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出境医 / 临床实验 / 仪器辅助软组织动员对血流的影响
仪器辅助软组织动员对血流的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估在浅表仪和斜方肌肌肉的足底方面使用3分钟Graston仪器辅助软组织动员后，浅表人体组织层中血流的短期变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 无症状条件 | 步骤：Graston仪器辅助软组织动员 | 不适用 |
详细说明：
仪器辅助软组织动员（IASTM）是一种常用的物理治疗干预措施。 Graston®技术是IASTM的一种形式，需要完成认证课程，并使用特定的不锈钢工具。已经发现IASTM可以改善病理个体的运动范围，疼痛和患者报告的功能。认为这些改善的一种方法是增加血流。增加的血液流量会给该地区带来营养和氧气，并被认为有助于组织重塑。 IASTM之后的血流变化的研究非常有限。为了测量IASTM后的血流变化，可以使用多普勒超声。我们的知识尚无研究来量化IASTM使用超声之后的血流变化。动力多普勒通过检测从红细胞运动的频率转移，然后将颜色与红细胞数量成比例地编码。动力多普勒成像定量（PDIQ）是肌肉骨骼超声（MSK）的特征，它比较了这些像素内的颜色像素的数量和颜色的强度与给定图像中的灰度像素。这项研究的目的是确定斜方肌，足底筋膜和脚的内侧弓的血流是否增加。通过在MSK超声的多普勒设置中使用PDIQ比率测量血流。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 准实验研究使用一组 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用肌肉骨骼超声检查仪器辅助软组织动员诱导的充血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Graston效应内侧拱门，足底筋膜和梯形 Graston的前后，内侧弓，足底筋膜和斜方肌的血流变化 | 步骤：Graston仪器辅助软组织动员 仪器在三个位置的每个位置中的每个位置使用Graston工具和技术辅助软组织动员 |
结果措施
主要结果指标 ：
- GE LogiQE超声机测量最大功率多普勒成像定量（PDIQ）比率[时间范围：一日度量 - 第一级措施将在治疗干预之前，干预后立即进行，然后在三分钟后立即进行。实验的总时间为15分钟]超声图像用于计算称为功率多普勒定量比（PDIQ）的颜色与灰度像素的比率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rob Sillevis，博士 | 239-7454312 | rsillevis@comcast.net |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达海湾海岸大学 | 招募 |
| 美国佛罗里达州迈尔斯堡，美国，33965 | |
| 联系人：Melinda Coffey 239-590-7530 mcoffey@fgcu.edu | |
| 首席研究员：Rob Sillevis，博士 | |
| 子注视器：Alyssa Nieves，SDPT | |
| 子注视器：SDPT的Tyler Corbin | |
| 子注视器：托马斯·泽勒（Thomas Zeller），DPT | |
赞助商和合作者
佛罗里达海湾海岸大学
托马斯·泽勒（Thomas Zeller）
泰勒·科宾
Alyssa Nieves
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | GE LogiQE超声机测量最大功率多普勒成像定量（PDIQ）比率[时间范围：一日度量 - 第一级措施将在治疗干预之前，干预后立即进行，然后在三分钟后立即进行。实验的总时间为15分钟] 超声图像用于计算称为功率多普勒定量比（PDIQ）的颜色与灰度像素的比率。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 仪器辅助软组织动员对血流的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用肌肉骨骼超声检查仪器辅助软组织动员诱导的充血 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估在浅表仪和斜方肌肌肉的足底方面使用3分钟Graston仪器辅助软组织动员后，浅表人体组织层中血流的短期变化。 | ||||
| 详细说明 | 仪器辅助软组织动员（IASTM）是一种常用的物理治疗干预措施。 Graston®技术是IASTM的一种形式，需要完成认证课程，并使用特定的不锈钢工具。已经发现IASTM可以改善病理个体的运动范围，疼痛和患者报告的功能。认为这些改善的一种方法是增加血流。增加的血液流量会给该地区带来营养和氧气，并被认为有助于组织重塑。 IASTM之后的血流变化的研究非常有限。为了测量IASTM后的血流变化，可以使用多普勒超声。我们的知识尚无研究来量化IASTM使用超声之后的血流变化。动力多普勒通过检测从红细胞运动的频率转移，然后将颜色与红细胞数量成比例地编码。动力多普勒成像定量（PDIQ）是肌肉骨骼超声（MSK）的特征，它比较了这些像素内的颜色像素的数量和颜色的强度与给定图像中的灰度像素。这项研究的目的是确定斜方肌，足底筋膜和脚的内侧弓的血流是否增加。通过在MSK超声的多普勒设置中使用PDIQ比率测量血流。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 准实验研究使用一组 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 无症状条件 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：Graston仪器辅助软组织动员 仪器在三个位置的每个位置中的每个位置使用Graston工具和技术辅助软组织动员 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Graston效应内侧拱门，足底筋膜和梯形 Graston的前后，内侧弓，足底筋膜和斜方肌的血流变化 干预：程序：Graston仪器协助软组织动员 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04785079 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-34 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 佛罗里达墨西哥湾海岸大学Rob Sillevis博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达海湾海岸大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 佛罗里达海湾海岸大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估在浅表仪和斜方肌肌肉的足底方面使用3分钟Graston仪器辅助软组织动员后，浅表人体组织层中血流的短期变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 无症状条件 | 步骤：Graston仪器辅助软组织动员 | 不适用 |
详细说明：
仪器辅助软组织动员（IASTM）是一种常用的物理治疗干预措施。 Graston®技术是IASTM的一种形式，需要完成认证课程，并使用特定的不锈钢工具。已经发现IASTM可以改善病理个体的运动范围，疼痛和患者报告的功能。认为这些改善的一种方法是增加血流。增加的血液流量会给该地区带来营养和氧气，并被认为有助于组织重塑。 IASTM之后的血流变化的研究非常有限。为了测量IASTM后的血流变化，可以使用多普勒超声。我们的知识尚无研究来量化IASTM使用超声之后的血流变化。动力多普勒通过检测从红细胞运动的频率转移，然后将颜色与红细胞数量成比例地编码。动力多普勒成像定量（PDIQ）是肌肉骨骼超声（MSK）的特征，它比较了这些像素内的颜色像素的数量和颜色的强度与给定图像中的灰度像素。这项研究的目的是确定斜方肌，足底筋膜和脚的内侧弓的血流是否增加。通过在MSK超声的多普勒设置中使用PDIQ比率测量血流。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 准实验研究使用一组 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用肌肉骨骼超声检查仪器辅助软组织动员诱导的充血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Graston效应内侧拱门，足底筋膜和梯形 Graston的前后，内侧弓，足底筋膜和斜方肌的血流变化 | 步骤：Graston仪器辅助软组织动员 仪器在三个位置的每个位置中的每个位置使用Graston工具和技术辅助软组织动员 |
结果措施
主要结果指标 ：
- GE LogiQE超声机测量最大功率多普勒成像定量（PDIQ）比率[时间范围：一日度量 - 第一级措施将在治疗干预之前，干预后立即进行，然后在三分钟后立即进行。实验的总时间为15分钟]超声图像用于计算称为功率多普勒定量比（PDIQ）的颜色与灰度像素的比率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rob Sillevis，博士 | 239-7454312 | rsillevis@comcast.net |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达海湾海岸大学 | 招募 |
| 美国佛罗里达州迈尔斯堡，美国，33965 | |
| 联系人：Melinda Coffey 239-590-7530 mcoffey@fgcu.edu | |
| 首席研究员：Rob Sillevis，博士 | |
| 子注视器：Alyssa Nieves，SDPT | |
| 子注视器：SDPT的Tyler Corbin | |
| 子注视器：托马斯·泽勒（Thomas Zeller），DPT | |
赞助商和合作者
佛罗里达海湾海岸大学
托马斯·泽勒（Thomas Zeller）
泰勒·科宾
Alyssa Nieves
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | GE LogiQE超声机测量最大功率多普勒成像定量（PDIQ）比率[时间范围：一日度量 - 第一级措施将在治疗干预之前，干预后立即进行，然后在三分钟后立即进行。实验的总时间为15分钟] 超声图像用于计算称为功率多普勒定量比（PDIQ）的颜色与灰度像素的比率。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 仪器辅助软组织动员对血流的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用肌肉骨骼超声检查仪器辅助软组织动员诱导的充血 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估在浅表仪和斜方肌肌肉的足底方面使用3分钟Graston仪器辅助软组织动员后，浅表人体组织层中血流的短期变化。 | ||||
| 详细说明 | 仪器辅助软组织动员（IASTM）是一种常用的物理治疗干预措施。 Graston®技术是IASTM的一种形式，需要完成认证课程，并使用特定的不锈钢工具。已经发现IASTM可以改善病理个体的运动范围，疼痛和患者报告的功能。认为这些改善的一种方法是增加血流。增加的血液流量会给该地区带来营养和氧气，并被认为有助于组织重塑。 IASTM之后的血流变化的研究非常有限。为了测量IASTM后的血流变化，可以使用多普勒超声。我们的知识尚无研究来量化IASTM使用超声之后的血流变化。动力多普勒通过检测从红细胞运动的频率转移，然后将颜色与红细胞数量成比例地编码。动力多普勒成像定量（PDIQ）是肌肉骨骼超声（MSK）的特征，它比较了这些像素内的颜色像素的数量和颜色的强度与给定图像中的灰度像素。这项研究的目的是确定斜方肌，足底筋膜和脚的内侧弓的血流是否增加。通过在MSK超声的多普勒设置中使用PDIQ比率测量血流。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 准实验研究使用一组 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 无症状条件 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：Graston仪器辅助软组织动员 仪器在三个位置的每个位置中的每个位置使用Graston工具和技术辅助软组织动员 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Graston效应内侧拱门，足底筋膜和梯形 Graston的前后，内侧弓，足底筋膜和斜方肌的血流变化 干预：程序：Graston仪器协助软组织动员 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04785079 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-34 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达墨西哥湾海岸大学Rob Sillevis博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达海湾海岸大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 佛罗里达海湾海岸大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
