• 客观测量的饮食频率[时间范围：每个评估期后每天2周]
  基于手腕的加速度计将测量参与者在日常生活中的饮食频率
• 客观测量的饮食持续时间[时间范围：每个评估期后每天2周]
  基于腕部的加速度计将以几分钟的饮食发作来测量长度。
• 客观测量的饮食率[时间范围：每个评估期后每天2周]
  基于腕部的加速度计将测量进食率（每咬几秒钟）。
• 客观测量的估计热量摄入量[时间范围：每天在每个评估期之后2周]
  基于腕部的加速度计将测量饮食过程中叮咬的数量，然后可以用来估计热量摄入量。

• Jitai裁缝变量：饥饿[时间范围：每天6个月]
  通过询问参与者目前是否经历饥饿（是/否），将通过生态瞬时评估来衡量饥饿。
• Jitai裁缝变量：渴望[时间范围：每天6个月]
  渴望将通过询问参与者当前是否经历渴望（是/否）来衡量的。
• Jitai裁缝变量：错过的饭菜[时间范围：每天6个月]
  自上次EMA调查以来，将通过询问参与者是否有餐点或小吃来衡量错过的餐点（EMA）（是/否）。
• Jitai裁缝变量：诱人食物的存在[时间范围：每天6个月]
  诱人的食物的存在将通过生态瞬时评估来衡量，要求用户报告他们是否注意到环境中的诱人食物（是/否）。
• Jitai裁缝变量：敦促进食[时间范围：每天6个月]
  敦促进食将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者表明存在的诱惑定义为：“突然渴望消除当天的饮食计划（无论您是否采取这种行动）。”
• Jitai裁缝变量：社交[时间范围：每天6个月]
  社交（例如，与同事，家人和朋友共度时光）将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者指出自上次调查以来他们是否在社交活动，以及是否与食物或没有食物（不社交，没有社交，没有社交）出现的食物，与存在的食物社交）。
• Jitai裁缝变量：电视[时间范围：每天6个月]
  电视观看将通过生态瞬时评估来衡量，询问参与者自上次调查以来是否从事这项活动（是/否）。
• Jitai裁缝变量：情绪[时间范围：每天6个月]
  情感将通过生态瞬时评估来衡量，要求用户以5点李克特量表对当前的压力水平/情绪进行评分（1 =我特别好心； 2 =我心情很好； 3 =我感到有些压力/不高兴； 4 =我感到非常压力/沮丧； 5 =我感到压力强烈/不高兴）。
• Jitai裁缝变量：负人际交往[时间范围：每天6个月]
  人际交往将通过询问参与者以来是否有任何负面的人际相互作用来测量人际交往（是/否）。
• Jitai裁缝变量：广告[时间范围：每天6个月]
  广告的存在将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者报告过去一个小时中是否看到与食物相关的广告（是/否）。
• Jitai裁缝变量：睡眠时间[时间范围：每天6个月]
  睡眠将通过询问“您昨晚有几个小时的睡眠？”来衡量。
• Jitai裁缝变量：疲劳[时间范围：每天6个月]
  疲劳将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者对7点李克特量表的感觉进行评分（例如，1 =完全不; 7 =极其）。
• Jitai裁缝变量：信心[时间范围：每天6个月]
  通过要求参与者对使用7点李克特量表遵守饮食计划的能力的自信心，将通过生态瞬时评估来衡量置信度（1 =完全不; 7 =极其）。
• Jitai裁缝变量：计划饮食[时间范围：每天6个月]
  计划将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者报告他们在一天剩余的时间内计划摄入量的程度（1 =完全不，3 =某种程度上，5 =完美）。
• Jitai裁缝变量：无聊[时间范围：每天6个月]
  无聊将通过询问参与者目前是否经历无聊（是/否）来衡量的。
• Jitai裁缝变量：认知负载[时间范围：每天6个月]
  认知负荷的存在将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者评估自上次调查以5分李克特量表完成以来执行的任务的难度（1 =几乎不需要精神努力； 5 =几乎需要我所有的精神努力）。
• Jitai裁缝变量：饮酒[时间范围：每天6个月]
  饮酒将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者报告自上次调查以来是否已经食用酒精饮料（是/否）
• 客观的Jitai参与度[时间范围：每天6个月]
  PILR将自动时间戳并计算参与者访问的干预措施的百分比（已开放的总干预措施/总干预措施）。
• 主观Jitai参与[时间范围：每天6个月]
  将通过生态瞬时评估（EMA）评估与JITAI的参与：进行干预后，下一项EMA调查将评估参与度（即，“您在事先干预通知中实施了什么程度？”）李克特量表为1（我根本无法实施干预建议）至5（我能够完全实施干预建议）
• Jitai满意度[时间范围：每天6个月]
  对JITAI的满意将通过生态瞬时评估（EMA）进行评估：在提供干预后，下一项EMA调查将评估对干预内容的满意度（即，您在多大程度上找到了在先前的干预通知中给出的建议有用吗？
• 高度[时间范围：一次基线评估]
  使用标准程序，将用基线的标高计测量高度到最接近的毫米。
• 重量[时间范围：基线，3个月，6个月]
  在每次评估时，使用数字量表将重量测量到最接近的0.1千克。

该项目针对饮食失误（对饮食目标不遵守的实例），这是行为肥胖治疗期间结局不佳的主要原因，这是针对心血管疾病的一线干预。研究人员建议进行微随机试验（MRT），以经验优化基于智能手机的及时自适应干预措施（JITAI），该干预措施（JITAI）可监视风险并根据需要介入失误。通过评估四个理论驱动的干预措施对失误行为的直接，近端影响，该项目将：（a）产生可扩展的，最终的Jitai，其在未来的试验中具有明显的临床影响最大的潜力； （b）更广泛地告知更复杂的依从性行为理论模型。因此，这项研究有三个目标。首先，研究人员旨在比较提供任何干预措施与未干预对失误发生的影响。其次，研究人员旨在将特定理论驱动的干预措施与彼此的影响进行比较，以确定哪些最适合防止失误。在第二个目标中，研究人员还旨在检查可能影响干预措施有效性的其他因素（例如，时间，位置）。最后，调查人员将使用该捷运的数据来自定义此Jitai的将来版本的干预交付

将通过各种方法招募患者，包括当地媒体上的广告，有针对性的在线广告，医疗和少数民族社区的广告以及直接邮件。所有参与者都将获得一项良好的3个月在线肥胖治疗计划，并进行3个月的未治疗随访。结合使用，他们将使用基于智能手机的Jitai，该Jitai包括：1）重复的日常调查评估失误和相关触发器； 2）使用调查中信息来确定实时失效风险的机器学习算法； ＆3）采取干预措施以应对衰退风险。当一个人处于失效状态时，她将被随机分配给无干预，通用风险警报，或者通过互动技能培训进行4种理论驱动的干预措施之一。感兴趣的结果将是饮食的发生（或缺乏），如主观（即，由日常调查的参与者报告）和客观（即通过手腕基于手腕的进气口监测）所测量的，在此之后的数小时随机化是由升高风险增加的。

6个月的微型试验（MRT）的目的是通过评估4个理论驱动的干预措施对饮食失败的影响，以优化饮食失误的即时自适应干预措施（JITAI），以优化饮食失误。进行主动和无效的比较器。拟议的Jitai已被广泛驾驶，现在将使用著名的NIH资助的移动平台（PILR Health）执行。在开始进行主要试验之前，将招募一小部分参与者，以迭代为试点3个月的划分程序。这些数据仅用于试验/测试，不会用于分析主要结果。主要试验的参与者（n = 159）将获得3个月的在线行为肥胖治疗（BOT） + JITAI，然后仅3个月的Jitai-仅参加。 MRT每次识别Jitai识别出升高风险时的顺序随机分配到干预选项。主要结果是饮食中的衰叶（通过重复调查评估，称为生态时刻评估[EMA]）。次要结果是客观测量的饮食特征（通过评估的腕部观察装置）。研究人员还将评估该研究的探索目的的上下文主持人（IE，位置，一天中的时间，主动机器人/随访，触发类型）。 Jitai的互动，满意度和体重将用于描述目的。

参与者将在滚动基础上招募（约6-7个参与者），直到达到目标n = 159为止。参与者将通过当地媒体（例如报纸，广播）的广告招募，并有针对性的在线广告（例如Google Adwords）；在高等保健办公室的候诊室和考试室中发布的传单和广告，作为寿命健康系统和医院网络的员工健康和保健计划的一部分提供的信息材料（以前的试验中使用的一种方法）；和直接邮件。少数民族参与将通过广告中的广告中的报纸中的广告增加而增加。招聘传单还将被送往为少数群体提供服务的机构。调查人员将在当地网站上使用在男性和少数群体中受欢迎的本地网站上使用的在线广告。研究人员一贯发现，这些方法最大程度地提高了少数群体和男性招募。

所述的所有以下程序将在研究中心进行面对面，或通过视频聊天论坛Zoom远程提供。远程选项是对COVID-19大流行的响应。选择参加面对面评估的参与者将使用与医院政策一致的自我报告筛查程序，以确保参与者尚未最近或目前患病。严格的消毒程序将用于设备和办公空间前和评估。

最初，有兴趣的人将通过REDCAP筛选资格，Redcap是一个安全的网站。如果参与者根据他们的调查回答符合条件，他们将收到研究团队的后续呼吁，以确认资格，更详细地描述研究并安排迎新会议。如果他们不符合资格，他们将收到一条消息，表明他们没有资格进行研究，并指示他们希望收到其他减肥计划的推荐。那些符合条件的人将被邀请在研究中心或通过在线视频聊天论坛Zoom进行面向方向，在此介绍并获得了知情同意书。决定通过Zoom完成方向的个人将在呼叫之前向其家庭住址发送同意书。只有在签署同意书并返回后才能完成任何进一步的研究程序。如果未给予同意，则将立即从系统中删除参与者联系信息。获得同意后，参与者将通过纸质调查或使用LifeSpan的安全REDCAP网站来填写基线问卷，他们将在其基线评估之前完成1周的自我报告的日志。如果参与者选择使用纸质调查表并不希望出现在研究中心，则调查表将发送到参与者的家庭住址。参与者必须完成> 70％的EMA调查和7天的饮食自我监控，以继续进行其余的学习程序。

在同意并成功完成基线程序后，参与者将参加“开球”会议（无论是面对面还是远程），以帮助他们使用干预工具。参与者将获得3个月的在线机器人的访问（在干预部分进一步描述），并进行3个月的其他未治疗随访。还将要求他们在整个6个月的研究期间使用Jitai。 Jitai通过PILR健康运作，并将利用生态瞬时评估（EMA）反复评估失误触发因素和饮食失误。 EMA调查响应立即上传到HIPAA兼容的服务器，在该服务器中，先前验证的预测算法确定参与者是否会根据他们的报告的造成失误的风险。当参与者在完成EMA调查后确定有可能失效的风险时，PILR Health System Server将微随机化干预措施。随机分组独立于先前的随机化，参与者对先前提供的干预措施的反应。基于研究者的先前研究开发了这一Jitai，该算法预测每天大约一次的衰退风险状态增加。一次/天估计代表了参与者的平均水平，调查人员证明这些数据具有很大的个体变异性。衰退风险的升高状态范围从2.75/周到12/周不等，并且随着时间的流逝而波动。因此，虽然估计的平均每天一次是每天一次，但拟议的Jitai中的预测算法可确保在个人需求的确切时刻提供干预措施 - 这不是个人内部或个人之间的静态时刻 - 从而减少参与者负担和改善干预措施。因此，研究方法是提供一般每日提醒的可观改进。基于这些数据，每个参与者的干预选项平均为180倍。具有经验支持的理论驱动的干预条件包括：（a）教育以促进对失误触发因素的认识； （b）自我效能感； （c）动机； ＆（d）自我调节技能。鉴于将干预的近端近端效应（与无干预措施相比）的主要目的，将根据以下概率随机分组干预措施：0.4无干预措施（无效控制），0.12，通用风险警报（主动控制），0.12，0.12为了增强教育，自我效能感为0.12，自主动机为0.12，自我调节为0.12。因此，在研究中，给定参与者将在大约72个随机点上不接受干预，而107（〜21-22个）随机分析将在其余5个干预选项中平均分配。所有Jitai干预措施均在干预部分中描述

除了通过Jitai提供的数据外，参与者还将在基线，3个月和6个月的时间内通过研究助理（由于顺序随机化而蒙蔽）进行3次总评估。在基线评估期间，身高，体重，人口统计信息和体重历史记录将由研究人员，细胞量表或自我报告收集。目标数据收集将是优先事项，因此，如果参与者选择通过Zoom参加评估，则可以将蜂窝量表邮寄到参与者的家庭住址。将要求参与者佩戴腕部观察装置（称为Actigraph），以测量饮食行为，以在基线预约后两周。如果参与者选择通过Zoom参加评估，则将在基线评估期间亲自授予Actigraph设备，或者通过邮寄到家庭地址（该设备将被邮寄回研究团队或亲自下车） 。此外，在基线评估期间，将为参与者提供卡路里和体育活动目标，程序概述以及使用智能手机应用程序和在线程序的教程。将要求参与者在3个月零6个月内完成类似的评估。

• 行为：增强教育
  “增强的教育”干预选项寻求：1）增强对个人健康行为链接的理解，2）通过检查参与者理解的充分性，以及3）提醒参与者行为肥胖（BOT）饮食中的重要要素，提高健康素养目标。
• 行为：自我效能
  此干预选项基于先前确定的自我效能感，以减轻体重，这是提高自我效能感的多组分干预措施。为了提供这种干预选项的多样性，并限制了在单个干预措施中花费的时间，将组件分为独立的模块，这些模块要么提示：1）与饮食依从性有关的可用意图设置（例如，我将专注于我的主要食用水果/蔬菜下一顿饭/小吃，以夺回对我的饮食的控制”）； 2）遵守饮食目标以及简短解决问题的障碍识别； 3）设计一个小的自我奖励；或4）对思想/行为的自我评估，这些思想/行为可能会在接下来的几个小时内使用应对策略（例如，刺激控制，社会支持）来干扰饮食依从性。
• 行为：动机
  为了在此干预选项中提供多样性，并限制了在单个干预中花费的时间，将组件分为独立的模块：1）指导参与者识别与体重控制相关的价值（例如，长寿，生活质量，作为榜样））并将这些值连接到当前时刻的行为。 2）使用协作性的非判断方法来探索让障碍行为的后果（例如，如果您让对甜食的偏爱决定您的行为，请稍微考虑对长寿的影响。”）； 3）提示参与者确定变革的原因，从而引起“变更谈话”；或4）让参与者简要地自我评估饮食依从性的动机（即，“以1-10的比例，对您今天坚持您的饮食目标有多重要”）。
• 行为：自我调节
  有4个独立的模块促使自我监控和自我意识努力：1）建议参与者在食用之前记录他们吃的一切，并在随后的几个小时内注意进食； 2）使用“交通信号灯”模型来增强对饮食摄入量的认识。该模块提供了食品的交通信号灯类别（即，绿色=最健康的选择，黄色=有时选择，红色=稀有选择），并要求参与者查看他们打算吃的食物，而在下一个下方的食物几个小时; 3）建议参与者仔细跟踪份量，并提供份量大小指南，直到以下EMA调查为止；或4）提供一个有关注意饥饿/饱腹感和降低饮食速度的教程，并在下一次进食期间进行了体验式锻炼。
• 行为：通用风险警报（主动比较器）
  将会通知参与者的Jitai算法在接下来的2-3小时内确定了升高风险的增加（即，“我们发现您从减肥饮食中失去的风险比平常更高，可能需要注意。”）。
• 行为：在线行为肥胖治疗
  在线机器人包含：（a）12每周的多媒体课程，用于培训行为减肥技能； （b）自我监控体重，饮食和体育锻炼的在线工具； （c）每周基于文本的自动化反馈，截至迄今为止。参与者的目标是每周损失1-2磅，以达到初始体重的总体重≥10％。与参与者处方的卡路里目标为1200-1800 kcal/day，以初始重量量身定制。为参与者提供了遵循低脂或地中海饮食的准则，以实现规定的卡路里目标。为参与者提供了以初始活动水平量身定制的体育活动目标，该目标逐渐增加到200分钟/周的活动，强调轻快的步行为活动的主要形式。他们还接受了自我监测的体重，饮食和体育锻炼的入门。指示参与者进行自我监测，并遵循6个月研究期的规定饮食。

• 实验：增强教育
  理论驱动的干预措施着重于提供有关饮食质量和目标的信息
  干预措施：

  • 行为：增强教育
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 实验：自我效能
  理论驱动的干预措施着重于提供技能以提高自我效能感，以遵循饮食目标
  干预措施：

  • 行为：自我效能
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 实验：动机
  理论驱动的干预措施的重点是提供技能，以增加遵循饮食目标的动力
  干预措施：

  • 行为：动机
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 实验：自我调节
  理论驱动的干预措施专注于提供技能以增加自我调节
  干预措施：

  • 行为：自我调节
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 主动比较器：通用风险警报
  通知以提醒参与者失去风险，没有提供其他干预措施
  干预措施：

  • 行为：通用风险警报（主动比较器）
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 假比较器：不干预
  在失败风险期间，没有将通知或干预交付给参与者
  干预：行为：在线行为肥胖治疗

纳入标准：

• 年龄18-70
• 体重指数（BMI）25至50 kg/m平方
• 诊断一种或多种心血管疾病危险因素（糖尿病前期，2型糖尿病，高胆固醇血症或高血压）
• 能够在不停止的情况下行走2个城市街区

排除标准：

• 目前参加另一个减肥计划
• 目前服用减肥药
• 在入学前的6个月内，他们的体重损失> 5％
• 入学前的6个月内已怀孕
• 计划在入学后6个月内怀孕
• 在活动期间或休息期间有胸痛，或者在入学前的12个月内失去意识
• 有任何可能影响参加无监督体育锻炼安全的疾病
• 有减肥手术史
• 有任何条件，将导致无法遵循研究方案，包括绝症，药物滥用，饮食失调（不包括暴饮暴食障碍）和未经治疗的主要精神病。

• 客观测量的饮食频率[时间范围：每个评估期后每天2周]
  基于手腕的加速度计将测量参与者在日常生活中的饮食频率
• 客观测量的饮食持续时间[时间范围：每个评估期后每天2周]
  基于腕部的加速度计将以几分钟的饮食发作来测量长度。
• 客观测量的饮食率[时间范围：每个评估期后每天2周]
  基于腕部的加速度计将测量进食率（每咬几秒钟）。
• 客观测量的估计热量摄入量[时间范围：每天在每个评估期之后2周]
  基于腕部的加速度计将测量饮食过程中叮咬的数量，然后可以用来估计热量摄入量。

• Jitai裁缝变量：饥饿[时间范围：每天6个月]
  通过询问参与者目前是否经历饥饿（是/否），将通过生态瞬时评估来衡量饥饿。
• Jitai裁缝变量：渴望[时间范围：每天6个月]
  渴望将通过询问参与者当前是否经历渴望（是/否）来衡量的。
• Jitai裁缝变量：错过的饭菜[时间范围：每天6个月]
  自上次EMA调查以来，将通过询问参与者是否有餐点或小吃来衡量错过的餐点（EMA）（是/否）。
• Jitai裁缝变量：诱人食物的存在[时间范围：每天6个月]
  诱人的食物的存在将通过生态瞬时评估来衡量，要求用户报告他们是否注意到环境中的诱人食物（是/否）。
• Jitai裁缝变量：敦促进食[时间范围：每天6个月]
  敦促进食将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者表明存在的诱惑定义为：“突然渴望消除当天的饮食计划（无论您是否采取这种行动）。”
• Jitai裁缝变量：社交[时间范围：每天6个月]
  社交（例如，与同事，家人和朋友共度时光）将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者指出自上次调查以来他们是否在社交活动，以及是否与食物或没有食物（不社交，没有社交，没有社交）出现的食物，与存在的食物社交）。
• Jitai裁缝变量：电视[时间范围：每天6个月]
  电视观看将通过生态瞬时评估来衡量，询问参与者自上次调查以来是否从事这项活动（是/否）。
• Jitai裁缝变量：情绪[时间范围：每天6个月]
  情感将通过生态瞬时评估来衡量，要求用户以5点李克特量表对当前的压力水平/情绪进行评分（1 =我特别好心； 2 =我心情很好； 3 =我感到有些压力/不高兴； 4 =我感到非常压力/沮丧； 5 =我感到压力强烈/不高兴）。
• Jitai裁缝变量：负人际交往[时间范围：每天6个月]
  人际交往将通过询问参与者以来是否有任何负面的人际相互作用来测量人际交往（是/否）。
• Jitai裁缝变量：广告[时间范围：每天6个月]
  广告的存在将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者报告过去一个小时中是否看到与食物相关的广告（是/否）。
• Jitai裁缝变量：睡眠时间[时间范围：每天6个月]
  睡眠将通过询问“您昨晚有几个小时的睡眠？”来衡量。
• Jitai裁缝变量：疲劳[时间范围：每天6个月]
  疲劳将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者对7点李克特量表的感觉进行评分（例如，1 =完全不; 7 =极其）。
• Jitai裁缝变量：信心[时间范围：每天6个月]
  通过要求参与者对使用7点李克特量表遵守饮食计划的能力的自信心，将通过生态瞬时评估来衡量置信度（1 =完全不; 7 =极其）。
• Jitai裁缝变量：计划饮食[时间范围：每天6个月]
  计划将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者报告他们在一天剩余的时间内计划摄入量的程度（1 =完全不，3 =某种程度上，5 =完美）。
• Jitai裁缝变量：无聊[时间范围：每天6个月]
  无聊将通过询问参与者目前是否经历无聊（是/否）来衡量的。
• Jitai裁缝变量：认知负载[时间范围：每天6个月]
  认知负荷的存在将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者评估自上次调查以5分李克特量表完成以来执行的任务的难度（1 =几乎不需要精神努力； 5 =几乎需要我所有的精神努力）。
• Jitai裁缝变量：饮酒[时间范围：每天6个月]
  饮酒将通过生态瞬时评估来衡量，要求参与者报告自上次调查以来是否已经食用酒精饮料（是/否）
• 客观的Jitai参与度[时间范围：每天6个月]
  PILR将自动时间戳并计算参与者访问的干预措施的百分比（已开放的总干预措施/总干预措施）。
• 主观Jitai参与[时间范围：每天6个月]
  将通过生态瞬时评估（EMA）评估与JITAI的参与：进行干预后，下一项EMA调查将评估参与度（即，“您在事先干预通知中实施了什么程度？”）李克特量表为1（我根本无法实施干预建议）至5（我能够完全实施干预建议）
• Jitai满意度[时间范围：每天6个月]
  对JITAI的满意将通过生态瞬时评估（EMA）进行评估：在提供干预后，下一项EMA调查将评估对干预内容的满意度（即，您在多大程度上找到了在先前的干预通知中给出的建议有用吗？
• 高度[时间范围：一次基线评估]
  使用标准程序，将用基线的标高计测量高度到最接近的毫米。
• 重量[时间范围：基线，3个月，6个月]
  在每次评估时，使用数字量表将重量测量到最接近的0.1千克。

该项目针对饮食失误（对饮食目标不遵守的实例），这是行为肥胖治疗期间结局不佳的主要原因，这是针对心血管疾病的一线干预。研究人员建议进行微随机试验（MRT），以经验优化基于智能手机的及时自适应干预措施（JITAI），该干预措施（JITAI）可监视风险并根据需要介入失误。通过评估四个理论驱动的干预措施对失误行为的直接，近端影响，该项目将：（a）产生可扩展的，最终的Jitai，其在未来的试验中具有明显的临床影响最大的潜力； （b）更广泛地告知更复杂的依从性行为理论模型。因此，这项研究有三个目标。首先，研究人员旨在比较提供任何干预措施与未干预对失误发生的影响。其次，研究人员旨在将特定理论驱动的干预措施与彼此的影响进行比较，以确定哪些最适合防止失误。在第二个目标中，研究人员还旨在检查可能影响干预措施有效性的其他因素（例如，时间，位置）。最后，调查人员将使用该捷运的数据来自定义此Jitai的将来版本的干预交付

将通过各种方法招募患者，包括当地媒体上的广告，有针对性的在线广告，医疗和少数民族社区的广告以及直接邮件。所有参与者都将获得一项良好的3个月在线肥胖治疗计划，并进行3个月的未治疗随访。结合使用，他们将使用基于智能手机的Jitai，该Jitai包括：1）重复的日常调查评估失误和相关触发器； 2）使用调查中信息来确定实时失效风险的机器学习算法； ＆3）采取干预措施以应对衰退风险。当一个人处于失效状态时，她将被随机分配给无干预，通用风险警报，或者通过互动技能培训进行4种理论驱动的干预措施之一。感兴趣的结果将是饮食的发生（或缺乏），如主观（即，由日常调查的参与者报告）和客观（即通过手腕基于手腕的进气口监测）所测量的，在此之后的数小时随机化是由升高风险增加的。

6个月的微型试验（MRT）的目的是通过评估4个理论驱动的干预措施对饮食失败的影响，以优化饮食失误的即时自适应干预措施（JITAI），以优化饮食失误。进行主动和无效的比较器。拟议的Jitai已被广泛驾驶，现在将使用著名的NIH资助的移动平台（PILR Health）执行。在开始进行主要试验之前，将招募一小部分参与者，以迭代为试点3个月的划分程序。这些数据仅用于试验/测试，不会用于分析主要结果。主要试验的参与者（n = 159）将获得3个月的在线行为肥胖治疗（BOT） + JITAI，然后仅3个月的Jitai-仅参加。 MRT每次识别Jitai识别出升高风险时的顺序随机分配到干预选项。主要结果是饮食中的衰叶（通过重复调查评估，称为生态时刻评估[EMA]）。次要结果是客观测量的饮食特征（通过评估的腕部观察装置）。研究人员还将评估该研究的探索目的的上下文主持人（IE，位置，一天中的时间，主动机器人/随访，触发类型）。 Jitai的互动，满意度和体重将用于描述目的。

参与者将在滚动基础上招募（约6-7个参与者），直到达到目标n = 159为止。参与者将通过当地媒体（例如报纸，广播）的广告招募，并有针对性的在线广告（例如Google Adwords）；在高等保健办公室的候诊室和考试室中发布的传单和广告，作为寿命健康系统和医院网络的员工健康和保健计划的一部分提供的信息材料（以前的试验中使用的一种方法）；和直接邮件。少数民族参与将通过广告中的广告中的报纸中的广告增加而增加。招聘传单还将被送往为少数群体提供服务的机构。调查人员将在当地网站上使用在男性和少数群体中受欢迎的本地网站上使用的在线广告。研究人员一贯发现，这些方法最大程度地提高了少数群体和男性招募。

所述的所有以下程序将在研究中心进行面对面，或通过视频聊天论坛Zoom远程提供。远程选项是对COVID-19大流行的响应。选择参加面对面评估的参与者将使用与医院政策一致的自我报告筛查程序，以确保参与者尚未最近或目前患病。严格的消毒程序将用于设备和办公空间前和评估。

最初，有兴趣的人将通过REDCAP筛选资格，Redcap是一个安全的网站。如果参与者根据他们的调查回答符合条件，他们将收到研究团队的后续呼吁，以确认资格，更详细地描述研究并安排迎新会议。如果他们不符合资格，他们将收到一条消息，表明他们没有资格进行研究，并指示他们希望收到其他减肥计划的推荐。那些符合条件的人将被邀请在研究中心或通过在线视频聊天论坛Zoom进行面向方向，在此介绍并获得了知情同意书。决定通过Zoom完成方向的个人将在呼叫之前向其家庭住址发送同意书。只有在签署同意书并返回后才能完成任何进一步的研究程序。如果未给予同意，则将立即从系统中删除参与者联系信息。获得同意后，参与者将通过纸质调查或使用LifeSpan的安全REDCAP网站来填写基线问卷，他们将在其基线评估之前完成1周的自我报告的日志。如果参与者选择使用纸质调查表并不希望出现在研究中心，则调查表将发送到参与者的家庭住址。参与者必须完成> 70％的EMA调查和7天的饮食自我监控，以继续进行其余的学习程序。

在同意并成功完成基线程序后，参与者将参加“开球”会议（无论是面对面还是远程），以帮助他们使用干预工具。参与者将获得3个月的在线机器人的访问（在干预部分进一步描述），并进行3个月的其他未治疗随访。还将要求他们在整个6个月的研究期间使用Jitai。 Jitai通过PILR健康运作，并将利用生态瞬时评估（EMA）反复评估失误触发因素和饮食失误。 EMA调查响应立即上传到HIPAA兼容的服务器，在该服务器中，先前验证的预测算法确定参与者是否会根据他们的报告的造成失误的风险。当参与者在完成EMA调查后确定有可能失效的风险时，PILR Health System Server将微随机化干预措施。随机分组独立于先前的随机化，参与者对先前提供的干预措施的反应。基于研究者的先前研究开发了这一Jitai，该算法预测每天大约一次的衰退风险状态增加。一次/天估计代表了参与者的平均水平，调查人员证明这些数据具有很大的个体变异性。衰退风险的升高状态范围从2.75/周到12/周不等，并且随着时间的流逝而波动。因此，虽然估计的平均每天一次是每天一次，但拟议的Jitai中的预测算法可确保在个人需求的确切时刻提供干预措施 - 这不是个人内部或个人之间的静态时刻 - 从而减少参与者负担和改善干预措施。因此，研究方法是提供一般每日提醒的可观改进。基于这些数据，每个参与者的干预选项平均为180倍。具有经验支持的理论驱动的干预条件包括：（a）教育以促进对失误触发因素的认识； （b）自我效能感； （c）动机； ＆（d）自我调节技能。鉴于将干预的近端近端效应（与无干预措施相比）的主要目的，将根据以下概率随机分组干预措施：0.4无干预措施（无效控制），0.12，通用风险警报（主动控制），0.12，0.12为了增强教育，自我效能感为0.12，自主动机为0.12，自我调节为0.12。因此，在研究中，给定参与者将在大约72个随机点上不接受干预，而107（〜21-22个）随机分析将在其余5个干预选项中平均分配。所有Jitai干预措施均在干预部分中描述

除了通过Jitai提供的数据外，参与者还将在基线，3个月和6个月的时间内通过研究助理（由于顺序随机化而蒙蔽）进行3次总评估。在基线评估期间，身高，体重，人口统计信息和体重历史记录将由研究人员，细胞量表或自我报告收集。目标数据收集将是优先事项，因此，如果参与者选择通过Zoom参加评估，则可以将蜂窝量表邮寄到参与者的家庭住址。将要求参与者佩戴腕部观察装置（称为Actigraph），以测量饮食行为，以在基线预约后两周。如果参与者选择通过Zoom参加评估，则将在基线评估期间亲自授予Actigraph设备，或者通过邮寄到家庭地址（该设备将被邮寄回研究团队或亲自下车） 。此外，在基线评估期间，将为参与者提供卡路里和体育活动目标，程序概述以及使用智能手机应用程序和在线程序的教程。将要求参与者在3个月零6个月内完成类似的评估。

• 行为：增强教育
  “增强的教育”干预选项寻求：1）增强对个人健康行为链接的理解，2）通过检查参与者理解的充分性，以及3）提醒参与者行为肥胖（BOT）饮食中的重要要素，提高健康素养目标。
• 行为：自我效能
  此干预选项基于先前确定的自我效能感，以减轻体重，这是提高自我效能感的多组分干预措施。为了提供这种干预选项的多样性，并限制了在单个干预措施中花费的时间，将组件分为独立的模块，这些模块要么提示：1）与饮食依从性有关的可用意图设置（例如，我将专注于我的主要食用水果/蔬菜下一顿饭/小吃，以夺回对我的饮食的控制”）； 2）遵守饮食目标以及简短解决问题的障碍识别； 3）设计一个小的自我奖励；或4）对思想/行为的自我评估，这些思想/行为可能会在接下来的几个小时内使用应对策略（例如，刺激控制，社会支持）来干扰饮食依从性。
• 行为：动机
  为了在此干预选项中提供多样性，并限制了在单个干预中花费的时间，将组件分为独立的模块：1）指导参与者识别与体重控制相关的价值（例如，长寿，生活质量，作为榜样））并将这些值连接到当前时刻的行为。 2）使用协作性的非判断方法来探索让障碍行为的后果（例如，如果您让对甜食的偏爱决定您的行为，请稍微考虑对长寿的影响。”）； 3）提示参与者确定变革的原因，从而引起“变更谈话”；或4）让参与者简要地自我评估饮食依从性的动机（即，“以1-10的比例，对您今天坚持您的饮食目标有多重要”）。
• 行为：自我调节
  有4个独立的模块促使自我监控和自我意识努力：1）建议参与者在食用之前记录他们吃的一切，并在随后的几个小时内注意进食； 2）使用“交通信号灯”模型来增强对饮食摄入量的认识。该模块提供了食品的交通信号灯类别（即，绿色=最健康的选择，黄色=有时选择，红色=稀有选择），并要求参与者查看他们打算吃的食物，而在下一个下方的食物几个小时; 3）建议参与者仔细跟踪份量，并提供份量大小指南，直到以下EMA调查为止；或4）提供一个有关注意饥饿/饱腹感和降低饮食速度的教程，并在下一次进食期间进行了体验式锻炼。
• 行为：通用风险警报（主动比较器）
  将会通知参与者的Jitai算法在接下来的2-3小时内确定了升高风险的增加（即，“我们发现您从减肥饮食中失去的风险比平常更高，可能需要注意。”）。
• 行为：在线行为肥胖治疗
  在线机器人包含：（a）12每周的多媒体课程，用于培训行为减肥技能； （b）自我监控体重，饮食和体育锻炼的在线工具； （c）每周基于文本的自动化反馈，截至迄今为止。参与者的目标是每周损失1-2磅，以达到初始体重的总体重≥10％。与参与者处方的卡路里目标为1200-1800 kcal/day，以初始重量量身定制。为参与者提供了遵循低脂或地中海饮食的准则，以实现规定的卡路里目标。为参与者提供了以初始活动水平量身定制的体育活动目标，该目标逐渐增加到200分钟/周的活动，强调轻快的步行为活动的主要形式。他们还接受了自我监测的体重，饮食和体育锻炼的入门。指示参与者进行自我监测，并遵循6个月研究期的规定饮食。

• 实验：增强教育
  理论驱动的干预措施着重于提供有关饮食质量和目标的信息
  干预措施：

  • 行为：增强教育
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 实验：自我效能
  理论驱动的干预措施着重于提供技能以提高自我效能感，以遵循饮食目标
  干预措施：

  • 行为：自我效能
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 实验：动机
  理论驱动的干预措施的重点是提供技能，以增加遵循饮食目标的动力
  干预措施：

  • 行为：动机
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 实验：自我调节
  理论驱动的干预措施专注于提供技能以增加自我调节
  干预措施：

  • 行为：自我调节
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 主动比较器：通用风险警报
  通知以提醒参与者失去风险，没有提供其他干预措施
  干预措施：

  • 行为：通用风险警报（主动比较器）
  • 行为：在线行为肥胖治疗
• 假比较器：不干预
  在失败风险期间，没有将通知或干预交付给参与者
  干预：行为：在线行为肥胖治疗

纳入标准：

• 年龄18-70
• 体重指数（BMI）25至50 kg/m平方
• 诊断一种或多种心血管疾病危险因素（糖尿病前期，2型糖尿病，高胆固醇血症或高血压）
• 能够在不停止的情况下行走2个城市街区

排除标准：

• 目前参加另一个减肥计划
• 目前服用减肥药
• 在入学前的6个月内，他们的体重损失> 5％
• 入学前的6个月内已怀孕
• 计划在入学后6个月内怀孕
• 在活动期间或休息期间有胸痛，或者在入学前的12个月内失去意识
• 有任何可能影响参加无监督体育锻炼安全的疾病
• 有减肥手术史
• 有任何条件，将导致无法遵循研究方案，包括绝症，药物滥用，饮食失调（不包括暴饮暴食障碍）和未经治疗的主要精神病。