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游离中涡轮瓣，用于修复低流量脑脊液泄漏
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| CSF泄漏 | 设备：免费中涡轮瓣装置：血管化鼻腔皮瓣 | 不适用 |
脑脊液（CSF）鼻漏是由鼻腔腔与蛛网膜下腔空间之间的异常通信引起的。它可能自发或继发于意外或医源性创伤。 CSF泄漏是一种潜在的毁灭性疾病，可导致升高脑膜炎，肺炎和颅内脓肿。建议大多数CSF泄漏患者进行手术修复，以防止潜在的后遗症。
该方法已采用多种移植物材料，包括颞肌筋膜，中涡轮瓣，筋膜，脂肪，脂肪，自由软骨或骨骼，血管化鼻腔皮瓣和细胞细胞皮肤移植物。在这些选择中，血管鼻孔是目前最受欢迎的材料。据报道，有限的文献在内窥镜方法治疗CSF鼻漏过程中使用游离涡轮板皮瓣使用，结果尚无定论。在我们机构中，有大量病例使用自由的中涡轮瓣修复CSF犀牛修复。这项研究的目的是确定自由中涡轮膜皮瓣修复CSF鼻漏的功效和安全性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 游离中涡轮瓣，用于修复低流量脑脊液泄漏 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：免费中涡轮瓣组 免费的中涡轮瓣用于修复泄漏 | 设备：免费中涡轮瓣 使用自由的中涡轮瓣修复低流量泄漏 |
| 主动比较器：血管化鼻腔皮瓣 血管化的鼻腔皮瓣用于修复泄漏 | 设备：血管化鼻腔皮瓣 使用筋膜修复低流量泄漏 |
- 脑脊液（CSF）泄漏的参与者人数[时间范围：1个月]
- 术后并发症的参与者人数[时间范围：1年]
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 经过跨苯二酚方法下CSF泄漏维修的患者
- 假发缺陷小于1厘米
- 没有大量的蛛网解剖
- 没有对心室或水箱的解剖
排除标准：
- 高流量CSF泄漏
| 联系人：Qiangping Wang，医学博士 | +8613476850638 | kouxiangtang7595@163.com | |
| 联系人：Qiangping Wang | kouxiangtang7595@163.com |
| 中国，湖北 | |
| Gao Hui | |
| 武汉，中国湖北，430022 | |
| 联系人：GAO HUI +8613476850638 | |
| 学习主席： | Gao Hui | 中国武汉联合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑脊液（CSF）泄漏的参与者人数[时间范围：1个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后并发症的参与者人数[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 游离中涡轮瓣，用于修复低流量脑脊液泄漏 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 游离中涡轮瓣，用于修复低流量脑脊液泄漏 | ||||||||
| 简要摘要 | 据报道，有限的文献在内窥镜方法治疗脑脊液（CSF）泄漏过程中使用游离涡轮板皮瓣使用，结果尚无定论。这项研究的总体目的是评估自由涡轮板皮瓣在内窥镜检查过程中恢复CSF泄漏方面的功效和安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 脑脊液（CSF）鼻漏是由鼻腔腔与蛛网膜下腔空间之间的异常通信引起的。它可能自发或继发于意外或医源性创伤。 CSF泄漏是一种潜在的毁灭性疾病，可导致升高脑膜炎，肺炎和颅内脓肿。建议大多数CSF泄漏患者进行手术修复，以防止潜在的后遗症。 该方法已采用多种移植物材料，包括颞肌筋膜，中涡轮瓣，筋膜，脂肪，脂肪，自由软骨或骨骼，血管化鼻腔皮瓣和细胞细胞皮肤移植物。在这些选择中，血管鼻孔是目前最受欢迎的材料。据报道，有限的文献在内窥镜方法治疗CSF鼻漏过程中使用游离涡轮板皮瓣使用，结果尚无定论。在我们机构中，有大量病例使用自由的中涡轮瓣修复CSF犀牛修复。这项研究的目的是确定自由中涡轮膜皮瓣修复CSF鼻漏的功效和安全性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | CSF泄漏 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04784169 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20210086 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院的Qiangping Wang | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| CSF泄漏 | 设备：免费中涡轮瓣装置：血管化鼻腔皮瓣 | 不适用 |
脑脊液（CSF）鼻漏是由鼻腔腔与蛛网膜下腔空间之间的异常通信引起的。它可能自发或继发于意外或医源性创伤。 CSF泄漏是一种潜在的毁灭性疾病，可导致升高脑膜炎，肺炎和颅内脓肿。建议大多数CSF泄漏患者进行手术修复，以防止潜在的后遗症。
该方法已采用多种移植物材料，包括颞肌筋膜，中涡轮瓣，筋膜，脂肪，脂肪，自由软骨或骨骼，血管化鼻腔皮瓣和细胞细胞皮肤移植物。在这些选择中，血管鼻孔是目前最受欢迎的材料。据报道，有限的文献在内窥镜方法治疗CSF鼻漏过程中使用游离涡轮板皮瓣使用，结果尚无定论。在我们机构中，有大量病例使用自由的中涡轮瓣修复CSF犀牛修复。这项研究的目的是确定自由中涡轮膜皮瓣修复CSF鼻漏的功效和安全性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 游离中涡轮瓣，用于修复低流量脑脊液泄漏 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：免费中涡轮瓣组 免费的中涡轮瓣用于修复泄漏 | 设备：免费中涡轮瓣 使用自由的中涡轮瓣修复低流量泄漏 |
| 主动比较器：血管化鼻腔皮瓣 血管化的鼻腔皮瓣用于修复泄漏 | 设备：血管化鼻腔皮瓣 使用筋膜修复低流量泄漏 |
- 脑脊液（CSF）泄漏的参与者人数[时间范围：1个月]
- 术后并发症的参与者人数[时间范围：1年]
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 经过跨苯二酚方法下CSF泄漏维修的患者
- 假发缺陷小于1厘米
- 没有大量的蛛网解剖
- 没有对心室或水箱的解剖
排除标准：
- 高流量CSF泄漏
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑脊液（CSF）泄漏的参与者人数[时间范围：1个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后并发症的参与者人数[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 游离中涡轮瓣，用于修复低流量脑脊液泄漏 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 游离中涡轮瓣，用于修复低流量脑脊液泄漏 | ||||||||
| 简要摘要 | 据报道，有限的文献在内窥镜方法治疗脑脊液（CSF）泄漏过程中使用游离涡轮板皮瓣使用，结果尚无定论。这项研究的总体目的是评估自由涡轮板皮瓣在内窥镜检查过程中恢复CSF泄漏方面的功效和安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 脑脊液（CSF）鼻漏是由鼻腔腔与蛛网膜下腔空间之间的异常通信引起的。它可能自发或继发于意外或医源性创伤。 CSF泄漏是一种潜在的毁灭性疾病，可导致升高脑膜炎，肺炎和颅内脓肿。建议大多数CSF泄漏患者进行手术修复，以防止潜在的后遗症。 该方法已采用多种移植物材料，包括颞肌筋膜，中涡轮瓣，筋膜，脂肪，脂肪，自由软骨或骨骼，血管化鼻腔皮瓣和细胞细胞皮肤移植物。在这些选择中，血管鼻孔是目前最受欢迎的材料。据报道，有限的文献在内窥镜方法治疗CSF鼻漏过程中使用游离涡轮板皮瓣使用，结果尚无定论。在我们机构中，有大量病例使用自由的中涡轮瓣修复CSF犀牛修复。这项研究的目的是确定自由中涡轮膜皮瓣修复CSF鼻漏的功效和安全性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | CSF泄漏 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04784169 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20210086 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院的Qiangping Wang | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
