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出境医 / 临床实验 / 中性粒细胞弹性蛋白酶,弹性酶α-1蛋白酶,牙周炎,牙龈瓣膜液和急性冠状动脉综合征

中性粒细胞弹性蛋白酶,弹性酶α-1蛋白酶,牙周炎,牙龈瓣膜液和急性冠状动脉综合征

研究描述
简要摘要:

牙周炎可能导致血管损伤,导致动脉粥样硬化斑块的稳定,导致急性冠状动脉综合征(ACS)。在这项研究中,我们探讨了非手术牙周治疗(NSPT)对牙周炎(P)参与者(P)参与者(P)参与者的心血管血液生物标志物和牙龈刺激液(GCF)中性粒细胞弹性酶(NE)和α1-蛋白酶抑制剂(ALPHA-1PI)水平的影响(P)有和没有ACS。

进行医学和牙科检查分别诊断ACS和牙周炎。本研究包括17例诊断ACS和牙周炎的患者,作为一个测试组(ACS组)。二十六个,年龄和性别匹配的牙周炎患者(P组)在全身健康。两组都收到了NSPT。血浆水平的胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白(HDL),低密度脂蛋白(LDL),C-反应蛋白(CRP),GCF NE活​​性和GCFα1-PI水平在基线,第1和3个月后测量NSPT。


病情或疾病 干预/治疗
急性冠状动脉肿瘤牙周炎程序:非手术牙周治疗

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 43名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:非手术牙周治疗对牙周炎患者GCF中嗜中性粒细胞弹性酶和弹性酶α-1蛋白酶抑制剂水平的影响
实际学习开始日期 2007年10月15日
实际的初级完成日期 2008年10月15日
实际 学习完成日期 2008年10月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ACS程序:非手术牙周治疗
牙周炎
P组:牙周炎
程序:非手术牙周治疗
结果措施
主要结果指标
  1. GCF NE级别[时间范围:3个月]
    NSPT后ACS患者NE水平的变化。

  2. GCFα1-PI [时间范围:在3个月中]
    NSPT后ACS患者中GCFα1-PI的变化。


次要结果度量
  1. NE /α1-PI速率的变化[时间范围:3个月]
    NSPT后ACS患者的NE /α1-PI率的变化。


生物测量保留:没有DNA的样品
牙龈裂缝液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
根据当前的牙周疾病分类方法和具有B或C级II期的局部或广义牙周炎对牙周疾病进行分级。
标准

ACS组的纳入标准:

•患有ACS和II期ACS局部或普遍的牙周炎的患者患有B或C级C. ACS患者心肌梗塞(NSTEMI)和ST段升高心肌梗塞(STEMI)的患者。

不稳定的心绞痛(UA)被定义为过去2个月内的新发作或心绞痛的变化模式,加拿大心血管社会(CCS)在演示时与适当的客观证据相吻合,与心脏心脏病图(ECG)相吻合(ECG)(ECG)(ECG)(ECG) )或心肌灌注成像。具有ST段升高的AC被定义为AMI的特征是:胸痛,辐射或不到上肢,下颌,上背部或上腹部持续30分钟或更长时间,与出汗,恶心或苍白相关或不相关;在两个或多个连续的外围导线中存在1 mm的ST段升高,或者在心电图(ECG)上两个或多个连续的前端铅中存在2 mm;和心肌损伤和坏死(CK,CK-MB)的血清标记升高和参考值的三倍28。 ECG上的非ST段升高AC被定义为类似于上述情况的临床状况,但胸痛持续不到30分钟,有或没有升高的心肌损伤和坏死的血清酶标记(CK,CK,CK-MB,心脏肌钙蛋白I和T)。 ACS患者被转诊至塞尔库克大学牙科学院(科尼亚/土耳其)牙科学院进行牙周检查。

对照组的纳入标准:

•患有B或C级的II或III期局部或普遍牙周炎的患者。

牙周炎(P组)(P组)的26岁和性别匹配的患者(43.04±8.35岁)被系统健康的患者被招募为牙科牙科学院Selcuk University(Konya/Turkey)的牙周病学系。

包括两组的排除

  • 代谢障碍,
  • 高血压
  • 用降压药治疗
  • 牙周治疗抗生素治疗直到研究前三个月。还记录了吸烟习惯和教育状况。 ACS患者在1个月内服用阿司匹林(每天1×100 mg)。
联系人和位置

赞助商和合作者
巴斯肯大学
塞尔库克大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Nilgun Ozlem Alptekin,教授Baskent Univercity
追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年3月5日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2007年10月15日
实际的初级完成日期2008年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月5日)
  • GCF NE级别[时间范围:3个月]
    NSPT后ACS患者NE水平的变化。
  • GCFα1-PI [时间范围:在3个月中]
    NSPT后ACS患者中GCFα1-PI的变化。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月2日)
GCFα1-PI和NE变化[时间范围:3个月]
NSPT后ACS患者的GCFα1-PI和NE水平的变化。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月5日)
NE /α1-PI速率的变化[时间范围:3个月]
NSPT后ACS患者的NE /α1-PI率的变化。
原始的次要结果指标
(提交:2021年3月2日)
NE /α1-PI速率的变化[时间范围:3个月]
NSPT产生NE /α1-PI速率的变化
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中性粒细胞弹性蛋白酶,弹性酶α-1蛋白酶,牙周炎,牙龈瓣膜液和急性冠状动脉综合征
官方头衔非手术牙周治疗对牙周炎患者GCF中嗜中性粒细胞弹性酶和弹性酶α-1蛋白酶抑制剂水平的影响
简要摘要

牙周炎可能导致血管损伤,导致动脉粥样硬化斑块的稳定,导致急性冠状动脉综合征(ACS)。在这项研究中,我们探讨了非手术牙周治疗(NSPT)对牙周炎(P)参与者(P)参与者(P)参与者的心血管血液生物标志物和牙龈刺激液(GCF)中性粒细胞弹性酶(NE)和α1-蛋白酶抑制剂(ALPHA-1PI)水平的影响(P)有和没有ACS。

进行医学和牙科检查分别诊断ACS和牙周炎。本研究包括17例诊断ACS和牙周炎的患者,作为一个测试组(ACS组)。二十六个,年龄和性别匹配的牙周炎患者(P组)在全身健康。两组都收到了NSPT。血浆水平的胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白(HDL),低密度脂蛋白(LDL),C-反应蛋白(CRP),GCF NE活​​性和GCFα1-PI水平在基线,第1和3个月后测量NSPT。

详细说明

这项研究得到了塞尔库克大学牙科学院的人类参与者伦理委员会(项目编号= 301)的批准,并根据1975年的赫尔辛基宣言进行了批准,如2013年的修订。 。

ACS组的纳入标准:

•患有ACS和B或C级的II或III期局部或普遍的牙周炎的患者。

根据美国心脏病学院/美国心脏病学院的指南,ACS的诊断是由心脏病专家根据心脏缺血,心脏酶水平,心电图的变化以及超声心动图和冠状动脉血管造影的结果的顾问心脏病专家进行的。 ACS患者心肌梗塞(NSTEMI)和ST段海拔心肌梗塞(STEMI)的测试组在Selcuk University Meram医学系心脏病学系(Konya/Turkey)住院。或在过去2个月中的心绞痛模式发生了变化,加拿大心血管社会(CCS)IV类心绞痛在演示时与心电图(ECG)或心肌灌注成像的适当客观证据相吻合。具有ST段升高的AC被定义为AMI的特征是:胸痛,辐射或不到上肢,下颌,上背部或上腹部持续30分钟或更长时间,与出汗,恶心或苍白相关或不相关;在两个或多个连续的外围导线中存在1 mm的ST段升高,或者在心电图(ECG)上两个或多个连续的前端铅中存在2 mm;和心肌损伤和坏死(CK,CK-MB)的血清标记升高和参考值的三倍28。 ECG上的非ST段升高AC被定义为类似于上述情况的临床状况,但胸痛持续不到30分钟,有或没有升高的心肌损伤和坏死的血清酶标记(CK,CK,CK-MB,心脏肌钙蛋白I和T)。 ACS患者被转诊至塞尔库克大学牙科学院(科尼亚/土耳其)牙科学院进行牙周检查。

对照组的纳入标准:

•患有B或C级的II或III期局部或普遍牙周炎的患者。

包括两组的排除

  • 代谢障碍,
  • 高血压
  • 用降压药治疗
  • 牙周治疗抗生素治疗直到研究前三个月。还记录了吸烟习惯和教育状况。 ACS患者在1个月期间服用阿司匹林(每天1×100毫克)。这项研究得到了Selcuk大学科学研究项目的赠款(05401018)。

临床牙周检查所有幸存的ACS的人在治疗和医院释放后大约1个月进行了彻底检查。在临床和射线照相上对所有参与者进行了口腔健康评估。根据当前的牙周疾病和具有B级或C级II期局部或广义的牙周炎的当前分类方法对牙周疾病进行分级。通过斑块指数(PI),乳头状出血指数,探测深度(PD)和临床附着水平(CAL)评估患者的牙周健康状况。用Williams牙周探测器以毫米为单位测量所有探测分数。相对于胶质烯胺连接确定了临床附着损失。评估牙周指数的传染性风险(PIRI)。

牙龈裂缝液样品:

在基线时,为每个受试者收集了从4个不同的预位界面(每个象限的一个位点)收集GCF样品。采样位点仅在PD超过5 mm的摩尔牙齿间区域的颊方向上选择。将两个研究组中每个受试者的四个GCF样品汇总在一起,以确保对每个受试者的足够敏感性。因此,未评估特定地点的差异。治疗后1和3个月对相同的地点进行采样。用棉面包卷隔离地点,用空气注射器轻轻干燥,明显的上吉格牌子用库莱特小心地去除。用预制的纸条收集GCF。将条带插入口袋中,直到感觉到轻度阻力并将其保存30秒。用血液或唾液污染的样品被排出。 GCF的体积由先前用血清校准的骨围龙8000确定。将四个条汇合在一个包含500microliter磷酸盐缓冲盐水(PBS),pH 7.4的单管中,并重复为每个患者重复。将管子涡流10分钟,并在-80℃下储存直至测定。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
牙龈裂缝液
采样方法非概率样本
研究人群根据当前的牙周疾病分类方法和具有B或C级II期的局部或广义牙周炎对牙周疾病进行分级。
健康)状况
干涉程序:非手术牙周治疗
研究组/队列
出版物 *
  • Liljestrand JM,Paju S,PietiäinenM,Buhlin K,Persson GR,Nieminen MS,Sinisalo J,MäntyläP,Pussinen PJ。免疫负担将牙周炎急性冠状动脉综合征联系起来。动脉粥样硬化。 2018年1月; 268:177-184。 doi:10.1016/j.athersclerosis.2017.12.007。 EPUB 2017 12月6日。
  • Bokhari SA,Khan AA,Butt AK,Azhar M,Hanif M,Izhar M,Tatakis DN。非手术牙周疗法降低了冠心病的危险标志:一项随机对照试验。 J临床周期。 2012年11月; 39(11):1065-74。 doi:10.1111/j.1600-051x.2012.01942.x。 Epub 2012年9月11日。
  • Montenegro MM,Ribeiro IWJ,Kampits C,Saffi Mal,Furtado MV,Polanczyk CA,Haas An,RösingCK。牙周治疗对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者心血管风险生物标志物的影响的随机对照试验:3个月的初步发现。 J临床周期。 2019年3月; 46(3):321-331。 doi:10.1111/jcpe.13085。 EPUB 2019 3月6日。
  • Kayar Na,üstünK,GözlüM,HaliloğluS,AlptekinNö。非手术牙周疗法对GCF中性粒细胞弹性酶和弹性酶α-1蛋白酶抑制剂水平的影响在患有或没有急性冠状动脉综合征牙周炎患者中。临床口腔调查。 2021年5月; 25(5):3329-3338。 doi:10.1007/s00784-021-03838-3。 EPUB 2021 3月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月2日)
43
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2008年10月15日
实际的初级完成日期2008年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

ACS组的纳入标准:

•患有ACS和II期ACS局部或普遍的牙周炎的患者患有B或C级C. ACS患者心肌梗塞(NSTEMI)和ST段升高心肌梗塞(STEMI)的患者。

不稳定的心绞痛(UA)被定义为过去2个月内的新发作或心绞痛的变化模式,加拿大心血管社会(CCS)在演示时与适当的客观证据相吻合,与心脏心脏病图(ECG)相吻合(ECG)(ECG)(ECG)(ECG) )或心肌灌注成像。具有ST段升高的AC被定义为AMI的特征是:胸痛,辐射或不到上肢,下颌,上背部或上腹部持续30分钟或更长时间,与出汗,恶心或苍白相关或不相关;在两个或多个连续的外围导线中存在1 mm的ST段升高,或者在心电图(ECG)上两个或多个连续的前端铅中存在2 mm;和心肌损伤和坏死(CK,CK-MB)的血清标记升高和参考值的三倍28。 ECG上的非ST段升高AC被定义为类似于上述情况的临床状况,但胸痛持续不到30分钟,有或没有升高的心肌损伤和坏死的血清酶标记(CK,CK,CK-MB,心脏肌钙蛋白I和T)。 ACS患者被转诊至塞尔库克大学牙科学院(科尼亚/土耳其)牙科学院进行牙周检查。

对照组的纳入标准:

•患有B或C级的II或III期局部或普遍牙周炎的患者。

牙周炎(P组)(P组)的26岁和性别匹配的患者(43.04±8.35岁)被系统健康的患者被招募为牙科牙科学院Selcuk University(Konya/Turkey)的牙周病学系。

包括两组的排除

  • 代谢障碍,
  • 高血压
  • 用降压药治疗
  • 牙周治疗抗生素治疗直到研究前三个月。还记录了吸烟习惯和教育状况。 ACS患者在1个月内服用阿司匹林(每天1×100 mg)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至55年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04785235
其他研究ID编号05401018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方尼尔根恩·阿尔普金(NilgünözlemAlptekin)
研究赞助商巴斯肯大学
合作者塞尔库克大学
调查人员
研究主任: Nilgun Ozlem Alptekin,教授Baskent Univercity
PRS帐户巴斯肯大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

牙周炎可能导致血管损伤,导致动脉粥样硬化斑块的稳定,导致急性冠状动脉综合征(ACS)。在这项研究中,我们探讨了非手术牙周治疗(NSPT)对牙周炎(P)参与者(P)参与者(P)参与者的心血管血液生物标志物和牙龈刺激液(GCF)中性粒细胞弹性酶(NE)和α1-蛋白酶抑制剂(ALPHA-1PI)水平的影响(P)有和没有ACS。

进行医学和牙科检查分别诊断ACS和牙周炎。本研究包括17例诊断ACS和牙周炎的患者,作为一个测试组(ACS组)。二十六个,年龄和性别匹配的牙周炎患者(P组)在全身健康。两组都收到了NSPT。血浆水平的胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白(HDL),低密度脂蛋白(LDL),C-反应蛋白(CRP),GCF NE活​​性和GCFα1-PI水平在基线,第1和3个月后测量NSPT。


病情或疾病 干预/治疗
急性冠状动脉肿瘤牙周炎程序:非手术牙周治疗

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 43名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:非手术牙周治疗对牙周炎患者GCF中嗜中性粒细胞弹性酶和弹性酶α-1蛋白酶抑制剂水平的影响
实际学习开始日期 2007年10月15日
实际的初级完成日期 2008年10月15日
实际 学习完成日期 2008年10月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ACS程序:非手术牙周治疗
牙周炎
P组:牙周炎
程序:非手术牙周治疗
结果措施
主要结果指标
  1. GCF NE级别[时间范围:3个月]
    NSPT后ACS患者NE水平的变化。

  2. GCFα1-PI [时间范围:在3个月中]
    NSPT后ACS患者中GCFα1-PI的变化。


次要结果度量
  1. NE /α1-PI速率的变化[时间范围:3个月]
    NSPT后ACS患者的NE /α1-PI率的变化。


生物测量保留:没有DNA的样品
牙龈裂缝液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至55年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
根据当前的牙周疾病分类方法和具有B或C级II期的局部或广义牙周炎对牙周疾病进行分级。
标准

ACS组的纳入标准:

•患有ACS和II期ACS局部或普遍的牙周炎的患者患有B或C级C. ACS患者心肌梗塞(NSTEMI)和ST段升高心肌梗塞(STEMI)的患者。

不稳定的心绞痛(UA)被定义为过去2个月内的新发作或心绞痛的变化模式,加拿大心血管社会(CCS)在演示时与适当的客观证据相吻合,与心脏心脏病图(ECG)相吻合(ECG)(ECG)(ECG)(ECG) )或心肌灌注成像。具有ST段升高的AC被定义为AMI的特征是:胸痛,辐射或不到上肢,下颌,上背部或上腹部持续30分钟或更长时间,与出汗,恶心或苍白相关或不相关;在两个或多个连续的外围导线中存在1 mm的ST段升高,或者在心电图(ECG)上两个或多个连续的前端铅中存在2 mm;和心肌损伤和坏死(CK,CK-MB)的血清标记升高和参考值的三倍28。 ECG上的非ST段升高AC被定义为类似于上述情况的临床状况,但胸痛持续不到30分钟,有或没有升高的心肌损伤和坏死的血清酶标记(CK,CK,CK-MB,心脏肌钙蛋白I和T)。 ACS患者被转诊至塞尔库克大学牙科学院(科尼亚/土耳其)牙科学院进行牙周检查。

对照组的纳入标准:

•患有B或C级的II或III期局部或普遍牙周炎的患者。

牙周炎(P组)(P组)的26岁和性别匹配的患者(43.04±8.35岁)被系统健康的患者被招募为牙科牙科学院Selcuk University(Konya/Turkey)的牙周病学系。

包括两组的排除

  • 代谢障碍,
  • 高血压
  • 用降压药治疗
  • 牙周治疗抗生素治疗直到研究前三个月。还记录了吸烟习惯和教育状况。 ACS患者在1个月内服用阿司匹林(每天1×100 mg)。
联系人和位置

赞助商和合作者
巴斯肯大学
塞尔库克大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Nilgun Ozlem Alptekin,教授Baskent Univercity
追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年3月5日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期2007年10月15日
实际的初级完成日期2008年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月5日)
  • GCF NE级别[时间范围:3个月]
    NSPT后ACS患者NE水平的变化。
  • GCFα1-PI [时间范围:在3个月中]
    NSPT后ACS患者中GCFα1-PI的变化。
原始主要结果指标
(提交:2021年3月2日)
GCFα1-PI和NE变化[时间范围:3个月]
NSPT后ACS患者的GCFα1-PI和NE水平的变化。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月5日)
NE /α1-PI速率的变化[时间范围:3个月]
NSPT后ACS患者的NE /α1-PI率的变化。
原始的次要结果指标
(提交:2021年3月2日)
NE /α1-PI速率的变化[时间范围:3个月]
NSPT产生NE /α1-PI速率的变化
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中性粒细胞弹性蛋白酶,弹性酶α-1蛋白酶,牙周炎,牙龈瓣膜液和急性冠状动脉综合征
官方头衔非手术牙周治疗对牙周炎患者GCF中嗜中性粒细胞弹性酶和弹性酶α-1蛋白酶抑制剂水平的影响
简要摘要

牙周炎可能导致血管损伤,导致动脉粥样硬化斑块的稳定,导致急性冠状动脉综合征(ACS)。在这项研究中,我们探讨了非手术牙周治疗(NSPT)对牙周炎(P)参与者(P)参与者(P)参与者的心血管血液生物标志物和牙龈刺激液(GCF)中性粒细胞弹性酶(NE)和α1-蛋白酶抑制剂(ALPHA-1PI)水平的影响(P)有和没有ACS。

进行医学和牙科检查分别诊断ACS和牙周炎。本研究包括17例诊断ACS和牙周炎的患者,作为一个测试组(ACS组)。二十六个,年龄和性别匹配的牙周炎患者(P组)在全身健康。两组都收到了NSPT。血浆水平的胆固醇,甘油三酸酯,高密度脂蛋白(HDL),低密度脂蛋白(LDL),C-反应蛋白(CRP),GCF NE活​​性和GCFα1-PI水平在基线,第1和3个月后测量NSPT。

详细说明

这项研究得到了塞尔库克大学牙科学院的人类参与者伦理委员会(项目编号= 301)的批准,并根据1975年的赫尔辛基宣言进行了批准,如2013年的修订。 。

ACS组的纳入标准:

•患有ACS和B或C级的II或III期局部或普遍的牙周炎的患者。

根据美国心脏病学院/美国心脏病学院的指南,ACS的诊断是由心脏病专家根据心脏缺血,心脏酶水平,心电图的变化以及超声心动图和冠状动脉血管造影的结果的顾问心脏病专家进行的。 ACS患者心肌梗塞(NSTEMI)和ST段海拔心肌梗塞(STEMI)的测试组在Selcuk University Meram医学系心脏病学系(Konya/Turkey)住院。或在过去2个月中的心绞痛模式发生了变化,加拿大心血管社会(CCS)IV类心绞痛在演示时与心电图(ECG)或心肌灌注成像的适当客观证据相吻合。具有ST段升高的AC被定义为AMI的特征是:胸痛,辐射或不到上肢,下颌,上背部或上腹部持续30分钟或更长时间,与出汗,恶心或苍白相关或不相关;在两个或多个连续的外围导线中存在1 mm的ST段升高,或者在心电图(ECG)上两个或多个连续的前端铅中存在2 mm;和心肌损伤和坏死(CK,CK-MB)的血清标记升高和参考值的三倍28。 ECG上的非ST段升高AC被定义为类似于上述情况的临床状况,但胸痛持续不到30分钟,有或没有升高的心肌损伤和坏死的血清酶标记(CK,CK,CK-MB,心脏肌钙蛋白I和T)。 ACS患者被转诊至塞尔库克大学牙科学院(科尼亚/土耳其)牙科学院进行牙周检查。

对照组的纳入标准:

•患有B或C级的II或III期局部或普遍牙周炎的患者。

包括两组的排除

  • 代谢障碍,
  • 高血压
  • 用降压药治疗
  • 牙周治疗抗生素治疗直到研究前三个月。还记录了吸烟习惯和教育状况。 ACS患者在1个月期间服用阿司匹林(每天1×100毫克)。这项研究得到了Selcuk大学科学研究项目的赠款(05401018)。

临床牙周检查所有幸存的ACS的人在治疗和医院释放后大约1个月进行了彻底检查。在临床和射线照相上对所有参与者进行了口腔健康评估。根据当前的牙周疾病和具有B级或C级II期局部或广义的牙周炎的当前分类方法对牙周疾病进行分级。通过斑块指数(PI),乳头状出血指数,探测深度(PD)和临床附着水平(CAL)评估患者的牙周健康状况。用Williams牙周探测器以毫米为单位测量所有探测分数。相对于胶质烯胺连接确定了临床附着损失。评估牙周指数的传染性风险(PIRI)。

牙龈裂缝液样品:

在基线时,为每个受试者收集了从4个不同的预位界面(每个象限的一个位点)收集GCF样品。采样位点仅在PD超过5 mm的摩尔牙齿间区域的颊方向上选择。将两个研究组中每个受试者的四个GCF样品汇总在一起,以确保对每个受试者的足够敏感性。因此,未评估特定地点的差异。治疗后1和3个月对相同的地点进行采样。用棉面包卷隔离地点,用空气注射器轻轻干燥,明显的上吉格牌子用库莱特小心地去除。用预制的纸条收集GCF。将条带插入口袋中,直到感觉到轻度阻力并将其保存30秒。用血液或唾液污染的样品被排出。 GCF的体积由先前用血清校准的骨围龙8000确定。将四个条汇合在一个包含500microliter磷酸盐缓冲盐水(PBS),pH 7.4的单管中,并重复为每个患者重复。将管子涡流10分钟,并在-80℃下储存直至测定。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
牙龈裂缝液
采样方法非概率样本
研究人群根据当前的牙周疾病分类方法和具有B或C级II期的局部或广义牙周炎对牙周疾病进行分级。
健康)状况
干涉程序:非手术牙周治疗
研究组/队列
出版物 *
  • Liljestrand JM,Paju S,PietiäinenM,Buhlin K,Persson GR,Nieminen MS,Sinisalo J,MäntyläP,Pussinen PJ。免疫负担将牙周炎急性冠状动脉综合征联系起来。动脉粥样硬化。 2018年1月; 268:177-184。 doi:10.1016/j.athersclerosis.2017.12.007。 EPUB 2017 12月6日。
  • Bokhari SA,Khan AA,Butt AK,Azhar M,Hanif M,Izhar M,Tatakis DN。非手术牙周疗法降低了冠心病的危险标志:一项随机对照试验。 J临床周期。 2012年11月; 39(11):1065-74。 doi:10.1111/j.1600-051x.2012.01942.x。 Epub 2012年9月11日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月2日)
43
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2008年10月15日
实际的初级完成日期2008年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

ACS组的纳入标准:

•患有ACS和II期ACS局部或普遍的牙周炎的患者患有B或C级C. ACS患者心肌梗塞(NSTEMI)和ST段升高心肌梗塞(STEMI)的患者。

不稳定的心绞痛(UA)被定义为过去2个月内的新发作或心绞痛的变化模式,加拿大心血管社会(CCS)在演示时与适当的客观证据相吻合,与心脏心脏病图(ECG)相吻合(ECG)(ECG)(ECG)(ECG) )或心肌灌注成像。具有ST段升高的AC被定义为AMI的特征是:胸痛,辐射或不到上肢,下颌,上背部或上腹部持续30分钟或更长时间,与出汗,恶心或苍白相关或不相关;在两个或多个连续的外围导线中存在1 mm的ST段升高,或者在心电图(ECG)上两个或多个连续的前端铅中存在2 mm;和心肌损伤和坏死(CK,CK-MB)的血清标记升高和参考值的三倍28。 ECG上的非ST段升高AC被定义为类似于上述情况的临床状况,但胸痛持续不到30分钟,有或没有升高的心肌损伤和坏死的血清酶标记(CK,CK,CK-MB,心脏肌钙蛋白I和T)。 ACS患者被转诊至塞尔库克大学牙科学院(科尼亚/土耳其)牙科学院进行牙周检查。

对照组的纳入标准:

•患有B或C级的II或III期局部或普遍牙周炎的患者。

牙周炎(P组)(P组)的26岁和性别匹配的患者(43.04±8.35岁)被系统健康的患者被招募为牙科牙科学院Selcuk University(Konya/Turkey)的牙周病学系。

包括两组的排除

  • 代谢障碍,
  • 高血压
  • 用降压药治疗
  • 牙周治疗抗生素治疗直到研究前三个月。还记录了吸烟习惯和教育状况。 ACS患者在1个月内服用阿司匹林(每天1×100 mg)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至55年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04785235
其他研究ID编号05401018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方尼尔根恩·阿尔普金(NilgünözlemAlptekin)
研究赞助商巴斯肯大学
合作者塞尔库克大学
调查人员
研究主任: Nilgun Ozlem Alptekin,教授Baskent Univercity
PRS帐户巴斯肯大学
验证日期2021年3月