| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他:E-OTCAT计划其他:教育手册和标准护理 | 不适用 |
与化学疗法相关的认知障碍(也称为Chemobrain)在乳腺癌种群中的发生率很高。但是,关于有效的支持护理干预措施的知识仍然不一致。此外,针对此问题的大多数计划已在生存中应用,而认知障碍的开始和医疗治疗期间的生活质量下降。在这一行中,实际证据表明,在预防性环境中测试了预防性环境中的干预措施,该患者计划接受神经毒性化疗。此外,在医疗保健学科中,远程医疗方法已成为一种有前途的做法,并且越来越频繁。
我们的目标是研究视频会议认知训练的影响与认知行为行为策略,以预防或减轻接受这种治疗疗法的女性的癌症和化学疗法相关的认知障碍,并改善生活质量并允许最佳适应从医疗中获得的职业需求。
这项研究将使用两臂,单盲随机临床试验设计。符合条件的妇女将被随机分为以下一个组之一:将接受电子猫计划(12周)的实验组,或将接受和教育手册和标准护理的对照组。研究结果将在干预后和随访后6个月后进行评估。
这项研究可能有助于在疾病的活动阶段对癌症患者的支持护理以及与经济,时间和地理障碍有关的远程医疗方法提供的潜在优势,包括职业治疗等学科。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 98名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 单身的 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一种基于远程医疗的认知自适应培训,针对患有癌症和化学疗法相关的认知障碍的乳腺癌女性的认知自适应培训:一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:e-otcat 实验组将接受电子otcat计划,该计划由基于12周的视频会议的职业治疗干预措施组成,同时乳腺癌女性接受化学疗法。 | 其他:e-otcat程序 E-OTCAT程序包括在注意力,记忆和处理速度方面的认知训练的组合;以及基于元认知和认知行为策略的自适应培训(心理教育,放松技术培训,压力管理,节能技术,时间管理等)。 该计划还包括由纸笔练习手册,认知培训移动应用程序组成的家庭作业练习以及在自适应培训课程中看到的策略练习。 |
| 控制组 在化学疗法开始时,分配给对照组的参与者只会收到一本教育手册,其中包含有关癌症和癌症治疗最常见的副作用的信息,以及对这些患者的标准护理。 | 其他:教育手册和标准护理 在化学疗法开始时,参与者将收到一本教育手册,其中包含有关癌症和癌症疗法最常见的副作用以及标准护理的信息。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:LydiaMªMartínMartín,博士 | 958249004 | lydia@ugr.es |
| 西班牙 | |
| 格拉纳达大学 | 招募 |
| 西班牙格拉纳达,18016年 | |
| 联系人:LydiaMªMartínMartín,博士958249004 lydia@ugr.es | |
| 联系958242070 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主观认知功能:[时间范围:将在6个月内遵循参与者] 主要结果将通过癌症治疗 - 认知功能(FACT-COG)的功能评估来评估评估主观认知功能。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗计划,以预防癌症和化学疗法相关的认知障碍。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一种基于远程医疗的认知自适应培训,针对患有癌症和化学疗法相关的认知障碍的乳腺癌女性的认知自适应培训:一项随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 目前的随机对照试验的主要目的是研究视频会议的职业治疗计划对预防癌症和化学疗法相关的认知障碍和其他健康结果的影响癌症。 | ||||
| 详细说明 | 与化学疗法相关的认知障碍(也称为Chemobrain)在乳腺癌种群中的发生率很高。但是,关于有效的支持护理干预措施的知识仍然不一致。此外,针对此问题的大多数计划已在生存中应用,而认知障碍的开始和医疗治疗期间的生活质量下降。在这一行中,实际证据表明,在预防性环境中测试了预防性环境中的干预措施,该患者计划接受神经毒性化疗。此外,在医疗保健学科中,远程医疗方法已成为一种有前途的做法,并且越来越频繁。 我们的目标是研究视频会议认知训练的影响与认知行为行为策略,以预防或减轻接受这种治疗疗法的女性的癌症和化学疗法相关的认知障碍,并改善生活质量并允许最佳适应从医疗中获得的职业需求。 这项研究将使用两臂,单盲随机临床试验设计。符合条件的妇女将被随机分为以下一个组之一:将接受电子猫计划(12周)的实验组,或将接受和教育手册和标准护理的对照组。研究结果将在干预后和随访后6个月后进行评估。 这项研究可能有助于在疾病的活动阶段对癌症患者的支持护理以及与经济,时间和地理障碍有关的远程医疗方法提供的潜在优势,包括职业治疗等学科。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 单身的 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 98 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04783402 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 电子OTCAT20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | LydiaMªMartín-Martín,Granada大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉纳达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格拉纳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 其他:E-OTCAT计划其他:教育手册和标准护理 | 不适用 |
与化学疗法相关的认知障碍(也称为Chemobrain)在乳腺癌种群中的发生率很高。但是,关于有效的支持护理干预措施的知识仍然不一致。此外,针对此问题的大多数计划已在生存中应用,而认知障碍的开始和医疗治疗期间的生活质量下降。在这一行中,实际证据表明,在预防性环境中测试了预防性环境中的干预措施,该患者计划接受神经毒性化疗。此外,在医疗保健学科中,远程医疗方法已成为一种有前途的做法,并且越来越频繁。
我们的目标是研究视频会议认知训练的影响与认知行为行为策略,以预防或减轻接受这种治疗疗法的女性的癌症和化学疗法相关的认知障碍,并改善生活质量并允许最佳适应从医疗中获得的职业需求。
这项研究将使用两臂,单盲随机临床试验设计。符合条件的妇女将被随机分为以下一个组之一:将接受电子猫计划(12周)的实验组,或将接受和教育手册和标准护理的对照组。研究结果将在干预后和随访后6个月后进行评估。
这项研究可能有助于在疾病的活动阶段对癌症患者的支持护理以及与经济,时间和地理障碍有关的远程医疗方法提供的潜在优势,包括职业治疗等学科。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 98名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 单身的 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 一种基于远程医疗的认知自适应培训,针对患有癌症和化学疗法相关的认知障碍的乳腺癌女性的认知自适应培训:一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:e-otcat 实验组将接受电子otcat计划,该计划由基于12周的视频会议的职业治疗干预措施组成,同时乳腺癌女性接受化学疗法。 | 其他:e-otcat程序 E-OTCAT程序包括在注意力,记忆和处理速度方面的认知训练的组合;以及基于元认知和认知行为策略的自适应培训(心理教育,放松技术培训,压力管理,节能技术,时间管理等)。 该计划还包括由纸笔练习手册,认知培训移动应用程序组成的家庭作业练习以及在自适应培训课程中看到的策略练习。 |
| 控制组 在化学疗法开始时,分配给对照组的参与者只会收到一本教育手册,其中包含有关癌症和癌症治疗最常见的副作用的信息,以及对这些患者的标准护理。 | 其他:教育手册和标准护理 在化学疗法开始时,参与者将收到一本教育手册,其中包含有关癌症和癌症疗法最常见的副作用以及标准护理的信息。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:LydiaMªMartínMartín,博士 | 958249004 | lydia@ugr.es |
| 西班牙 | |
| 格拉纳达大学 | 招募 |
| 西班牙格拉纳达,18016年 | |
| 联系人:LydiaMªMartínMartín,博士958249004 lydia@ugr.es | |
| 联系958242070 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主观认知功能:[时间范围:将在6个月内遵循参与者] 主要结果将通过癌症治疗 - 认知功能(FACT-COG)的功能评估来评估评估主观认知功能。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗计划,以预防癌症和化学疗法相关的认知障碍。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一种基于远程医疗的认知自适应培训,针对患有癌症和化学疗法相关的认知障碍的乳腺癌女性的认知自适应培训:一项随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 目前的随机对照试验的主要目的是研究视频会议的职业治疗计划对预防癌症和化学疗法相关的认知障碍和其他健康结果的影响癌症。 | ||||
| 详细说明 | 与化学疗法相关的认知障碍(也称为Chemobrain)在乳腺癌种群中的发生率很高。但是,关于有效的支持护理干预措施的知识仍然不一致。此外,针对此问题的大多数计划已在生存中应用,而认知障碍的开始和医疗治疗期间的生活质量下降。在这一行中,实际证据表明,在预防性环境中测试了预防性环境中的干预措施,该患者计划接受神经毒性化疗。此外,在医疗保健学科中,远程医疗方法已成为一种有前途的做法,并且越来越频繁。 我们的目标是研究视频会议认知训练的影响与认知行为行为策略,以预防或减轻接受这种治疗疗法的女性的癌症和化学疗法相关的认知障碍,并改善生活质量并允许最佳适应从医疗中获得的职业需求。 这项研究将使用两臂,单盲随机临床试验设计。符合条件的妇女将被随机分为以下一个组之一:将接受电子猫计划(12周)的实验组,或将接受和教育手册和标准护理的对照组。研究结果将在干预后和随访后6个月后进行评估。 这项研究可能有助于在疾病的活动阶段对癌症患者的支持护理以及与经济,时间和地理障碍有关的远程医疗方法提供的潜在优势,包括职业治疗等学科。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 单身的 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 98 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04783402 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 电子OTCAT20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | LydiaMªMartín-Martín,Granada大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉纳达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格拉纳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||