标准:

  1. 在术前访问期间,麻醉和复苏专家评估了tranexamic酸的禁忌症标准。以下将被认为是绝对禁忌症:癫痫,血栓形成' target='_blank'>血栓形成和已知对活性物质的过敏,严重的肾功能不全和急性静脉或动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,而以下则将视为相对的禁忌症:在与抗血小板运动员和抗血小板运动员和抗血小板的患者中的冠状动脉支架以前的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  2. 已知的促血栓形成' target='_blank'>血栓形成条件(凝结因子突变,妊娠状态,先前的肺血栓栓塞);
  3. BMI> 40;
  4. 无行为能力的患者;
  5. 滥用酒精饮料,药物或药物的患者。
  6. 怀孕或母乳喂养的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04785651
其他研究ID编号ICMJE TXA-HTO
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Daniele Andreani,Istituto Ortopedico Rizzoli
研究赞助商ICMJE istituto ortopedico rizzoli
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户istituto ortopedico rizzoli
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素