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出境医 / 临床实验 / 与通常的护理相比，可以源于在线分娩教育平台，减少与妊娠有关的焦虑
与通常的护理相比，可以源于在线分娩教育平台，减少与妊娠有关的焦虑
研究描述
简要摘要：
一项试点，随机，对照试验比较了源头（由分娩教育者，护士和哺乳顾问教授的现场组织产前课程的在线平台），以及单独的高风险妊娠妇女中的标准产前护理与标准产前护理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕，高风险 | 其他：诞生的其他：护理标准 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 可以出生的在线分娩教育平台，与通常的护理相比，减少与妊娠有关的焦虑：RCT |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：诞生和护理标准 妇女将获得一份代码，通过诞生平台注册分娩教育课程。他们还将自行决定参加分娩教育。 | 其他：诞生 妇女将获得一份代码，通过诞生平台注册3个免费的互动分娩教育课程。他们将参加三门课程：产前教育，育儿和母乳喂养。将鼓励他们在36周之前完成所有课程。 |
| 安慰剂比较器：护理标准 妇女将不会收到三个诞生课程的代码。他们将自行决定参加分娩教育。 | 其他：护理标准 受试者将自行决定参加分娩教育。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PRAS评分的变化[时间范围：入学时间至34-40周妊娠]为了确定与常规产前护理相比，通过妊娠相关焦虑量表（PRAS）衡量的，通过与妊娠相关的焦虑量表（PRA）衡量的访问在线综合平台是否会减少怀孕焦虑。主要的研究终点将使PRAS评分从64降低至55，SD为15.22。
次要结果度量 ：
- 医疗保健利用率的差异[时间范围：在6周产后入学时间]通过在怀孕期间以及在6周的产后期间对产科分类单元或ED的外部访问，紧急办公室访问和分类电话相遇的衡量
- 爱丁堡产后抑郁量表的差异[时间范围：产后4-6周的一次性得分]评分量表为1至30，得分较高，表明结果较差
- 母乳喂养的意图差异[时间范围：34至40周胎龄]分娩前母乳喂养的意图
- 分娩后出院时母乳喂养率的差异[时间范围：分娩后出院的时间]
- 产后母乳喂养率的差异[时间范围：产后4-6周]
- 从医院出院时避孕摄取的差异[时间范围：在分娩后出院时，平均产后1-3天]
- 避孕产后避孕摄取的差异[时间范围：产后4-6周]
- 交付方式[时间范围：交付]
- 患有高血压疾病的参与者人数[时间范围：产后4-6周的分娩]
- 孕产妇再入院的参与者人数[时间范围：产后4-6周的交付]
- 有早产的参与者人数[时间范围：交货时间]
- APGAR分数的差异[时间范围：出生时间]
- 在分娩室外需要新生儿呼吸支持的婴儿人数[时间范围：出生时间]
- 患有NICU入院的婴儿人数[时间范围：出生时间]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的妇女
- 愿意和稳定同意
- 英语会话
- 可以访问计算机或移动设备上的高速互联网
- 无效的妇女有一个确认的单身，现场宫内妊娠，妊娠期<20周
- 妇女在索引产前访问时没有预定的剖宫产分娩
- 患有高危妊娠的妇女，如所有产妇疾病所定义
- 同意参加诞生
- 在宾夕法尼亚大学卫生系统中获得产前护理
排除标准：
- 至少不会说话英语的女性
- 没有互联网访问的女性
- 多个妇女
- 妇女接受团体产前护理
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Rebecca Hamm | 215-873-3682 | rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Rebecca Hamm，MD 215-873-3682 rebeccafeldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PRAS评分的变化[时间范围：入学时间至34-40周妊娠] 为了确定与常规产前护理相比，通过妊娠相关焦虑量表（PRAS）衡量的，通过与妊娠相关的焦虑量表（PRA）衡量的访问在线综合平台是否会减少怀孕焦虑。主要的研究终点将使PRAS评分从64降低至55，SD为15.22。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与通常的护理相比 | ||||
| 官方标题ICMJE | 可以出生的在线分娩教育平台，与通常的护理相比，减少与妊娠有关的焦虑：RCT | ||||
| 简要摘要 | 一项试点，随机，对照试验比较了源头（由分娩教育者，护士和哺乳顾问教授的现场组织产前课程的在线平台），以及单独的高风险妊娠妇女中的标准产前护理与标准产前护理。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 怀孕，高风险 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04783480 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 848373 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
一项试点，随机，对照试验比较了源头（由分娩教育者，护士和哺乳顾问教授的现场组织产前课程的在线平台），以及单独的高风险妊娠妇女中的标准产前护理与标准产前护理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕，高风险 | 其他：诞生的其他：护理标准 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 可以出生的在线分娩教育平台，与通常的护理相比，减少与妊娠有关的焦虑：RCT |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：诞生和护理标准 妇女将获得一份代码，通过诞生平台注册分娩教育课程。他们还将自行决定参加分娩教育。 | 其他：诞生 妇女将获得一份代码，通过诞生平台注册3个免费的互动分娩教育课程。他们将参加三门课程：产前教育，育儿和母乳喂养。将鼓励他们在36周之前完成所有课程。 |
| 安慰剂比较器：护理标准 妇女将不会收到三个诞生课程的代码。他们将自行决定参加分娩教育。 | 其他：护理标准 受试者将自行决定参加分娩教育。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PRAS评分的变化[时间范围：入学时间至34-40周妊娠]为了确定与常规产前护理相比，通过妊娠相关焦虑量表（PRAS）衡量的，通过与妊娠相关的焦虑量表（PRA）衡量的访问在线综合平台是否会减少怀孕焦虑。主要的研究终点将使PRAS评分从64降低至55，SD为15.22。
次要结果度量 ：
- 医疗保健利用率的差异[时间范围：在6周产后入学时间]通过在怀孕期间以及在6周的产后期间对产科分类单元或ED的外部访问，紧急办公室访问和分类电话相遇的衡量
- 爱丁堡产后抑郁量表的差异[时间范围：产后4-6周的一次性得分]评分量表为1至30，得分较高，表明结果较差
- 母乳喂养的意图差异[时间范围：34至40周胎龄]分娩前母乳喂养的意图
- 分娩后出院时母乳喂养率的差异[时间范围：分娩后出院的时间]
- 产后母乳喂养率的差异[时间范围：产后4-6周]
- 从医院出院时避孕摄取的差异[时间范围：在分娩后出院时，平均产后1-3天]
- 避孕产后避孕摄取的差异[时间范围：产后4-6周]
- 交付方式[时间范围：交付]
- 患有高血压疾病的参与者人数[时间范围：产后4-6周的分娩]
- 孕产妇再入院的参与者人数[时间范围：产后4-6周的交付]
- 有早产的参与者人数[时间范围：交货时间]
- APGAR分数的差异[时间范围：出生时间]
- 在分娩室外需要新生儿呼吸支持的婴儿人数[时间范围：出生时间]
- 患有NICU入院的婴儿人数[时间范围：出生时间]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的妇女
- 愿意和稳定同意
- 英语会话
- 可以访问计算机或移动设备上的高速互联网
- 无效的妇女有一个确认的单身，现场宫内妊娠，妊娠期<20周
- 妇女在索引产前访问时没有预定的剖宫产分娩
- 患有高危妊娠的妇女，如所有产妇疾病所定义
- 同意参加诞生
- 在宾夕法尼亚大学卫生系统中获得产前护理
排除标准：
- 至少不会说话英语的女性
- 没有互联网访问的女性
- 多个妇女
- 妇女接受团体产前护理
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Rebecca Hamm | 215-873-3682 | rebecca.feldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Rebecca Hamm，MD 215-873-3682 rebeccafeldmanhamm@pennmedicine.upenn.edu | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PRAS评分的变化[时间范围：入学时间至34-40周妊娠] 为了确定与常规产前护理相比，通过妊娠相关焦虑量表（PRAS）衡量的，通过与妊娠相关的焦虑量表（PRA）衡量的访问在线综合平台是否会减少怀孕焦虑。主要的研究终点将使PRAS评分从64降低至55，SD为15.22。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与通常的护理相比 | ||||
| 官方标题ICMJE | 可以出生的在线分娩教育平台，与通常的护理相比，减少与妊娠有关的焦虑：RCT | ||||
| 简要摘要 | 一项试点，随机，对照试验比较了源头（由分娩教育者，护士和哺乳顾问教授的现场组织产前课程的在线平台），以及单独的高风险妊娠妇女中的标准产前护理与标准产前护理。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 怀孕，高风险 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04783480 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 848373 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
