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出境医 / 临床实验 / 在心脏手术患者中对上肢水肿的影响神经肌肉录音技术
在心脏手术患者中对上肢水肿的影响神经肌肉录音技术
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在验证神经肌肉胶带对心脏手术患者的解压缩技术的功效，其中上肢浮肿会导致上肢的水肿。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 水肿四肢 | 设备：Neuromusolor胶带行为：抗骨臂位置 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在心脏手术患者中对上肢水肿的影响神经肌肉录音技术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 Neuromusolor胶带应用 | 设备：Neuromusolor胶带 Decompressions Technique（手和手臂）的Neuromuscalar胶带应用 |
| 主动比较器：对照组 抗克拉维蒂 | 行为：反重力臂位置 抗裂臂位置 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 周长的食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂的变化[时间框架：术后第一次以毫米为单位：在使用胶带之前；然后，在录像带删除后和新申请之前，每天的前3天，每天。这是给予的测量肢体特定部位的周长变化的组织水肿（食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂）
次要结果度量 ：
- 测量疼痛强度[时间范围：在使用胶带之前的3天治疗中每天测量]使用VAS量表来测量手指，手腕和手臂动员过程中疼痛强度（0无疼痛，10是最坏的疼痛）
- 手腕，手和手臂的运动能力[时间范围：在使用胶带之前的3天治疗中每天测量]测量角度和屈曲伸展，尺骨和径向偏离手腕的角度变化
- 肌肉力量测量[时间范围：在使用胶带之前的3天治疗中每天测量]通过测功机测量手持式握力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maria Enrica Antoniucci，医学博士 | + 393335492584 | mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it | |
| 联系人：Maria Enrica Antoniucci | mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it |
位置
| 意大利 | |
| Maria Enrica Antoniucci | 招募 |
| 罗马，意大利，00136 | |
| 联系人：Maria Enrica Antoniucci，医学博士 | |
| 联系人：Maria Enrica Antoniucci + 393335492584 Mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it | |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·恩里卡·安东尼奇（Maria Enrica Antoniucci），医学博士 | FPG IRCC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 周长的食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂的变化[时间框架：术后第一次以毫米为单位：在使用胶带之前；然后，在录像带删除后和新申请之前，每天的前3天，每天。这是给予的 测量肢体特定部位的周长变化的组织水肿（食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 周长的食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂的变化[时间框架：术后第一次以毫米为单位：在使用胶带之前；然后，在录像带删除后和新申请之前，每天的前3天，每天。这是给予的 通过减少肢体特定部位的周长（食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂）来测量组织水肿的变化 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在心脏手术患者中对上肢水肿的影响神经肌肉录音技术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在心脏手术患者中对上肢水肿的影响神经肌肉录音技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在验证神经肌肉胶带对心脏手术患者的解压缩技术的功效，其中上肢浮肿会导致上肢的水肿。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 水肿四肢 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04785508 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2672 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | fondazione policlinico nirstitario agostino gemelli irccs博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在心脏手术患者中对上肢水肿的影响神经肌肉录音技术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 周长的食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂的变化[时间框架：术后第一次以毫米为单位：在使用胶带之前；然后，在录像带删除后和新申请之前，每天的前3天，每天。这是给予的测量肢体特定部位的周长变化的组织水肿（食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂）
次要结果度量 ：
- 测量疼痛强度[时间范围：在使用胶带之前的3天治疗中每天测量]使用VAS量表来测量手指，手腕和手臂动员过程中疼痛强度（0无疼痛，10是最坏的疼痛）
- 手腕，手和手臂的运动能力[时间范围：在使用胶带之前的3天治疗中每天测量]测量角度和屈曲伸展，尺骨和径向偏离手腕的角度变化
- 肌肉力量测量[时间范围：在使用胶带之前的3天治疗中每天测量]通过测功机测量手持式握力
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maria Enrica Antoniucci，医学博士 | + 393335492584 | mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it | |
| 联系人：Maria Enrica Antoniucci | mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it |
位置
| 意大利 | |
| Maria Enrica Antoniucci | 招募 |
| 罗马，意大利，00136 | |
| 联系人：Maria Enrica Antoniucci，医学博士 | |
| 联系人：Maria Enrica Antoniucci + 393335492584 Mariaenrica.antoniucci@policlinicogemelli.it | |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·恩里卡·安东尼奇（Maria Enrica Antoniucci），医学博士 | FPG IRCC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 周长的食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂的变化[时间框架：术后第一次以毫米为单位：在使用胶带之前；然后，在录像带删除后和新申请之前，每天的前3天，每天。这是给予的 测量肢体特定部位的周长变化的组织水肿（食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 周长的食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂的变化[时间框架：术后第一次以毫米为单位：在使用胶带之前；然后，在录像带删除后和新申请之前，每天的前3天，每天。这是给予的 通过减少肢体特定部位的周长（食指，掌骨，腕，中前臂，肘部和上臂）来测量组织水肿的变化 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在心脏手术患者中对上肢水肿的影响神经肌肉录音技术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在心脏手术患者中对上肢水肿的影响神经肌肉录音技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在验证神经肌肉胶带对心脏手术患者的解压缩技术的功效，其中上肢浮肿会导致上肢的水肿。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 水肿四肢 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04785508 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2672 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | fondazione policlinico nirstitario agostino gemelli irccs博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
