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出境医 / 临床实验 / 剂量范围的研究评估褪黑激素在感染Covid-19的门诊患者中的安全性和功效
剂量范围的研究评估褪黑激素在感染Covid-19的门诊患者中的安全性和功效
研究描述
简要摘要：
褪黑激素在患有COVID-19感染的门诊患者中进行的试点安慰剂对照的随机双盲试验，以评估安全性，功效和剂量范围。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：褪黑激素药物：安慰剂 | 阶段2 |
详细说明：
研究表明，在COVID-19患者的血液中，细胞因子和趋化因子白细胞介素1β（IL-1β），干扰素-γ（IFN-γ），干扰素诱导蛋白10（IP-10），10），趋化因子和趋化因子明显增加。单核细胞趋化剂蛋白1（MCP-1）和白介素-4（IL-4）。因此，减少细胞因子/趋化因子产生的治疗可能导致疾病不太严重可能是有益的。褪黑激素是一种松果激素，已显示出抗炎，抗氧化和免疫增强特征。在多种肺损伤的动物模型中，补充褪黑激素可以减少炎性细胞的数量，降低细胞因子IL-4，IL-5，IL-5，IL-13和TNF-A的水平，并降低一氧化氮和一氧化氮和羟基自由基浓度。我们提出了一项剂量范围的试点研究，以评估褪黑激素在减少Covid-19患有轻度 - 中度疾病患者住院治疗方面的安全性和功效。总共有50名参与者将被随机分配到干预臂（褪黑激素：3 mg，或每天30 mg，每天30 mg，共14天）或以2：2：1的方式使用置换的块随机化方案，以2：2：1的方式进行对照组（安慰剂）。将进行分析，重点是估计特定临床重要参数，包括安全性和活动的初步证据，以计划随后的确定比较试验，旨在完全评估功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 安慰剂对照的随机双盲试验 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，结果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 褪黑激素在COVID-19感染的门诊患者中，试点安慰剂对照的随机双盲试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂胶囊将使用使用微晶纤维素填充的氢糖胶囊制备。这与准备介入药物相同。安慰剂将在用于干预措施的同一方案中每天口服3次，持续14天。 | 药物：安慰剂 安慰剂胶囊将使用使用微晶纤维素填充的氢糖胶囊制备。这与准备介入药物相同。安慰剂将在用于干预措施的同一方案中每天口服3次，持续14天。 其他名称：微晶纤维素 |
| 实验：褪黑激素3毫克 将使用含有3 mg活性成分和相同的摄取剂（微晶纤维素）中使用的羟丙糖胶囊制备褪黑激素胶囊。褪黑激素将每天口服3次，持续14天。 | 药物：褪黑激素 将使用含有3毫克或30 mg活性成分的氢蛋白胶囊制备褪黑激素胶囊，并在安慰剂制备中使用的相同的摄取剂（微晶纤维素）。褪黑激素将每天口服3次，持续14天。 其他名称：5-甲氧基-N-乙酰基胺 |
| 实验：褪黑激素30毫克 将使用含有30 mg活性成分和相同的摄取剂（微晶纤维素）中使用的羟丙糖胶囊制备褪黑激素胶囊。褪黑激素将每天口服3次，持续14天。 | 药物：褪黑激素 将使用含有3毫克或30 mg活性成分的氢蛋白胶囊制备褪黑激素胶囊，并在安慰剂制备中使用的相同的摄取剂（微晶纤维素）。褪黑激素将每天口服3次，持续14天。 其他名称：5-甲氧基-N-乙酰基胺 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗伴随不良事件的累积发生率[时间范围：42天]与对照组相比，评估严重不良事件（SAES）累积发生率（SAE），3级和4级不良事件的累积发生率（AES）评估的对照组的严重不良反应和中断的发生率和毒性的中断率（AES）（AES）（AES） ），终止或暂时停用研究药物（出于任何原因）。
次要结果度量 ：
- COVID-19相关住院的发病率[时间范围：42天]19日相关住院的发生率42天
- COVID-19相关症状[时间范围：42天]COVID-19与自我报告和面试相关的症状。
- COVID-19相关症状的分辨率[时间范围：最多42天]从基线（第1天）的变化到第3、7、14、28和42天
- 死亡率[时间范围：42天]42天死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或非怀孕的女性成年人≥18岁，在入学时。
- 在研究期间，有生育潜力的妇女必须同意使用至少一种主要的避孕形式。
- 通过标准RT-PCR分析或等效测试对COVID-19感染进行阳性测试。
- 符合轻度或中度共同19疾病的标准
- 主题在启动任何研究程序之前提供书面知情同意书。
- 了解并同意遵守计划的学习程序。
- 同意根据协议收集和存储唾液样本。
- 受试者可以提供紧急联系人，如果学习访问无法在任何研究访问中达到主题，则研究团队可以联系。
排除标准：
- 严重（EGFR <30 mL/min）和中度（EGFR 30-60 mL/min）慢性肾脏疾病或需要透析
- 严重的肝功能不全被定义为以下一个或多个：肝硬化诊断，血清ALT> 3x ULN或碱性磷酸酶> 3x ULN或胆红素> 2x ULN> 2x ULN，如果没有Gilbert或溶血，无法控制的急性或慢性肝病（EG急性肝病） ，不稳定的自身免疫性肝炎）
- 怀孕或母乳喂养。
- 癫痫发作的史。
- 患者正在服用氟氟沙胺，capmatinib，环丙沙星（全身），deferasirox，givosiran，甲氧甲硅（全身），墨西核酸，墨西哥吡啶，rucaparib，stiripentol，tiripentol，thiabendazole，thiabendazole，vemurafenib，vemurafenib，vemurafenib，甲氧甲硅烷酸酯，羟基苯二甲酸，氧化碳酸盐或氧化含量。
- 对研究药物过敏
- 目前服用褪黑激素
- 目前服用高剂量（> 500 mg/天）维生素C。
- 符合严重或关键共同19的标准19
联系人和位置
联系人
| 联系人：玛格丽塔·L·杜博科维奇（Margarita L Dubocovich），博士 | 716 829 3048 | mdubo@buffalo.edu | |
| 联系人：医学博士Sanjay Sethi | 716 888 4864 | ssethi@buffalo.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 布法罗大学 | |
| 布法罗，纽约，美国，14203 | |
赞助商和合作者
纽约州立大学布法罗
国家前进科学中心（NCAT）
调查人员
| 首席研究员： | 玛格丽塔·L·杜博科维奇（Margarita L Dubocovich），博士 | 布法罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗伴随不良事件的累积发生率[时间范围：42天] 与对照组相比，评估严重不良事件（SAES）累积发生率（SAE），3级和4级不良事件的累积发生率（AES）评估的对照组的严重不良反应和中断的发生率和毒性的中断率（AES）（AES）（AES） ），终止或暂时停用研究药物（出于任何原因）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 剂量范围的研究评估褪黑激素在感染Covid-19的门诊患者中的安全性和功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 褪黑激素在COVID-19感染的门诊患者中，试点安慰剂对照的随机双盲试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 褪黑激素在患有COVID-19感染的门诊患者中进行的试点安慰剂对照的随机双盲试验，以评估安全性，功效和剂量范围。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究表明，在COVID-19患者的血液中，细胞因子和趋化因子白细胞介素1β（IL-1β），干扰素-γ（IFN-γ），干扰素诱导蛋白10（IP-10），10），趋化因子和趋化因子明显增加。单核细胞趋化剂蛋白1（MCP-1）和白介素-4（IL-4）。因此，减少细胞因子/趋化因子产生的治疗可能导致疾病不太严重可能是有益的。褪黑激素是一种松果激素，已显示出抗炎，抗氧化和免疫增强特征。在多种肺损伤的动物模型中，补充褪黑激素可以减少炎性细胞的数量，降低细胞因子IL-4，IL-5，IL-5，IL-13和TNF-A的水平，并降低一氧化氮和一氧化氮和羟基自由基浓度。我们提出了一项剂量范围的试点研究，以评估褪黑激素在减少Covid-19患有轻度 - 中度疾病患者住院治疗方面的安全性和功效。总共有50名参与者将被随机分配到干预臂（褪黑激素：3 mg，或每天30 mg，每天30 mg，共14天）或以2：2：1的方式使用置换的块随机化方案，以2：2：1的方式进行对照组（安慰剂）。将进行分析，重点是估计特定临床重要参数，包括安全性和活动的初步证据，以计划随后的确定比较试验，旨在完全评估功效。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 安慰剂对照的随机双盲试验 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04784754 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UBMELCOVID19-P UL1TR001412（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 纽约州立大学的玛格丽塔·L·杜博科维奇（Margarita L. Dubocovich）博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学布法罗 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家前进科学中心（NCAT） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
褪黑激素在患有COVID-19感染的门诊患者中进行的试点安慰剂对照的随机双盲试验，以评估安全性，功效和剂量范围。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：褪黑激素药物：安慰剂 | 阶段2 |
详细说明：
研究表明，在COVID-19患者的血液中，细胞因子和趋化因子白细胞介素1β（IL-1β），干扰素-γ（IFN-γ），干扰素诱导蛋白10（IP-10），10），趋化因子和趋化因子明显增加。单核细胞趋化剂蛋白1（MCP-1）和白介素-4（IL-4）。因此，减少细胞因子/趋化因子产生的治疗可能导致疾病不太严重可能是有益的。褪黑激素是一种松果激素，已显示出抗炎，抗氧化和免疫增强特征。在多种肺损伤的动物模型中，补充褪黑激素可以减少炎性细胞的数量，降低细胞因子IL-4，IL-5，IL-5，IL-13和TNF-A的水平，并降低一氧化氮和一氧化氮和羟基自由基浓度。我们提出了一项剂量范围的试点研究，以评估褪黑激素在减少Covid-19患有轻度 - 中度疾病患者住院治疗方面的安全性和功效。总共有50名参与者将被随机分配到干预臂（褪黑激素：3 mg，或每天30 mg，每天30 mg，共14天）或以2：2：1的方式使用置换的块随机化方案，以2：2：1的方式进行对照组（安慰剂）。将进行分析，重点是估计特定临床重要参数，包括安全性和活动的初步证据，以计划随后的确定比较试验，旨在完全评估功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 安慰剂对照的随机双盲试验 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，结果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 褪黑激素在COVID-19感染的门诊患者中，试点安慰剂对照的随机双盲试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂胶囊将使用使用微晶纤维素填充的氢糖胶囊制备。这与准备介入药物相同。安慰剂将在用于干预措施的同一方案中每天口服3次，持续14天。 | 药物：安慰剂 安慰剂胶囊将使用使用微晶纤维素填充的氢糖胶囊制备。这与准备介入药物相同。安慰剂将在用于干预措施的同一方案中每天口服3次，持续14天。 其他名称：微晶纤维素 |
| 实验：褪黑激素3毫克 将使用含有3 mg活性成分和相同的摄取剂（微晶纤维素）中使用的羟丙糖胶囊制备褪黑激素胶囊。褪黑激素将每天口服3次，持续14天。 | 药物：褪黑激素 将使用含有3毫克或30 mg活性成分的氢蛋白胶囊制备褪黑激素胶囊，并在安慰剂制备中使用的相同的摄取剂（微晶纤维素）。褪黑激素将每天口服3次，持续14天。 其他名称：5-甲氧基-N-乙酰基胺 |
| 实验：褪黑激素30毫克 将使用含有30 mg活性成分和相同的摄取剂（微晶纤维素）中使用的羟丙糖胶囊制备褪黑激素胶囊。褪黑激素将每天口服3次，持续14天。 | 药物：褪黑激素 将使用含有3毫克或30 mg活性成分的氢蛋白胶囊制备褪黑激素胶囊，并在安慰剂制备中使用的相同的摄取剂（微晶纤维素）。褪黑激素将每天口服3次，持续14天。 其他名称：5-甲氧基-N-乙酰基胺 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗伴随不良事件的累积发生率[时间范围：42天]与对照组相比，评估严重不良事件（SAES）累积发生率（SAE），3级和4级不良事件的累积发生率（AES）评估的对照组的严重不良反应和中断的发生率和毒性的中断率（AES）（AES）（AES） ），终止或暂时停用研究药物（出于任何原因）。
次要结果度量 ：
- COVID-19相关住院的发病率[时间范围：42天]19日相关住院的发生率42天
- COVID-19相关症状[时间范围：42天]COVID-19与自我报告和面试相关的症状。
- COVID-19相关症状的分辨率[时间范围：最多42天]从基线（第1天）的变化到第3、7、14、28和42天
- 死亡率[时间范围：42天]42天死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或非怀孕的女性成年人≥18岁，在入学时。
- 在研究期间，有生育潜力的妇女必须同意使用至少一种主要的避孕形式。
- 通过标准RT-PCR分析或等效测试对COVID-19感染进行阳性测试。
- 符合轻度或中度共同19疾病的标准
- 主题在启动任何研究程序之前提供书面知情同意书。
- 了解并同意遵守计划的学习程序。
- 同意根据协议收集和存储唾液样本。
- 受试者可以提供紧急联系人，如果学习访问无法在任何研究访问中达到主题，则研究团队可以联系。
排除标准：
- 严重（EGFR <30 mL/min）和中度（EGFR 30-60 mL/min）慢性肾脏疾病或需要透析
- 严重的肝功能不全被定义为以下一个或多个：肝硬化诊断，血清ALT> 3x ULN或碱性磷酸酶> 3x ULN或胆红素> 2x ULN> 2x ULN，如果没有Gilbert或溶血，无法控制的急性或慢性肝病（EG急性肝病） ，不稳定的自身免疫性肝炎）
- 怀孕或母乳喂养。
- 癫痫发作的史。
- 患者正在服用氟氟沙胺，capmatinib，环丙沙星（全身），deferasirox，givosiran，甲氧甲硅（全身），墨西核酸，墨西哥吡啶，rucaparib，stiripentol，tiripentol，thiabendazole，thiabendazole，vemurafenib，vemurafenib，vemurafenib，甲氧甲硅烷酸酯，羟基苯二甲酸，氧化碳酸盐或氧化含量。
- 对研究药物过敏
- 目前服用褪黑激素
- 目前服用高剂量（> 500 mg/天）维生素C。
- 符合严重或关键共同19的标准19
联系人和位置
联系人
| 联系人：玛格丽塔·L·杜博科维奇（Margarita L Dubocovich），博士 | 716 829 3048 | mdubo@buffalo.edu | |
| 联系人：医学博士Sanjay Sethi | 716 888 4864 | ssethi@buffalo.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 布法罗大学 | |
| 布法罗，纽约，美国，14203 | |
赞助商和合作者
纽约州立大学布法罗
国家前进科学中心（NCAT）
调查人员
| 首席研究员： | 玛格丽塔·L·杜博科维奇（Margarita L Dubocovich），博士 | 布法罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗伴随不良事件的累积发生率[时间范围：42天] 与对照组相比，评估严重不良事件（SAES）累积发生率（SAE），3级和4级不良事件的累积发生率（AES）评估的对照组的严重不良反应和中断的发生率和毒性的中断率（AES）（AES）（AES） ），终止或暂时停用研究药物（出于任何原因）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 剂量范围的研究评估褪黑激素在感染Covid-19的门诊患者中的安全性和功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 褪黑激素在COVID-19感染的门诊患者中，试点安慰剂对照的随机双盲试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 褪黑激素在患有COVID-19感染的门诊患者中进行的试点安慰剂对照的随机双盲试验，以评估安全性，功效和剂量范围。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究表明，在COVID-19患者的血液中，细胞因子和趋化因子白细胞介素1β（IL-1β），干扰素-γ（IFN-γ），干扰素诱导蛋白10（IP-10），10），趋化因子和趋化因子明显增加。单核细胞趋化剂蛋白1（MCP-1）和白介素-4（IL-4）。因此，减少细胞因子/趋化因子产生的治疗可能导致疾病不太严重可能是有益的。褪黑激素是一种松果激素，已显示出抗炎，抗氧化和免疫增强特征。在多种肺损伤的动物模型中，补充褪黑激素可以减少炎性细胞的数量，降低细胞因子IL-4，IL-5，IL-5，IL-13和TNF-A的水平，并降低一氧化氮和一氧化氮和羟基自由基浓度。我们提出了一项剂量范围的试点研究，以评估褪黑激素在减少Covid-19患有轻度 - 中度疾病患者住院治疗方面的安全性和功效。总共有50名参与者将被随机分配到干预臂（褪黑激素：3 mg，或每天30 mg，每天30 mg，共14天）或以2：2：1的方式使用置换的块随机化方案，以2：2：1的方式进行对照组（安慰剂）。将进行分析，重点是估计特定临床重要参数，包括安全性和活动的初步证据，以计划随后的确定比较试验，旨在完全评估功效。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 安慰剂对照的随机双盲试验 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04784754 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UBMELCOVID19-P UL1TR001412（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纽约州立大学的玛格丽塔·L·杜博科维奇（Margarita L. Dubocovich）博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学布法罗 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家前进科学中心（NCAT） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
