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出境医 / 临床实验 / 脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率

脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率

研究描述
简要摘要:

糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症

我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。


病情或疾病 干预/治疗阶段
足球溃疡糖尿病Mellitus慢性肾脏疾病前透析前其他:透析前的人口不适用

详细说明:

关于糖尿病(DM)人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说,在全球6.3%的DM患者中,足部溃疡普遍存在。此外,糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外,透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。

根据NDIP等人的说法,CKD和DM患者具有危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高,脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害,从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前,例如感染和截肢,对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。

此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫,周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是,患者的肾脏疾病可能不知所措,以至于避免教育和自我保健,这可能导致更多的并发症和健康成本。

在UZ Leuven中,肾脏功能严重丧失(降至正常功能的25%或更少)的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反,关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此,在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是,该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小,因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10%,因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。

我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:足部投诉/问题和溃疡的流行率:一项横断面研究
实际学习开始日期 2021年1月31日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
透析前的人口
透析前种群,包括糖尿病(DM)和非DM患者
其他:透析前的人口
透析前种群,由糖尿病(DM)和非DM患者组成

结果措施
主要结果指标
  1. 脚部问题的存在(否= 0,是= 1)[时间范围:基线]
    描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型


次要结果度量
  1. 欧洲脚和脚踝协会(EFAS)问卷[时间范围:基线]
    探索引起特定脚注/问题的可能风险因素,并提出建议,以创建未来的预防计划,以避免脚步问题

  2. 肾脏疾病生活质量短形式(KDQOL-SF)问卷[时间范围:基线]
    评估这些脚部问题对患者的总体健康状况和生活质量的影响

  3. 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的指示[时间范围:基线]
    将筛选患者记录以进行血管的可用医学成像(任何形式)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 受试者必须在UZ Leuven咨询Dylysis门诊病房
  • 最低18岁的年龄
  • 签署的知情同意

排除标准:

  • 无法理解荷兰语
  • 无法填写问卷
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
UZ Leuven
比利时弗拉​​姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月5日
最后更新发布日期2021年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月31日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月4日)
脚部问题的存在(否= 0,是= 1)[时间范围:基线]
描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月4日)
  • 欧洲脚和脚踝协会(EFAS)问卷[时间范围:基线]
    探索引起特定脚注/问题的可能风险因素,并提出建议,以创建未来的预防计划,以避免脚步问题
  • 肾脏疾病生活质量短形式(KDQOL-SF)问卷[时间范围:基线]
    评估这些脚部问题对患者的总体健康状况和生活质量的影响
  • 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的指示[时间范围:基线]
    将筛选患者记录以进行血管的可用医学成像(任何形式)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率
官方标题ICMJE足部投诉/问题和溃疡的流行率:一项横断面研究
简要摘要

糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症

我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。

详细说明

关于糖尿病(DM)人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说,在全球6.3%的DM患者中,足部溃疡普遍存在。此外,糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外,透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。

根据NDIP等人的说法,CKD和DM患者具有危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高,脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害,从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前,例如感染和截肢,对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。

此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫,周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是,患者的肾脏疾病可能不知所措,以至于避免教育和自我保健,这可能导致更多的并发症和健康成本。

在UZ Leuven中,肾脏功能严重丧失(降至正常功能的25%或更少)的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反,关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此,在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是,该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小,因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10%,因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。

我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 足球溃疡
  • 糖尿病
  • 慢性肾脏疾病
  • 前透析
干预ICMJE其他:透析前的人口
透析前种群,由糖尿病(DM)和非DM患者组成
研究臂ICMJE透析前的人口
透析前种群,包括糖尿病(DM)和非DM患者
干预:其他:透析前的人口
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月4日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受试者必须在UZ Leuven咨询Dylysis门诊病房
  • 最低18岁的年龄
  • 签署的知情同意

排除标准:

  • 无法理解荷兰语
  • 无法填写问卷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04784650
其他研究ID编号ICMJE S64716
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Ziekenhuizen Leuven大学
研究赞助商ICMJE Ziekenhuizen Leuven大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Ziekenhuizen Leuven大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症

我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。


病情或疾病 干预/治疗阶段
足球溃疡糖尿病Mellitus慢性肾脏疾病前透析前其他:透析前的人口不适用

详细说明:

关于糖尿病(DM)人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说,在全球6.3%的DM患者中,足部溃疡普遍存在。此外,糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外,透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。

根据NDIP等人的说法,CKD和DM患者具有危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高,脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害,从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前,例如感染和截肢,对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。

此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫,周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是,患者的肾脏疾病可能不知所措,以至于避免教育和自我保健,这可能导致更多的并发症和健康成本。

在UZ Leuven中,肾脏功能严重丧失(降至正常功能的25%或更少)的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反,关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此,在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是,该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小,因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10%,因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要

我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:足部投诉/问题和溃疡的流行率:一项横断面研究
实际学习开始日期 2021年1月31日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
透析前的人口
透析前种群,包括糖尿病(DM)和非DM患者
其他:透析前的人口
透析前种群,由糖尿病(DM)和非DM患者组成

结果措施
主要结果指标
  1. 脚部问题的存在(否= 0,是= 1)[时间范围:基线]
    描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型


次要结果度量
  1. 欧洲脚和脚踝协会(EFAS)问卷[时间范围:基线]
    探索引起特定脚注/问题的可能风险因素,并提出建议,以创建未来的预防计划,以避免脚步问题

  2. 肾脏疾病生活质量短形式(KDQOL-SF)问卷[时间范围:基线]
    评估这些脚部问题对患者的总体健康状况和生活质量的影响

  3. 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的指示[时间范围:基线]
    将筛选患者记录以进行血管的可用医学成像(任何形式)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 受试者必须在UZ Leuven咨询Dylysis门诊病房
  • 最低18岁的年龄
  • 签署的知情同意

排除标准:

  • 无法理解荷兰语
  • 无法填写问卷
联系人和位置

位置
位置表的布局表
比利时
UZ Leuven
比利时弗拉​​姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月5日
最后更新发布日期2021年3月5日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月31日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月4日)
脚部问题的存在(否= 0,是= 1)[时间范围:基线]
描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月4日)
  • 欧洲脚和脚踝协会(EFAS)问卷[时间范围:基线]
    探索引起特定脚注/问题的可能风险因素,并提出建议,以创建未来的预防计划,以避免脚步问题
  • 肾脏疾病生活质量短形式(KDQOL-SF)问卷[时间范围:基线]
    评估这些脚部问题对患者的总体健康状况和生活质量的影响
  • 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的指示[时间范围:基线]
    将筛选患者记录以进行血管的可用医学成像(任何形式)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率
官方标题ICMJE足部投诉/问题和溃疡的流行率:一项横断面研究
简要摘要

糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症

我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。

详细说明

关于糖尿病(DM)人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说,在全球6.3%的DM患者中,足部溃疡普遍存在。此外,糖尿病是慢性肾脏疾病(CKD)的主要原因之一,患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外,透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。

根据NDIP等人的说法,CKD和DM患者具有危险因素的三部曲,这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病(PAD),神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高,脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害,从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前,例如感染和截肢,对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。

此外,CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫,周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是,患者的肾脏疾病可能不知所措,以至于避免教育和自我保健,这可能导致更多的并发症和健康成本。

在UZ Leuven中,肾脏功能严重丧失(降至正常功能的25%或更少)的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反,关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此,在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是,该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小,因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10%,因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要

我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话,将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比,预计PAD,外周神经病和DM的患病率更高。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 足球溃疡
  • 糖尿病
  • 慢性肾脏疾病
  • 前透析
干预ICMJE其他:透析前的人口
透析前种群,由糖尿病(DM)和非DM患者组成
研究臂ICMJE透析前的人口
透析前种群,包括糖尿病(DM)和非DM患者
干预:其他:透析前的人口
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月4日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受试者必须在UZ Leuven咨询Dylysis门诊病房
  • 最低18岁的年龄
  • 签署的知情同意

排除标准:

  • 无法理解荷兰语
  • 无法填写问卷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04784650
其他研究ID编号ICMJE S64716
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Ziekenhuizen Leuven大学
研究赞助商ICMJE Ziekenhuizen Leuven大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Ziekenhuizen Leuven大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素