糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。
我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
足球溃疡糖尿病Mellitus慢性肾脏疾病前透析前 | 其他:透析前的人口 | 不适用 |
关于糖尿病(DM)人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说,在全球6.3%的DM患者中,足部溃疡普遍存在。此外,糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外,透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。
根据NDIP等人的说法,CKD和DM患者具有危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高,脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害,从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前,例如感染和截肢,对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。
此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫,周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是,患者的肾脏疾病可能不知所措,以至于避免教育和自我保健,这可能导致更多的并发症和健康成本。
在UZ Leuven中,肾脏功能严重丧失(降至正常功能的25%或更少)的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反,关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此,在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是,该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小,因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10%,因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。
我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 足部投诉/问题和溃疡的流行率:一项横断面研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月31日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
透析前的人口 透析前种群,包括糖尿病(DM)和非DM患者 | 其他:透析前的人口 透析前种群,由糖尿病(DM)和非DM患者组成 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
比利时 | |
UZ Leuven | |
比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脚部问题的存在(否= 0,是= 1)[时间范围:基线] 描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率 | ||||
官方标题ICMJE | 足部投诉/问题和溃疡的流行率:一项横断面研究 | ||||
简要摘要 | 糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。 我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。 | ||||
详细说明 | 关于糖尿病(DM)人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说,在全球6.3%的DM患者中,足部溃疡普遍存在。此外,糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外,透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。 根据NDIP等人的说法,CKD和DM患者具有危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高,脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害,从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前,例如感染和截肢,对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。 此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫,周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是,患者的肾脏疾病可能不知所措,以至于避免教育和自我保健,这可能导致更多的并发症和健康成本。 在UZ Leuven中,肾脏功能严重丧失(降至正常功能的25%或更少)的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反,关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此,在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是,该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小,因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10%,因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。 我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:透析前的人口 透析前种群,由糖尿病(DM)和非DM患者组成 | ||||
研究臂ICMJE | 透析前的人口 透析前种群,包括糖尿病(DM)和非DM患者 干预:其他:透析前的人口 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04784650 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | S64716 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。
我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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足球溃疡糖尿病Mellitus慢性肾脏疾病前透析前 | 其他:透析前的人口 | 不适用 |
关于糖尿病(DM)人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说,在全球6.3%的DM患者中,足部溃疡普遍存在。此外,糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外,透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。
根据NDIP等人的说法,CKD和DM患者具有危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高,脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害,从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前,例如感染和截肢,对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。
此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫,周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是,患者的肾脏疾病可能不知所措,以至于避免教育和自我保健,这可能导致更多的并发症和健康成本。
在UZ Leuven中,肾脏功能严重丧失(降至正常功能的25%或更少)的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反,关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此,在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是,该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小,因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10%,因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。
我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 足部投诉/问题和溃疡的流行率:一项横断面研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月31日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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透析前的人口 透析前种群,包括糖尿病(DM)和非DM患者 | 其他:透析前的人口 透析前种群,由糖尿病(DM)和非DM患者组成 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
比利时 | |
UZ Leuven | |
比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脚部问题的存在(否= 0,是= 1)[时间范围:基线] 描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率 | ||||
官方标题ICMJE | 足部投诉/问题和溃疡的流行率:一项横断面研究 | ||||
简要摘要 | 糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。 我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。 | ||||
详细说明 | 关于糖尿病(DM)人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说,在全球6.3%的DM患者中,足部溃疡普遍存在。此外,糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外,透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。 根据NDIP等人的说法,CKD和DM患者具有危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高,脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害,从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前,例如感染和截肢,对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。 此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫,周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是,患者的肾脏疾病可能不知所措,以至于避免教育和自我保健,这可能导致更多的并发症和健康成本。 在UZ Leuven中,肾脏功能严重丧失(降至正常功能的25%或更少)的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反,关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此,在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是,该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小,因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10%,因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。 我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:透析前的人口 透析前种群,由糖尿病(DM)和非DM患者组成 | ||||
研究臂ICMJE | 透析前的人口 透析前种群,包括糖尿病(DM)和非DM患者 干预:其他:透析前的人口 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04784650 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | S64716 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |