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出境医 / 临床实验 / 放射学去除可检索的静脉腔过滤器后的解剖病理学分析和临床进化
放射学去除可检索的静脉腔过滤器后的解剖病理学分析和临床进化
研究描述
简要摘要：
肺栓塞（PE）是一种常见的病理学，导致显着发病和死亡。它通常是由于下肢或骨盆的静脉中形成的血栓的下腔静脉（IVC）迁移。下腔静脉滤波器（IVCF）是一种医疗装置，其目的是防止血栓从腿部和骨盆的静脉迁移到肺动脉，从而防止发生肺栓塞（PE）。
没有关于可检索的下腔静脉滤波器（IVCF）与下腔静脉（IVCF）的相互作用的数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉Cava血栓形成 | 生物学：可检索的下腔静脉过滤器（IVCF）其他：人口统计数据收集 |
详细说明：
这项研究的主要目的是确定在下腔静脉过滤器（IVCF）时通过解剖病理学识别的内部血栓是否与可检索的静脉血管病变（IVCF）是否与在去除后3个月内发生的静脉血栓栓塞事件发生有关。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 85名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 放射学去除可检索的静脉腔过滤器后的解剖病理学分析和临床进化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 可检索的下腔静脉过滤器（IVCF） 人口研究包括由于暂时禁忌治疗抗凝治疗而放置的具有可检测到较低腔静脉过滤器（IVCF）的患者。 2014年。所有下腔静脉滤波器（IVCF）均已发送组织学检查。 | 生物学：可检索的下腔静脉过滤器（IVCF） 分析可检索的下腔静脉过滤器（IVCF）（ALN CF模型）的解剖学病理学。 其他：人口统计数据收集 人口统计数据：年龄，性别，血栓栓塞危险因素，可检索的下腔静脉滤波器（IVCF）（IVCF）（指示，插入和去除日期）以及在过滤器期间的抗凝剂管理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 拆除后3个月内，血管壁碎片的存在与静脉血栓栓塞事件或死亡之间的相关性。 [时间范围：3个月]通过对下腔静脉滤波器（IVCF）的解剖病理学分析进行测量。
- 下腔静脉过滤器（IVCF）的高倾斜度与在去除下腔静脉腔过滤器（IVCF）后3个月内发生血栓栓塞事件的相关性[时间范围：3个月]
自2012年以来，使用Carestream图片归档通信系统（PACS®）计算出倾斜度（从1到20），自2012年以来接受过的大多数患者，并在2010年和2011年使用的放射学和轻盒膜上使用量角器（未记录在2010年） PACS®）。
高倾斜度为倾斜> 15。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于治愈性抗凝治疗的暂时禁忌症而放置的静脉腔质过滤器（IVCF）的患者被放射学院在2010年1月1日至2014年12月31日之间被放射学院删除。送出静脉腔（IVCF）进行组织学检查。
标准
纳入标准：
- 由于治愈性抗凝治疗的暂时禁忌症而放置的静脉Cava过滤器（IVCF）的患者被放射科医院的放射科将其删除
排除标准：
- Prepic 2研究中包括的患者
- 地下室过滤器没有被去除的患者（手术很难去除，没有切除的迹象）。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | Fabrice-Guy Barral，医学博士 | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在可检索的下腔静脉过滤器（IVCF）时，由解剖病理学家确定的内部血栓的存在与静脉血栓栓塞事件发生在移除后3个月之内。 [时间范围：3个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放射学去除可检索的静脉腔过滤器后的解剖病理学分析和临床进化 | ||||
| 官方头衔 | 放射学去除可检索的静脉腔过滤器后的解剖病理学分析和临床进化 | ||||
| 简要摘要 | 肺栓塞（PE）是一种常见的病理学，导致显着发病和死亡。它通常是由于下肢或骨盆的静脉中形成的血栓的下腔静脉（IVC）迁移。下腔静脉滤波器（IVCF）是一种医疗装置，其目的是防止血栓从腿部和骨盆的静脉迁移到肺动脉，从而防止发生肺栓塞（PE）。 没有关于可检索的下腔静脉滤波器（IVCF）与下腔静脉（IVCF）的相互作用的数据。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是确定在下腔静脉过滤器（IVCF）时通过解剖病理学识别的内部血栓是否与可检索的静脉血管病变（IVCF）是否与在去除后3个月内发生的静脉血栓栓塞事件发生有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于治愈性抗凝治疗的暂时禁忌症而放置的静脉腔质过滤器（IVCF）的患者被放射学院在2010年1月1日至2014年12月31日之间被放射学院删除。送出静脉腔（IVCF）进行组织学检查。 | ||||
| 健康）状况 | 静脉Cava血栓形成 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 可检索的下腔静脉过滤器（IVCF） 人口研究包括由于暂时禁忌治疗抗凝治疗而放置的具有可检测到较低腔静脉过滤器（IVCF）的患者。 2014年。所有下腔静脉滤波器（IVCF）均已发送组织学检查。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 85 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2015年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04785313 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRBN422021/chuste | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肺栓塞（PE）是一种常见的病理学，导致显着发病和死亡。它通常是由于下肢或骨盆的静脉中形成的血栓的下腔静脉（IVC）迁移。下腔静脉滤波器（IVCF）是一种医疗装置，其目的是防止血栓从腿部和骨盆的静脉迁移到肺动脉，从而防止发生肺栓塞（PE）。
没有关于可检索的下腔静脉滤波器（IVCF）与下腔静脉（IVCF）的相互作用的数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉Cava血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 生物学：可检索的下腔静脉过滤器（IVCF）其他：人口统计数据收集 |
详细说明：
这项研究的主要目的是确定在下腔静脉过滤器（IVCF）时通过解剖病理学识别的内部血栓是否与可检索的静脉血管病变（IVCF）是否与在去除后3个月内发生的静脉血栓栓塞事件发生有关。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 85名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 放射学去除可检索的静脉腔过滤器后的解剖病理学分析和临床进化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 可检索的下腔静脉过滤器（IVCF） 人口研究包括由于暂时禁忌治疗抗凝治疗而放置的具有可检测到较低腔静脉过滤器（IVCF）的患者。 2014年。所有下腔静脉滤波器（IVCF）均已发送组织学检查。 | 生物学：可检索的下腔静脉过滤器（IVCF） 分析可检索的下腔静脉过滤器（IVCF）（ALN CF模型）的解剖学病理学。 其他：人口统计数据收集 人口统计数据：年龄，性别，血栓栓塞危险因素，可检索的下腔静脉滤波器（IVCF）（IVCF）（指示，插入和去除日期）以及在过滤器期间的抗凝剂管理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于治愈性抗凝治疗的暂时禁忌症而放置的静脉腔质过滤器（IVCF）的患者被放射学院在2010年1月1日至2014年12月31日之间被放射学院删除。送出静脉腔（IVCF）进行组织学检查。
标准
纳入标准：
- 由于治愈性抗凝治疗的暂时禁忌症而放置的静脉Cava过滤器（IVCF）的患者被放射科医院的放射科将其删除
排除标准：
- Prepic 2研究中包括的患者
- 地下室过滤器没有被去除的患者（手术很难去除，没有切除的迹象）。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | Fabrice-Guy Barral，医学博士 | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在可检索的下腔静脉过滤器（IVCF）时，由解剖病理学家确定的内部血栓的存在与静脉血栓栓塞事件发生在移除后3个月之内。 [时间范围：3个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放射学去除可检索的静脉腔过滤器后的解剖病理学分析和临床进化 | ||||
| 官方头衔 | 放射学去除可检索的静脉腔过滤器后的解剖病理学分析和临床进化 | ||||
| 简要摘要 | 肺栓塞（PE）是一种常见的病理学，导致显着发病和死亡。它通常是由于下肢或骨盆的静脉中形成的血栓的下腔静脉（IVC）迁移。下腔静脉滤波器（IVCF）是一种医疗装置，其目的是防止血栓从腿部和骨盆的静脉迁移到肺动脉，从而防止发生肺栓塞（PE）。 没有关于可检索的下腔静脉滤波器（IVCF）与下腔静脉（IVCF）的相互作用的数据。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是确定在下腔静脉过滤器（IVCF）时通过解剖病理学识别的内部血栓是否与可检索的静脉血管病变（IVCF）是否与在去除后3个月内发生的静脉血栓栓塞事件发生有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于治愈性抗凝治疗的暂时禁忌症而放置的静脉腔质过滤器（IVCF）的患者被放射学院在2010年1月1日至2014年12月31日之间被放射学院删除。送出静脉腔（IVCF）进行组织学检查。 | ||||
| 健康）状况 | 静脉Cava血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 可检索的下腔静脉过滤器（IVCF） 人口研究包括由于暂时禁忌治疗抗凝治疗而放置的具有可检测到较低腔静脉过滤器（IVCF）的患者。 2014年。所有下腔静脉滤波器（IVCF）均已发送组织学检查。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 85 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2015年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04785313 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRBN422021/chuste | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
