| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑转移,成人 | 辐射:立体定向放射外科诊断测试:血液样本 |
实验程序:
谷氨酸草乙酸转氨酶(GOT1),谷氨酸丙酮酸转氨酶转氨酶(GPT)和乳酸脱氢酶(LDH)水平以及血清谷氨酸,天冬氨酸和乳酸水平,将在三个不同的组中收集和分裂100例患者的水平:
在A)和C)血清GOT1,GPT和LDH水平以及血清谷氨酸,天冬氨酸,乳酸水平将在SRS治疗之前和之后评估(在3、6和9个月的随访中)。
在b)血清生物标志物水平仅在基线时收集。
•在随访期间将收集肿瘤学和成像数据,目前的研究患者。 MRI成像将在确定的时间点(基线和3、6和9个月的随访)进行。
将在每个组中分析标记的血清水平,并将它们之间的结果比较。此外,将研究MRI变化和肿瘤学相关结果。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 立体定向放射外科治疗的肺,乳腺癌和黑色素瘤的脑转移中的谷氨酸兴奋性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| BM患者 由MRI确认的新诊断为BM的成年患者 | 辐射:立体定向放射外科手术 伽马刀立体定向放射外科(SRS-GK) 诊断测试:血液样本 在BM或良性病变中或在非BM患者的基线时,在SRS-GK之前和之后评估了血清GLU水平和GLU调节标记。 |
| 没有BM患者 MRI证实,携带无BM的颅外肿瘤的成年患者 | 诊断测试:血液样本 在BM或良性病变中或在非BM患者的基线时,在SRS-GK之前和之后评估了血清GLU水平和GLU调节标记。 |
| 良性病变患者 如MRI所证实的,携带颅内外肿瘤的成年患者 | 辐射:立体定向放射外科手术 伽马刀立体定向放射外科(SRS-GK) 诊断测试:血液样本 在BM或良性病变中或在非BM患者的基线时,在SRS-GK之前和之后评估了血清GLU水平和GLU调节标记。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Laura Sincinelli | 00390226435568 | sincinelli.laura@hsr.it |
| 意大利 | |
| IRCCS圣拉法尔科学研究所 | 招募 |
| 米兰,意大利,20132年 | |
| 联系人:laura sincinelli 003926435568 sincinelli.laura@hsr.it | |
| 首席研究员: | Pietro Mortini,医学博士,教授 | IRCCS圣拉夫尔 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 研究血清标记物水平与SRS-GK后MRI变化的相关性[时间范围:3、6和9个月] 标记趋势与MRI变化的发生率之间的相关性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 立体定向放射外科治疗的肺,乳腺癌和黑色素瘤的脑转移中的谷氨酸兴奋性 | ||||
| 官方头衔 | 立体定向放射外科治疗的肺,乳腺癌和黑色素瘤的脑转移中的谷氨酸兴奋性 | ||||
| 简要摘要 | 脑转移(BM)代表了毁灭性的临床现实,估计生存时间不到一年。许多原因,包括复杂的肿瘤生物学和在脑微环境中建模转移性癌的困难,会阻碍对此主题的研究。 BM确实是中枢神经系统(CNS)中最常见的肿瘤,据估计,所有新诊断的癌症中最多14%会转移到大脑。许多原因,包括复杂的肿瘤生物学和在脑微环境中建模转移性癌的困难,会阻碍对此主题的研究。目前关于谷氨酸(GLU)稳态和BM改变的知识很差。这项研究旨在研究BM患者的GLU平衡,并为鉴定新推定的生物标志物提供支持证据,以用作潜在的治疗靶点。 | ||||
| 详细说明 | 实验程序: 谷氨酸草乙酸转氨酶(GOT1),谷氨酸丙酮酸转氨酶转氨酶(GPT)和乳酸脱氢酶(LDH)水平以及血清谷氨酸,天冬氨酸和乳酸水平,将在三个不同的组中收集和分裂100例患者的水平:
在A)和C)血清GOT1,GPT和LDH水平以及血清谷氨酸,天冬氨酸,乳酸水平将在SRS治疗之前和之后评估(在3、6和9个月的随访中)。 在b)血清生物标志物水平仅在基线时收集。 •在随访期间将收集肿瘤学和成像数据,目前的研究患者。 MRI成像将在确定的时间点(基线和3、6和9个月的随访)进行。 将在每个组中分析标记的血清水平,并将它们之间的结果比较。此外,将研究MRI变化和肿瘤学相关结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目标组: 由MRI持续的SRS-GK治疗证实,受黑色素瘤,乳腺癌或肺癌BM影响的成年患者。 对照组1: 对照组2: 经MRI持续的SRS-GK治疗证实,受颅内外良性良性肿瘤影响的成年患者。 | ||||
| 健康)状况 | 脑转移,成人 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准(目标组) 纳入标准(对照组1) 纳入标准(对照组2)
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04785521 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCH04-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pietro Mortini,医学博士,IRCCS San Raffaele教授 | ||||
| 研究赞助商 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑转移,成人 | 辐射:立体定向放射外科诊断测试:血液样本 |
实验程序:
谷氨酸草乙酸转氨酶(GOT1),谷氨酸丙酮酸转氨酶转氨酶(GPT)和乳酸脱氢酶(LDH)水平以及血清谷氨酸,天冬氨酸和乳酸水平,将在三个不同的组中收集和分裂100例患者的水平:
在A)和C)血清GOT1,GPT和LDH水平以及血清谷氨酸,天冬氨酸,乳酸水平将在SRS治疗之前和之后评估(在3、6和9个月的随访中)。
在b)血清生物标志物水平仅在基线时收集。
•在随访期间将收集肿瘤学和成像数据,目前的研究患者。 MRI成像将在确定的时间点(基线和3、6和9个月的随访)进行。
将在每个组中分析标记的血清水平,并将它们之间的结果比较。此外,将研究MRI变化和肿瘤学相关结果。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 立体定向放射外科治疗的肺,乳腺癌和黑色素瘤的脑转移中的谷氨酸兴奋性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| BM患者 由MRI确认的新诊断为BM的成年患者 | 辐射:立体定向放射外科手术 伽马刀立体定向放射外科(SRS-GK) 诊断测试:血液样本 在BM或良性病变中或在非BM患者的基线时,在SRS-GK之前和之后评估了血清GLU水平和GLU调节标记。 |
| 没有BM患者 MRI证实,携带无BM的颅外肿瘤的成年患者 | 诊断测试:血液样本 在BM或良性病变中或在非BM患者的基线时,在SRS-GK之前和之后评估了血清GLU水平和GLU调节标记。 |
| 良性病变患者 如MRI所证实的,携带颅内外肿瘤的成年患者 | 辐射:立体定向放射外科手术 伽马刀立体定向放射外科(SRS-GK) 诊断测试:血液样本 在BM或良性病变中或在非BM患者的基线时,在SRS-GK之前和之后评估了血清GLU水平和GLU调节标记。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 研究血清标记物水平与SRS-GK后MRI变化的相关性[时间范围:3、6和9个月] 标记趋势与MRI变化的发生率之间的相关性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 立体定向放射外科治疗的肺,乳腺癌和黑色素瘤的脑转移中的谷氨酸兴奋性 | ||||
| 官方头衔 | 立体定向放射外科治疗的肺,乳腺癌和黑色素瘤的脑转移中的谷氨酸兴奋性 | ||||
| 简要摘要 | 脑转移(BM)代表了毁灭性的临床现实,估计生存时间不到一年。许多原因,包括复杂的肿瘤生物学和在脑微环境中建模转移性癌的困难,会阻碍对此主题的研究。 BM确实是中枢神经系统(CNS)中最常见的肿瘤,据估计,所有新诊断的癌症中最多14%会转移到大脑。许多原因,包括复杂的肿瘤生物学和在脑微环境中建模转移性癌的困难,会阻碍对此主题的研究。目前关于谷氨酸(GLU)稳态和BM改变的知识很差。这项研究旨在研究BM患者的GLU平衡,并为鉴定新推定的生物标志物提供支持证据,以用作潜在的治疗靶点。 | ||||
| 详细说明 | 实验程序: 谷氨酸草乙酸转氨酶(GOT1),谷氨酸丙酮酸转氨酶转氨酶(GPT)和乳酸脱氢酶(LDH)水平以及血清谷氨酸,天冬氨酸和乳酸水平,将在三个不同的组中收集和分裂100例患者的水平:
在A)和C)血清GOT1,GPT和LDH水平以及血清谷氨酸,天冬氨酸,乳酸水平将在SRS治疗之前和之后评估(在3、6和9个月的随访中)。 在b)血清生物标志物水平仅在基线时收集。 •在随访期间将收集肿瘤学和成像数据,目前的研究患者。 MRI成像将在确定的时间点(基线和3、6和9个月的随访)进行。 将在每个组中分析标记的血清水平,并将它们之间的结果比较。此外,将研究MRI变化和肿瘤学相关结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 目标组: 由MRI持续的SRS-GK治疗证实,受黑色素瘤,乳腺癌或肺癌BM影响的成年患者。 对照组1: 对照组2: 经MRI持续的SRS-GK治疗证实,受颅内外良性良性肿瘤影响的成年患者。 | ||||
| 健康)状况 | 脑转移,成人 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准(目标组) 纳入标准(对照组1) 纳入标准(对照组2)
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04785521 | ||||
| 其他研究ID编号 | NCH04-2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Pietro Mortini,医学博士,IRCCS San Raffaele教授 | ||||
| 研究赞助商 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | IRCCS圣拉夫尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||