| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩峰撞击综合征 | 其他:除传统物理疗法练习外,高强度激光其他:除传统物理治疗练习外,低水平激光其他:传统的物理治疗练习 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 45名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高强度与低水平激光治疗在肩上撞击综合征患者的治疗中:一项随机,双盲,对照试验。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高激光组 | 其他:除传统物理疗法练习外,高强度激光 高强度激光器将用于1064 nm波长,最大为25 W功率。本研究中使用了镇痛和生物刺激模式。 此外,患者将以灵活性和增强肩部肌肉锻炼的形式接受传统的物理治疗运动。 |
| 实验:低激光组 | 其他:除传统物理疗法练习外,低水平激光 除传统的物理疗法运动外,患者还将接受低水平的激光疗法。 波长为850nm,功率输出为100mV,连续波和0.07cm2斑点区域激光器将使用二极管激光器设备。激光将以5焦耳/CM2(完全15-20焦耳)的剂量在肩部肩上区域的每个点上的最大疼痛点1分钟施加。 此外,患者将以灵活性和增强肩部肌肉锻炼的形式接受传统的物理治疗运动。 |
| 控制组 | 其他:传统的物理治疗练习 此外,患者将以灵活性和增强肩部肌肉锻炼的形式接受传统的物理治疗运动。 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Marwa S Saleh | 01008342466 | marwa_shafiek2000@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛强度[时间范围:三周后从基线变化] 疼痛将通过视觉模拟量表(VAS)评估。将要求患者在100毫米线上标记疼痛的严重程度,一端“无疼痛”,另一端“最难以忍受的疼痛” | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高和低激光器次肩撞击综合征 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高强度与低水平激光治疗在肩上撞击综合征患者的治疗中:一项随机,双盲,对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 肩部疼痛是临床实践中腰部和颈部疾病后的第三大常见肌肉骨骼问题,肩痛最常见的原因是肩上撞击综合征(SIS)。治疗的主要目标是减轻疼痛并解决导致功能障碍的机械问题。与许多肌肉骨骼疾病一样,低级激光治疗是一种越来越多的治疗方法,因为它通过其抗炎和光生抑制性能促进了细胞增殖和组织再生。同样,高强度激光疗法(HILT)是一种近年来越来越受欢迎的治疗方法。这些超短脉冲影响生物组织(3-4 cm)的深层作用,在辐照软组织中光源的均匀分布,但没有过多的热增强。它可以减少深层组织中光机械作用的疼痛和水肿。据我们所知,尚无研究比较SIS中的这两种治疗方式。这项研究计划比较剑柄和LLLT在肩上撞击综合征患者治疗中的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩峰撞击综合征 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 如果患者有: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04784377 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 激光和撞击综合症 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学Marwa Shafiek Mustafa Saleh | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩峰撞击综合征 | 其他:除传统物理疗法练习外,高强度激光其他:除传统物理治疗练习外,低水平激光其他:传统的物理治疗练习 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 45名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 高强度与低水平激光治疗在肩上撞击综合征患者的治疗中:一项随机,双盲,对照试验。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高激光组 | 其他:除传统物理疗法练习外,高强度激光 高强度激光器将用于1064 nm波长,最大为25 W功率。本研究中使用了镇痛和生物刺激模式。 此外,患者将以灵活性和增强肩部肌肉锻炼的形式接受传统的物理治疗运动。 |
| 实验:低激光组 | 其他:除传统物理疗法练习外,低水平激光 除传统的物理疗法运动外,患者还将接受低水平的激光疗法。 波长为850nm,功率输出为100mV,连续波和0.07cm2斑点区域激光器将使用二极管激光器设备。激光将以5焦耳/CM2(完全15-20焦耳)的剂量在肩部肩上区域的每个点上的最大疼痛点1分钟施加。 此外,患者将以灵活性和增强肩部肌肉锻炼的形式接受传统的物理治疗运动。 |
| 控制组 | 其他:传统的物理治疗练习 此外,患者将以灵活性和增强肩部肌肉锻炼的形式接受传统的物理治疗运动。 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛强度[时间范围:三周后从基线变化] 疼痛将通过视觉模拟量表(VAS)评估。将要求患者在100毫米线上标记疼痛的严重程度,一端“无疼痛”,另一端“最难以忍受的疼痛” | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高和低激光器次肩撞击综合征 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高强度与低水平激光治疗在肩上撞击综合征患者的治疗中:一项随机,双盲,对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 肩部疼痛是临床实践中腰部和颈部疾病后的第三大常见肌肉骨骼问题,肩痛最常见的原因是肩上撞击综合征(SIS)。治疗的主要目标是减轻疼痛并解决导致功能障碍的机械问题。与许多肌肉骨骼疾病一样,低级激光治疗是一种越来越多的治疗方法,因为它通过其抗炎和光生抑制性能促进了细胞增殖和组织再生。同样,高强度激光疗法(HILT)是一种近年来越来越受欢迎的治疗方法。这些超短脉冲影响生物组织(3-4 cm)的深层作用,在辐照软组织中光源的均匀分布,但没有过多的热增强。它可以减少深层组织中光机械作用的疼痛和水肿。据我们所知,尚无研究比较SIS中的这两种治疗方式。这项研究计划比较剑柄和LLLT在肩上撞击综合征患者治疗中的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩峰撞击综合征 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 如果患者有: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04784377 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 激光和撞击综合症 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学Marwa Shafiek Mustafa Saleh | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||