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出境医 / 临床实验 / 虚拟体重管理共享医疗访问

虚拟体重管理共享医疗访问

研究描述
简要摘要:

出现了烹饪医学,它通过体验式学习提供了营养教育的实际应用。研究表明,接受了一系列营养建议和烹饪课程的一系列课程的代谢综合征患者体重减轻,并改善了心脏健康和血糖管理。

鉴于越来越重视提供远程体验以最大程度地降低与SARS-COV2感染的接触和风险,这项在波士顿医疗中心(BMC)的试点研究将整合医生咨询,互动式教学演示,营养烹饪和思维身体锻炼。肥胖和代谢综合征的患者可以参加由注册营养师和厨师以及内分泌学家和体重管理专家共同教授的虚拟共享医疗访问系列。数据将以调查,电话访谈,图表审查和家庭监控的形式收集,以测试虚拟进行这种干预的可行性,并探索参加每周一次的远程课程/访问是否可以改善包括体重和包括体重和包括的生命患者血压和其他小习惯的变化。


病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征肥胖行为:虚拟共享医疗访问行为:营养课程不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:虚拟体重管理共享医疗预约:可行性研究
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虚拟共享教学厨房计划
参与者将参加使用教学厨房的虚拟共享医疗约会
行为:虚拟共享医疗访问
Zoom在小组中进行的共享医疗访问,1.5小时

行为:营养课程
由教学厨房完成的烹饪课,展示烹饪技巧

结果措施
主要结果指标
  1. 招聘率[时间范围:1个月]
    招聘率将通过获取有资格参加该计划的人数的参与者数量来计算

  2. 保留参与者[时间范围:1个月]
    将记录参加每个课程的参加,以评估参与者的保留。

  3. 计划参与的主持人[时间范围:1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关促进者的信息进行计划参与的信息

  4. 计划参与的障碍[时间范围:1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关计划参与障碍的信息


次要结果度量
  1. 更改健康食品的知识[时间范围:基线,1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关健康食品知识的信息

  2. 营养食品摄入行为的变化[时间范围:基线,1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关营养食品摄入行为的信息

  3. 血压变化[时间范围:基线,1个月]
    参与者将用家庭血压袖口检查家里的血压,并记录家庭日记的收缩期和舒张期结果

  4. 更改空腹血糖水平[时间范围:基线,1个月]
    诊断患有糖尿病的参与者将使用家用葡萄仪测量空腹血糖水平

  5. 体重指数的变化[BMI] [时间范围:基线,1个月]
    参与者将在家中权衡自己的体重,并在学习日记中记录自己的体重。 BMI将使用公式BMI = kg/m2计算,其中kg是一个人的体重,M2是一个人的高度,以平方为单位。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 英语会话
  • BMI => 30
  • 必须在干预前的12个月内记录了测量的血压,体重,身高
  • 参加了波士顿医疗中心(BMC)的食品储藏室计划

排除标准:

  • 患有晚期痴呆或不受控制的精神病患者
  • 不受控制的医学疾病,包括严重高血压,最近的急性冠状动脉综合征,主动恶性肿瘤或其他将使受试者无法完成研究程序的病情
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ivania Rizo,医学博士617-638-8556 ivamrizo@bu.edu
联系人:Ozkur Ozden,博士617-414-2935 ozden.ozkurakinci@bmc.org

赞助商和合作者
波士顿医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ivania Rizo,医学博士波士顿医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月5日
最后更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月2日)
  • 招聘率[时间范围:1个月]
    招聘率将通过获取有资格参加该计划的人数的参与者数量来计算
  • 保留参与者[时间范围:1个月]
    将记录参加每个课程的参加,以评估参与者的保留。
  • 计划参与的主持人[时间范围:1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关促进者的信息进行计划参与的信息
  • 计划参与的障碍[时间范围:1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关计划参与障碍的信息
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月2日)
  • 更改健康食品的知识[时间范围:基线,1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关健康食品知识的信息
  • 营养食品摄入行为的变化[时间范围:基线,1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关营养食品摄入行为的信息
  • 血压变化[时间范围:基线,1个月]
    参与者将用家庭血压袖口检查家里的血压,并记录家庭日记的收缩期和舒张期结果
  • 更改空腹血糖水平[时间范围:基线,1个月]
    诊断患有糖尿病的参与者将使用家用葡萄仪测量空腹血糖水平
  • 体重指数的变化[BMI] [时间范围:基线,1个月]
    参与者将在家中权衡自己的体重,并在学习日记中记录自己的体重。 BMI将使用公式BMI = kg/m2计算,其中kg是一个人的体重,M2是一个人的高度,以平方为单位。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟体重管理共享医疗访问
官方标题ICMJE虚拟体重管理共享医疗预约:可行性研究
简要摘要

出现了烹饪医学,它通过体验式学习提供了营养教育的实际应用。研究表明,接受了一系列营养建议和烹饪课程的一系列课程的代谢综合征患者体重减轻,并改善了心脏健康和血糖管理。

鉴于越来越重视提供远程体验以最大程度地降低与SARS-COV2感染的接触和风险,这项在波士顿医疗中心(BMC)的试点研究将整合医生咨询,互动式教学演示,营养烹饪和思维身体锻炼。肥胖和代谢综合征的患者可以参加由注册营养师和厨师以及内分泌学家和体重管理专家共同教授的虚拟共享医疗访问系列。数据将以调查,电话访谈,图表审查和家庭监控的形式收集,以测试虚拟进行这种干预的可行性,并探索参加每周一次的远程课程/访问是否可以改善包括体重和包括体重和包括的生命患者血压和其他小习惯的变化。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:虚拟共享医疗访问
    Zoom在小组中进行的共享医疗访问,1.5小时
  • 行为:营养课程
    由教学厨房完成的烹饪课,展示烹饪技巧
研究臂ICMJE实验:虚拟共享教学厨房计划
参与者将参加使用教学厨房的虚拟共享医疗约会
干预措施:
  • 行为:虚拟共享医疗访问
  • 行为:营养课程
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月2日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 英语会话
  • BMI => 30
  • 必须在干预前的12个月内记录了测量的血压,体重,身高
  • 参加了波士顿医疗中心(BMC)的食品储藏室计划

排除标准:

  • 患有晚期痴呆或不受控制的精神病患者
  • 不受控制的医学疾病,包括严重高血压,最近的急性冠状动脉综合征,主动恶性肿瘤或其他将使受试者无法完成研究程序的病情
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ivania Rizo,医学博士617-638-8556 ivamrizo@bu.edu
联系人:Ozkur Ozden,博士617-414-2935 ozden.ozkurakinci@bmc.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04784338
其他研究ID编号ICMJE H-40982
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方波士顿医疗中心
研究赞助商ICMJE波士顿医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ivania Rizo,医学博士波士顿医疗中心
PRS帐户波士顿医疗中心
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

出现了烹饪医学,它通过体验式学习提供了营养教育的实际应用。研究表明,接受了一系列营养建议和烹饪课程的一系列课程的代谢综合征患者体重减轻,并改善了心脏健康和血糖管理。

鉴于越来越重视提供远程体验以最大程度地降低与SARS-COV2感染的接触和风险,这项在波士顿医疗中心(BMC)的试点研究将整合医生咨询,互动式教学演示,营养烹饪和思维身体锻炼。肥胖和代谢综合征的患者可以参加由注册营养师和厨师以及内分泌学家和体重管理专家共同教授的虚拟共享医疗访问系列。数据将以调查,电话访谈,图表审查和家庭监控的形式收集,以测试虚拟进行这种干预的可行性,并探索参加每周一次的远程课程/访问是否可以改善包括体重和包括体重和包括的生命患者血压和其他小习惯的变化。


病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征肥胖行为:虚拟共享医疗访问行为:营养课程不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:虚拟体重管理共享医疗预约:可行性研究
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虚拟共享教学厨房计划
参与者将参加使用教学厨房的虚拟共享医疗约会
行为:虚拟共享医疗访问
Zoom在小组中进行的共享医疗访问,1.5小时

行为:营养课程
由教学厨房完成的烹饪课,展示烹饪技巧

结果措施
主要结果指标
  1. 招聘率[时间范围:1个月]
    招聘率将通过获取有资格参加该计划的人数的参与者数量来计算

  2. 保留参与者[时间范围:1个月]
    将记录参加每个课程的参加,以评估参与者的保留。

  3. 计划参与的主持人[时间范围:1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关促进者的信息进行计划参与的信息

  4. 计划参与的障碍[时间范围:1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关计划参与障碍的信息


次要结果度量
  1. 更改健康食品的知识[时间范围:基线,1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关健康食品知识的信息

  2. 营养食品摄入行为的变化[时间范围:基线,1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关营养食品摄入行为的信息

  3. 血压变化[时间范围:基线,1个月]
    参与者将用家庭血压袖口检查家里的血压,并记录家庭日记的收缩期和舒张期结果

  4. 更改空腹血糖水平[时间范围:基线,1个月]
    诊断患有糖尿病的参与者将使用家用葡萄仪测量空腹血糖水平

  5. 体重指数的变化[BMI] [时间范围:基线,1个月]
    参与者将在家中权衡自己的体重,并在学习日记中记录自己的体重。 BMI将使用公式BMI = kg/m2计算,其中kg是一个人的体重,M2是一个人的高度,以平方为单位。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 英语会话
  • BMI => 30
  • 必须在干预前的12个月内记录了测量的血压,体重,身高
  • 参加了波士顿医疗中心(BMC)的食品储藏室计划

排除标准:

  • 患有晚期痴呆或不受控制的精神病患者
  • 不受控制的医学疾病,包括严重高血压,最近的急性冠状动脉综合征,主动恶性肿瘤或其他将使受试者无法完成研究程序的病情
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ivania Rizo,医学博士617-638-8556 ivamrizo@bu.edu
联系人:Ozkur Ozden,博士617-414-2935 ozden.ozkurakinci@bmc.org

赞助商和合作者
波士顿医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ivania Rizo,医学博士波士顿医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月5日
最后更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月2日)
  • 招聘率[时间范围:1个月]
    招聘率将通过获取有资格参加该计划的人数的参与者数量来计算
  • 保留参与者[时间范围:1个月]
    将记录参加每个课程的参加,以评估参与者的保留。
  • 计划参与的主持人[时间范围:1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关促进者的信息进行计划参与的信息
  • 计划参与的障碍[时间范围:1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关计划参与障碍的信息
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月2日)
  • 更改健康食品的知识[时间范围:基线,1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关健康食品知识的信息
  • 营养食品摄入行为的变化[时间范围:基线,1个月]
    调查员创建的问卷将用于收集有关营养食品摄入行为的信息
  • 血压变化[时间范围:基线,1个月]
    参与者将用家庭血压袖口检查家里的血压,并记录家庭日记的收缩期和舒张期结果
  • 更改空腹血糖水平[时间范围:基线,1个月]
    诊断患有糖尿病的参与者将使用家用葡萄仪测量空腹血糖水平
  • 体重指数的变化[BMI] [时间范围:基线,1个月]
    参与者将在家中权衡自己的体重,并在学习日记中记录自己的体重。 BMI将使用公式BMI = kg/m2计算,其中kg是一个人的体重,M2是一个人的高度,以平方为单位。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟体重管理共享医疗访问
官方标题ICMJE虚拟体重管理共享医疗预约:可行性研究
简要摘要

出现了烹饪医学,它通过体验式学习提供了营养教育的实际应用。研究表明,接受了一系列营养建议和烹饪课程的一系列课程的代谢综合征患者体重减轻,并改善了心脏健康和血糖管理。

鉴于越来越重视提供远程体验以最大程度地降低与SARS-COV2感染的接触和风险,这项在波士顿医疗中心(BMC)的试点研究将整合医生咨询,互动式教学演示,营养烹饪和思维身体锻炼。肥胖和代谢综合征的患者可以参加由注册营养师和厨师以及内分泌学家和体重管理专家共同教授的虚拟共享医疗访问系列。数据将以调查,电话访谈,图表审查和家庭监控的形式收集,以测试虚拟进行这种干预的可行性,并探索参加每周一次的远程课程/访问是否可以改善包括体重和包括体重和包括的生命患者血压和其他小习惯的变化。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:虚拟共享医疗访问
    Zoom在小组中进行的共享医疗访问,1.5小时
  • 行为:营养课程
    由教学厨房完成的烹饪课,展示烹饪技巧
研究臂ICMJE实验:虚拟共享教学厨房计划
参与者将参加使用教学厨房的虚拟共享医疗约会
干预措施:
  • 行为:虚拟共享医疗访问
  • 行为:营养课程
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月2日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年10月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 英语会话
  • BMI => 30
  • 必须在干预前的12个月内记录了测量的血压,体重,身高
  • 参加了波士顿医疗中心(BMC)的食品储藏室计划

排除标准:

  • 患有晚期痴呆或不受控制的精神病患者
  • 不受控制的医学疾病,包括严重高血压,最近的急性冠状动脉综合征,主动恶性肿瘤或其他将使受试者无法完成研究程序的病情
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ivania Rizo,医学博士617-638-8556 ivamrizo@bu.edu
联系人:Ozkur Ozden,博士617-414-2935 ozden.ozkurakinci@bmc.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04784338
其他研究ID编号ICMJE H-40982
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方波士顿医疗中心
研究赞助商ICMJE波士顿医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ivania Rizo,医学博士波士顿医疗中心
PRS帐户波士顿医疗中心
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素