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出境医 / 临床实验 / 髋关节手术中非侵入性血红蛋白测量的影响

髋关节手术中非侵入性血红蛋白测量的影响

研究描述
简要摘要:

出血是患者死亡率和发病率最重要的原因之一。

在血液动力学意义上,HB水平是出血患者中最普遍使用的监测参数。在实验室研究血红蛋白的测定以及血凝或完全血液分析。最近,提供了用指尖进行测量的非侵入性技术。这些技术之一是非侵入性血红蛋白(SPHB)测量。 SPHB用作趋势监视器。基于出血的严重程度,可能会破坏患者的补偿机制。这种情况可能导致出血期间贫血的耐受程度较低。输血和死亡率之间的关系正在争论。


病情或疾病 干预/治疗
出血血液动力学不稳定设备:非侵入性血红蛋白(SPHB)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:非侵入性血红蛋白测量对髋关节手术中输血和死亡率的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
SPHB设备:非侵入性血红蛋白(SPHB)
血红蛋白测量装置

控制设备:非侵入性血红蛋白(SPHB)
血红蛋白测量装置

结果措施
主要结果指标
  1. 血液动力学稳定性[时间范围:手术期间]
    比较接受SPHB测量值和接受髋关节手术的患者的常规方法的输血决定。


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:直到手术后3个月]
    比较输血结果对死亡率的影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
全身麻醉接受髋关节手术
标准

纳入标准:

  • 18-60岁
  • 全身麻醉接受髋关节手术
  • 美国麻醉学学会(ASA)得分I-II-III

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Zonguldak Bulent Ecevit大学医学教师
土耳其的宗达克(Zonguldak),67600
赞助商和合作者
Bulent Ecevit大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月3日
第一个发布日期2021年3月5日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月3日)
血液动力学稳定性[时间范围:手术期间]
比较接受SPHB测量值和接受髋关节手术的患者的常规方法的输血决定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月3日)
死亡率[时间范围:直到手术后3个月]
比较输血结果对死亡率的影响。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题髋关节手术中非侵入性血红蛋白测量的影响
官方头衔非侵入性血红蛋白测量对髋关节手术中输血和死亡率的影响:一项随机对照试验
简要摘要

出血是患者死亡率和发病率最重要的原因之一。

在血液动力学意义上,HB水平是出血患者中最普遍使用的监测参数。在实验室研究血红蛋白的测定以及血凝或完全血液分析。最近,提供了用指尖进行测量的非侵入性技术。这些技术之一是非侵入性血红蛋白(SPHB)测量。 SPHB用作趋势监视器。基于出血的严重程度,可能会破坏患者的补偿机制。这种情况可能导致出血期间贫血的耐受程度较低。输血和死亡率之间的关系正在争论。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群全身麻醉接受髋关节手术
健康)状况
  • 流血的
  • 出血
  • 血液动力学不稳定
干涉设备:非侵入性血红蛋白(SPHB)
血红蛋白测量装置
研究组/队列
  • SPHB
    干预:装置:非侵入性血红蛋白(SPHB)
  • 控制
    干预:装置:非侵入性血红蛋白(SPHB)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月3日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18-60岁
  • 全身麻醉接受髋关节手术
  • 美国麻醉学学会(ASA)得分I-II-III

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04785274
其他研究ID编号2020-24/16/12/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方布伦特Ecevit大学医学博士Ozcan Piskin
研究赞助商Bulent Ecevit大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Bulent Ecevit大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

出血是患者死亡率和发病率最重要的原因之一。

在血液动力学意义上,HB水平是出血患者中最普遍使用的监测参数。在实验室研究血红蛋白的测定以及血凝或完全血液分析。最近,提供了用指尖进行测量的非侵入性技术。这些技术之一是非侵入性血红蛋白(SPHB)测量。 SPHB用作趋势监视器。基于出血的严重程度,可能会破坏患者的补偿机制。这种情况可能导致出血期间贫血的耐受程度较低。输血和死亡率之间的关系正在争论。


病情或疾病 干预/治疗
出血血液动力学不稳定设备:非侵入性血红蛋白(SPHB)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:非侵入性血红蛋白测量对髋关节手术中输血和死亡率的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
SPHB设备:非侵入性血红蛋白(SPHB)
血红蛋白测量装置

控制设备:非侵入性血红蛋白(SPHB)
血红蛋白测量装置

结果措施
主要结果指标
  1. 血液动力学稳定性[时间范围:手术期间]
    比较接受SPHB测量值和接受髋关节手术的患者的常规方法的输血决定。


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:直到手术后3个月]
    比较输血结果对死亡率的影响。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
全身麻醉接受髋关节手术
标准

纳入标准:

  • 18-60岁
  • 全身麻醉接受髋关节手术
  • 美国麻醉学学会(ASA)得分I-II-III

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Zonguldak Bulent Ecevit大学医学教师
土耳其的宗达克(Zonguldak),67600
赞助商和合作者
Bulent Ecevit大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月3日
第一个发布日期2021年3月5日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月3日)
血液动力学稳定性[时间范围:手术期间]
比较接受SPHB测量值和接受髋关节手术的患者的常规方法的输血决定。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月3日)
死亡率[时间范围:直到手术后3个月]
比较输血结果对死亡率的影响。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题髋关节手术中非侵入性血红蛋白测量的影响
官方头衔非侵入性血红蛋白测量对髋关节手术中输血和死亡率的影响:一项随机对照试验
简要摘要

出血是患者死亡率和发病率最重要的原因之一。

在血液动力学意义上,HB水平是出血患者中最普遍使用的监测参数。在实验室研究血红蛋白的测定以及血凝或完全血液分析。最近,提供了用指尖进行测量的非侵入性技术。这些技术之一是非侵入性血红蛋白(SPHB)测量。 SPHB用作趋势监视器。基于出血的严重程度,可能会破坏患者的补偿机制。这种情况可能导致出血期间贫血的耐受程度较低。输血和死亡率之间的关系正在争论。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群全身麻醉接受髋关节手术
健康)状况
  • 流血的
  • 出血
  • 血液动力学不稳定
干涉设备:非侵入性血红蛋白(SPHB)
血红蛋白测量装置
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月3日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18-60岁
  • 全身麻醉接受髋关节手术
  • 美国麻醉学学会(ASA)得分I-II-III

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04785274
其他研究ID编号2020-24/16/12/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方布伦特Ecevit大学医学博士Ozcan Piskin
研究赞助商Bulent Ecevit大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Bulent Ecevit大学
验证日期2021年3月