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在脊柱麻醉下，hyoscine丁基 - 溴化物与ondansetron在剖宫产期间发生恶心和呕吐
剖宫产区域麻醉期间术中恶心和呕吐（IONV）的总体发生率极可变化，高达80％，具体取决于使用的麻醉技术（脊柱，硬膜外或脊髓性麻醉）以及预防和治疗措施。 CS的1个脊柱麻醉是安全有效的。目前，它是选择性剖宫产（CD）的选择麻醉技术。然而，与脊柱麻醉相关的母体低血压是术中恶心和/或呕吐（IONV）的主要原因之一。人们认为这种症状是由脑和肠道灌注灌注引起的，刺激脑干中的呕吐中心并导致5-羟色胺释放。与已建立的低血压有关，这可能会对患者满意度产生不利影响。4，但是，与交感神经阻滞发生的无反对的迷走神经活动可能是术中恶心和脊柱麻醉期间呕吐的另一个原因。6
东pol碱和阿托品都是第三级胺，它们横穿血脑屏障，具有中心副作用，例如混乱，镇静或矛盾的激发。然而，Hyoscine丁基溴化物（HBB）的季铵结构不会穿过血脑屏障，并且胎盘转移较低，而胎盘转移较低，使其更适合于妊娠7、8。
hyoscine丁基溴，也称为scopolamine丁基溴，并以品牌buscopan出售。9尽管是第四纪铵化合物，但HBB仍然能够针对化学感受器触发器区域，因为缺乏发育良好的血液 - 富含良好的血液 - - 延髓在延髓中，它通过局部作用对胃肠道的平滑肌产生的抗疫苗作用增强。10
因此，当前研究的目的是检查预防性使用HBB和Ondansetron的作用，以减少术中心动过缓的发生率，从而减少术中恶心，并在脊柱麻醉下进行CD的分娩因素呕吐。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呕吐 | 药物：hyoscine n丁基溴化物药物：ondansetron药物：盐水 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 165名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在脊柱麻醉下，hyoscine丁基溴化物与ondansetron在剖宫产期间用于恶心和呕吐：一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Buscopan 患者将在脊柱麻醉之前接受2 mL的IV羟基丁基溴化物20毫克。 | 药物：hyoscine n丁基溴化物 患者将在脊柱麻醉之前接受2 mL的IV羟基丁基溴化物20毫克。 |
| 主动比较器：ondansetron 患者将在脊柱麻醉前2毫升以2毫升4毫克的速度接受静脉注射。 | 药物：ondansetron 在脊柱麻醉之前，患者在2 mL中接受了静脉注射4毫克的静脉注射4毫克。 |
| 安慰剂比较器：控制 患者将在脊柱麻醉前接受2 mL静脉输液盐水作为安慰剂。 | 药物：盐水 在脊柱麻醉前，患者接受了2 mL静脉输液盐水作为安慰剂。 |
- 术中恶心和呕吐[时间范围：术中]术中所有呕吐的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术中恶心和呕吐[时间范围：术中] 术中所有呕吐的发生率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在脊柱麻醉下，hyoscine丁基 - 溴化物与ondansetron在剖宫产期间发生恶心和呕吐 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在脊柱麻醉下，hyoscine丁基溴化物与ondansetron在剖宫产期间用于恶心和呕吐：一项随机临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 剖宫产区域麻醉期间术中恶心和呕吐（IONV）的总体发生率极可变化，高达80％，具体取决于使用的麻醉技术（脊柱，硬膜外或脊髓性麻醉）以及预防和治疗措施。 CS的1个脊柱麻醉是安全有效的。目前，它是选择性剖宫产（CD）的选择麻醉技术。然而，与脊柱麻醉相关的母体低血压是术中恶心和/或呕吐（IONV）的主要原因之一。人们认为这种症状是由脑和肠道灌注灌注引起的，刺激脑干中的呕吐中心并导致5-羟色胺释放。与已建立的低血压有关，这可能会对患者满意度产生不利影响。4，但是，与交感神经阻滞发生的无反对的迷走神经活动可能是术中恶心和脊柱麻醉期间呕吐的另一个原因。6 东pol碱和阿托品都是第三级胺，它们横穿血脑屏障，具有中心副作用，例如混乱，镇静或矛盾的激发。然而，Hyoscine丁基溴化物（HBB）的季铵结构不会穿过血脑屏障，并且胎盘转移较低，而胎盘转移较低，使其更适合于妊娠7、8。 hyoscine丁基溴，也称为scopolamine丁基溴，并以品牌buscopan出售。9尽管是第四纪铵化合物，但HBB仍然能够针对化学感受器触发器区域，因为缺乏发育良好的血液 - 富含良好的血液 - - 延髓在延髓中，它通过局部作用对胃肠道的平滑肌产生的抗疫苗作用增强。10 因此，当前研究的目的是检查预防性使用HBB和Ondansetron的作用，以减少术中心动过缓的发生率，从而减少术中恶心，并在脊柱麻醉下进行CD的分娩因素呕吐。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 呕吐 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 165 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04785118 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hyoscine vs Ondansetrone | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Mostafa Samy Abbas，Assiut University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
剖宫产区域麻醉期间术中恶心和呕吐（IONV）的总体发生率极可变化，高达80％，具体取决于使用的麻醉技术（脊柱，硬膜外或脊髓性麻醉）以及预防和治疗措施。 CS的1个脊柱麻醉是安全有效的。目前，它是选择性剖宫产（CD）的选择麻醉技术。然而，与脊柱麻醉相关的母体低血压是术中恶心和/或呕吐（IONV）的主要原因之一。人们认为这种症状是由脑和肠道灌注灌注引起的，刺激脑干中的呕吐中心并导致5-羟色胺释放。与已建立的低血压有关，这可能会对患者满意度产生不利影响。4，但是，与交感神经阻滞发生的无反对的迷走神经活动可能是术中恶心和脊柱麻醉期间呕吐的另一个原因。6
东pol碱和阿托品都是第三级胺，它们横穿血脑屏障，具有中心副作用，例如混乱，镇静或矛盾的激发。然而，Hyoscine丁基溴化物（HBB）的季铵结构不会穿过血脑屏障，并且胎盘转移较低，而胎盘转移较低，使其更适合于妊娠7、8。
hyoscine丁基溴，也称为scopolamine丁基溴，并以品牌buscopan出售。9尽管是第四纪铵化合物，但HBB仍然能够针对化学感受器触发器区域，因为缺乏发育良好的血液 - 富含良好的血液 - - 延髓在延髓中，它通过局部作用对胃肠道的平滑肌产生的抗疫苗作用增强。10
因此，当前研究的目的是检查预防性使用HBB和Ondansetron的作用，以减少术中心动过缓的发生率，从而减少术中恶心，并在脊柱麻醉下进行CD的分娩因素呕吐。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呕吐 | 药物：hyoscine n丁基溴化物药物：ondansetron药物：盐水 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 165名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在脊柱麻醉下，hyoscine丁基溴化物与ondansetron在剖宫产期间用于恶心和呕吐：一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Buscopan 患者将在脊柱麻醉之前接受2 mL的IV羟基丁基溴化物20毫克。 | 药物：hyoscine n丁基溴化物 患者将在脊柱麻醉之前接受2 mL的IV羟基丁基溴化物20毫克。 |
| 主动比较器：ondansetron 患者将在脊柱麻醉前2毫升以2毫升4毫克的速度接受静脉注射。 | 药物：ondansetron |
| 安慰剂比较器：控制 患者将在脊柱麻醉前接受2 mL静脉输液盐水作为安慰剂。 | 药物：盐水 在脊柱麻醉前，患者接受了2 mL静脉输液盐水作为安慰剂。 |
- 术中恶心和呕吐[时间范围：术中]术中所有呕吐的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术中恶心和呕吐[时间范围：术中] 术中所有呕吐的发生率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在脊柱麻醉下，hyoscine丁基 - 溴化物与ondansetron在剖宫产期间发生恶心和呕吐 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在脊柱麻醉下，hyoscine丁基溴化物与ondansetron在剖宫产期间用于恶心和呕吐：一项随机临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 剖宫产区域麻醉期间术中恶心和呕吐（IONV）的总体发生率极可变化，高达80％，具体取决于使用的麻醉技术（脊柱，硬膜外或脊髓性麻醉）以及预防和治疗措施。 CS的1个脊柱麻醉是安全有效的。目前，它是选择性剖宫产（CD）的选择麻醉技术。然而，与脊柱麻醉相关的母体低血压是术中恶心和/或呕吐（IONV）的主要原因之一。人们认为这种症状是由脑和肠道灌注灌注引起的，刺激脑干中的呕吐中心并导致5-羟色胺释放。与已建立的低血压有关，这可能会对患者满意度产生不利影响。4，但是，与交感神经阻滞发生的无反对的迷走神经活动可能是术中恶心和脊柱麻醉期间呕吐的另一个原因。6 东pol碱和阿托品都是第三级胺，它们横穿血脑屏障，具有中心副作用，例如混乱，镇静或矛盾的激发。然而，Hyoscine丁基溴化物（HBB）的季铵结构不会穿过血脑屏障，并且胎盘转移较低，而胎盘转移较低，使其更适合于妊娠7、8。 hyoscine丁基溴，也称为scopolamine丁基溴，并以品牌buscopan出售。9尽管是第四纪铵化合物，但HBB仍然能够针对化学感受器触发器区域，因为缺乏发育良好的血液 - 富含良好的血液 - - 延髓在延髓中，它通过局部作用对胃肠道的平滑肌产生的抗疫苗作用增强。10 因此，当前研究的目的是检查预防性使用HBB和Ondansetron的作用，以减少术中心动过缓的发生率，从而减少术中恶心，并在脊柱麻醉下进行CD的分娩因素呕吐。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 呕吐 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 165 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04785118 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hyoscine vs Ondansetrone | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mostafa Samy Abbas，Assiut University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
