• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药代动力学（PK）[时间范围：三个月]
  AUC0-T
• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药代动力学（PK）[时间范围：三个月]
  cmax
• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药代动力学（PK）[时间范围：三个月]
  tmax
• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药效学（PD）[时间范围：三个月]
  血清PTH
• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药效学（PD）[时间范围：三个月]
  血清总钙

这将是一个单一中心，第1阶段，随机，双盲单剂量，顺序SAD研究。

这项SAD研究将包括多达5个队列（每剂量1个队列）。每个队列将包括8个受试者（6名接受活跃研究药物的受试者和2名接受匹配安慰剂的受试者）。

在禁食条件下施用的每个剂量水平将使用交错的给药时间表。两个（2）个哨兵受试者（1个活跃和1个安慰剂）将首先给予（至少相隔1小时），其余6名受试者的剂量将不早于第二天（每个人相距至少15分钟）。

完成每个剂量水平后，SRC将审查安全性和耐受性数据以及可用的PK数据最多48小时，以便做出决定是否升级到下一个剂量水平，降低下一个剂量水平，重复剂量水平，或不评估任何其他剂量。

• 实验：第一队队
  MT1013注射2.5 mg。
  干预：药物：MT1013
• 实验：第二个队列
  MT1013在5 mg处注射。
  干预：药物：MT1013
• 实验：第三个队列
  MT1013注射10 mg。
  干预：药物：MT1013
• 实验：第四个队列
  MT1013注射15 mg。
  干预：药物：MT1013
• 实验：第五个队列
  MT1013在20 mg处注射。
  干预：药物：MT1013

纳入标准：

1. 雄性或女性，非吸烟（在筛查前3个月内不使用烟草或尼古丁产物），≥18和≤555岁，BMI> 18.0> 18.0，<30.0 kg/m2，男性体重≥45.0kg和女性。

2. 如下定义的健康：

   1. 在给药前4周内，没有临床意义的疾病和手术。将在24小时内呕吐的受试者将仔细评估即将发生的疾病/疾病。纳入预次服药是由研究者酌情决定的。
   2. 缺乏神经，内分泌，心血管，呼吸道，血液学，免疫学，精神病学，GI，肾脏，肝和代谢疾病的临床意义史。

3. 与非紧密男性伴侣进行性活跃的生育潜力的女性（无菌男性伴侣被定义为男性血管切除术，因为至少6个月）必须愿意在整个研究中使用以下可接受的避孕方法之一，并在30天内使用最后一个研究药物管理局：

   1. 同时使用尿液内避孕装置，没有在研究药物给药前至少4周放置激素释放系统，也没有为男性伴侣提供避孕套；
   2. 在研究药物给药前至少21天开始，同时将隔膜或颈帽与腔内施用的杀虫剂和雄性避孕套一起使用。

4. 至少有6个月没有流相切除的男性受试者，并且与育儿潜力的女性伴侣具有性活跃（育儿潜力的女性被定义为既不是绝经后或外科手术无菌的女性）必须愿意使用其中之一遵循第一个研究药物管理局可接受的避孕方法，直到上次研究药物管理局至少90天：

   1. 同时使用雄性避孕套，对于女性伴侣，至少4周以来使用的荷尔蒙避孕药或至少4周以来放置的避孕药避孕药。
   2. 同时使用雄性避孕套，对于女性伴侣，具有腔内施用杀精子剂的隔膜或宫颈帽。
5. 男性受试者（包括已经具有输精管切除术的男性）与怀孕伴侣的受试者必须同意使用第一个研究药物管理局的避孕套，直到上次研究药物管理后90天。
6. 男性受试者必须愿意直到上一次研究药物管理后90天才捐赠精子。
7. 能够同意。

排除标准：

1. 在身体检查中，任何临床上显着的异常，临床上显着的实验室测试结果或HIV，丙型肝炎，丙型肝炎或treponema pallidum Pallidum pallidum抗体在医疗筛查过程中发现的阳性。
2. 筛查时尿液药物筛查阳性或尿液可替氨酸测试或酒精呼气测试。
3. 筛查时的粪便阳性血液检查。
4. 临床上重要的药物过敏史（尤其是那些已知或怀疑对任何钙敏感受体激动剂或其辅助剂过敏）或特应过敏性疾病的史（例如，哮喘荨麻疹，湿疹性皮肤炎[儿童哮喘是由春季和季节性过敏反应解决的，被允许]或严重的过敏性宪法；
5. 对任何药物的过敏反应（例如过敏反应，明显的呼吸和皮肤症状）或对任何药物的过敏性的病史，或对任何药物过敏反应的史。
6. 筛查时妊娠试验阳性。
7. 临床意义的心电图异常（QTCF≥450毫秒）或长QT综合征（即父母，祖父母，兄弟姐妹）的家族史。
8. 临床上显着的生命体征异常（收缩压≤90或≥140mmHg，舒张压≤60或≥90mmHg或筛查时心率≤60或≥100bpm）。
9. 在筛查前6个月内筛查或定期使用酒精之前的1年内，大量酒精滥用病史（每周超过14单位酒精[1单位= 150毫升葡萄酒，360毫升啤酒或45毫升40％酒精]）。
10. 在筛查前三个月内筛查或使用软药物（例如大麻）之前的1年内，发生严重滥用药物的病史（例如可卡因，Phencyclidine [PCP]，Crack，Crack，包括海洛因和包括海洛因和包括海洛因和包括阿片类药物的衍生物）的病史筛查前1年之内的苯丙胺衍生物）。
11. 参与一项临床研究，涉及在第一次给药之前30天或5个半衰期（以更长的较长为准）内进行研究或销售药物或设备的临床研究，在第一次给药之前，在临床研究的背景下，在临床研究的背景下给予了生物产品在第一次给药之前的90天，或伴随着涉及无药物或装置给药的研究研究。

12. 除了调查人员逐案豁免的药物外，用于下面指定的时间范围的药物使用，因为它们不太可能影响研究药物或受试者安全的药代动力学特征（例如，无用的药物，无需明显的全身吸收）：

    1. 处方药在第一次给药之前的14天内；
    2. 非处方产品和天然保健产品（包括草药，如圣约翰麦芽汁，顺势疗法和传统药物，益生菌，益生菌，诸如维生素，矿物质，氨基酸，必需脂肪酸和蛋白质补充剂，用于运动， ）在第一次服用前7天内，偶尔使用对乙酰氨基酚（每天最多2 g）除外；
    3. 在筛查前30天内，血液稀释剂和ASA> 162 mg。
    4. 在第一次给药之前的3个月内，仓库注射或植入任何药物。
13. 给药前7天内捐赠血浆。在第一次给药前56天内，在30天内的血液捐赠或损失（不包括在筛查时抽取的体积）为50 mL至499 mL的血液，或超过499 mL。
14. 母乳喂养主题。

15. 可能影响药物吸收，分布，代谢，排泄和安全数据的疾病的组合，或者可以降低依从性，包括但不限于以下任何疾病：

    1. 炎症性肠病，胃炎，消化性溃疡，GI出血，因子V Leiden，持续性恶心或其他具有临床意义的GI异常的病史；
    2. 大型胃肠道手术的病史（例如胃切除术，胃肠道造口术，肠术，胃旁路，胃切除术或胃带[已允许去除胆囊和/或附录的受试者参加]）；
    3. 具有临床意义的肾脏疾病或肾功能障碍的病史或临床证据；
    4. 具有临床意义的肝病或肝功能障碍的病史或临床证据。
16. 具有以前具有临床意义的癫痫发作史的受试者。
17. 在调查员认为的任何原因都将阻止受试者参与研究的任何原因。

• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药代动力学（PK）[时间范围：三个月]
  AUC0-T
• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药代动力学（PK）[时间范围：三个月]
  cmax
• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药代动力学（PK）[时间范围：三个月]
  tmax
• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药效学（PD）[时间范围：三个月]
  血清PTH
• 为了表征健康成人受试者注射MT1013的药效学（PD）[时间范围：三个月]
  血清总钙

这将是一个单一中心，第1阶段，随机，双盲单剂量，顺序SAD研究。

这项SAD研究将包括多达5个队列（每剂量1个队列）。每个队列将包括8个受试者（6名接受活跃研究药物的受试者和2名接受匹配安慰剂的受试者）。

在禁食条件下施用的每个剂量水平将使用交错的给药时间表。两个（2）个哨兵受试者（1个活跃和1个安慰剂）将首先给予（至少相隔1小时），其余6名受试者的剂量将不早于第二天（每个人相距至少15分钟）。

完成每个剂量水平后，SRC将审查安全性和耐受性数据以及可用的PK数据最多48小时，以便做出决定是否升级到下一个剂量水平，降低下一个剂量水平，重复剂量水平，或不评估任何其他剂量。

• 实验：第一队队
  MT1013注射2.5 mg。
  干预：药物：MT1013
• 实验：第二个队列
  MT1013在5 mg处注射。
  干预：药物：MT1013
• 实验：第三个队列
  MT1013注射10 mg。
  干预：药物：MT1013
• 实验：第四个队列
  MT1013注射15 mg。
  干预：药物：MT1013
• 实验：第五个队列
  MT1013在20 mg处注射。
  干预：药物：MT1013

纳入标准：

1. 雄性或女性，非吸烟（在筛查前3个月内不使用烟草或尼古丁产物），≥18和≤555岁，BMI> 18.0> 18.0，<30.0 kg/m2，男性体重≥45.0kg和女性。

2. 如下定义的健康：

   1. 在给药前4周内，没有临床意义的疾病和手术。将在24小时内呕吐的受试者将仔细评估即将发生的疾病/疾病。纳入预次服药是由研究者酌情决定的。
   2. 缺乏神经，内分泌，心血管，呼吸道，血液学，免疫学，精神病学，GI，肾脏，肝和代谢疾病的临床意义史。

3. 与非紧密男性伴侣进行性活跃的生育潜力的女性（无菌男性伴侣被定义为男性血管切除术，因为至少6个月）必须愿意在整个研究中使用以下可接受的避孕方法之一，并在30天内使用最后一个研究药物管理局：

   1. 同时使用尿液内避孕装置，没有在研究药物给药前至少4周放置激素释放系统，也没有为男性伴侣提供避孕套；
   2. 在研究药物给药前至少21天开始，同时将隔膜或颈帽与腔内施用的杀虫剂和雄性避孕套一起使用。

4. 至少有6个月没有流相切除的男性受试者，并且与育儿潜力的女性伴侣具有性活跃（育儿潜力的女性被定义为既不是绝经后或外科手术无菌的女性）必须愿意使用其中之一遵循第一个研究药物管理局可接受的避孕方法，直到上次研究药物管理局至少90天：

   1. 同时使用雄性避孕套，对于女性伴侣，至少4周以来使用的荷尔蒙避孕药或至少4周以来放置的避孕药避孕药。
   2. 同时使用雄性避孕套，对于女性伴侣，具有腔内施用杀精子剂的隔膜或宫颈帽。
5. 男性受试者（包括已经具有输精管切除术的男性）与怀孕伴侣的受试者必须同意使用第一个研究药物管理局的避孕套，直到上次研究药物管理后90天。
6. 男性受试者必须愿意直到上一次研究药物管理后90天才捐赠精子。
7. 能够同意。

排除标准：

1. 在身体检查中，任何临床上显着的异常，临床上显着的实验室测试结果或HIV，丙型肝炎，丙型肝炎或treponema pallidum Pallidum pallidum抗体在医疗筛查过程中发现的阳性。
2. 筛查时尿液药物筛查阳性或尿液可替氨酸测试或酒精呼气测试。
3. 筛查时的粪便阳性血液检查。
4. 临床上重要的药物过敏史（尤其是那些已知或怀疑对任何钙敏感受体激动剂或其辅助剂过敏）或特应过敏性疾病的史（例如，哮喘荨麻疹，湿疹性皮肤炎[儿童哮喘是由春季和季节性过敏反应解决的，被允许]或严重的过敏性宪法；
5. 对任何药物的过敏反应（例如过敏反应，明显的呼吸和皮肤症状）或对任何药物的过敏性的病史，或对任何药物过敏反应的史。
6. 筛查时妊娠试验阳性。
7. 临床意义的心电图异常（QTCF≥450毫秒）或长QT综合征（即父母，祖父母，兄弟姐妹）的家族史。
8. 临床上显着的生命体征异常（收缩压≤90或≥140mmHg，舒张压≤60或≥90mmHg或筛查时心率≤60或≥100bpm）。
9. 在筛查前6个月内筛查或定期使用酒精之前的1年内，大量酒精滥用病史（每周超过14单位酒精[1单位= 150毫升葡萄酒，360毫升啤酒或45毫升40％酒精]）。
10. 在筛查前三个月内筛查或使用软药物（例如大麻）之前的1年内，发生严重滥用药物的病史（例如可卡因，Phencyclidine [PCP]，Crack，Crack，包括海洛因和包括海洛因和包括海洛因和包括阿片类药物的衍生物）的病史筛查前1年之内的苯丙胺衍生物）。
11. 参与一项临床研究，涉及在第一次给药之前30天或5个半衰期（以更长的较长为准）内进行研究或销售药物或设备的临床研究，在第一次给药之前，在临床研究的背景下，在临床研究的背景下给予了生物产品在第一次给药之前的90天，或伴随着涉及无药物或装置给药的研究研究。

12. 除了调查人员逐案豁免的药物外，用于下面指定的时间范围的药物使用，因为它们不太可能影响研究药物或受试者安全的药代动力学特征（例如，无用的药物，无需明显的全身吸收）：

    1. 处方药在第一次给药之前的14天内；
    2. 非处方产品和天然保健产品（包括草药，如圣约翰麦芽汁，顺势疗法和传统药物，益生菌，益生菌，诸如维生素，矿物质，氨基酸，必需脂肪酸和蛋白质补充剂，用于运动， ）在第一次服用前7天内，偶尔使用对乙酰氨基酚（每天最多2 g）除外；
    3. 在筛查前30天内，血液稀释剂和ASA> 162 mg。
    4. 在第一次给药之前的3个月内，仓库注射或植入任何药物。
13. 给药前7天内捐赠血浆。在第一次给药前56天内，在30天内的血液捐赠或损失（不包括在筛查时抽取的体积）为50 mL至499 mL的血液，或超过499 mL。
14. 母乳喂养主题。

15. 可能影响药物吸收，分布，代谢，排泄和安全数据的疾病的组合，或者可以降低依从性，包括但不限于以下任何疾病：

    1. 炎症性肠病，胃炎，消化性溃疡，GI出血，因子V Leiden，持续性恶心或其他具有临床意义的GI异常的病史；
    2. 大型胃肠道手术的病史（例如胃切除术，胃肠道造口术，肠术，胃旁路，胃切除术或胃带[已允许去除胆囊和/或附录的受试者参加]）；
    3. 具有临床意义的肾脏疾病或肾功能障碍的病史或临床证据；
    4. 具有临床意义的肝病或肝功能障碍的病史或临床证据。
16. 具有以前具有临床意义的癫痫发作史的受试者。
17. 在调查员认为的任何原因都将阻止受试者参与研究的任何原因。