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脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率
糖尿病是慢性肾脏疾病（CKD）的主要原因之一，患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲，这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病（PAD），神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外，CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。
我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话，将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比，预计PAD，外周神经病和DM的患病率更高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 足球溃疡糖尿病Mellitus慢性肾脏疾病前透析前 | 其他：透析前的人口 | 不适用 |
关于糖尿病（DM）人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说，在全球6.3％的DM患者中，足部溃疡普遍存在。此外，糖尿病是慢性肾脏疾病（CKD）的主要原因之一，患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外，透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。
根据NDIP等人的说法，CKD和DM患者具有危险因素的三部曲，这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病（PAD），神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高，脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害，从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前，例如感染和截肢，对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。
此外，CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫，周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是，患者的肾脏疾病可能不知所措，以至于避免教育和自我保健，这可能导致更多的并发症和健康成本。
在UZ Leuven中，肾脏功能严重丧失（降至正常功能的25％或更少）的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反，关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此，在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是，该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小，因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10％，因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。
我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话，将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比，预计PAD，外周神经病和DM的患病率更高。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 足部投诉/问题和溃疡的流行率：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 透析前的人口 透析前种群，包括糖尿病（DM）和非DM患者 | 其他：透析前的人口 透析前种群，由糖尿病（DM）和非DM患者组成 |
- 脚部问题的存在（否= 0，是= 1）[时间范围：基线]描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 受试者必须在UZ Leuven咨询Dylysis门诊病房
- 最低18岁的年龄
- 签署的知情同意
排除标准：
- 无法理解荷兰语
- 无法填写问卷
| 比利时 | |
| UZ Leuven | |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特，3000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脚部问题的存在（否= 0，是= 1）[时间范围：基线] 描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 足部投诉/问题和溃疡的流行率：一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病是慢性肾脏疾病（CKD）的主要原因之一，患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲，这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病（PAD），神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外，CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。 我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话，将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比，预计PAD，外周神经病和DM的患病率更高。 | ||||
| 详细说明 | 关于糖尿病（DM）人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说，在全球6.3％的DM患者中，足部溃疡普遍存在。此外，糖尿病是慢性肾脏疾病（CKD）的主要原因之一，患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外，透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。 根据NDIP等人的说法，CKD和DM患者具有危险因素的三部曲，这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病（PAD），神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高，脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害，从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前，例如感染和截肢，对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。 此外，CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫，周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是，患者的肾脏疾病可能不知所措，以至于避免教育和自我保健，这可能导致更多的并发症和健康成本。 在UZ Leuven中，肾脏功能严重丧失（降至正常功能的25％或更少）的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反，关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此，在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是，该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小，因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10％，因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。 我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话，将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比，预计PAD，外周神经病和DM的患病率更高。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：透析前的人口 透析前种群，由糖尿病（DM）和非DM患者组成 | ||||
| 研究臂ICMJE | 透析前的人口 透析前种群，包括糖尿病（DM）和非DM患者 干预：其他：透析前的人口 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04784650 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S64716 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
糖尿病是慢性肾脏疾病（CKD）的主要原因之一，患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲，这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病（PAD），神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外，CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。
我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话，将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比，预计PAD，外周神经病和DM的患病率更高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 足球溃疡糖尿病Mellitus慢性肾脏疾病前透析前 | 其他：透析前的人口 | 不适用 |
关于糖尿病（DM）人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说，在全球6.3％的DM患者中，足部溃疡普遍存在。此外，糖尿病是慢性肾脏疾病（CKD）的主要原因之一，患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外，透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。
根据NDIP等人的说法，CKD和DM患者具有危险因素的三部曲，这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病（PAD），神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高，脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害，从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前，例如感染和截肢，对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。
此外，CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫，周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是，患者的肾脏疾病可能不知所措，以至于避免教育和自我保健，这可能导致更多的并发症和健康成本。
在UZ Leuven中，肾脏功能严重丧失（降至正常功能的25％或更少）的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反，关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此，在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是，该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小，因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10％，因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。
我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话，将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比，预计PAD，外周神经病和DM的患病率更高。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 足部投诉/问题和溃疡的流行率：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 透析前的人口 透析前种群，包括糖尿病（DM）和非DM患者 | 其他：透析前的人口 透析前种群，由糖尿病（DM）和非DM患者组成 |
- 脚部问题的存在（否= 0，是= 1）[时间范围：基线]描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 受试者必须在UZ Leuven咨询Dylysis门诊病房
- 最低18岁的年龄
- 签署的知情同意
排除标准：
- 无法理解荷兰语
- 无法填写问卷
| 比利时 | |
| UZ Leuven | |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特，3000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脚部问题的存在（否= 0，是= 1）[时间范围：基线] 描述在脚步评估期间人口前透析人群中的脚本投诉/问题的流行和类型 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脚步前透析人口中的脚本投诉/问题和溃疡的流行率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 足部投诉/问题和溃疡的流行率：一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病是慢性肾脏疾病（CKD）的主要原因之一，患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。 CKD和DM患者共享危险因素的三部曲，这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病（PAD），神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。此外，CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。 我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话，将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比，预计PAD，外周神经病和DM的患病率更高。 | ||||
| 详细说明 | 关于糖尿病（DM）人群中的足球溃疡的患病率已经发表了大量研究。张等。总结说，在全球6.3％的DM患者中，足部溃疡普遍存在。此外，糖尿病是慢性肾脏疾病（CKD）的主要原因之一，患有DM和CKD的患者出现了脚足并发症的风险增加。此外，透析治疗也与较高的脚溃疡概率有关。 根据NDIP等人的说法，CKD和DM患者具有危险因素的三部曲，这些因素有助于足部溃疡的发展。该三部曲包括周围动脉疾病（PAD），神经病以及伤口愈合受损的感染易感性增加。糖尿病和非糖尿病性CKD患者的外周神经病风险很高，脚部的感觉降低。这使他们对轻微创伤更容易受到伤害，从而导致足部溃疡的发展。这些通常在更严重的脚部并发症之前，例如感染和截肢，对患者的发病率和死亡产生了很大的影响。它们还为医疗保健系统造成了重大财务负担。 此外，CKD的成年人中近四分之一必须应对抑郁症。这与透析前人群的生活质量降低有关。垫，周围神经病和脚部问题的存在也会损害生活质量。不幸的是，患者的肾脏疾病可能不知所措，以至于避免教育和自我保健，这可能导致更多的并发症和健康成本。 在UZ Leuven中，肾脏功能严重丧失（降至正常功能的25％或更少）的患者在diASIS前计划中被接受。与DM和透析患者相反，关于透析前人群中不同脚部问题的患病率的数据很少。 Freeman等。进行了包括非DM CKD患者的少数研究之一。因此，在CKD患者中发现了与DM患者相似的脚溃疡。但是，该研究的一个重要局限性是样本组的尺寸较小，因此需要进一步的研究。由于第3至5阶段的CKD可能会影响全球人口的大约10％，因此了解更多有关这些患者发生不同脚的抱怨很重要。 我们的研究的目的是确定由DM和非DM患者组成的透析前人群中的脚部问题的患病率和类型。如果可能的话，将确定危险因素。肾功能和脚部问题对生活质量和一般健康状况的不良影响将被分析。与没有脚部问题的患者相比，预计PAD，外周神经病和DM的患病率更高。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：透析前的人口 透析前种群，由糖尿病（DM）和非DM患者组成 | ||||
| 研究臂ICMJE | 透析前的人口 透析前种群，包括糖尿病（DM）和非DM患者 干预：其他：透析前的人口 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04784650 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S64716 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
