• 术后颅内感染的速率[时间范围：手术后10天到手术后12个月]
  术后颅内感染（通过腰椎诊断）
• 术后腹腔内感染的速度[时间范围：手术后10天到手术后12个月]
  手术后腹腔腔感染（通过WBC计数和临床特征诊断）

• 颅内感染[时间范围：手术后10天至运行后12个月]
  术后颅内感染（通过腰椎诊断）
• 腹腔内感染[时间范围：手术后10天，手术后12个月]
  手术后腹腔腔感染（通过WBC计数和临床特征诊断）

• 心室分流器故障的速率[时间范围：手术后10天到手术后10天]
  堵塞或过度排干
• 手术伤口感染的速率[时间范围：手术后10天至12个月的手术时间]
  手术部位的感染，虽然可以排除颅内和腹腔内感染。

• 心室分流器故障[时间范围：手术后10天至12个月的运行时间]
  堵塞或过度排干
• 手术伤口感染[时间范围：手术后10天至1个月的手术]
  手术部位的感染，虽然可以排除颅内和腹腔内感染

• 日常生活活动的Barthel指数[时间范围：先前的操作和6 \ 12个月的时间点]
  评估患者日常生活活动的能力
• 格拉斯哥昏迷量表（GCS）[时间范围：在手术后12个月内运行10天和10天的操作]
  评估创伤后脑积水患者的意识状态

数据采集​​：

收集了术前症状和体征，病历，成像数据，术前功能分数（格拉斯哥评分，ADL评分，JNPHGSR评分）。

数据安全监控：

1. 手术后的后续研究根据研究方案以及对关键患者研究人员的全面收集，应重点关注各种不良事件，以便全面和早期发现。
2. 所有不良事件都经过充分的记录，正确处理和跟踪，直到正确解决或稳定，并向道德委员会，主管当局，申请人和药品监督和行政部门报告认真而意外的事件；
3. 主要研究人员定期对所有不良事件进行累积审查，并在必要时举行研究人员会议以评估研究的风险和好处；

数据保存：

输入电子数据后，将实验数据存储在访问数据库中，并在本地存储。该临床试验将受试者的研究病历作为原始数据源。研究人员需要根据研究医疗记录将受试者的数据记录在案例报告表中。赞助商将在案例报告表格中验证数据的完整性，准确性和真实性。完成注册后，需要完整的案例报告表格，并由赞助商撤回第一个案例报告表副本。原始数据，知情同意书和剩余的案例报告表格将根据需要保存在各个研究中心。保留期是在临床试验结束后10年。

统计分析是通过双面测试进行的，p <0.05具有统计学意义，除非特别指定。通过手段，中值，标准偏差，最大值和最小值来描述测量值；计数或等级按频率和频率表示。

统计处理：

通过t检验，卡方检验或秩和测试比较组之间的均匀性。

功效评估：使用连续校正后的CHI-2测试来比较手术后365天内的颅内感染率。计算了两组之间差异的单方面95％置信区间。如果置信区间的下限大于-10％，则建立了优势，即实验组优于对照组。

样本量和研究计划：

统计分析使用统计产品和服务解决方案（SPSS）26.0软件，分析过程均已编程。

该试验是根据“ Chow，SC，Shao，J。，J。和Wang，H.2008的优越性和自卑”而设计的。临床研究中的样本量计算，第二版。主要功效指标是手术后一年内颅内感染率。实验组的估计感染率为2.8％，对照组为9.5％[18]。将其他相关参数设置为如下：I类错误alpha = 0.05（单侧），测试效率1-beta = 0.8，实验组中的病例数和对照组的数量被设计为1：1.与样本尺寸进行1：1。基于两个样本率的计算公式：

为了计算样本量，获得了实验组的156例病例，对照组中获得了156例。考虑到实验组的辍学率不超过15％，计划在对照组中的180例病例被招募。两组中的病例总数为360。这项研究要求至少360名患者具有足够的测试强度以避免假阴性。在研究的设计中，最初招募了600名患者，其中200名来自我们中心，有400名来自其他中心。

• 脑积水
• 脑室术分流

• 没有干预：受控小组
  常规术前消毒方法
• 实验：三步消毒
  术前消毒的新方法
  干预：程序：三步消毒

• Wu Y，Green NL，Wrensch MR，Zhao S，GuptaN。加利福尼亚的心室并发症并发症：1990年至2000年。神经外科。 2007年9月; 61（3）：557-62;讨论562-3。
• McGirt MJ，Zaas A，Fuchs HE，George TM，Kaye K，Sexton DJ。小儿心室术分流感染和感染性病原体的预测因子的危险因素。临床感染。 2003年4月1日； 36（7）：858-62。 Epub 2003 3月18日。
• Choux M，Genitori L，Lang D，Lena G.分流植入：减少分流感染的发生率。 J Neurosurg。 1992年12月; 77（6）：875-80。审查。
• Rozzelle CJ，Leonardo J，Li V.脑脊液分流手术的抗菌缝合伤口闭合：一项前瞻性，双盲，随机对照试验。 J Neurosurg Pediatr。 2008年8月； 2（2）：111-7。 doi：10.3171/ped/2008/2/8/111。
• 神经外科结果监测的工作组，Woo PY，Wong HT，Pu JK，Wong WK，Wong Ly，Lee MW，Yam KY，Lui WM，Poon WS。原发性脑室分流结果：分流感染及其危险因素的多中心临床审核。香港Med J. 2016年10月； 22（5）：410-9。 Epub 2016 8月26日。
• Erps A，Roth J，Constinii S，Lerner-Geva L，Grisaru-Soen G.小儿心室室内分流感染的危险因素和流行病学。 pediatr int。 2018年12月; 60（12）：1056-1061。 doi：10.1111/ped.13709。 EPUB 2018 12月10日。
• Yang YN，Zhang J，Gu Z，Song YL。心室分流手术后脑积水成年人颅内感染的风险：一项回顾性研究。 Int伤口J. 2020 Jun; 17（3）：722-728。 doi：10.1111/iwj.13331。 EPUB 2020 2月19日。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，无论性别如何。
2. 由各种原因引起的高，正常和低压的脑积水患者需要副总裁并满足操作指示。
3. 在审判开始之前，必须获得由主题本人或其法律代表签署的书面知情同意书。

排除标准：

1. 在6个月内参加了其他药物或医疗设备的临床试验的患者。
2. 具有异常凝血机制或接受血栓溶剂，抗凝剂或血小板凝血抑制剂治疗的患者在2周内和血友病患者。
3. 合并了其他系统严重疾病的患者，例如血液学，呼吸道，消化和尿液系统的严重疾病。
4. 并存感染性疾病的患者。
5. 怀孕，哺乳女性患者。
6. 医生判断他们无法参加试验的其他情况。
7. 受试者本身或法律代理人拒绝参加临床试验。

• 术后颅内感染的速率[时间范围：手术后10天到手术后12个月]
  术后颅内感染（通过腰椎诊断）
• 术后腹腔内感染的速度[时间范围：手术后10天到手术后12个月]
  手术后腹腔腔感染（通过WBC计数和临床特征诊断）

• 颅内感染[时间范围：手术后10天至运行后12个月]
  术后颅内感染（通过腰椎诊断）
• 腹腔内感染[时间范围：手术后10天，手术后12个月]
  手术后腹腔腔感染（通过WBC计数和临床特征诊断）

• 心室分流器故障的速率[时间范围：手术后10天到手术后10天]
  堵塞或过度排干
• 手术伤口感染的速率[时间范围：手术后10天至12个月的手术时间]
  手术部位的感染，虽然可以排除颅内和腹腔内感染。

• 心室分流器故障[时间范围：手术后10天至12个月的运行时间]
  堵塞或过度排干
• 手术伤口感染[时间范围：手术后10天至1个月的手术]
  手术部位的感染，虽然可以排除颅内和腹腔内感染

• 日常生活活动的Barthel指数[时间范围：先前的操作和6 \ 12个月的时间点]
  评估患者日常生活活动的能力
• 格拉斯哥昏迷量表（GCS）[时间范围：在手术后12个月内运行10天和10天的操作]
  评估创伤后脑积水患者的意识状态

数据采集​​：

收集了术前症状和体征，病历，成像数据，术前功能分数（格拉斯哥评分，ADL评分，JNPHGSR评分）。

数据安全监控：

1. 手术后的后续研究根据研究方案以及对关键患者研究人员的全面收集，应重点关注各种不良事件，以便全面和早期发现。
2. 所有不良事件都经过充分的记录，正确处理和跟踪，直到正确解决或稳定，并向道德委员会，主管当局，申请人和药品监督和行政部门报告认真而意外的事件；
3. 主要研究人员定期对所有不良事件进行累积审查，并在必要时举行研究人员会议以评估研究的风险和好处；

数据保存：

输入电子数据后，将实验数据存储在访问数据库中，并在本地存储。该临床试验将受试者的研究病历作为原始数据源。研究人员需要根据研究医疗记录将受试者的数据记录在案例报告表中。赞助商将在案例报告表格中验证数据的完整性，准确性和真实性。完成注册后，需要完整的案例报告表格，并由赞助商撤回第一个案例报告表副本。原始数据，知情同意书和剩余的案例报告表格将根据需要保存在各个研究中心。保留期是在临床试验结束后10年。

统计分析是通过双面测试进行的，p <0.05具有统计学意义，除非特别指定。通过手段，中值，标准偏差，最大值和最小值来描述测量值；计数或等级按频率和频率表示。

统计处理：

通过t检验，卡方检验或秩和测试比较组之间的均匀性。

功效评估：使用连续校正后的CHI-2测试来比较手术后365天内的颅内感染率。计算了两组之间差异的单方面95％置信区间。如果置信区间的下限大于-10％，则建立了优势，即实验组优于对照组。

样本量和研究计划：

统计分析使用统计产品和服务解决方案（SPSS）26.0软件，分析过程均已编程。

该试验是根据“ Chow，SC，Shao，J。，J。和Wang，H.2008的优越性和自卑”而设计的。临床研究中的样本量计算，第二版。主要功效指标是手术后一年内颅内感染率。实验组的估计感染率为2.8％，对照组为9.5％[18]。将其他相关参数设置为如下：I类错误alpha = 0.05（单侧），测试效率1-beta = 0.8，实验组中的病例数和对照组的数量被设计为1：1.与样本尺寸进行1：1。基于两个样本率的计算公式：

为了计算样本量，获得了实验组的156例病例，对照组中获得了156例。考虑到实验组的辍学率不超过15％，计划在对照组中的180例病例被招募。两组中的病例总数为360。这项研究要求至少360名患者具有足够的测试强度以避免假阴性。在研究的设计中，最初招募了600名患者，其中200名来自我们中心，有400名来自其他中心。

• 脑积水
• 脑室术分流

• 没有干预：受控小组
  常规术前消毒方法
• 实验：三步消毒
  术前消毒的新方法
  干预：程序：三步消毒

• Wu Y，Green NL，Wrensch MR，Zhao S，GuptaN。加利福尼亚的心室并发症并发症：1990年至2000年。神经外科。 2007年9月; 61（3）：557-62;讨论562-3。
• McGirt MJ，Zaas A，Fuchs HE，George TM，Kaye K，Sexton DJ。小儿心室术分流感染和感染性病原体的预测因子的危险因素。临床感染。 2003年4月1日； 36（7）：858-62。 Epub 2003 3月18日。
• Choux M，Genitori L，Lang D，Lena G.分流植入：减少分流感染的发生率。 J Neurosurg。 1992年12月; 77（6）：875-80。审查。
• Rozzelle CJ，Leonardo J，Li V.脑脊液分流手术的抗菌缝合伤口闭合：一项前瞻性，双盲，随机对照试验。 J Neurosurg Pediatr。 2008年8月； 2（2）：111-7。 doi：10.3171/ped/2008/2/8/111。
• 神经外科结果监测的工作组，Woo PY，Wong HT，Pu JK，Wong WK，Wong Ly，Lee MW，Yam KY，Lui WM，Poon WS。原发性脑室分流结果：分流感染及其危险因素的多中心临床审核。香港Med J. 2016年10月； 22（5）：410-9。 Epub 2016 8月26日。
• Erps A，Roth J，Constinii S，Lerner-Geva L，Grisaru-Soen G.小儿心室室内分流感染的危险因素和流行病学。 pediatr int。 2018年12月; 60（12）：1056-1061。 doi：10.1111/ped.13709。 EPUB 2018 12月10日。
• Yang YN，Zhang J，Gu Z，Song YL。心室分流手术后脑积水成年人颅内感染的风险：一项回顾性研究。 Int伤口J. 2020 Jun; 17（3）：722-728。 doi：10.1111/iwj.13331。 EPUB 2020 2月19日。

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，无论性别如何。
2. 由各种原因引起的高，正常和低压的脑积水患者需要副总裁并满足操作指示。
3. 在审判开始之前，必须获得由主题本人或其法律代表签署的书面知情同意书。

排除标准：

1. 在6个月内参加了其他药物或医疗设备的临床试验的患者。
2. 具有异常凝血机制或接受血栓溶剂，抗凝剂或血小板凝血抑制剂治疗的患者在2周内和血友病患者。
3. 合并了其他系统严重疾病的患者，例如血液学，呼吸道，消化和尿液系统的严重疾病。
4. 并存感染性疾病的患者。
5. 怀孕，哺乳女性患者。
6. 医生判断他们无法参加试验的其他情况。
7. 受试者本身或法律代理人拒绝参加临床试验。