免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 防止远程办公室工作人员的颈部和背痛：一项随机对照试验（预防@Home）
防止远程办公室工作人员的颈部和背痛：一项随机对照试验（预防@Home）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估一般培训计划和教育课程的效果，以防止桌面工人的颈部和/或腰痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈部疼痛腰痛背痛 | 其他：锻炼计划 | 不适用 |
详细说明：
在了解研究和潜在风险之后，所有符合预设的纳入标准并给予书面知情同意的受试者将以1：1的比率随机分为干预组或对照组。接下来，两组的受试者将接受基线测试（在线调查）。干预小组的主题将获得一个单一的教育视频（在线），并有动力在连续12周内进行2次培训60分钟。特定练习的说明是通过在线平台提供的。对照组的受试者被指示维持其日常生活的正常工作活动和活动，并且没有进一步的干预。提示两组的主题填写每周的在线日志，以收集有关其体育锻炼，脖子和/或背部投诉的信息。所有受试者在12周（短期影响），6个月和12个月（长期影响）进行干预后测试。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 所有研究人员和结果评估者对受试者的分配视而不见 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 防止远程办公室工作人员的颈部和背痛：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：干预
| 其他：锻炼计划 有关培训计划设计和健康生活方式的教育视频24培训课程（心血管耐力培训12，12个关于移动性和力量的培训） |
| 没有干预：控制 没有干预（等待和看方法） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部疼痛[时间范围：1年]您是否患上颈部疼痛（是或否）
- 腰痛[时间范围：1年]您是否患上腰痛（是或否）
次要结果度量 ：
- 行为改变[时间范围：1年]与您参与本研究之前相比，在工作时间保持体育活跃（PA）（李克特型量表：根本不是pa-略微少PA-同样少于PA-稍微少一点PA-显然更多PA）
- 体育活动（Baecke问卷）[时间范围：1年]体育活动测量（活动的评分为1-5，总得分从3-15评分。分数越低，身体活跃越少）
- 曝光时间[时间范围：1年]台式机工作数量（每周小时）
- 全球感知效果[时间范围：1年]您对干预计划的全球感知效果是什么（NRS-得分/100）
- 使用（疼痛）药物和/或（PARA）医疗服务[时间范围：1年]使用（疼痛）药物和/或（PARA）医疗服务（名称，剂量/频率，效果，处方或直接配件）
- 抑郁焦虑应激量表21（DASS-21问卷）[时间范围：1年]恐惧，沮丧的情绪和由于19号危机和禁闭而引起的压力（21个项目，每个项目的评分从0到3，因此全球ISI得分范围从0到42）
- 36个项目的短表健康调查（SF-36问卷）[时间范围：1年]在禁闭和远程办公时的生活质量（将项目得分求和到比例分数并转化为一百点尺度；分数转换为更高的分数表明健康状况更好）
- 失眠严重程度指数（ISI问卷）[时间范围：1年]监禁和远程办公时的睡眠质量（7个项目，每个项目的评分从0到4，全球ISI得分范围从0到28）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至69岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 根特大学 | 招募 |
| 根特，东佛兰德斯，比利时，9000 | |
| 联系人：Vincent Dewitte，博士0032 9 332 26 32 Vincent.dewitte@ugent.be | |
| 联系vincent.dewitte@ugent.be | |
| 首席研究员：文森特·德威特（Vincent Dewitte），博士 | |
赞助商和合作者
大学根特
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 防止远程办公室工作人员的颈部和背痛：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 防止远程办公室工作人员的颈部和背痛：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估一般培训计划和教育课程的效果，以防止桌面工人的颈部和/或腰痛 | ||||
| 详细说明 | 在了解研究和潜在风险之后，所有符合预设的纳入标准并给予书面知情同意的受试者将以1：1的比率随机分为干预组或对照组。接下来，两组的受试者将接受基线测试（在线调查）。干预小组的主题将获得一个单一的教育视频（在线），并有动力在连续12周内进行2次培训60分钟。特定练习的说明是通过在线平台提供的。对照组的受试者被指示维持其日常生活的正常工作活动和活动，并且没有进一步的干预。提示两组的主题填写每周的在线日志，以收集有关其体育锻炼，脖子和/或背部投诉的信息。所有受试者在12周（短期影响），6个月和12个月（长期影响）进行干预后测试。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 所有研究人员和结果评估者对受试者的分配视而不见 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：锻炼计划 有关培训计划设计和健康生活方式的教育视频24培训课程（心血管耐力培训12，12个关于移动性和力量的培训） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至69岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04783454 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BC-08635 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 大学根特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学根特 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学根特 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估一般培训计划和教育课程的效果，以防止桌面工人的颈部和/或腰痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颈部疼痛腰痛背痛 | 其他：锻炼计划 | 不适用 |
详细说明：
在了解研究和潜在风险之后，所有符合预设的纳入标准并给予书面知情同意的受试者将以1：1的比率随机分为干预组或对照组。接下来，两组的受试者将接受基线测试（在线调查）。干预小组的主题将获得一个单一的教育视频（在线），并有动力在连续12周内进行2次培训60分钟。特定练习的说明是通过在线平台提供的。对照组的受试者被指示维持其日常生活的正常工作活动和活动，并且没有进一步的干预。提示两组的主题填写每周的在线日志，以收集有关其体育锻炼，脖子和/或背部投诉的信息。所有受试者在12周（短期影响），6个月和12个月（长期影响）进行干预后测试。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 所有研究人员和结果评估者对受试者的分配视而不见 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 防止远程办公室工作人员的颈部和背痛：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2028年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：干预
| 其他：锻炼计划 有关培训计划设计和健康生活方式的教育视频24培训课程（心血管耐力培训12，12个关于移动性和力量的培训） |
| 没有干预：控制 没有干预（等待和看方法） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部疼痛[时间范围：1年]您是否患上颈部疼痛（是或否）
- 腰痛[时间范围：1年]您是否患上腰痛（是或否）
次要结果度量 ：
- 行为改变[时间范围：1年]与您参与本研究之前相比，在工作时间保持体育活跃（PA）（李克特型量表：根本不是pa-略微少PA-同样少于PA-稍微少一点PA-显然更多PA）
- 体育活动（Baecke问卷）[时间范围：1年]体育活动测量（活动的评分为1-5，总得分从3-15评分。分数越低，身体活跃越少）
- 曝光时间[时间范围：1年]台式机工作数量（每周小时）
- 全球感知效果[时间范围：1年]您对干预计划的全球感知效果是什么（NRS-得分/100）
- 使用（疼痛）药物和/或（PARA）医疗服务[时间范围：1年]使用（疼痛）药物和/或（PARA）医疗服务（名称，剂量/频率，效果，处方或直接配件）
- 抑郁焦虑应激量表21（DASS-21问卷）[时间范围：1年]恐惧，沮丧的情绪和由于19号危机和禁闭而引起的压力（21个项目，每个项目的评分从0到3，因此全球ISI得分范围从0到42）
- 36个项目的短表健康调查（SF-36问卷）[时间范围：1年]在禁闭和远程办公时的生活质量（将项目得分求和到比例分数并转化为一百点尺度；分数转换为更高的分数表明健康状况更好）
- 失眠严重程度指数（ISI问卷）[时间范围：1年]监禁和远程办公时的睡眠质量（7个项目，每个项目的评分从0到4，全球ISI得分范围从0到28）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至69岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 根特大学 | 招募 |
| 根特，东佛兰德斯，比利时，9000 | |
| 联系人：Vincent Dewitte，博士0032 9 332 26 32 Vincent.dewitte@ugent.be | |
| 联系vincent.dewitte@ugent.be | |
| 首席研究员：文森特·德威特（Vincent Dewitte），博士 | |
赞助商和合作者
大学根特
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 防止远程办公室工作人员的颈部和背痛：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 防止远程办公室工作人员的颈部和背痛：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估一般培训计划和教育课程的效果，以防止桌面工人的颈部和/或腰痛 | ||||
| 详细说明 | 在了解研究和潜在风险之后，所有符合预设的纳入标准并给予书面知情同意的受试者将以1：1的比率随机分为干预组或对照组。接下来，两组的受试者将接受基线测试（在线调查）。干预小组的主题将获得一个单一的教育视频（在线），并有动力在连续12周内进行2次培训60分钟。特定练习的说明是通过在线平台提供的。对照组的受试者被指示维持其日常生活的正常工作活动和活动，并且没有进一步的干预。提示两组的主题填写每周的在线日志，以收集有关其体育锻炼，脖子和/或背部投诉的信息。所有受试者在12周（短期影响），6个月和12个月（长期影响）进行干预后测试。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 所有研究人员和结果评估者对受试者的分配视而不见 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：锻炼计划 有关培训计划设计和健康生活方式的教育视频24培训课程（心血管耐力培训12，12个关于移动性和力量的培训） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2028年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2028年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至69岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04783454 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BC-08635 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 大学根特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学根特 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学根特 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
